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Auswirkungen der Anwendung der Su-Jok-Seed-Therapie auf Schmerzen, Angstzustände und psychische Belastbarkeit bei Patienten, die auf der Onkologiestation stationär behandelt werden

29. Juli 2024 aktualisiert von: Muş Alparlan University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Su-Jok-Seed-Therapie auf Schmerzen, Angstzustände und psychische Belastbarkeit bei Patienten zu bestimmen, die auf der Onkologiestation stationär behandelt werden. Diese Studie sucht nach Antworten auf die folgenden Fragen: Beeinflusst die Su-Jok-Seed-Therapie das Schmerzniveau von Krebspatienten? Beeinflusst die Su-Jok-Seed-Therapie das Angstniveau von Krebspatienten? Beeinflusst die Su-Jok-Seed-Therapie die psychische Belastbarkeit von Krebspatienten? In der Studie wird es eine Versuchs- und Kontrollgruppe geben und die Wirksamkeit der Sujok-Anwendung wird untersucht.

Insgesamt 8 Sitzungen der Su-Jok-Seed-Therapie werden bei der Versuchsgruppe einen Monat lang zweimal pro Woche durchgeführt. In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.

In die Stichprobe werden Personen aufgenommen, die älter als 18 Jahre sind, keine Kommunikationsprobleme haben und bei denen Krebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ort der Studie:

Forschungsdaten werden in der Onkologieabteilung des Muş State Hospital gesammelt.

Zeitpunkt der Studie:

Die Forschungsdaten werden zwischen dem 15. Juni und dem 31. Dezember 2024 erhoben.

Forschungsuniversum, Stichprobe, Forschungsgruppe:

Das Forschungsuniversum besteht aus Patienten, die sich beim onkologischen Dienst des Krankenhauses bewerben, in dem die Studie durchgeführt wird, und eine Behandlung erhalten. Vor der Bestimmung der Stichprobe der Studie wurde eine A-priori-Leistungsanalyse im GPOWER 3.1.9.7-Paketprogramm basierend auf dem „Dependent Groups t Test“ durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass die Anzahl der Proben, die für die Studie erforderlich waren, um 80 % mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer mittleren Effektgröße zu überschreiten, 68 Personen betrug, wobei jede Gruppe 34 Personen umfasste. Um eine Aussagekraft der Studie von über 80 % zu erreichen und mögliche Datenverluste zu berücksichtigen, wurde die Gesamtzahl der Stichproben auf N: 80 festgelegt, davon 40 in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe.

Benötigte Arbeitskräfte für die Recherche:

Güzel Nur Yıldız: Analyse, Ergebnisse und Schreiben der Methode Arzu KARAKAYA: Datenerfassung (sie erhielt das Su Jok-Zertifikat durch die Teilnahme an der Su Jok-Zertifizierungsschulung der International Su Jok Association), Diskussionsschreiben, Einführungsschreiben und allgemeine Organisation.

Forschungsmethode und Datenerfassungstools:

Als Datenerfassungsinstrumente werden „Descriptive Characteristics Form“ und „State Anxiety Scale“, „Brief Psychological Resilience Scale“ und „Visual Compare Scale“ verwendet.

Formular „Beschreibende Merkmale“ Dieses vom Forscher auf der Grundlage von Literatur erstellte Formular enthält Fragen wie Alter, Geschlecht, sozioökonomisches Niveau und Bildungsstatus der Patienten.

State Anxiety Scale: Das State Anxiety Inventory drückt aus, wie sich der Teilnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt und in einem bestimmten Zeitraum fühlt. Entsprechend der Schwere der Emotionen und Verhaltensweisen, die in den Items der Skala ausgedrückt werden, wird eine der Optionen „(1) Keine, (2) Ein wenig, (3) Viel, (4) Völlig“ ausgewählt (Karadağ & Uğur , 2021).

Brief Psychological Resilience Scale (BRS): Die Brief Psychological Resilience Scale (BRS) ist ein 5-Punkte-Likert-Messinstrument, das aus sechs Elementen besteht und zur Messung der psychologischen Belastbarkeit von Personen entwickelt wurde. Die Skala wurde 2015 von Doğan an die türkische Sprache angepasst. Bei der Benotung der Skala werden die Punkte 2, 4 und 6 umgekehrt bewertet. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an psychologischer Belastbarkeit hin, während ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an psychologischer Belastbarkeit hinweist (Doğan 2015). Ein Wert zwischen 6 und 11 weist auf ein niedriges Niveau hin, ein Wert zwischen 12 und 22 auf ein mittleres Niveau und ein Wert zwischen 23 und 30 auf ein hohes Niveau. Der in der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala berechnete Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,79 (Doğan, 2015). Visuelle Analogskala (VAS): Die 1983 von Freyd entwickelte Skala ist ein zuverlässiges Messinstrument zur Messung des Schmerzniveaus von Personen. Die Skala ist einfach, attraktiv, lässt sich schnell ausfüllen und leicht bewerten (Freyd, 1923). An beiden Enden eines 10-cm-Lineals befinden sich subjektive beschreibende Aussagen.

RANDOMISIERUNG Patienten, die sich für die Onkologieabteilung bewerben, werden entsprechend der Reihenfolge der Bewerbung in Einzel- und Doppelpatienten aufgeteilt. Einzelpatienten bilden die Versuchsgruppe und Doppelpatienten bilden die Kontrollgruppe. Ein Antrag auf eine ID-Nummer für klinische Studien wird nach Eingang bei der Ethikkommission gestellt.

Kontrollgruppe: In dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen. Wenn die Teilnehmer nach einem und zwei Monaten an der Studie teilnehmen, werden sie gebeten, die „State Anxiety Scale“, die „Brief Resilience Scale“ und die „Visual Compare Scale“ auszufüllen.

Versuchsgruppe: Diese Gruppe erhält eine Su-Jok-Therapie mit grünen Mungobohnensamen. Insgesamt werden 8 Therapiesitzungen (zweimal pro Woche für 4 Wochen) durchgeführt. Grüne Mungobohnensamen werden auf eine bestimmte Stelle der Hand des Patienten gelegt und mit Klebeband festgeklebt. Nach zwei Stunden werden sie aufgefordert, es zu entfernen und wegzuwerfen. Wenn die Teilnehmer nach einem und zwei Monaten an der Studie teilnehmen, werden sie gebeten, die „State Anxiety Scale“, die „Brief Resilience Scale“ und die „Visual Compare Scale“ auszufüllen.

Im letzten Schritt werden die gewonnenen Daten innerhalb und zwischen Gruppen verglichen.

Schritte des Su Jok-Bewerbungsprozesses Der Forscher erhielt das Su Jok-Zertifikat durch die Teilnahme an der Su Jok-Zertifizierungsschulung der International Su Jok Association. Für die Forschung wurden grüne Mungobohnensamen verwendet. Das Saatgut wird von einer Bio-zertifizierten Institution mit Unternehmerzertifikat eingekauft. Su Jok wird je nach schmerzendem Bereich der Person auf die Reflexionspunkte der Hand aufgetragen. Die schmerzenden Stellen werden mit dem Applikator bestimmt und grüne Mungobohnen werden in diese Bereiche eingebracht. Es ist geplant, die Bereiche, in denen sich die Samen befinden, 30 Minuten lang kreisend zu massieren und alle Schritte wie folgt durchzuführen.

Vor dem Eingriff • Information der Person über den Eingriff.

Bereitstellung von Händehygiene.

Unter Berücksichtigung der individuellen Einschränkungen wird für eine bequeme Position gesorgt.

Damit die Hände nicht kalt werden, wärmt der Forscher sie, indem er sie aneinander reibt, und fasst die Hand des Patienten.

Der Su-Jok-Applikator wurde mitgenommen. Vorgehensweise: Die Schmerzbereiche der einzelnen Personen werden bestimmt und die diesen Bereichen entsprechenden Reflexionspunkte auf der Yin- und Yang-Seite werden bestimmt.

Die Person wird gebeten anzugeben, wann sie an den vom Applikator berührten Stellen Schmerzen und Ziehen verspürt.

Bestimmung schmerzhafter Reflexionspunkte auf dem Handrücken des Patienten

  • Wenn jeder Reflexionspunkt bestimmt ist, werden grüne Mungobohnen auf den entsprechenden Punkt gelegt und mit einem Pflasterband fixiert. Das gleiche Verfahren wird auf alle schmerzhaften Punkte angewendet, bis der Einzelne angibt, dass es keine schmerzhaften Punkte mehr gibt
  • Die Massage erfolgt 30 Minuten lang an der Stelle, an der der Samen fixiert ist. Nach dem Eingriff • Der Person wird geholfen, eine bequeme Position einzunehmen.

Die Hände werden gewaschen.

Datensammlung:

Forschungsdaten werden vom Forscher mithilfe der persönlichen Interviewmethode gesammelt. Zunächst werden die Personen bestimmt, die an der Studie teilnehmen, und die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Teilnehmer der Versuchs- und Kontrollgruppen füllen zunächst das „Formular der freiwilligen Einwilligung“, die „Skala für staatliche Angst“, die „Skala für kurze Belastbarkeit“ und die „Skala für visuellen Vergleich“ aus. Die Versuchsgruppe erhält insgesamt 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Su-Jok-Therapie mit grünen Mungobohnen (insgesamt 8 Sitzungen). Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Teilnehmer füllen die „State Anxiety Scale“, die „Brief Resilience Scale“ und die „Visual Compare Scale“ nach einem Monat und nach zwei Monaten erneut aus. Die Forscher werden keine invasiven Eingriffe durchführen. Die Su-Jok-Therapie mit frischen Hefesamen wird durchgeführt, indem die Samen an bestimmten Stellen der Hände des Einzelnen platziert werden. Einzelpersonen werden diesen Samen nicht schlucken, sie legen ihn einfach an eine bestimmte Stelle auf ihrer Hand, kleben ihn fest und warten zwei Stunden, dann nehmen sie ihn heraus und werfen ihn weg. Daher wird bei dieser Therapie bei Personen kein invasiver Eingriff durchgeführt. Um die Daten zu sammeln, wird zunächst eine schriftliche Genehmigung der Institutionen eingeholt, an denen die Forschung durchgeführt wird. Vor dem Interview mit den Personen werden Erläuterungen zum Zweck und den Zielen der Forschung, zum Nutzen der Forschung und zur Zeit, die sie für das Interview aufwenden werden, gegeben und ihre mündliche Zustimmung eingeholt. Bei der Google Forms-Methode wird auf der ersten Seite des Formulars eine Erklärung abgegeben und die Einwilligung eingeholt. Die Datenerfassung dauert durchschnittlich 15–30 Minuten.

Datenanalyse:

Die Daten werden im Paketprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences für Windows, Version 22.0) ausgewertet. Bei der Auswertung der Daten wird der statistische Signifikanzwert mit 0,05 angenommen, der Typ-1-Fehler wird bei 5 % gehalten und die Auswertung erfolgt mit einem Konfidenzintervall von 95 %. Schiefe- und Kurtosis-Werte werden untersucht, um festzustellen, ob die Messungen eine Normalverteilung aufweisen. Laut Skewness ist der Bereich von +1 –1 normal und der Bereich von +2 –1 ist normal für Kurtosis. Die Daten werden im Lichte dieser Informationen analysiert. Bei Intergruppenvergleichen wird der t-Test für unabhängige Gruppen bei Messungen verwendet, die eine Normalverteilung zeigen, und der Mann-Whitney-U-Test wird für Messungen verwendet, die keine Normalverteilung zeigen. Bei gruppeninternen Prätest-Posttest-Ergebnisvergleichen wird der t-Test für abhängige Stichproben bei Messungen verwendet, die eine Normalverteilung zeigen, und der Wilcoxon-Test wird für Messungen verwendet, die keine Normalverteilung zeigen. Um den Unterschied in wiederholten Messungen zu bestimmen, wird die Einzelfaktor-Anova für erneuerte Messungen in Messungen verwendet, die eine Normalverteilung zeigen, und der Friedman-Test wird für Messungen verwendet, die keine Normalverteilung zeigen. Um festzustellen, aus welchen Gruppen der Unterschied stammt, wird der t-Test für abhängige Gruppen bei Messungen verwendet, die eine Normalverteilung zeigen, und der Wilcoxon Sequential Signs-Test wird für Messungen verwendet, die keine Normalverteilung zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung oder Tod während des Forschungsprozesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Su-Jok-Therapiegruppe / EXPERIMENTELLE GRUPPE

Bereitstellung einer bequemen Position unter Berücksichtigung der individuellen Einschränkungen. Damit die Hände nicht kalt werden, wärmt der Forscher sie, indem er sie aneinander reibt, und plant, die Hand des Patienten zu ergreifen.

Es werden die Schmerzbereiche der einzelnen Personen bestimmt und die diesen Bereichen entsprechenden Reflexionspunkte auf der Yin- und Yang-Seite bestimmt.

Die Person wird gebeten anzugeben, wann sie an den vom Applikator berührten Stellen Schmerzen und Ziehen verspürt.

Bestimmung schmerzhafter Reflexionspunkte auf dem Handrücken des Patienten. Wenn jeder Reflexionspunkt bestimmt ist, wird eine grüne Mungbohne auf die entsprechende Stelle gelegt und mit einem Pflasterband fixiert. Das gleiche Verfahren wird auf alle schmerzhaften Punkte angewendet, bis die Person feststellt, dass keine schmerzhaften Punkte mehr vorhanden sind. Der Punkt, an dem der Samen fixiert ist, wird 30 Minuten lang massiert. Der Person wird dabei geholfen, eine bequeme Position einzunehmen.

Su-Jok-Samentherapie
Andere Namen:
  • Su-Jok-Samentherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff. Daten werden nur erfasst, wenn der Teilnehmer an der Studie teilnimmt, einen Monat nach der Teilnahme an der Studie und 2 Monate nach der Teilnahme an der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Schmerzniveau von Krebspatienten wird mithilfe von VAS bewertet.
Zeitfenster: 2 Monate
Schmerzniveau von Krebspatienten
2 Monate
Das Angstniveau von Krebspatienten wird anhand der „State Anxiety Scale“ bewertet.
Zeitfenster: 2 Monate
Angstniveau von Krebspatienten
2 Monate
Die psychische Belastbarkeit von Krebspatienten wird anhand der „Brief Psychological Resilience Scale“ bewertet.
Zeitfenster: 2 Monate
Psychische Belastbarkeit von Krebspatienten
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MusAlparlan U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Su-Jok

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