Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwijania na jakość nasienia dorosłych kobiet trans

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Wpływ podciągania na jakość nasienia dorosłych transpłciowych kobiet w porównaniu z jakością nasienia transpłciowych kobiet, które tego nie robią – badanie kliniczno-kontrolne

Ponieważ terapia hormonalna potwierdzająca płeć (GAHT) może prowadzić do zaburzeń płodności, aktualne wytyczne i zalecenia dotyczące leczenia wymagają, aby pacjentki były informowane o możliwości zachowania płodności przed rozpoczęciem GAHT. W niedawnym przeglądzie przeprowadzonym przez naszą grupę roboczą przeanalizowano aktualne dane dotyczące płodności i zachowania płodności u osób transpłciowych i osób zróżnicowanych pod względem płci. Zidentyfikowano kilka badań oceniających jakość nasienia przed i w trakcie GAHT u kobiet transpłciowych w porównaniu z mężczyznami w okresie reprodukcyjnym. Wszystkie badania wykazały znaczną poprawę jakości nasienia jeszcze przed GAHT. Ponadto w jednym badaniu znaleziono dowody na to, że ciągłe noszenie obcisłej bielizny i podwijania było powiązane ze zmniejszeniem stężenia ruchliwych plemników do <5 miligramów/ml. Podwijanie to metoda zapobiegania wybrzuszeniu krocza przez prącie i jądra poprzez umieszczenie penisa do tyłu między nogami i opcjonalnie wepchnięcie jąder do kanałów pachwinowych. Pozycje te są mocowane za pomocą obcisłej bielizny lub gaf. To, czy podwijanie czy noszenie obcisłej bielizny jest czynnikiem decydującym o pogorszeniu jakości nasienia jeszcze przed rozpoczęciem GAHT i czy występuje ta odwracalność, pozostaje niejasne i zostanie zbadane w niniejszym badaniu.

Badanie zaprojektowano jako prospektywne badanie kliniczno-kontrolne, w którym całkowita wielkość próby wynosiła n = 40 transpłciowych kobiet. Do udziału kwalifikują się wszystkie pacjentki z niezgodnością płci zgłaszające się do Uniwersyteckiej Kliniki Ginekologii, Endokrynologii i Rozrodu w Innsbrucku przed rozpoczęciem GAHT. Transpłciowe kobiety (n = 20), które ćwiczą podwijanie lub noszą obcisłą bieliznę, zostaną uwzględnione, a transpłciowe kobiety (n = 20), które nie praktykują podwijania, zostaną uwzględnione jako grupa kontrolna. W Czasie 1, po 2-7 dniach abstynencji, wszyscy uczestnicy oddają próbkę nasienia do spermiogramu, zostanie pobrana próbka krwi żylnej i za pomocą kwestionariusza zostanie oceniona jakość życia. Rejestrowana jest również częstotliwość i czas zakładania lub noszenia obcisłej bielizny, częstotliwość wytrysku, dane demograficzne, takie jak BMI, używanie nikotyny, używanie alkoholu i narkotyków, zażywanie leków, choroby podstawowe, wcześniejsze operacje itp.

Następnie uczestnicy grupy badawczej proszeni są o powstrzymanie się od zakładania ubrań przez co najmniej 73 dni. Po 2-7 dniach abstynencji plemników w czasie 2. pobiera się kolejną próbkę nasienia, pobiera się krew żylną i ocenia jakość życia. Na tym etapie, w zależności od życzenia uczestnika, istnieje możliwość kriokonserwacji nasienia w celu zachowania płodności przed rozpoczęciem GAHT.

Spermiogramy wykonywane są w standardowych warunkach, zgodnie z aktualnymi wytycznymi WHO.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Katharina Feil, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki transpłciowe w wieku od 18 do 50 lat, przyjmowane do Uniwersyteckiej Kliniki Ginekologicznej. Endokrynologia i Medycyna Rozrodu Uniwersytetu Medycznego w Innsbrucku. Pacjenci muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne i gotowości do terapii hormonalnej potwierdzającej płeć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki transpłciowe w wieku od 18 do 50 lat, przyjmowane do Uniwersyteckiej Kliniki Ginekologicznej. Endokrynologia i Medycyna Rozrodu Uniwersytetu Medycznego w Innsbrucku. Pacjenci muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne i gotowości do terapii hormonalnej potwierdzającej płeć

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca operacja narządów płciowych potwierdzająca płeć GAHT Hipogonadyzm Cukrzyca Mukowiscydoza Żylaki rozsiane Wnętrostwo Po sterylizacji Niezdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chowanie
transpłciowe kobiety, które ćwiczą podwijanie

Po 2-7 dniach abstynencji od ejakulacji wszyscy uczestnicy oddają próbkę nasienia do analizy nasienia, w tym samym czasie zostanie pobrana próbka krwi żylnej i oceniona zostanie jakość życia za pomocą kwestionariusza.

Następnie osoby z grupy badanej proszone są o powstrzymanie się od zakładania lub noszenia obcisłej bielizny przez co najmniej 73 dni. Co najmniej 73 dni (10,5 tygodnia) od wykonania pierwszego spermiogramu, po 2-7 dniach abstynencji od ejakulacji wyznacza się kolejne pobranie nasienia w celu przygotowania spermiogramu, jednocześnie pobiera się próbkę krwi żylnej i ocenia się jakość życia. oceniane u wszystkich uczestników. Na tym etapie, w zależności od życzenia uczestniczki, istnieje możliwość kriokonserwacji nasienia w celu zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia hormonalnego afirmującego płeć.

żadnego tupania
transseksualne kobiety, które nie praktykują podwijania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koncentracja nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość nasienia określona na podstawie jego stężenia, ruchliwości i całkowitej objętości, z podwijaniem i bez
3 miesiące
ruchliwość nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość nasienia określona na podstawie jego stężenia, ruchliwości i całkowitej objętości, z podwijaniem i bez
3 miesiące
całkowita objętość nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość nasienia określona na podstawie jego stężenia, ruchliwości i całkowitej objętości, z podwijaniem i bez
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lewa
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom hormonów z podwijaniem i bez
3 miesiące
FSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom hormonów z podwijaniem i bez
3 miesiące
estradiol
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom hormonów z podwijaniem i bez
3 miesiące
testosteron
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom hormonów z podwijaniem i bez
3 miesiące
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone kwestionariuszem „iTransQoL”
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przerwa na schowanie

Subskrybuj