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L'effet du repli sur la qualité du sperme des femmes trans adultes

29 juillet 2024 mis à jour par: Medical University Innsbruck

L'effet du repli sur la qualité du sperme des femmes trans adultes par rapport à la qualité du sperme des femmes trans qui ne rentrent pas - une étude cas-témoins

Étant donné que l'hormonothérapie d'affirmation de genre (GAHT) peut entraîner une altération de la fertilité, les lignes directrices et recommandations thérapeutiques actuelles exigent que les patientes soient informées de la possibilité de préservation de la fertilité avant de commencer la GAHT. Une étude récente de notre groupe de travail a analysé les données actuelles sur la fertilité et la préservation de la fertilité chez les personnes transgenres et de genre divers. Plusieurs études ont été identifiées pour évaluer la qualité du sperme avant et pendant le GAHT chez les femmes trans par rapport aux hommes reproducteurs. Toutes les études ont montré une réduction significative de la qualité du sperme avant même le GAHT. En outre, une étude a montré que le port constant de sous-vêtements serrés et le repliage étaient associés à une réduction de la concentration de spermatozoïdes mobiles à <5 millièmes/ml. Le repliage est une méthode permettant d'éviter le renflement de l'entrejambe à travers le pénis et les testicules en plaçant le pénis vers l'arrière entre les jambes et en poussant éventuellement les testicules dans les canaux de l'aine. Ces positions sont fixées avec des sous-vêtements ou des gaffes bien ajustés. La question de savoir si le fait de rentrer ou de porter des sous-vêtements serrés est le facteur déterminant d'une altération de la qualité du sperme avant même le début du GAHT et s'il existe une réversibilité reste incertaine et sera étudiée dans la présente étude.

L'étude est conçue comme une étude cas-témoins prospective avec un échantillon total de n = 40 femmes trans. Tous les patients présentant une incongruence de genre se présentant à la Clinique universitaire de gynécologie, d'endocrinologie et de reproduction d'Innsbruck avant de commencer le GAHT sont éligibles pour participer. Les femmes trans (n ​​= 20) qui pratiquent le rentrage ou portent des sous-vêtements serrés seront incluses et les femmes trans (n ​​= 20) qui ne pratiquent pas le rentrage seront incluses comme groupe témoin. Au temps 1, après 2 à 7 jours d'abstinence, tous les participants fourniront un échantillon de sperme pour un spermiogramme, un échantillon de sang veineux sera prélevé et la qualité de vie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire. La fréquence et la durée du port ou du port de sous-vêtements serrés, la fréquence de l'éjaculation, les données démographiques telles que l'IMC, la consommation de nicotine, la consommation d'alcool et de drogues, la consommation de médicaments, les conditions médicales sous-jacentes, les interventions chirurgicales antérieures, etc. sont également enregistrées.

Il est ensuite demandé aux participants du groupe d'étude de s'abstenir de rentrer pendant au moins 73 jours. Après 2 à 7 jours d'abstinence de spermatozoïdes, un autre échantillon de sperme est prélevé au temps 2, un échantillon de sang veineux est prélevé et la qualité de vie est évaluée. À ce stade, selon les souhaits du participant, il existe la possibilité de cryoconservation des spermatozoïdes pour la préservation de la fertilité avant de commencer le GAHT.

Les spermiogrammes sont réalisés dans des conditions standardisées selon les directives actuelles de l'OMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Innsbruck, L'Autriche
        • Recrutement
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Contact:
          • Katharina Feil, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes transgenres âgées de 18 à 50 ans qui sont vues à la Clinique Universitaire de Gynécologie. Endocrinologie et médecine de la reproduction de l'Université de médecine d'Innsbruck. Les patients doivent avoir satisfait aux critères d’éligibilité et de préparation à l’hormonothérapie d’affirmation de genre.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes transgenres âgées de 18 à 50 ans qui sont vues à la Clinique Universitaire de Gynécologie. Endocrinologie et médecine de la reproduction de l'Université de médecine d'Innsbruck. Les patients doivent avoir satisfait aux critères d'éligibilité et de préparation à l'hormonothérapie d'affirmation de genre.

Critère d'exclusion:

  • En cours GAHT chirurgie génitale d’affirmation du genre Hypogonadisme Diabète sucré Fibrose kystique Varicocèle Cryptorchisme Post-stérilisation Incapacité de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
rentrer
femmes trans qui pratiquent le repliage

Tous les participants fourniront un échantillon de sperme pour analyse de sperme après 2 à 7 jours d'abstinence d'éjaculation, un échantillon de sang veineux sera prélevé en même temps et la qualité de vie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.

Il est ensuite demandé aux participants du groupe d’étude de s’abstenir de rentrer ou de porter des sous-vêtements serrés pendant au moins 73 jours. Au moins 73 jours (10,5 semaines) après le premier spermiogramme, une autre collecte de sperme est programmée après 2 à 7 jours d'abstinence d'éjaculation pour la préparation d'un spermiogramme, un échantillon de sang veineux est prélevé en même temps et la qualité de vie est évalué chez tous les participants. À ce stade, selon les souhaits du participant, il est possible de procéder à une cryoconservation des spermatozoïdes pour préserver la fertilité avant de commencer un traitement hormonal d'affirmation de genre.

pas de repli
les femmes trans qui ne pratiquent pas le repliage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de sperme
Délai: 3 mois
Qualité du sperme définie par la concentration, la motilité et le volume total du sperme avec et sans repliement
3 mois
motilité du sperme
Délai: 3 mois
Qualité du sperme définie par la concentration, la motilité et le volume total du sperme avec et sans repliement
3 mois
volume total de sperme
Délai: 3 mois
Qualité du sperme définie par la concentration, la motilité et le volume total du sperme avec et sans repliement
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LH
Délai: 3 mois
niveaux d'hormones avec et sans repliage
3 mois
FSH
Délai: 3 mois
niveaux d'hormones avec et sans repliage
3 mois
estradiol
Délai: 3 mois
niveaux d'hormones avec et sans repliage
3 mois
testostérone
Délai: 3 mois
niveaux d'hormones avec et sans repliage
3 mois
évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
mesuré avec le questionnaire "iTransQoL"
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1162/2024V2.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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