Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tucking på sædkvaliteten hos voksne transkvinder

29. juli 2024 opdateret af: Medical University Innsbruck

Effekten af ​​tucking på sædkvaliteten hos voksne transkvinder sammenlignet med sædkvaliteten hos transkvinder, der ikke tucker - en case-kontrolundersøgelse

Fordi kønsbekræftende hormonbehandling (GAHT) kan føre til nedsat fertilitet, kræver gældende retningslinjer og behandlingsanbefalinger, at patienterne informeres om muligheden for bevarelse af fertilitet, inden GAHT påbegyndes. En nylig gennemgang fra vores arbejdsgruppe analyserede de aktuelle data om fertilitet og fertilitetsbevarelse hos transkønnede og kønsforskelle. Adskillige undersøgelser blev identificeret, der evaluerede sædkvalitet før og under GAHT hos transkvinder sammenlignet med reproduktive mænd. Alle undersøgelser viste en signifikant reduktion i sædkvaliteten selv før GAHT. Derudover fandt en undersøgelse bevis for, at konstant brug af stramt undertøj og tucking var forbundet med en reduktion i den bevægelige spermkoncentration til <5 mill/ml. Tucking er en metode til at undgå skridtudbulning gennem penis og testikler ved at placere penis bagud mellem benene og eventuelt skubbe testiklerne ind i lyskekanalerne. Disse positioner er fastgjort med tætsiddende undertøj eller gaffer. Hvorvidt tucking eller iført stramt undertøj er den afgørende faktor for forringet sædkvalitet selv før starten af ​​GAHT, og om der er reversibilitet forbliver uklart og vil blive undersøgt i denne undersøgelse.

Studiet er designet som et prospektivt case-kontrolstudie med en samlet stikprøvestørrelse på n = 40 transkvinder. Alle patienter med kønsinkongruens, der præsenterer for Universitetsklinikken for Gynækologi, Endokrinologi og Reproduktion Innsbruck, før de starter GAHT, er berettiget til at deltage. Transkvinder (n = 20), der praktiserer tucking eller går i stramt undertøj, vil blive inkluderet, og transkvinder (n = 20), der ikke praktiserer tucking, vil indgå som kontrolgruppe. På tidspunkt 1, efter 2-7 dages abstinens, vil alle deltagere give en sædprøve til et spermiogram, en venøs blodprøve vil blive taget, og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Hyppigheden og varigheden af ​​tucking eller iført stramt undertøj, ejakulationsfrekvens, demografiske data såsom BMI, nikotinbrug, alkohol- og stofbrug, medicinbrug, underliggende medicinske tilstande, tidligere operationer osv. registreres også.

Deltagerne i undersøgelsesgruppen bliver derefter bedt om at afstå fra tucking i mindst 73 dage. Efter 2-7 dages sædafholdenhed tages endnu en sædprøve på tidspunkt 2, en venøs blodprøve, og livskvalitet vurderes. På dette tidspunkt er der, afhængigt af deltagerens ønsker, mulighed for kryokonservering af sæd til fertilitetsbevarelse før start af GAHT.

Spermiogrammer udføres under standardiserede forhold i henhold til gældende WHO-retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Katharina Feil, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige transkønnede patienter i alderen 18 til 50 år, som ses på Universitetsklinikken for Gyn. Endokrinologi og reproduktionsmedicin ved det medicinske universitet i Innsbruck. Patienter skal have opfyldt kriterierne for berettigelse og parathed til kønsbekræftende hormonbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige transkønnede patienter i alderen 18 til 50 år, som ses på Universitetsklinikken for Gyn. Endokrinologi og reproduktionsmedicin ved det medicinske universitet i Innsbruck. Patienter skal have opfyldt kriterierne for berettigelse og parathed til kønsbekræftende hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende GAHT kønsbekræftende genital kirurgi Hypogonadisme Diabetes mellitus Cystisk fibrose Varicocele Cryptorchism Post-sterilisering Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tucking
transkvinder, der dyrker tucking

Alle deltagere vil give en sædprøve til sædanalyse efter 2-7 dages afholdenhed fra ejakulation, en venøs blodprøve vil blive taget samtidig, og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.

Deltagerne i undersøgelsesgruppen bliver derefter bedt om at afstå fra at putte eller bære stramt undertøj i mindst 73 dage. Mindst 73 dage (10,5 uger) efter det første spermiogram planlægges endnu en sædopsamling efter 2-7 dages afholdenhed fra ejakulation til forberedelse af et spermiogram, en venøs blodprøve tages samtidig, og livskvaliteten er vurderet hos alle deltagere. På dette tidspunkt er det, afhængigt af deltagerens ønsker, muligt at udføre spermkryokonservering til fertilitetsbevarelse, inden kønsbekræftende hormonbehandling påbegyndes.

ingen tucking
transkvinder, der ikke dyrker tucking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædkoncentration
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet defineret ved sædkoncentration, motilitet og totalvolumen med og uden tucking
3 måneder
sædmotilitet
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet defineret ved sædkoncentration, motilitet og totalvolumen med og uden tucking
3 måneder
sæd samlet volumen
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet defineret ved sædkoncentration, motilitet og totalvolumen med og uden tucking
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LH
Tidsramme: 3 måneder
hormonniveauer med og uden tucking
3 måneder
FSH
Tidsramme: 3 måneder
hormonniveauer med og uden tucking
3 måneder
østradiol
Tidsramme: 3 måneder
hormonniveauer med og uden tucking
3 måneder
testosteron
Tidsramme: 3 måneder
hormonniveauer med og uden tucking
3 måneder
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
målt med spørgeskemaet "iTransQoL"
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1162/2024V2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tucking pause

Abonner