Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van instoppen op de spermakwaliteit van volwassen transvrouwen

29 juli 2024 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Het effect van instoppen op de spermakwaliteit van volwassen transvrouwen vergeleken met de spermakwaliteit van transvrouwen die niet instoppen - een case-controlstudie

Omdat geslachtsbevestigende hormoontherapie (GAHT) kan leiden tot verminderde vruchtbaarheid, vereisen de huidige richtlijnen en behandelaanbevelingen dat patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van behoud van de vruchtbaarheid voordat met GAHT wordt begonnen. Een recent overzicht door onze werkgroep analyseerde de huidige gegevens over vruchtbaarheid en vruchtbaarheidsbehoud bij transgender en genderdiverse mensen. Er zijn verschillende onderzoeken geïdentificeerd die de spermakwaliteit vóór en tijdens GAHT bij transvrouwen evalueerden in vergelijking met reproductieve mannen. Alle onderzoeken lieten een significante vermindering van de spermakwaliteit zien, zelfs vóór GAHT. Bovendien heeft één onderzoek bewijs gevonden dat het voortdurend dragen van strak ondergoed en het instoppen ervan in verband werd gebracht met een vermindering van de concentratie van beweeglijk sperma tot <5 milliliter/ml. Instoppen is een methode om kruisuitstulping door de penis en testikels te voorkomen door de penis naar achteren tussen de benen te plaatsen en optioneel de testikels in de lieskanalen te duwen. Deze posities worden vastgezet met nauwsluitend ondergoed of gaffels. Of het instoppen of het dragen van strak ondergoed de bepalende factor is voor verminderde spermakwaliteit zelfs vóór de start van GAHT en of er sprake is van omkeerbaarheid blijft onduidelijk en zal in de huidige studie worden onderzocht.

De studie is opgezet als een prospectieve case-control studie met een totale steekproefomvang van n = 40 transvrouwen. Alle patiënten met genderincongruentie die zich vóór aanvang van de GAHT melden bij de Universiteitskliniek voor Gynaecologie, Endocrinologie en Reproductie Innsbruck, komen in aanmerking voor deelname. Transvrouwen (n = 20) die aan plooien doen of strak ondergoed dragen, zullen worden opgenomen en transvrouwen (n = 20) die niet aan plooien doen, zullen als controlegroep worden opgenomen. Op Tijdstip 1, na 2-7 dagen onthouding, zullen alle deelnemers een spermamonster voor een spermiogram afgeven, zal een veneus bloedmonster worden afgenomen en zal de kwaliteit van leven worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. De frequentie en duur van het instoppen of dragen van strak ondergoed, de ejaculatiefrequentie, demografische gegevens zoals BMI, nicotinegebruik, alcohol- en drugsgebruik, medicatiegebruik, onderliggende medische aandoeningen, eerdere operaties, enz. worden ook geregistreerd.

Deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt vervolgens gevraagd om minimaal 73 dagen niet te stoppen met stoppen. Na 2-7 dagen onthouding van sperma wordt op tijdstip 2 nog een spermamonster genomen, wordt een veneus bloedmonster afgenomen en wordt de kwaliteit van leven beoordeeld. Op dit punt bestaat er, afhankelijk van de wensen van de deelnemer, de mogelijkheid om sperma te cryopreserveren voor behoud van de vruchtbaarheid voordat met GAHT wordt begonnen.

Spermiogrammen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden volgens de huidige WHO-richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Contact:
          • Katharina Feil, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke transgenderpatiënten tussen de 18 en 50 jaar die worden gezien in de Universiteitskliniek voor Gyn. Endocrinologie en reproductieve geneeskunde van de Medische Universiteit van Innsbruck. Patiënten moeten voldoen aan de geschiktheids- en gereedheidscriteria voor geslachtsbevestigende hormoontherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke transgenderpatiënten tussen de 18 en 50 jaar die worden gezien in de Universiteitskliniek voor Gyn. Endocrinologie en reproductieve geneeskunde van de Medische Universiteit van Innsbruck. Patiënten moeten hebben voldaan aan de geschiktheids- en gereedheidscriteria voor geslachtsbevestigende hormoontherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende GAHT-genderbevestigende genitale chirurgie Hypogonadisme Diabetes mellitus Cystische fibrose Varicocele Cryptorchisme Post-sterilisatie Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
instoppen
transvrouwen die aan plooien doen

Alle deelnemers zullen een spermamonster verstrekken voor spermaanalyse na 2-7 dagen onthouding van ejaculatie, tegelijkertijd zal een veneus bloedmonster worden genomen en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.

Deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 73 dagen geen strak ondergoed te dragen of te dragen. Minimaal 73 dagen (10,5 weken) na het eerste spermiogram wordt na 2-7 dagen onthouding van ejaculatie opnieuw een spermawinning gepland voor de voorbereiding van een spermiogram, wordt tegelijkertijd een veneus bloedmonster afgenomen en wordt de kwaliteit van leven verbeterd. beoordeeld bij alle deelnemers. Op dit punt is het, afhankelijk van de wensen van de deelnemer, mogelijk om sperma-cryopreservatie uit te voeren voor het behoud van de vruchtbaarheid voordat wordt begonnen met een geslachtsbevestigende hormonale behandeling.

geen plooien
transvrouwen die niet aan plooien doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sperma concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
Spermakwaliteit gedefinieerd door spermaconcentratie, beweeglijkheid en totaal volume met en zonder plooien
3 maanden
beweeglijkheid van sperma
Tijdsspanne: 3 maanden
Spermakwaliteit gedefinieerd door spermaconcentratie, beweeglijkheid en totaal volume met en zonder plooien
3 maanden
totaal spermavolume
Tijdsspanne: 3 maanden
Spermakwaliteit gedefinieerd door spermaconcentratie, beweeglijkheid en totaal volume met en zonder plooien
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LH
Tijdsspanne: 3 maanden
hormoonspiegels met en zonder instoppen
3 maanden
FSH
Tijdsspanne: 3 maanden
hormoonspiegels met en zonder instoppen
3 maanden
estradiol
Tijdsspanne: 3 maanden
hormoonspiegels met en zonder instoppen
3 maanden
testosteron
Tijdsspanne: 3 maanden
hormoonspiegels met en zonder instoppen
3 maanden
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten met de vragenlijst "iTransQoL"
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1162/2024V2.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren