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Efectos de la aplicación de la terapia con semillas de Su Jok sobre el dolor, la ansiedad y la resiliencia psicológica en pacientes hospitalizados en la sala de oncología

29 de julio de 2024 actualizado por: Muş Alparlan University

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos de la terapia con semillas de su jok sobre el dolor, la ansiedad y la resiliencia psicológica en pacientes hospitalizados en la sala de oncología. Este estudio busca respuestas a las siguientes preguntas; ¿La terapia con semillas de su jok afecta los niveles de dolor de los pacientes con cáncer? ¿La terapia con semillas de su jok afecta los niveles de ansiedad de los pacientes con cáncer? ¿La terapia con semillas de su jok afecta los niveles de resiliencia psicológica de los pacientes con cáncer? Habrá un grupo experimental y de control en el estudio y se examinará la eficacia de la aplicación de sujok.

Se aplicará un total de 8 sesiones de terapia con semillas de su jok al grupo experimental, dos veces por semana durante un mes. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.

Se incluirán en la muestra personas mayores de 18 años, sin problemas de comunicación y diagnosticadas con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ubicación del estudio:

Los datos de la investigación se recopilarán en la unidad de oncología del Hospital Estatal de Muş.

Hora del estudio:

Los datos de la investigación se recopilarán entre el 15 de junio y el 31 de diciembre de 2024.

Universo de investigación, muestra, grupo de investigación:

El universo de la investigación estará formado por los pacientes que postulan al servicio de oncología del hospital donde se realiza el estudio y reciben tratamiento. Antes de determinar la muestra del estudio, se realizó un análisis de potencia a priori en el programa del paquete GPOWER 3.1.9.7 basado en la "Prueba t de grupos dependientes". Se determinó que el número de muestras necesarias para que el estudio superara el 80% con un intervalo de confianza del 95%, un nivel de significancia de 0,05 y un tamaño del efecto medio, fue de 68 personas, con 34 personas en cada grupo. Para que el estudio supere el 80% de potencia y considerando posibles pérdidas de datos, el número total de muestra se determinó como N: 80, con 40 en el grupo de intervención y 40 en el grupo de control.

Mano de obra necesaria para la investigación:

Güzel Nur Yıldız: análisis, hallazgos y redacción del método Arzu KARAKAYA: recopilación de datos (recibió el certificado de Su Jok al asistir a la capacitación de certificación de Su Jok impartida por la Asociación Internacional de Su Jok), redacción de debates, redacción de introducciones y organización general.

Método de investigación y herramientas de recopilación de datos:

Se utilizarán como herramientas de recopilación de datos el "Formulario de características descriptivas" y la "Escala de ansiedad estatal", la "Escala breve de resiliencia psicológica" y la "Escala de comparación visual".

Formulario de Características Descriptivas Este formulario, elaborado por el investigador con base en la literatura, incluye preguntas como edad, sexo, nivel socioeconómico y nivel educativo de los pacientes.

Escala de Ansiedad Estatal: El Inventario de Ansiedad Estatal expresa cómo se siente el participante en un momento y período determinado. De acuerdo con la gravedad de las emociones y comportamientos expresados ​​en los ítems de la escala, se selecciona una de las opciones '(1) Ninguno, (2) Un poco, (3) Mucho, (4) Completamente' (Karadağ & Uğur , 2021).

Escala Breve de Resiliencia Psicológica (BRS): La Escala Breve de Resiliencia Psicológica (BRS) es una herramienta de medición tipo Likert de 5 puntos que consta de seis ítems desarrollados para medir la resiliencia psicológica de los individuos. La escala fue adaptada al turco por Doğan en 2015. Cuando se califica la escala, los ítems 2, 4 y 6 se califican a la inversa. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de resiliencia psicológica, mientras que una puntuación baja indica un nivel bajo de resiliencia psicológica (Doğan 2015). Una puntuación entre 6 y 11 indica un nivel bajo, 12 a 22 indica un nivel medio y 23 a 30 indica un nivel alto. El coeficiente Alfa de Cronbach calculado en el estudio de validez y confiabilidad de la escala es 0,79 (Doğan, 2015) Escala Visual Analógica (EVA): Desarrollada por Freyd en 1983, la escala es una herramienta de medición confiable desarrollada para medir los niveles de dolor de los individuos. La escala es sencilla, atractiva, puede completarse rápidamente y calificarse fácilmente (Freyd, 1923). Hay declaraciones descriptivas subjetivas en ambos extremos de una regla de 10 cm.

ALEATORIZACIÓN Los pacientes que soliciten ingreso a la unidad de oncología se separarán en simples y dobles según el orden de solicitud. Los pacientes solteros formarán el grupo experimental y los pacientes dobles formarán el grupo de control. Se realizará una solicitud para un número de identificación de ensayos clínicos después de recibir el comité de ética.

Grupo de control: No se realizará ninguna intervención en este grupo. Cuando los participantes participen en el estudio, después de uno y dos meses, se les pedirá que completen la "Escala de Ansiedad del Estado", la "Escala Breve de Resiliencia" y la "Escala de Comparación Visual".

Grupo experimental: a este grupo se le administrará la terapia su jok utilizando semillas de frijol mungo verde. Se aplicará un total de 8 sesiones (dos veces por semana durante 4 semanas) de terapia. Se colocarán semillas de frijol mungo verde en un punto determinado de la mano del paciente y se pegarán con cinta adhesiva. Después de dos horas, se les pedirá que lo retiren y lo desechen. Cuando los participantes participen en el estudio, después de uno y dos meses, se les pedirá que completen la "Escala de Ansiedad del Estado", la "Escala Breve de Resiliencia" y la "Escala de Comparación Visual".

En la última etapa, los datos obtenidos se compararán dentro y entre grupos.

Pasos del proceso de solicitud de Su Jok El investigador recibió el certificado de Su Jok al asistir a la capacitación de certificación de Su Jok impartida por la Asociación Internacional de Su Jok. En la investigación se utilizaron semillas de frijol mungo verde. La semilla se comprará en una institución certificada como orgánica y con certificado empresarial. Su Jok se aplicará a los puntos de reflexión de la mano según el área dolorosa del individuo. Las zonas dolorosas se determinarán con el aplicador y se colocará frijol mungo verde en estas zonas. Está previsto aplicar un masaje circular en las zonas donde se encuentran las semillas durante 30 minutos y realizar todos los pasos de la siguiente manera.

Antes del Procedimiento • Informar al individuo sobre el procedimiento.

Proporcionar higiene de manos.

Se proporcionará una posición cómoda considerando las limitaciones del individuo.

Para que las manos no estén frías, el investigador las calentará frotándolas y agarrará la mano del paciente.

Se ha tomado el aplicador Su Jok. Orden del procedimiento: Se determinarán las áreas de dolor de los individuos y se determinarán los puntos de reflexión correspondientes a estas áreas en los lados yin y yang.

Se le pedirá al individuo que indique cuándo experimenta dolor y sensación de tirón en los puntos tocados por el aplicador.

Determinación de puntos de reflexión dolorosos en el dorso de la mano del individuo.

  • Cuando se determina cada punto de reflexión, se colocará frijol mungo verde en el punto correspondiente y se fijará con una banda de yeso. Se aplicará el mismo procedimiento a todos los puntos dolorosos hasta que el individuo indique que no hay más puntos dolorosos.
  • Se aplicará masaje en el punto donde se fija la semilla durante 30 minutos. Después del procedimiento • Se ayudará al individuo a adoptar una posición cómoda.

Se lavarán las manos.

Recopilación de datos:

Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara. Primero, se determinarán las personas que participarán en el estudio y se dividirán aleatoriamente en grupos experimentales y de control. Los participantes de los grupos experimental y de control primero completarán el "Formulario de consentimiento voluntario", la "Escala de ansiedad estatal", la "Escala breve de resiliencia" y la "Escala de comparación visual". El grupo experimental recibirá terapia su jok con frijol mungo verde dos veces por semana durante un total de 4 semanas (8 sesiones en total). El grupo de control no recibirá ninguna intervención. Los participantes completarán la "Escala de ansiedad estatal", la "Escala breve de resiliencia" y la "Escala de comparación visual" nuevamente después de un mes y dos meses. Los investigadores no realizarán ningún procedimiento invasivo. La terapia su jok con semillas de levadura frescas se realiza colocando semillas en ciertos puntos de las manos de los individuos. Los individuos no tragarán esta semilla, simplemente la pondrán en un lugar determinado de su mano, la pegarán con cinta adhesiva y esperarán dos horas, luego la sacarán y la tirarán. Por lo tanto, no se realizará ningún procedimiento invasivo en las personas incluidas en esta terapia. Para recopilar los datos, primero se obtendrá el permiso por escrito de las instituciones donde se realiza la investigación. Antes de la entrevista a las personas, se les explicará el propósito y objetivos de la investigación, los beneficios que se obtendrán de la investigación y el tiempo que dedicarán a la entrevista, y se obtendrá su consentimiento verbal. En el método Google Forms se hará una explicación en la primera página del formulario y se obtendrá el consentimiento. Los datos se recopilarán en una media de 15 a 30 minutos.

Análisis de los datos:

Los datos serán evaluados en el programa de paquete SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales para Windows, Versión 22.0). En la evaluación de los datos se aceptará el valor de significancia estadística como 0,05, el error Tipo 1 se mantendrá en el 5% y la evaluación se realizará con un intervalo de confianza del 95%. Se examinarán los valores de asimetría y curtosis para determinar si las mediciones muestran una distribución normal. Según Skewness, el rango de +1 -1 es normal y el rango de +2 -1 es normal para Kurtosis. Los datos se analizarán a la luz de esta información. En las comparaciones entre grupos, se utilizará la prueba t para grupos independientes en mediciones que muestren una distribución normal, y la prueba U de Mann Whitney se utilizará para mediciones que no muestren una distribución normal. En las comparaciones de puntuaciones intragrupo antes y después de la prueba, se utilizará la prueba t para muestras dependientes en mediciones que muestren una distribución normal, y la prueba de Wilcoxon se utilizará para mediciones que no muestren una distribución normal. Para determinar la diferencia en mediciones repetidas, se utilizará el factor único anova para mediciones renovadas en mediciones que muestren una distribución normal, y se usará la prueba de Friedman para mediciones que no muestren una distribución normal. Para determinar de qué grupos se origina la diferencia, se utilizará la prueba t para grupos dependientes en mediciones que muestren una distribución normal, y la prueba de signos secuenciales de Wilcoxon se utilizará para mediciones que no muestren una distribución normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Sin problemas de comunicación,
  • Individuos diagnosticados con cáncer

Criterio de exclusión:

  • Empeorar o morir durante el proceso de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia Su-jok /GRUPO EXPERIMENTAL

Proporcionar una posición cómoda considerando las limitaciones del individuo. Para que las manos no estén frías, el investigador las calentará frotándolas y planeará agarrar la mano del paciente.

Se determinarán las áreas de dolor de los individuos y se determinarán los puntos de reflexión correspondientes a estas áreas en los lados del yin y el yang.

Se le pedirá al individuo que indique cuándo experimenta dolor y sensación de tirón en los puntos tocados por el aplicador.

Determinación de los puntos de reflexión dolorosos en el dorso de la mano del individuo Cuando se determina cada punto de reflexión, se colocará frijol mungo verde en el punto correspondiente y se fijará con una banda de yeso. Se aplicará el mismo procedimiento en todos los puntos dolorosos hasta que el individuo indique que no hay más puntos dolorosos. Se masajeará el punto donde se fija la semilla durante 30 minutos. Se ayudará al individuo a adoptar una posición cómoda.

Terapia con semillas de Su-jok
Otros nombres:
  • Terapia con semillas de Su-jok
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención. Los datos solo se recopilarán cuando el participante participe en el estudio, un mes después de participar en el estudio y 2 meses después de participar en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de dolor de los pacientes con cáncer se evaluarán mediante EVA.
Periodo de tiempo: 2 meses
Niveles de dolor de los pacientes con cáncer.
2 meses
Los niveles de ansiedad de los pacientes con cáncer se evaluarán mediante la "Escala de ansiedad del estado".
Periodo de tiempo: 2 meses
Niveles de ansiedad de los pacientes con cáncer.
2 meses
Los niveles de resiliencia psicológica de los pacientes con cáncer se evaluarán mediante la "Escala Breve de Resiliencia Psicológica".
Periodo de tiempo: 2 meses
Niveles de resiliencia psicológica de los pacientes con cáncer.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MusAlparlan U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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