Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukemisen vaikutus aikuisten transnaisten siemennesteen laatuun

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Tukemisen vaikutus aikuisten transnaisten siemennesteen laatuun verrattuna sellaisten transnaisten siemennesteen laatuun, jotka eivät imeydy - tapauskontrollitutkimus

Koska sukupuolta vahvistava hormonihoito (GAHT) voi johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen, nykyiset ohjeet ja hoitosuositukset edellyttävät, että potilaille on tiedotettava hedelmällisyyden säilyttämisen mahdollisuudesta ennen GAHT:n aloittamista. Työryhmämme äskettäisessä katsauksessa analysoitiin nykyiset tiedot transsukupuolisten ja sukupuolittain erilaisten ihmisten hedelmällisyydestä ja hedelmällisyyden säilymisestä. Useita tutkimuksia tunnistettiin, joissa arvioitiin siemennesteen laatua ennen GAHT:tä ja sen aikana transnaisilla verrattuna lisääntymiskykyisiin miehiin. Kaikki tutkimukset osoittivat siemennesteen laadun heikkenevän merkittävästi jo ennen GAHT:ta. Lisäksi eräässä tutkimuksessa löydettiin todisteita siitä, että jatkuva tiukkojen alushousujen käyttö ja tukkiminen liittyivät liikkuvien siittiöiden pitoisuuden vähenemiseen alle 5 milj. Tucking on tapa välttää haaran pullistuminen peniksen ja kivesten läpi asettamalla penis taaksepäin jalkojen väliin ja valinnaisesti työntämällä kivekset nivuskanaviin. Nämä asennot kiinnitetään tiukasti istuvilla alusvaatteilla tai housuilla. Vielä ennen GAHT-hoidon aloittamista määräävä tekijä siemennesteen laadun heikkenemiselle, ja onko palautuvuutta, jää epäselväksi, ja sitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi, jonka kokonaisotoskoko on n = 40 transnaista. Kaikki potilaat, joilla on sukupuoliriippuvuus ja jotka saapuvat Innsbruckin gynekologian, endokrinologian ja lisääntymisen yliopistoklinikalle ennen GAHT:n aloittamista, ovat oikeutettuja osallistumaan. Transnaiset (n = 20), jotka harjoittelevat pukemista tai käyttävät tiukkoja alushousuja, otetaan mukaan ja transnaiset (n = 20), jotka eivät harjoittele tukkimista, sisällytetään vertailuryhmään. Aikana 1, 2-7 päivän raittiuden jälkeen, kaikki osallistujat antavat siemennestenäytteen spermiogrammia varten, otetaan laskimoverinäyte ja elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella. Myös tiukkojen alusvaatteiden pukemisen tai käytön kesto, siemensyöksytaajuus, demografiset tiedot, kuten BMI, nikotiinin käyttö, alkoholin ja huumeiden käyttö, lääkkeiden käyttö, taustalla olevat sairaudet, aiemmat leikkaukset jne. tallennetaan.

Tutkimusryhmän osallistujia pyydetään sitten pidättäytymään tukkimisesta vähintään 73 päivää. 2-7 päivän siemennesteen abstinenssin jälkeen otetaan toinen siemennestenäyte hetkellä 2, otetaan laskimoverinäyte ja arvioidaan elämänlaatua. Tässä vaiheessa, osallistujan toiveiden mukaan, on mahdollisuus siemennesteen kylmäsäilytykseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen GAHT:n aloittamista.

Spermiogrammit tehdään standardoiduissa olosuhteissa WHO:n nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katharina Feil, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–50-vuotiaat transsukupuoliset naispuoliset potilaat, joita hoidetaan Gynin yliopiston klinikalla. Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston endokrinologia ja lisääntymislääketiede. Potilaiden tulee täyttää sukupuolen vahvistavan hormonihoidon kelpoisuus- ja valmiuskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat transsukupuoliset naispuoliset potilaat, joita hoidetaan Gynin yliopiston klinikalla. Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston endokrinologia ja lisääntymislääketiede. Potilaiden tulee täyttää sukupuolen vahvistavan hormonihoidon kelpoisuus- ja valmiuskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva GAHT-sukupuoli vahvistaa sukuelinten leikkaus Hypogonadismi Diabetes mellitus Kystinen fibroosi Varicocele Cryptorchism Sterilisoinnin jälkeinen kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tukkiminen
transnaiset, jotka harjoittavat tukkimista

Kaikki osallistujat toimittavat siemennestenäytteen siittiöanalyysiä varten 2-7 päivän siemensyöksystä pidättymisen jälkeen, samalla otetaan laskimoverinäyte ja elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella.

Tutkimusryhmän osallistujia pyydetään sitten pidättäytymään kiristämästä tai käyttämästä tiukkoja alusvaatteita vähintään 73 päivän ajan. Vähintään 73 päivää (10,5 viikkoa) ensimmäisen spermiogrammin jälkeen määrätään uusi siemennesteen keräys 2-7 päivän siemensyöksystä pidättymisen jälkeen spermiogrammin laatimista varten, samalla otetaan laskimoverinäyte ja elämänlaatu paranee. arvioitiin kaikista osallistujista. Tässä vaiheessa, osallistujan toiveiden mukaan, on mahdollista suorittaa siittiöiden kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen sukupuolta vahvistavan hormonihoidon aloittamista.

ei tukkeutumista
transnaiset, jotka eivät harjoita tukkimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siemennesteen keskittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siemennesteen laatu määritellään siemennesteen pitoisuuden, liikkuvuuden ja kokonaistilavuuden perusteella tukahduttamalla ja ilman
3 kuukautta
siemennesteen motiliteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siemennesteen laatu määritellään siemennesteen pitoisuuden, liikkuvuuden ja kokonaistilavuuden perusteella tukahduttamalla ja ilman
3 kuukautta
siemennesteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siemennesteen laatu määritellään siemennesteen pitoisuuden, liikkuvuuden ja kokonaistilavuuden perusteella tukahduttamalla ja ilman
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hormonitasot tukkimalla ja ilman
3 kuukautta
FSH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hormonitasot tukkimalla ja ilman
3 kuukautta
estradioli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hormonitasot tukkimalla ja ilman
3 kuukautta
testosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hormonitasot tukkimalla ja ilman
3 kuukautta
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan kyselylomakkeella "iTransQoL"
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tukahduttaminen tauko

Tilaa