Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заправки на качество спермы взрослых трансженщин

29 июля 2024 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Влияние подкладки на качество спермы взрослых трансженщин по сравнению с качеством спермы трансженщин, которые не делают заправку - исследование случай-контроль

Поскольку гендерно-подтверждающая гормональная терапия (ГАГТ) может привести к ухудшению фертильности, действующие руководства и рекомендации по лечению требуют, чтобы пациенты были проинформированы о возможности сохранения фертильности до начала ГГТ. В недавнем обзоре нашей рабочей группы были проанализированы текущие данные о фертильности и сохранении фертильности у трансгендеров и людей с разными гендерными различиями. Было обнаружено несколько исследований, в которых оценивалось качество спермы до и во время GAHT у транс-женщин по сравнению с репродуктивными мужчинами. Все исследования показали значительное снижение качества спермы даже до проведения GAHT. Кроме того, одно исследование обнаружило доказательства того, что постоянное ношение тесного нижнего белья и подтягивание его связано со снижением концентрации подвижных сперматозоидов до <5 мил/мл. Подтягивание — это метод, позволяющий избежать выпуклости промежности через пенис и яички путем размещения пениса назад между ногами и, при необходимости, проталкивания яичек в паховые каналы. Эти положения фиксируются облегающим бельем или баграми. Является ли подтягивание или ношение тесного нижнего белья определяющим фактором ухудшения качества спермы еще до начала GAHT и существует ли обратимость, остается неясным и будет изучено в настоящем исследовании.

Исследование спроектировано как проспективное исследование «случай-контроль» с общим размером выборки n = 40 трансженщин. К участию допускаются все пациенты с гендерным несоответствием, обратившиеся в Университетскую клинику гинекологии, эндокринологии и репродукции Инсбрука до начала GAHT. Трансженщины (n = 20), которые практикуют подкладку или носят тесное нижнее белье, будут включены, а трансженщины (n = 20), которые не практикуют подкладку, будут включены в качестве контрольной группы. На первом этапе, после 2-7 дней воздержания, всем участникам будет предоставлен образец спермы для спермиограммы, будет взят образец венозной крови и качество жизни будет оценено с помощью анкеты. Также регистрируются частота и продолжительность подтягивания или ношения тесного нижнего белья, частота эякуляции, демографические данные, такие как ИМТ, употребление никотина, употребление алкоголя и наркотиков, употребление лекарств, основные заболевания, предыдущие операции и т. д.

Затем участников исследовательской группы просят воздерживаться от подтягиваний в течение как минимум 73 дней. Через 2-7 дней воздержания от спермы берут еще один образец спермы во второй раз, берут пробу венозной крови и оценивают качество жизни. На этом этапе, в зависимости от пожеланий участника, существует возможность криоконсервации спермы для сохранения фертильности до начала GAHT.

Спермиограммы проводятся в стандартизированных условиях в соответствии с действующими рекомендациями ВОЗ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katharina Feil, MD
  • Номер телефона: +4351250425657
  • Электронная почта: katharina.feil@i-med.ac.at

Места учебы

      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Контакт:
          • Katharina Feil, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-трансгендеры в возрасте от 18 до 50 лет, наблюдающиеся в Университетской гинекологической клинике. Эндокринология и репродуктивная медицина Медицинского университета Инсбрука. Пациенты должны соответствовать критериям приемлемости и готовности к гормональной терапии, подтверждающей пол.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины-трансгендеры в возрасте от 18 до 50 лет, наблюдающиеся в Университетской гинекологической клинике. Эндокринология и репродуктивная медицина Медицинского университета Инсбрука. Пациенты должны соответствовать критериям приемлемости и готовности к гормональной терапии, подтверждающей пол.

Критерий исключения:

  • Продолжающаяся GAHT операция по подтверждению пола на гениталиях Гипогонадизм Сахарный диабет Муковисцидоз Варикоцеле Крипторхизм Постстерилизация Неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подворачивание
транс-женщины, которые практикуют подкладку

Всем участникам будет предоставлена ​​сперма на анализ спермы через 2-7 дней воздержания от эякуляции, одновременно будет взят образец венозной крови и оценено качество жизни с помощью анкеты.

Затем участников исследовательской группы просят воздерживаться от заправки или ношения тесного нижнего белья в течение как минимум 73 дней. Не позднее чем через 73 дня (10,5 недель) после первой спермиограммы назначают повторный сбор спермы через 2-7 дней воздержания от эякуляции для подготовки спермиограммы, одновременно берут образец венозной крови и оценивают качество жизни. оценивается у всех участников. На этом этапе, в зависимости от желания участника, можно провести криоконсервацию спермы для сохранения фертильности перед началом гормонального лечения, подтверждающего пол.

никаких подкладок
транс-женщины, которые не практикуют подкладку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация спермы
Временное ограничение: 3 месяца
Качество спермы определяется концентрацией спермы, ее подвижностью и общим объемом с заправкой и без нее.
3 месяца
подвижность спермы
Временное ограничение: 3 месяца
Качество спермы определяется концентрацией спермы, ее подвижностью и общим объемом с заправкой и без нее.
3 месяца
общий объем спермы
Временное ограничение: 3 месяца
Качество спермы определяется концентрацией спермы, ее подвижностью и общим объемом с заправкой и без нее.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛГ
Временное ограничение: 3 месяца
уровень гормонов с подтягиванием и без него
3 месяца
ФСГ
Временное ограничение: 3 месяца
уровень гормонов с подтягиванием и без него
3 месяца
эстрадиол
Временное ограничение: 3 месяца
уровень гормонов с подтягиванием и без него
3 месяца
тестостерон
Временное ограничение: 3 месяца
уровень гормонов с подтягиванием и без него
3 месяца
оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется с помощью опросника «iTransQoL»
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1162/2024V2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться