Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tuszkolás hatása a felnőtt transz nők spermájának minőségére

2024. július 29. frissítette: Medical University Innsbruck

A felszívás hatása a felnőtt transz nők spermájának minőségére a nem szívóképes transz nők spermájának minőségére összehasonlítva – egy eset-ellenőrzési tanulmány

Mivel a nemet megerősítő hormonterápia (GAHT) termékenységi károsodáshoz vezethet, a jelenlegi irányelvek és kezelési ajánlások megkövetelik, hogy a betegeket a GAHT megkezdése előtt tájékoztassák a termékenység megőrzésének lehetőségéről. Munkacsoportunk egy közelmúltban végzett áttekintése a transzneműek és a nemek szerint eltérő emberek termékenységével és termékenységének megőrzésével kapcsolatos jelenlegi adatokat elemezte. Számos tanulmányt azonosítottak, amelyek értékelték a sperma minőségét a GAHT előtt és alatt transz nőknél, összehasonlítva a reproduktív férfiakkal. Minden tanulmány a sperma minőségének jelentős csökkenését mutatta már a GAHT előtt. Ezen túlmenően egy tanulmány bizonyítékot talált arra, hogy a szűk fehérnemű állandó viselése és a bújtatók összefüggenek a mozgékony spermiumkoncentráció 5 millió/ml alá csökkenésével. A ráhúzás egy olyan módszer, amellyel elkerülhető a hímtag kidudorodása a péniszen és a heréken keresztül úgy, hogy a péniszt hátrafelé helyezzük a lábak közé, és adott esetben a heréket az ágyéki csatornákba toljuk. Ezeket a pozíciókat szorosan illeszkedő fehérneművel vagy gaffal rögzítik. Az, hogy a tuszkolás vagy a szűk fehérnemű viselése a meghatározó tényező a sperma minőségének romlásához még a GAHT megkezdése előtt, és hogy van-e visszafordíthatóság, továbbra is tisztázatlan, és a jelen tanulmányban megvizsgáljuk.

A tanulmányt prospektív eset-kontroll vizsgálatnak tervezték, n = 40 transz nő teljes mintájával. A GAHT megkezdése előtt minden nemi inkongruenciában szenvedő beteg, aki az innsbrucki Nőgyógyászati, Endokrinológiai és Reprodukciós Egyetemi Klinikán jelentkezik, jogosult a részvételre. Azok a transznők (n = 20), akik gyakorolják a bújtatást vagy szűk fehérneműt viselnek, a kontrollcsoportba azok a transz nők (n = 20), akik nem gyakorolják a bújtatást, szerepelnek. Az 1. időpontban 2-7 nap absztinencia után minden résztvevő spermiogramhoz spermamintát ad, vénás vérmintát vesznek, és kérdőív segítségével értékelik az életminőséget. Szintén rögzítésre kerül a felhúzás vagy szűk fehérnemű viselésének gyakorisága és időtartama, az ejakuláció gyakorisága, a demográfiai adatok, például a BMI, a nikotinhasználat, az alkohol- és drogfogyasztás, a gyógyszerhasználat, az alapbetegségek, a korábbi műtétek stb.

A vizsgálati csoport résztvevőit ezután arra kérik, hogy legalább 73 napig tartózkodjanak a húzástól. 2-7 nap spermiumabsztinencia után a 2. időpontban újabb spermamintát vesznek, vénás vérmintát vesznek, és értékelik az életminőséget. Ezen a ponton, a résztvevő kívánságától függően, lehetőség van a spermiumok mélyhűtésére a termékenység megőrzése érdekében a GAHT megkezdése előtt.

A spermiogramokat szabványos körülmények között végzik a WHO jelenlegi irányelvei szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Innsbruck, Ausztria
        • Toborzás
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katharina Feil, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 50 év közötti női transznemű betegek, akiket a Gyn Egyetemi Klinikán látnak el. Az Innsbrucki Orvostudományi Egyetem endokrinológiája és reproduktív gyógyászata. A betegeknek meg kell felelniük a nemi hovatartozást megerősítő hormonterápiára való alkalmassági és felkészültségi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti női transznemű betegek, akiket a Gyn Egyetemi Klinikán látnak el. Az Innsbrucki Orvostudományi Egyetem endokrinológiája és reproduktív gyógyászata. A betegeknek meg kell felelniük a nemi hovatartozást megerősítő hormonterápiára való alkalmassági és felkészültségi kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatban lévő GAHT nemi megerősítő genitális műtét Hipogonadizmus Cukorbetegség Cukorbetegség Cisztás Fibrózis Varicocele Cryptorchism Sterilizálás utáni Képtelenség hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tuszkolás
transz nők, akik gyakorolják a tuszkolást

Minden résztvevő 2-7 napos magömlési absztinencia után spermamintát ad a spermaelemzéshez, ezzel egy időben vénás vérmintát vesznek, és kérdőív segítségével értékelik az életminőséget.

A vizsgálati csoport résztvevőit ezután arra kérik, hogy legalább 73 napig tartózkodjanak a szűk fehérnemű felhúzásától vagy viseletétől. Az első spermiogram után legalább 73 nappal (10,5 héttel) 2-7 nap ejakulációtól való tartózkodás után újabb spermavételt terveznek spermiogram elkészítéséhez, ezzel egy időben vénás vérmintát vesznek, és az életminőség javul. minden résztvevőnél értékelték. Ezen a ponton, a résztvevő kívánságától függően, lehetőség van a nemi megerősítő hormonkezelés megkezdése előtt a termékenység megőrzése érdekében sperma mélyhűtésére.

nincs tuszkolás
transz nők, akik nem gyakorolják a tuszkolást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spermakoncentráció
Időkeret: 3 hónap
A sperma minőségét a sperma koncentrációja, motilitása és teljes térfogata határozza meg felszívással és anélkül
3 hónap
sperma motilitás
Időkeret: 3 hónap
A sperma minőségét a sperma koncentrációja, motilitása és teljes térfogata határozza meg felszívással és anélkül
3 hónap
sperma teljes mennyisége
Időkeret: 3 hónap
A sperma minőségét a sperma koncentrációja, motilitása és teljes térfogata határozza meg felszívással és anélkül
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LH
Időkeret: 3 hónap
hormonszint húzással és anélkül
3 hónap
FSH
Időkeret: 3 hónap
hormonszint húzással és anélkül
3 hónap
ösztradiol
Időkeret: 3 hónap
hormonszint húzással és anélkül
3 hónap
tesztoszteron
Időkeret: 3 hónap
hormonszint húzással és anélkül
3 hónap
életminőség felmérés
Időkeret: 3 hónap
az "iTransQoL" kérdőívvel mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1162/2024V2.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel