Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Su Jok Seed Therapy-applikasjon på smerte, angst og psykologisk motstandskraft hos pasienter innlagt på onkologisk avdeling

29. juli 2024 oppdatert av: Muş Alparlan University

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av su jok frøterapi på smerte, angst og psykologisk motstandskraft hos pasienter innlagt på onkologisk avdeling. Denne studien søker svar på følgende spørsmål; Påvirker su jok frøterapi smertenivået til kreftpasienter? Påvirker su jok frø terapi angstnivået til kreftpasienter? Påvirker su jok frøterapi de psykologiske motstandsnivåene til kreftpasienter? Det vil være en eksperimentell og kontrollgruppe i studien og effektiviteten av sujok-applikasjonen vil bli undersøkt.

Totalt 8 økter med su jok frøterapi vil bli brukt til den eksperimentelle gruppen, to ganger i uken i en måned. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.

Personer over 18 år, uten kommunikasjonsproblemer og diagnostisert med kreft vil bli inkludert i utvalget.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sted for studien:

Forskningsdata vil bli samlet inn i onkologienheten til Muş State Hospital.

Tidspunkt for studiet:

Forskningsdata vil bli samlet inn mellom 15. juni og 31. desember 2024.

Forskningsunivers, utvalg, forskningsgruppe:

Forskningsuniverset vil bestå av pasienter som søker til onkologisk tjeneste på sykehuset hvor studien gjennomføres og får behandling. Før utvalget av studien ble bestemt, ble det utført a priori effektanalyse i GPOWER 3.1.9.7 Package Program basert på "Dependent Groups t Test". Det ble bestemt at antallet prøver som kreves for at studien skulle overstige 80 % med et 95 % konfidensintervall, et signifikansnivå på 0,05 og en middels effektstørrelse, var 68 personer, med 34 personer i hver gruppe. For at studien skulle overstige 80 % effekt og tatt i betraktning mulig datatap, ble det totale prøveantallet bestemt til N: 80, med 40 i intervensjonsgruppen og 40 i kontrollgruppen.

Nødvendig arbeidskraft til forskningen:

Güzel Nur Yıldız: Analyse, funn og skriving av metoden Arzu KARAKAYA: Datainnsamling (hun mottok Su Jok-sertifikatet ved å delta på Su Jok-sertifiseringsopplæringen gitt av International Su Jok Association), diskusjonsskriving, introduksjonsskriving og generell organisering.

Forskningsmetode og datainnsamlingsverktøy:

«Descriptive Characteristics Form» og «State Anxiety Scale», «Brief Psychological Resilience Scale» og «Visual Comparison Scale» vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.

Skjema for beskrivende kjennetegn Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren basert på litteratur, inkluderer spørsmål som alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå og utdanningsstatus til pasientene.

State Anxiety Scale: State Anxiety Inventory uttrykker hvordan deltakeren føler seg i et bestemt øyeblikk og periode. I henhold til alvorlighetsgraden av følelsene og atferden uttrykt i punktene på skalaen, velges ett av alternativene '(1) Ingen, (2) Litt, (3) Mye, (4) Helt' (Karadağ & Uğur) , 2021).

Brief Psychological Resilience Scale (BRS: The Brief Psychological Resilience Scale (BRS) er et 5-punkts måleverktøy av Likert-typen som består av seks elementer utviklet for å måle individers psykologiske motstandskraft. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Doğan i 2015. Når skalaen er gradert, scores punkt 2, 4 og 6 omvendt. En høy skåre fra skalaen indikerer et høyt nivå av psykologisk motstandskraft, mens en lav skåre indikerer et lavt nivå av psykologisk motstandskraft (Doğan 2015). En poengsum mellom 6-11 indikerer et lavt nivå, 12-22 indikerer et middels nivå og 23-30 indikerer et høyt nivå. Cronbach Alpha-koeffisienten beregnet i validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen er 0,79 (Doğan, 2015) Visual Analog Scale (VAS): Skalaen ble utviklet av Freyd i 1983 og er et pålitelig måleverktøy utviklet for å måle smertenivået til individer. Skalaen er enkel, attraktiv, kan fylles ut raskt og kan enkelt scores (Freyd, 1923). Det er subjektive beskrivende utsagn i begge ender av en 10-cm linjal.

