Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Su Jok Seed Therapy alkalmazás hatása a fájdalomra, szorongásra és pszichológiai ellenálló képességre az onkológiai osztályon kórházba került betegeknél

2024. július 29. frissítette: Muş Alparlan University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a su jok seed terápia fájdalomra, szorongásra és pszichológiai rugalmasságra gyakorolt ​​hatásának meghatározása az onkológiai osztályon kórházba került betegeknél. Ez a tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ; Befolyásolja-e a su jok magterápia a rákos betegek fájdalomszintjét? Befolyásolja-e a su jok magterápia a rákos betegek szorongásos szintjét? Befolyásolja-e a su jok magterápia a rákos betegek pszichológiai ellenálló képességét? A vizsgálatban lesz egy kísérleti és kontrollcsoport, és a sujok alkalmazásának hatékonyságát vizsgálják.

A kísérleti csoportban összesen 8 alkalommal, hetente kétszer egy hónapon át alkalmazzák a su jok mag terápiát. Nem történik beavatkozás a kontrollcsoportba.

A mintába 18 év feletti, kommunikációs problémákkal nem rendelkező, rákkal diagnosztizált személyek kerülnek be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány helyszíne:

A kutatási adatokat a Muş Állami Kórház onkológiai osztályán gyűjtik.

A vizsgálat ideje:

A kutatási adatok gyűjtése 2024. június 15. és december 31. között történik.

Kutatási univerzum, minta, kutatócsoport:

A kutatási univerzum olyan betegekből áll majd, akik a vizsgálat helyszínéül szolgáló kórház onkológiai szolgálatához jelentkeznek, és kezelésben részesülnek. A vizsgálat mintájának meghatározása előtt a GPOWER 3.1.9.7 Package Programban előzetes teljesítményelemzést végeztünk a "Függő csoportok t tesztje" alapján. Megállapítást nyert, hogy a 80%-ot meghaladó vizsgálathoz szükséges minták száma 95%-os konfidenciaintervallum mellett 0,05-ös szignifikanciaszint mellett közepes hatásméret mellett 68 fő volt, csoportonként 34 fő volt. Annak érdekében, hogy a vizsgálat teljesítménye meghaladja a 80%-ot, és figyelembe véve az esetleges adatvesztéseket, a teljes mintaszámot N: 80-ban határoztuk meg, ebből 40 az intervenciós csoportban és 40 a kontrollcsoportban.

A kutatáshoz szükséges munkaerő:

Güzel Nur Yıldız: Elemzés, megállapítások és a módszer megírása Arzu KARAKAYA: Adatgyűjtés (a Su Jok bizonyítványt a Nemzetközi Su Jok Szövetség által szervezett Su Jok minősítési képzésen való részvétellel szerezte meg), vitaírás, bevezető írás és általános szervezés.

Kutatási módszer és adatgyűjtési eszközök:

Adatgyűjtési eszközként a „Leíró jellemzők űrlapja” és az „Állami szorongás skála”, a „Rövid pszichológiai ellenállóképesség skála” és a „vizuális összehasonlító skála” kerül felhasználásra.

Leíró jellemzők formanyomtatvány A kutató által a szakirodalom alapján készített nyomtatvány olyan kérdéseket tartalmaz, mint a betegek életkora, neme, társadalmi-gazdasági szintje és iskolai végzettsége.

Állapot Anxiety Scale: Az állapotszorongás-leltár azt fejezi ki, hogy a résztvevő hogyan érzi magát egy adott pillanatban és időszakban. A skála tételeiben kifejezett érzelmek és viselkedések súlyosságától függően a „(1) Nincs, (2) Egy kicsit, (3) Egy csomó, (4) Teljesen” egyik lehetőség van kiválasztva (Karadağ & Uğur , 2021).

A Brief Psychological Resilience Scale (BRS: The Brief Psychological Resilience Scale (BRS): The Brief Psychological Resilience Scale) egy 5 pontos Likert-típusú mérőeszköz, amely hat tételből áll, amelyet az egyének pszichológiai ellenálló képességének mérésére fejlesztettek ki. A skálát Doğan 2015-ben adaptálta török ​​nyelvre. A skála osztályozása esetén a 2., 4. és 6. pont fordított pontozása történik. A skála magas pontszáma a pszichológiai reziliencia magas szintjét, míg az alacsony pontszám a pszichológiai reziliencia alacsony szintjét jelzi (Doğan 2015). A 6-11 közötti pontszám alacsony, a 12-22 a közepes, a 23-30 pedig a magas szintet jelzi. A skála validitási és megbízhatósági vizsgálatában számított Cronbach Alpha együttható 0,79 (Doğan, 2015) Visual Analog Scale (VAS): A Freyd által 1983-ban kifejlesztett skála egy megbízható mérőeszköz, amelyet az egyének fájdalomszintjének mérésére fejlesztettek ki. A skála egyszerű, vonzó, gyorsan kitölthető és könnyen pontozható (Freyd, 1923). A 10 cm-es vonalzó mindkét végén szubjektív leíró kijelentések találhatók.

RANDOMIZÁLÁS Az onkológiai osztályra jelentkező betegeket a jelentkezés sorrendjének megfelelően egy- és kétágyasra osztjuk. Egyedülálló betegek alkotják a kísérleti csoportot, és kettős betegek a kontrollcsoportot. A Clinical Trials ID szám iránti kérelmet az etikai bizottság beérkezése után kell benyújtani.

Kontrollcsoport: Ebben a csoportban nem történik beavatkozás. Amikor a résztvevők részt vesznek a vizsgálatban, egy és két hónap elteltével felkérik őket, hogy töltsék ki az „Állami szorongás-skálát”, a „Rövid rugalmassági skálát” és a „Visual Comparison Scale”-t.

Kísérleti csoport: Ez a csoport su jok terápiát kap zöld mungbab magvak felhasználásával. Összesen 8 alkalom (hetente kétszer 4 héten keresztül) terápiát alkalmaznak. A zöld mungbab magvakat a páciens kezének egy bizonyos pontjára helyezik, és felragasztják. Két óra elteltével megkérik őket, hogy távolítsák el és dobják el. Amikor a résztvevők részt vesznek a vizsgálatban, egy és két hónap elteltével felkérik őket, hogy töltsék ki az „Állami szorongás-skálát”, a „Rövid rugalmassági skálát” és a „Visual Comparison Scale”-t.

Az utolsó szakaszban a kapott adatokat a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítják.

A Su Jok jelentkezés folyamatának lépései A kutató a Su Jok tanúsítványt a Nemzetközi Su Jok Szövetség által szervezett Su Jok minősítési képzésen való részvétellel szerezte meg. A kutatás során zöld mungbab magvakat használtak. A vetőmagot bio minősítéssel rendelkező, vállalkozói igazolvánnyal rendelkező intézménytől vásárolják. A Su Jok-ot a kéz reflexiós pontjaira alkalmazzák az egyén fájdalmas területe alapján. A fájdalmas területeket az applikátorral határozzuk meg, és ezekre helyezzük a zöld mungóbabot. A tervek szerint 30 percig körkörös masszírozást alkalmaznak azokon a területeken, ahol a magok találhatók, és az összes lépést az alábbiak szerint hajtják végre.

Az eljárás előtt • Az egyén tájékoztatása az eljárásról.

Kézhigiénia biztosítása.

Kényelmes pozíciót biztosítunk, figyelembe véve az egyén korlátait.

Annak érdekében, hogy a kezek ne legyenek hidegek, a kutató összedörzsölve felmelegíti őket, és megfogja a páciens kezét.

A Su Jok applikátor megtörtént. Az eljárás sorrendje: Meg kell határozni az egyének fájdalomterületeit, és meghatározzák az ezeknek a területeknek megfelelő reflexiós pontokat a yin és a yang oldalon.

Az egyént felkérik, hogy nyilatkozzon, ha fájdalmat és húzó érzést tapasztal az applikátor által megérintett pontokon.

Fájdalmas reflexiós pontok meghatározása az egyén kézfején

  • Az egyes tükrözési pontok meghatározásakor a zöld mungóbabot a megfelelő pontra helyezzük és gipszszalaggal rögzítjük. Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk minden fájdalmas pontra, amíg az egyén ki nem mondja, hogy nincs több fájdalmas pont
  • 30 percig masszírozzuk azt a pontot, ahol a mag rögzítve van. Az eljárás után • Az egyént segítik, hogy kényelmes pozíciót vegyen fel.

Kezeket mosnak.

Adatgyűjtés:

A kutatási adatokat a kutató személyes interjú módszerével gyűjti össze. Először is meghatározzák a vizsgálatban részt vevő egyéneket, és az egyéneket véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportokra osztják. A kísérleti és kontrollcsoportok résztvevői először kitöltik az „Önkéntes hozzájárulási űrlapot”, az „Állami szorongás-skálát”, a „Rövid rugalmassági skálát” és a „Vizuális összehasonlító skálát”. A kísérleti csoport hetente kétszer kap su jok terápiát zöld mungóbabbal, összesen 4 hétig (összesen 8 alkalom). A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást. A résztvevők egy hónap és két hónap elteltével újra kitöltik az „Állami szorongás-skálát”, a „Rövid rugalmassági skálát” és a „Vizuális összehasonlítási skálát”. A kutatók nem végeznek semmilyen invazív eljárást. A friss élesztőmaggal végzett su jok terápiát úgy végezzük, hogy az egyedek kezének bizonyos pontjaira magokat helyezünk. Az egyének nem fogják lenyelni ezt a magot, csak egy bizonyos helyre teszik a kezükön, felragasztják és várnak két órát, majd kiveszik és kidobják. Ezért ebben a terápiában nem végeznek invazív eljárást az egyéneken. Az adatgyűjtéshez először írásos engedélyt kell beszerezni a kutatást végző intézményektől. Az interjú előtt az egyénekkel magyarázatot adnak a kutatás céljáról, céljairól, a kutatásból származó előnyökről, valamint az interjúra fordítandó időről, valamint szóbeli hozzájárulásukat kérik. A Google Űrlapok módszerében az űrlap első oldalán magyarázatot adunk, és megkapjuk a hozzájárulást. Az adatok gyűjtése átlagosan 15-30 perc alatt történik.

Adatelemzés:

Az adatok kiértékelése az SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) csomagprogramban történik. Az adatok kiértékelésénél a statisztikai szignifikancia értéket 0,05-ben fogadjuk el, az 1-es típusú hibát 5%-ban tartjuk meg, és az értékelést 95%-os konfidencia intervallummal végezzük. A ferdeség és a kurtózis értékeket megvizsgáljuk annak megállapítására, hogy a mérések normális eloszlást mutatnak-e. Skewness szerint a +1 -1 tartomány normális, és a +2 -1 tartomány normális Kurtosis esetében. Az adatokat ezen információk fényében elemezzük. A csoportok közötti összehasonlítások során a t-próbát független csoportok esetén a normál eloszlást mutató méréseknél, a Mann Whitney U tesztet pedig a normális eloszlást nem mutató méréseknél alkalmazzuk. A csoporton belüli előteszt utóellenőrzésénél a normál eloszlást mutató méréseknél a t-próbát használják a függő mintákra, a Wilcoxon tesztet pedig a normális eloszlást nem mutató mérésekre. Az ismételt mérések közötti különbség megállapítása érdekében a normál eloszlást mutató méréseknél az egyfaktoros anovát, a normál eloszlást nem mutató méréseknél pedig a Friedman-tesztet alkalmazzuk a Megújított mérésekhez. A normál eloszlást mutató méréseknél a függő csoportokra a t-próbát, a normális eloszlást nem mutató méréseknél pedig a Wilcoxon Sequential Signs tesztet alkalmazzuk annak meghatározására, hogy a különbség mely csoportokból származik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti,
  • Nincs kommunikációs probléma,
  • Rákkal diagnosztizált személyek

Kizárási kritériumok:

  • A kutatási folyamat során rosszabbodik vagy meghal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Su-jok terápiás csoport / KÍSÉRLETI CSOPORT

Kényelmes testhelyzet biztosítása, figyelembe véve az egyén korlátait. Annak érdekében, hogy a kezek ne legyenek hidegek, a kutató összedörzsölve felmelegíti őket, és meg fogja tervezni a páciens kezét.

Meghatározzák az egyének fájdalomterületeit, és meghatározzák az ezeknek a területeknek megfelelő reflexiós pontokat a jin és jang oldalon.

Az egyént felkérik, hogy nyilatkozzon, ha fájdalmat és húzó érzést tapasztal az applikátor által megérintett pontokon.

Fájdalmas reflexiós pontok meghatározása az egyén kézfején Az egyes reflexiós pontok meghatározásakor a zöld mungóbabot a megfelelő pontra helyezzük és gipszszalaggal rögzítjük. Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk minden fájdalmas ponton, amíg az egyén ki nem mondja, hogy nincs több fájdalmas pont A mag rögzítésének helyét 30 percig masszírozzuk. Az egyént abban segítik, hogy kényelmes pozíciót vegyen fel.

Su-jok magterápia
Más nevek:
  • Su-jok magterápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem történik beavatkozás. Adatgyűjtés csak akkor történik, ha a résztvevő részt vesz a vizsgálatban, egy hónappal a vizsgálatban való részvételt követően, és 2 hónappal a vizsgálatban való részvételt követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákos betegek fájdalomszintjét VAS segítségével értékelik.
Időkeret: 2 hónap
A rákos betegek fájdalomszintje
2 hónap
A rákos betegek szorongásos szintjét az "Állami szorongás skála" segítségével értékelik.
Időkeret: 2 hónap
A rákos betegek szorongásos szintje
2 hónap
A rákos betegek pszichológiai rugalmassági szintjét a "Rövid pszichológiai ellenállóképesség skála" segítségével értékelik.
Időkeret: 2 hónap
A rákos betegek pszichológiai ellenálló képessége
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MusAlparlan U

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel