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종양병동에 입원한 환자의 통증, 불안 및 심리적 회복력에 대한 수족씨요법 적용의 효과

2024년 7월 29일 업데이트: Muş Alparlan University

이 임상시험의 목적은 종양병동에 입원한 환자의 통증, 불안 및 심리적 회복력에 대한 수족씨 치료법의 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구는 다음 질문에 대한 답을 구합니다. 수족씨요법이 암환자의 통증 정도에 영향을 미치나요? 수족씨 요법이 암 환자의 불안 수준에 영향을 미치나요? 수족씨 요법이 암 환자의 심리적 회복력 수준에 영향을 미치나요? 연구에는 실험군과 대조군이 있을 것이며 수족적용의 유효성을 검토할 것이다.

실험군에는 한 달간 주 2회 총 8회의 수족씨요법을 적용하게 된다. 통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

의사소통에 문제가 없고 암 진단을 받은 18세 이상의 개인이 표본에 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 장소:

연구 데이터는 Muş 주립 병원의 종양학 부서에서 수집됩니다.

연구 시간:

연구 데이터는 2024년 6월 15일부터 12월 31일까지 수집됩니다.

연구우주, 표본, 연구그룹:

연구 유니버스는 연구가 수행되는 병원의 종양학 서비스에 지원하고 치료를 받는 환자로 구성됩니다. 연구 샘플을 결정하기 전에 GPOWER 3.1.9.7 패키지 프로그램에서 "종속 그룹 t 테스트"를 기반으로 사전 전력 분석을 수행했습니다. 연구에 필요한 표본수는 신뢰구간 95%, 유의수준 0.05, 효과크기 중간으로 각 군당 34명씩 총 68명으로 나타났다. 연구가 80% 전력을 초과하고 가능한 데이터 손실을 고려하기 위해 총 표본 수는 N:80으로 결정되었으며, 개입 그룹은 40개, 대조군은 40개였습니다.

연구에 필요한 인력:

Güzel Nur Yıldız: 분석, 발견 및 방법 작성 Arzu KARAKAYA: 데이터 수집(국제 Su Jok 협회에서 제공하는 Su Jok 인증 교육에 참석하여 Su Jok 인증을 받았습니다), 토론 작성, 소개 작성 및 일반 구성.

연구 방법 및 데이터 수집 도구:

데이터 수집 도구로는 "기술적 특성 양식"과 "상태 불안 척도", "간단한 심리적 탄력성 척도" 및 "시각적 비교 척도"를 사용합니다.

서술적 특성 양식 문헌을 바탕으로 연구자가 작성한 이 양식에는 환자의 연령, 성별, 사회 경제적 수준 및 교육 상태와 같은 질문이 포함됩니다.

상태 불안 척도: 상태 불안 척도는 참가자가 특정 순간과 기간에 어떻게 느끼는지 표현합니다. 척도 항목에 표현된 감정과 행동의 정도에 따라 '(1) 없음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히' 옵션 중 하나를 선택합니다(Karadağ & Uğur). , 2021).

간략한 심리적 회복탄력성 척도(BRS: Brief Psychological Resilience Scale, BRS)는 개인의 심리적 회복탄력성을 측정하기 위해 개발된 6개 항목으로 구성된 5점 리커트형 측정 도구입니다. 이 규모는 2015년 Doğan에 의해 터키어로 조정되었습니다. 등급이 매겨지면 항목 2, 4, 6이 역으로 채점됩니다. 척도의 점수가 높을수록 심리적 회복력이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 심리적 회복력이 낮다는 것을 의미합니다(Doğan 2015). 6~11점은 낮은 수준, 12~22점은 중간 수준, 23~30점은 높은 수준을 나타냅니다. 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 계산된 Cronbach Alpha 계수는 0.79입니다(Doğan, 2015). 시각 아날로그 척도(VAS): 1983년 Freyd가 개발한 이 척도는 개인의 통증 수준을 측정하기 위해 개발된 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 척도는 간단하고 매력적이며 빠르게 채울 수 있고 쉽게 채점할 수 있습니다(Freyd, 1923). 10cm 자의 양쪽 끝에는 주관적인 설명문이 있습니다.

무작위 배정 종양학 병동에 지원하는 환자는 신청 순서에 따라 1인실과 2인실로 구분됩니다. 단일 환자는 실험군을 구성하고 이중 환자는 대조군을 구성합니다. 임상시험 ID 번호 신청은 윤리위원회가 접수된 후에 이루어집니다.

통제 그룹: 이 그룹에는 개입이 이루어지지 않습니다. 참가자들이 연구에 참여하면 1~2개월 후에 '상태 불안 척도', '간단한 회복력 척도', '시각적 비교 척도'를 작성하게 됩니다.

실험그룹: 녹두씨앗을 이용한 수족요법을 실시할 그룹입니다. 치료는 총 8회(4주 동안 주 2회) 진행됩니다. 녹두 씨앗을 환자 손의 특정 부위에 놓고 테이프로 붙입니다. 2시간 후에는 꺼내서 버리도록 요청받을 것입니다. 참가자들이 연구에 참여하면 1~2개월 후에 '상태 불안 척도', '간단한 회복력 척도', '시각적 비교 척도'를 작성하게 됩니다.

마지막 단계에서는 얻은 데이터를 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다.

Su Jok 신청 절차 단계 연구원은 국제 Su Jok 협회에서 제공하는 Su Jok 인증 교육에 참석하여 Su Jok 인증을 받았습니다. 연구에는 녹두 씨앗이 사용되었습니다. 종자는 유기농 인증을 받고 기업 증명서를 보유한 기관에서 구매됩니다. 개인의 아픈 부위를 기준으로 손의 반사점에 수족을 도포하게 됩니다. 어플리케이터로 아픈 부위를 정하고 그 부위에 녹두를 올려 놓습니다. 씨앗이 있는 부위를 30분 동안 원형 마사지하며, 모든 단계를 다음과 같이 진행할 계획입니다.

시술 전 • 개인에게 시술에 대해 알립니다.

손 위생 제공.

개인의 한계를 고려하여 편안한 자세를 제공해드립니다.

손이 차갑지 않도록 연구자는 손을 비비며 따뜻하게 하고 환자의 손을 잡아준다.

수족 어플리케이터를 가져왔습니다. 시술순서 : 개인의 통증부위를 정하고, 음양측의 이 부위에 해당하는 반성점을 정한다.

개인은 애플리케이터가 닿은 지점에서 통증과 당기는 느낌을 경험할 때를 진술하도록 요청받을 것입니다.

개인의 손등에 있는 고통스러운 반사 지점을 결정합니다.

  • 각 반사 지점이 결정되면 해당 지점에 녹두를 놓고 석고 밴드로 고정합니다. 개인이 더 이상 통증이 없다고 말할 때까지 모든 통증 부위에 동일한 절차가 적용됩니다.
  • 씨가 고착된 지점까지 30분간 마사지를 하게 됩니다. 시술 후 • 환자가 편안한 자세를 취하도록 도움을 받을 것입니다.

손을 씻을 것입니다.

데이터 수집:

연구 자료는 연구자가 대면 인터뷰 방식을 통해 수집합니다. 먼저, 연구에 참여할 개인을 정하고, 무작위로 실험군과 대조군으로 나눈다. 실험그룹과 통제그룹의 참가자들은 먼저 '자발적 동의서', '상태 불안 척도', '간단한 회복력 척도', '시각적 비교 척도'를 작성하게 됩니다. 실험군은 총 4주간(총 8회기) 주 2회 녹두를 이용한 수족치료를 받게 된다. 통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 참가자들은 1개월, 2개월 후에 다시 '상태 불안 척도', '간단 회복력 척도', '시각적 비교 척도'를 작성하게 된다. 연구원들은 어떠한 침습적 절차도 수행하지 않을 것입니다. 신선한 효모 종자를 이용한 수족 요법은 개인의 손의 특정 지점에 종자를 놓아 수행됩니다. 개인은 이 씨앗을 삼키지 않고 손의 특정 위치에 놓고 테이프로 붙인 후 2시간 동안 기다린 다음 꺼내서 버립니다. 따라서 이 치료를 받는 개인에게는 침습적 절차가 수행되지 않습니다. 데이터를 수집하려면 먼저 연구가 수행되는 기관으로부터 서면 허가를 받아야 합니다. 면담 전, 연구의 목적과 목적, 연구를 통해 얻을 수 있는 이점, 면담에 소요되는 시간 등에 대해 설명하고 구두 동의를 얻습니다. 구글폼 방식의 경우, 양식 첫 페이지에 설명을 한 후 동의를 받습니다. 데이터는 평균 15~30분 안에 수집됩니다.

데이터 분석:

데이터는 SPSS(Windows용 사회과학 통계 패키지, 버전 22.0) 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 데이터 평가에서는 통계적 유의성 값을 0.05로 채택하고, 제1종 오류는 5%로 유지하며, 95% 신뢰구간으로 평가한다. 측정값이 정규 분포를 나타내는지 여부를 확인하기 위해 왜도 및 첨도 값을 검사합니다. Skewness에 따르면 +1 -1 범위가 정상이고 첨도의 경우 +2 -1 범위가 정상입니다. 데이터는 이 정보를 토대로 분석됩니다. 그룹 간 비교에서는 정규 분포를 나타내는 측정에서 독립 그룹에 대해 t-검정을 사용하고, 정규 분포를 나타내지 않는 측정에는 Mann Whitney U 검정을 사용합니다. 그룹 내 사전 테스트 사후 테스트 점수 비교에서 정규 분포를 나타내는 측정에서는 종속 표본에 대해 t-테스트를 ​​사용하고, 정규 분포를 나타내지 않는 측정에서는 Wilcoxon 테스트를 사용합니다. 반복 측정의 차이를 확인하기 위해 정규 분포를 나타내는 측정에서는 단일 인자 anova를 갱신 측정에 사용하고 정규 분포를 나타내지 않는 측정에는 Friedman 테스트를 사용합니다. 차이가 어느 그룹에서 발생하는지 확인하기 위해 정규 분포를 나타내는 측정에서는 종속 그룹에 대해 t-검정을 사용하고, 정규 분포를 나타내지 않는 측정에서는 Wilcoxon Sequential Signs 테스트를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이면,
  • 의사소통 문제 없고,
  • 암 진단을 받은 개인

제외 기준:

  • 연구과정 중 악화되거나 사망하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수족치료그룹 /EXPERIMENTAL GROUP

개인의 한계를 고려하여 편안한 자세를 제공합니다. 손이 차갑지 않도록 연구자는 손을 비비며 따뜻하게 하고 환자의 손을 잡을 계획이다.

개인의 통증 부위가 결정되고, 이 부위에 대응하는 음양측의 반성점이 결정됩니다.

개인은 애플리케이터가 닿은 지점에서 통증과 당기는 느낌을 경험할 때를 진술하도록 요청받을 것입니다.

개인의 손등 통증반사점 결정 각 반사점이 결정되면 해당점에 녹두를 놓고 석고밴드로 고정시킨다. 개인이 더 이상 아픈 부위가 없다고 말할 때까지 모든 아픈 부위에 동일한 절차를 적용합니다. 씨앗이 고정되는 부위를 30분간 마사지합니다. 개인이 편안한 자세를 취하도록 도움을 받을 것입니다.

수족씨치료
다른 이름들:
  • 수족씨치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 데이터는 참가자가 연구에 참여할 때, 연구 참여 후 1개월, 연구 참여 후 2개월 동안만 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자의 통증 정도는 VAS를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 개월
암환자의 통증 정도
2 개월
암 환자의 불안 수준은 "상태 불안 척도"를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 개월
암환자의 불안수준
2 개월
암환자의 심리적 회복탄력성 수준은 "간단한 심리적 회복력 척도"를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 개월
암환자의 심리적 회복력 수준
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MusAlparlan U

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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