RANDOMISERING Pasienter som søker til onkologisk enhet vil bli delt opp i enkelt og dobbelt i henhold til søknadsrekkefølgen. Enkeltpasienter vil utgjøre forsøksgruppen, og dobbeltpasienter vil utgjøre kontrollgruppen. En søknad om ID-nummer for kliniske utprøvinger vil bli gjort etter at den etiske komiteen er mottatt.

Kontrollgruppe: Ingen intervensjon vil bli gjort til denne gruppen. Når deltakerne deltar i studien, vil de etter én og to måneder bli bedt om å fylle ut «State Anxiety Scale», «Brief Resilience Scale» og «Visual Comparison Scale».

Eksperimentell gruppe: Denne gruppen vil få su jok-terapi med frø av grønne mungbønne. Totalt 8 økter (to ganger i uken i 4 uker) med terapi vil bli brukt. Grønne mungbønnefrø vil bli plassert på et bestemt punkt på pasientens hånd og teipet. Etter to timer vil de bli bedt om å fjerne og kaste den. Når deltakerne deltar i studien, vil de etter én og to måneder bli bedt om å fylle ut «State Anxiety Scale», «Brief Resilience Scale» og «Visual Comparison Scale».

I det siste trinnet vil de innhentede dataene bli sammenlignet innenfor og mellom grupper.

Su Jok søknadsprosesstrinn Forskeren mottok Su Jok-sertifikatet ved å delta på Su Jok-sertifiseringsopplæringen gitt av International Su Jok Association. Grønne mungbønnefrø ble brukt i forskningen. Frøet vil bli kjøpt fra en institusjon som er sertifisert som økologisk og har gründerbevis. Su Jok vil bli brukt på refleksjonspunktene på hånden basert på det smertefulle området til individet. De smertefulle områdene vil bli bestemt med applikatoren og grønne mungbønne vil bli plassert i disse områdene. Det er planlagt å påføre en sirkulær massasje på områdene der frøene er plassert i 30 minutter og å utføre alle trinnene som følger.

Før prosedyren • Informere den enkelte om prosedyren.

Gir håndhygiene.

En komfortabel stilling vil bli gitt med tanke på individets begrensninger.

For at hendene ikke skal være kalde, vil forskeren varme dem ved å gni dem sammen og pasientens hånd vil bli grepet.

Su Jok applikator er tatt. Prosedyrerekkefølge: Enkeltpersoners smerteområder vil bli bestemt og refleksjonspunkter tilsvarende disse områdene på yin- og yang-siden vil bli bestemt.

Individet vil bli bedt om å oppgi når de opplever smerte og trekkefølelser ved punktene som berøres av applikatoren.

Bestemme smertefulle refleksjonspunkter på baksiden av den enkeltes hånd

  • Når hvert refleksjonspunkt er bestemt, vil grønn mungbønne plasseres på det aktuelle punktet og festes med et gipsbånd. Den samme prosedyren vil bli brukt på alle smertefulle punkter inntil den enkelte oppgir at det ikke er flere smertefulle punkter
  • Massasje vil bli brukt til punktet hvor frøet er fikset i 30 minutter. Etter prosedyren • Individet vil få hjelp til å innta en komfortabel stilling.

Hendene vil bli vasket.

Datainnsamling:

Forskningsdata vil bli samlet inn av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Først vil individer som skal delta i studien bli bestemt og individer vil bli tilfeldig delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltakere i forsøks- og kontrollgruppene vil først fylle ut «Voluntary Consent Form», «State Anxiety Scale», «Brief Resilience Scale» og «Visual Comparison Scale». Forsøksgruppen vil få su jok-terapi med grønn mungbønne to ganger i uken i totalt 4 uker (8 økter totalt). Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Deltakerne vil fylle ut «State Anxiety Scale», «Brief Resilience Scale» og «Visual Comparison Scale» igjen etter en måned og to måneder. Forskerne vil ikke utføre noen invasive prosedyrer. Su jok-terapi med fersk gjærfrø utføres ved å plassere frø på visse punkter på hendene til enkeltpersoner. Enkeltpersoner vil ikke svelge dette frøet, de vil bare legge det på et bestemt sted på hånden, teipe det og vente i to timer, og deretter ta det ut og kaste det. Derfor vil ingen invasiv prosedyre bli utført på individer i denne behandlingen. For å samle inn data vil det først innhentes skriftlig tillatelse fra institusjonene der forskningen utføres. Før intervjuet med individene vil det bli gitt forklaringer om formålet med og målene med forskningen, fordelene som skal oppnås av forskningen, og tiden de vil bruke på intervjuet, og deres muntlige samtykke vil bli innhentet. I Google Forms-metoden vil det bli gitt en forklaring på første side av skjemaet og samtykke vil bli innhentet. Dataene vil bli samlet inn i gjennomsnitt på 15-30 minutter.

Dataanalyse:

Dataene vil bli evaluert i pakkeprogrammet SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, versjon 22.0). I evalueringen av dataene vil den statistiske signifikansverdien bli akseptert som 0,05, Type 1-feilen beholdes som 5 %, og evalueringen vil bli gjort med et 95 % konfidensintervall. Skjevhet og Kurtosis verdier vil bli undersøkt for å finne ut om målingene viser en normalfordeling. I følge Skewness er området +1 -1 normalt, og området +2 -1 er normalt for Kurtosis. Data vil bli analysert i lys av denne informasjonen. I intergruppesammenlikninger vil t-testen brukes for uavhengige grupper i målinger som viser normalfordeling, og Mann Whitney U-testen vil bli brukt for målinger som ikke viser normalfordeling. I intragruppe pretest posttest score sammenligninger, vil t-testen bli brukt for avhengige prøver i målinger som viser normal fordeling, og Wilcoxon testen vil bli brukt for målinger som ikke viser normal fordeling. For å bestemme forskjellen i gjentatte målinger, vil enkeltfaktoranovaen bli brukt for fornyede målinger i målinger som viser normalfordeling, og Friedman-testen vil bli brukt for målinger som ikke viser normalfordeling. For å bestemme hvilke grupper forskjellen stammer fra, vil t-testen brukes for avhengige grupper i målinger som viser normalfordeling, og Wilcoxon Sequential Signs-testen vil bli brukt for målinger som ikke viser normalfordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år gammel,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Personer diagnostisert med kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Blir verre eller dør under forskningsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Su-jok Terapigruppe /EXPERIMENTELL GRUPPE

Gir en komfortabel stilling med tanke på individets begrensninger. For at hendene ikke skal være kalde, vil forskeren varme dem ved å gni dem sammen og planlegger å ta tak i pasientens hånd.

Individenes smerteområder vil bli bestemt og refleksjonspunkter tilsvarende disse områdene på yin- og yang-siden vil bli bestemt.

Individet vil bli bedt om å oppgi når de opplever smerte og trekkefølelser ved punktene som berøres av applikatoren.

Bestemme smertefulle refleksjonspunkter på baksiden av den enkeltes hånd Når hvert refleksjonspunkt er bestemt, vil grønn mungbønne plasseres på det aktuelle punktet og festes med et gipsbånd. Den samme prosedyren vil bli brukt på alle smertefulle punkter inntil den enkelte oppgir at det ikke er flere smertefulle punkter. Punktet hvor frøet er fikset vil bli massert i 30 minutter. Den enkelte vil få hjelp til å innta en komfortabel stilling.

Su-jok frøterapi
Andre navn:
  • Su-jok frøterapi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort. Data vil først samles inn når deltakeren deltar i studien, en måned etter deltagelse i studien og 2 måneder etter deltagelse i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer hos kreftpasienter vil bli evaluert ved hjelp av VAS.
Tidsramme: 2 måneder
Smertenivåer hos kreftpasienter
2 måneder
Angstnivåer hos kreftpasienter vil bli evaluert ved hjelp av "State Anxiety Scale".
Tidsramme: 2 måneder
Angstnivåer hos kreftpasienter
2 måneder
Psykologiske motstandsnivåer hos kreftpasienter vil bli evaluert ved hjelp av "Brief Psychological Resilience Scale".
Tidsramme: 2 måneder
Psykologisk motstandskraft hos kreftpasienter
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MusAlparlan U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere