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Su Jok种子疗法的应用对肿瘤病房住院患者疼痛、焦虑和心理弹性的影响

2024年7月29日 更新者:Muş Alparlan University

该临床试验的目的是确定su jok种子疗法对肿瘤病房住院患者的疼痛、焦虑和心理弹性的影响。 本研究寻求以下问题的答案; Su Jok种子疗法会影响癌症患者的疼痛程度吗? Su Jok种子疗法会影响癌症患者的焦虑水平吗? 苏乔克种子疗法会影响癌症患者的心理弹性水平吗? 研究中将设有实验组和对照组,并检查 Sujok 应用的有效性。

实验组共进行8次su jok种子疗法,每周两次,持续一个月。 不对对照组进行任何干预。

年龄超过 18 岁、没有沟通问题并被诊断患有癌症的个人将被纳入样本。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究地点:

研究数据将在穆什州立医院的肿瘤科收集。

学习时间:

研究数据将于2024年6月15日至12月31日期间收集。

研究领域、样本、研究组:

研究范围将包括申请进行研究的医院的肿瘤科服务并接受治疗的患者。 在确定研究样本之前,在GPOWER 3.1.9.7软件包程序中基于“相关组t检验”进行了先验功耗分析。 确定该研究所需样本数超过80%,置信区间为95%,显着性水平为0.05,效应大小为中等,为68人,每组34人。 为了使研究功效超过80%,并考虑到可能的数据丢失,总样本数确定为N:80,其中干预组40例,对照组40例。

研究所需人力:

Güzel Nur Yıldız:分析、发现和写作方法 Arzu KARAKAYA:数据收集(她通过参加国际 Su Jok 协会提供的 Su Jok 认证培训获得 Su Jok 证书)、讨论写作、介绍写作和一般组织。

研究方法和数据收集工具:

将使用“描述性特征表”和“状态焦虑量表”、“简要心理弹性量表”和“视觉比较量表”作为数据收集工具。

描述性特征表 该表由研究人员根据文献准备,包括患者的年龄、性别、社会经济水平和教育状况等问题。

状态焦虑量表:状态焦虑量表表达了参与者在特定时刻和时期的感受。 根据量表项目中表达的情绪和行为的严重程度,选择选项“(1)无,(2)一点,(3)很多,(4)完全”(Karadağ&Uğur) ,2021)。

简要心理复原力量表(BRS:Brief Psychology Resilience Scale,简称BRS)是一种李克特式5点测量工具,由6个项目组成,旨在衡量个体的心理复原力。 Doğan 于 2015 年将该音阶改编为土耳其语。 量表评分时,第2、4、6项的评分相反。 该量表得分高表明心理复原力水平高,而得分低则表明心理复原力水平低(Doğan 2015)。 6-11分表示低水平,12-22分表示中等水平,23-30分表示高水平。 该量表的有效性和可靠性研究中计算出的Cronbach Alpha系数为0.79(Doğan,2015) 视觉模拟量表(VAS):该量表由Freyd于1983年开发,是为测量个体疼痛程度而开发的可靠测量工具。 该量表简单、有吸引力、可以快速填写并且可以轻松评分(Freyd,1923)。 10厘米尺子的两端都有主观的描述性陈述。

随机分配 申请进入肿瘤科的患者将根据申请顺序分为单人组和双人组。 单身患者构成实验组,双人患者构成对照组。 临床试验 ID 号的申请将在伦理委员会收到后提出。

对照组:对该组不进行任何干预。 参与者参加研究时,一两个月后,会被要求填写“状态焦虑量表”、“简要弹性量表”和“视觉比较量表”。

实验组:本组采用绿豆种子进行su Jok疗法。 总共将进行 8 次治疗(每周两次,持续 4 周)。 将绿豆种子放在患者手上的某个部位并用胶带粘住。 两个小时后,他们将被要求将其取下并扔掉。 参与者参加研究时,一两个月后,会被要求填写“状态焦虑量表”、“简要弹性量表”和“视觉比较量表”。

在最后阶段,获得的数据将在组内和组间进行比较。

Su Jok申请流程步骤 研究员通过参加国际Su Jok协会举办的Su Jok认证培训获得Su Jok证书。 研究中使用了绿豆种子。 种子将从经过有机认证并拥有企业证书的机构购买。 Su Jok将根据个人的疼痛部位涂抹在手部的反射点上。 将用涂药器确定疼痛区域,并将绿绿豆放置在这些区域。 计划对种子所在的区域进行圆形按摩 30 分钟,并执行以下所有步骤。

程序之前 • 告知个人有关程序的信息。

保持手部卫生。

考虑到个人的限制,将提供舒适的位置。

为了让手不冷,研究人员将双手搓热,然后握住患者的手。

Su Jok 涂药器已被拿走。 程序顺序:确定个人的疼痛部位,并确定该部位对应的阴阳侧反射点。

当施药器接触的点出现疼痛和拉扯感时,患者将被要求说明。

确定个人手背上的疼痛反射点

  • 当确定每个反射点后,将绿豆放在相应的点上,并用石膏带固定。 同样的程序将应用于所有痛点,直到个体声明不再有痛点
  • 按摩种子固定的部位30分钟。 手术后 • 将帮助患者采取舒适的姿势。

手将会被清洗。

数据采集​​:

研究数据将由研究人员采用面对面访谈的方式收集。 首先,确定参与研究的个体,并将个体随机分为实验组和对照组。 实验组和对照组的参与者首先填写《自愿同意书》、《状态焦虑量表》、《简要弹性量表》和《视觉比较量表》。 实验组每周接受两次绿豆素竹疗法,共4周(共8次)。 对照组不会接受任何干预。 参与者将在一个月和两个月后再次填写“状态焦虑量表”、“简要弹性量表”和“视觉比较量表”。 研究人员不会进行任何侵入性操作。 使用新鲜酵母种子进行的 Su Jok 疗法是将种子放在个人手上的某些点上进行的。 人们不会吞下这种种子,他们只是将其放在手上的某个地方,用胶带粘住并等待两个小时,然后将其取出并扔掉。 因此,在此疗法中不会对个体进行侵入性操作。 为了收集数据,首先要获得进行研究的机构的书面许可。 在对个人进行访谈前,向其解释研究的目的和目标、从研究中获得的好处以及访谈所花费的时间,并获得他们的口头同意。 在Google Forms方法中,将在表格的第一页进行说明并获得同意。 平均 15-30 分钟即可收集数据。

数据分析:

数据将在 SPSS(Windows 社会科学统计包,版本 22.0)包程序中进行评估。 在数据评估中,统计显着性值为0.05,第一类误差保持为5%,并以95%置信区间进行评估。 将检查偏度和峰度值,以确定测量结果是否呈正态分布。 根据偏度,+1 -1 的范围是正常的,+2 -1 的范围是峰度的正常范围。 将根据这些信息分析数据。 在组间比较中,t 检验将用于显示正态分布的独立组的测量值,曼惠特尼 U 检验将用于不显示正态分布的测量值。 在组内前测后测分数比较中,t 检验将用于显示正态分布的测量值中的相关样本,而 Wilcoxon 检验将用于不显示正态分布的测量值。 为了确定重复测量的差异,在显示正态分布的测量中将使用单因素方差分析进行更新测量,而在不显示正态分布的测量中将使用弗里德曼检验。 为了确定差异源自哪些组,t 检验将用于显示正态分布的测量中的相关组,而 Wilcoxon 序贯符号检验将用于未显示正态分布的测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 没有沟通问题,
  • 被诊断患有癌症的个人

排除标准:

  • 在研究过程中病情恶化或死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Su-jok治疗组/实验组

考虑到个人的局限性,提供舒适的位置。 为了让手不冷,研究人员会搓热双手,并计划握住患者的手。

确定个体的疼痛区域,并确定这些区域对应的阴阳侧反射点。

当施药器接触的点出现疼痛和拉扯感时,患者将被要求说明。

确定个人手背上的疼痛反射点 当确定每个反射点时,将绿豆放在相应的点上,并用石膏带固定。 对所有疼痛点应用相同的程序,直到个人声明不再有疼痛点为止。将种子固定的点按摩30分钟。 将帮助患者采取舒适的姿势。

水草种子疗法
其他名称:
  • 水草种子疗法
无干预:控制组
不会进行任何干预。 仅在参与者参加研究时、参加研究后1个月和参加研究后2个月收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症患者的疼痛水平将使用 VAS 进行评估。
大体时间:2个月
癌症患者的疼痛程度
2个月
癌症患者的焦虑水平将使用“状态焦虑量表”进行评估。
大体时间:2个月
癌症患者的焦虑水平
2个月
将使用“简要心理弹性量表”来评估癌症患者的心理弹性水平。
大体时间:2个月
癌症患者的心理弹性水平
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月29日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MusAlparlan U

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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