Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tucking på spermakvaliteten hos vuxna transkvinnor

29 juli 2024 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Effekten av tucking på spermakvaliteten hos vuxna transkvinnor jämfört med spermakvaliteten hos transkvinnor som inte tuckar - en fallkontrollstudie

Eftersom könsbejakande hormonbehandling (GAHT) kan leda till nedsatt fertilitet kräver nuvarande riktlinjer och behandlingsrekommendationer att patienterna informeras om möjligheten att bevara fertiliteten innan GAHT sätts in. En nyligen genomförd granskning av vår arbetsgrupp analyserade aktuella data om fertilitet och bevarande av fertilitet hos transpersoner och människor med olika kön. Flera studier identifierades som utvärderade spermakvaliteten före och under GAHT hos transkvinnor jämfört med reproduktiva män. Alla studier visade en signifikant minskning av spermakvaliteten även före GAHT. Dessutom fann en studie bevis för att konstant bärande av tighta underkläder och tucking var associerat med en minskning av koncentrationen av rörliga spermier till <5 mil/ml. Tucking är en metod för att undvika grenbuktning genom penis och testiklar genom att placera penis bakåt mellan benen och eventuellt trycka in testiklarna i ljumskkanalerna. Dessa positioner är fixerade med åtsittande underkläder eller gaffer. Huruvida tucking eller bärande av tighta underkläder är den avgörande faktorn för försämrad spermakvalitet redan före starten av GAHT och om det finns reversibilitet är fortfarande oklart och kommer att undersökas i denna studie.

Studien är utformad som en prospektiv fall-kontrollstudie med en total urvalsstorlek på n = 40 transkvinnor. Alla patienter med könsinkongruens som presenterar sig för universitetskliniken för gynekologi, endokrinologi och reproduktion Innsbruck innan de börjar GAHT är berättigade att delta. Transkvinnor (n = 20) som tränar tucking eller bär tighta underkläder kommer att inkluderas och transkvinnor (n = 20) som inte tränar tucking kommer att ingå som kontrollgrupp. Vid tidpunkt 1, efter 2-7 dagars avhållsamhet, kommer alla deltagare att ge ett spermaprov för ett spermiogram, ett venöst blodprov kommer att tas och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Frekvensen och varaktigheten av tucking eller att bära åtsittande underkläder, ejakulationsfrekvens, demografiska data såsom BMI, nikotinanvändning, alkohol- och droganvändning, läkemedelsanvändning, underliggande medicinska tillstånd, tidigare operationer etc. registreras också.

Deltagarna i studiegruppen uppmanas sedan att avstå från tucking i minst 73 dagar. Efter 2-7 dagars spermieabstinens tas ytterligare ett spermaprov vid tidpunkt 2, ett venöst blodprov tas och livskvalitet bedöms. Vid denna tidpunkt, beroende på deltagarens önskemål, finns det möjlighet att kryokonservera spermier för att bevara fertiliteten innan GAHT påbörjas.

Spermiogram utförs under standardiserade förhållanden enligt gällande WHO-riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Innsbruck, Österrike
        • Rekrytering
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Katharina Feil, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga transpatienter i åldrarna 18 till 50 år som ses på Universitetskliniken för Gyn. Endokrinologi och reproduktionsmedicin vid Medical University of Innsbruck. Patienterna måste ha uppfyllt kriterierna för behörighet och beredskap för könsbejakande hormonbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga transpatienter i åldrarna 18 till 50 år som ses på Universitetskliniken för Gyn. Endokrinologi och reproduktionsmedicin vid Medical University of Innsbruck. Patienterna måste ha uppfyllt kriterierna för behörighet och beredskap för könsbejakande hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Pågående GAHT könsbejakande genital kirurgi Hypogonadism Diabetes mellitus Cystisk fibros Varicocele Kryptorchism Post-sterilisering Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tucking
transkvinnor som tränar tucking

Alla deltagare kommer att ge ett spermaprov för spermieanalys efter 2-7 dagars avhållsamhet från utlösning, ett venöst blodprov kommer att tas samtidigt och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.

Deltagarna i studiegruppen uppmanas sedan att avstå från att tuckna eller bära åtsittande underkläder i minst 73 dagar. Minst 73 dagar (10,5 veckor) efter det första spermiogrammet planeras ytterligare en spermainsamling efter 2-7 dagars avhållsamhet från utlösning för beredning av ett spermiogram, ett venöst blodprov tas samtidigt och livskvaliteten är bedöms hos alla deltagare. Vid denna tidpunkt är det, beroende på deltagarens önskemål, möjligt att utföra spermier kryokonservering för fertilitetsbevarande innan man påbörjar könsbejakande hormonbehandling.

ingen tucking
transkvinnor som inte tränar tucking

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spermakoncentration
Tidsram: 3 månader
Spermakvalitet definieras av spermakoncentration, rörlighet och total volym med och utan tucking
3 månader
sperma rörlighet
Tidsram: 3 månader
Spermakvalitet definieras av spermakoncentration, rörlighet och total volym med och utan tucking
3 månader
sperma total volym
Tidsram: 3 månader
Spermakvalitet definieras av spermakoncentration, rörlighet och total volym med och utan tucking
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LH
Tidsram: 3 månader
hormonnivåer med och utan tucking
3 månader
FSH
Tidsram: 3 månader
hormonnivåer med och utan tucking
3 månader
östradiol
Tidsram: 3 månader
hormonnivåer med och utan tucking
3 månader
testosteron
Tidsram: 3 månader
hormonnivåer med och utan tucking
3 månader
livskvalitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
mätt med frågeformuläret "iTransQoL"
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1162/2024V2.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera