Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de toepassing van Su Jok-zaadtherapie op pijn, angst en psychologische veerkracht bij patiënten die in het ziekenhuis op de oncologieafdeling zijn opgenomen

29 juli 2024 bijgewerkt door: Muş Alparlan University

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van su jokzaadtherapie op pijn, angst en psychologische veerkracht te bepalen bij patiënten die op de oncologieafdeling zijn opgenomen. Dit onderzoek zoekt antwoorden op de volgende vragen; Heeft su grapzaadtherapie invloed op de pijnniveaus van kankerpatiënten? Heeft su grapzaadtherapie invloed op de angstniveaus van kankerpatiënten? Heeft su grapzaadtherapie invloed op de psychologische veerkracht van kankerpatiënten? Er zal een experimentele en een controlegroep bij het onderzoek betrokken zijn en de effectiviteit van sujok-toepassing zal worden onderzocht.

In totaal zullen er 8 sessies su jokzaadtherapie worden toegepast op de experimentele groep, tweemaal per week gedurende een maand. Er zal geen interventie plaatsvinden bij de controlegroep.

Personen ouder dan 18 jaar, zonder communicatieproblemen en met de diagnose kanker, zullen in de steekproef worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Locatie van de studie:

Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld op de oncologie-afdeling van het Muş State Hospital.

Tijd van de studie:

Onderzoeksgegevens worden verzameld tussen 15 juni en 31 december 2024.

Onderzoeksuniversum, steekproef, onderzoeksgroep:

Het onderzoeksuniversum zal bestaan ​​uit patiënten die zich aanmelden bij de oncologiedienst in het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd en behandeld worden. Voordat de steekproef van het onderzoek werd bepaald, werd een a priori poweranalyse uitgevoerd in het GPOWER 3.1.9.7-pakketprogramma op basis van de "Dependent Groups t Test". Er werd vastgesteld dat het aantal monsters dat nodig was om de studie te laten overschrijden 80% met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een significantieniveau van 0,05 en een gemiddelde effectgrootte, 68 personen bedroeg, met 34 personen in elke groep. Om ervoor te zorgen dat het onderzoek een power van meer dan 80% zou hebben en rekening houdend met mogelijke gegevensverliezen, werd het totale steekproefaantal bepaald op N: 80, waarvan 40 in de interventiegroep en 40 in de controlegroep.

Benodigde mankracht voor het onderzoek:

Güzel Nur Yıldız: Analyse, bevindingen en schrijven van de methode Arzu KARAKAYA: Gegevensverzameling (ze ontving het Su Jok-certificaat door deel te nemen aan de Su Jok-certificeringstraining gegeven door de International Su Jok Association), schrijven van discussies, schrijven van introducties en algemene organisatie.

Onderzoeksmethode en tools voor gegevensverzameling:

"Beschrijvende kenmerkenformulier" en "State Anxiety Scale", "Brief Psychological Resilience Scale" en "Visual Comparison Scale" zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Beschrijvende kenmerken Formulier Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker op basis van literatuur, bevat vragen zoals de leeftijd, het geslacht, het sociaal-economisch niveau en de opleidingsstatus van de patiënten.

State Anxiety Scale: De State Anxiety Inventory drukt uit hoe de deelnemer zich op een bepaald moment en in een bepaalde periode voelt. Afhankelijk van de ernst van de emoties en het gedrag dat in de items van de schaal wordt uitgedrukt, wordt een van de opties '(1) Geen, (2) Een beetje, (3) Veel, (4) Volledig' geselecteerd (Karadağ & Uğur , 2021).

Brief Psychological Resilience Scale (BRS): De Brief Psychological Resilience Scale (BRS) is een 5-punts Likert-meetinstrument dat bestaat uit zes items die zijn ontwikkeld om de psychologische veerkracht van individuen te meten. De schaal werd in 2015 door Doğan aangepast aan het Turks. Wanneer de schaal wordt beoordeeld, worden de items 2, 4 en 6 omgekeerd gescoord. Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van psychologische veerkracht, terwijl een lage score duidt op een laag niveau van psychologische veerkracht (Doğan 2015). Een score tussen 6-11 duidt op een laag niveau, 12-22 duidt op een gemiddeld niveau en 23-30 duidt op een hoog niveau. De Cronbach Alpha-coëfficiënt, berekend in het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, is 0,79 (Doğan, 2015). Visueel Analoge Schaal (VAS): De schaal, ontwikkeld door Freyd in 1983, is een betrouwbaar meetinstrument ontwikkeld om de pijnniveaus van individuen te meten. De schaal is eenvoudig, aantrekkelijk, snel in te vullen en gemakkelijk te scoren (Freyd, 1923). Er zijn subjectieve beschrijvende uitspraken aan beide uiteinden van een liniaal van 10 cm.

RANDOMISATIE Patiënten die zich aanmelden op de oncologie-afdeling worden verdeeld in enkelvoudige en dubbele patiënten, afhankelijk van de volgorde van aanmelding. Enkele patiënten zullen de experimentele groep vormen, en dubbele patiënten zullen de controlegroep vormen. Een aanvraag voor een Clinical Trials ID-nummer zal worden ingediend nadat de ethische commissie is ontvangen.

Controlegroep: Bij deze groep wordt niet ingegrepen. Wanneer de deelnemers na één en twee maanden aan het onderzoek deelnemen, wordt hen gevraagd de "State Anxiety Scale", "Brief Resilience Scale" en "Visual Comparison Scale" in te vullen.

Experimentele groep: Deze groep krijgt su jok-therapie met groene mungbonenzaden. Er worden in totaal 8 sessies (tweemaal per week gedurende 4 weken) therapie toegepast. Groene mungboonzaden worden op een bepaald punt van de hand van de patiënt geplaatst en afgeplakt. Na twee uur wordt hen gevraagd het te verwijderen en weg te gooien. Wanneer de deelnemers na één en twee maanden aan het onderzoek deelnemen, wordt hen gevraagd de "State Anxiety Scale", "Brief Resilience Scale" en "Visual Comparison Scale" in te vullen.

In de laatste fase worden de verkregen gegevens binnen en tussen groepen vergeleken.

Stappen van het Su Jok-aanvraagproces De onderzoeker ontving het Su Jok-certificaat door deel te nemen aan de Su Jok-certificeringstraining gegeven door de International Su Jok Association. Bij het onderzoek zijn groene mungboonzaden gebruikt. Het zaad wordt gekocht bij een instelling die biologisch gecertificeerd is en beschikt over een ondernemerscertificaat. Su Jok wordt aangebracht op de reflectiepunten op de hand, afhankelijk van het pijnlijke gebied van het individu. Met de applicator worden de pijnlijke plekken bepaald en op deze plekken worden groene mungboon geplaatst. Het is de bedoeling om gedurende 30 minuten een cirkelvormige massage toe te passen op de gebieden waar de zaden zich bevinden en alle stappen als volgt uit te voeren.

Vóór de procedure • De persoon informeren over de procedure.

Het verzorgen van handhygiëne.

Er wordt gezorgd voor een comfortabele houding, rekening houdend met de beperkingen van het individu.

Om ervoor te zorgen dat de handen niet koud zijn, verwarmt de onderzoeker ze door ze tegen elkaar te wrijven en wordt de hand van de patiënt vastgepakt.

De Su Jok-applicator is ingenomen. Procedurevolgorde: De pijngebieden van individuen zullen worden bepaald en reflectiepunten die overeenkomen met deze gebieden aan de yin- en yang-zijde zullen worden bepaald.

Er wordt aan de persoon gevraagd om aan te geven wanneer hij of zij pijn en trekkende sensaties ervaart op de punten die door de applicator worden aangeraakt.

Bepalen van pijnlijke reflectiepunten op de handrug van het individu

  • Wanneer elk reflectiepunt bepaald is, wordt groene mungboon op het betreffende punt geplaatst en vastgezet met een gipsband. Dezelfde procedure wordt toegepast op alle pijnlijke punten totdat het individu aangeeft dat er geen pijnlijke punten meer zijn
  • Massage wordt toegepast op het punt waar het zaad gedurende 30 minuten wordt gefixeerd. Na de procedure • De persoon wordt geholpen een comfortabele houding aan te nemen.

Handen worden gewassen.

Gegevensverzameling:

Onderzoeksgegevens worden door de onderzoeker verzameld via de face-to-face interviewmethode. Eerst zullen de individuen worden bepaald die aan het onderzoek zullen deelnemen, en de individuen zullen willekeurig worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Deelnemers aan de experimentele en controlegroepen vullen eerst het "Voluntary Consent Form", "State Anxiety Scale", "Brief Resilience Scale" en "Visual Comparison Scale" in. De experimentele groep krijgt in totaal 4 weken (in totaal 8 sessies) tweemaal per week su jok-therapie met groene mungboon. De controlegroep krijgt geen interventie. Deelnemers vullen de "State Anxiety Scale", "Brief Resilience Scale" en "Visual Comparison Scale" na één maand en twee maanden opnieuw in. De onderzoekers zullen geen invasieve ingrepen uitvoeren. Su jok-therapie met vers gistzaad wordt uitgevoerd door zaden op bepaalde punten op de handen van individuen te plaatsen. Individuen zullen dit zaadje niet doorslikken, ze zullen het gewoon op een bepaalde plek op hun hand leggen, het vastplakken en twee uur wachten, het er dan uithalen en weggooien. Daarom zal er bij deze therapie geen invasieve procedure worden uitgevoerd bij personen. Voor het verzamelen van de gegevens wordt eerst schriftelijke toestemming verkregen van de instellingen waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Voorafgaand aan het interview met de individuen zal uitleg worden gegeven over het doel en de doelstellingen van het onderzoek, de voordelen die uit het onderzoek kunnen worden behaald en de tijd die zij aan het interview zullen besteden, en zal hun mondelinge toestemming worden verkregen. Bij de Google Forms-methode wordt op de eerste pagina van het formulier een toelichting gegeven en wordt toestemming verkregen. De gegevens worden in gemiddeld 15-30 minuten verzameld.

Gegevensanalyse:

De gegevens worden geëvalueerd in het pakketprogramma SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0). Bij de evaluatie van de gegevens wordt de statistische significantiewaarde aanvaard als 0,05, de Type 1-fout wordt gehandhaafd op 5% en de evaluatie wordt uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Skewness- en Kurtosis-waarden zullen worden onderzocht om te bepalen of de metingen een normale verdeling vertonen. Volgens Skewness is het bereik van +1 -1 normaal en is het bereik van +2 -1 normaal voor Kurtosis. In het licht van deze informatie zullen de gegevens worden geanalyseerd. Bij intergroepsvergelijkingen zal de t-test worden gebruikt voor onafhankelijke groepen bij metingen die een normale verdeling laten zien, en de Mann Whitney U-test zal worden gebruikt voor metingen die geen normale verdeling laten zien. Bij intragroep pretest-posttestscorevergelijkingen wordt de t-test gebruikt voor afhankelijke steekproeven in metingen die een normale verdeling laten zien, en de Wilcoxon-test zal worden gebruikt voor metingen die geen normale verdeling laten zien. Om het verschil in herhaalde metingen te bepalen, zal de single factor anova worden gebruikt voor vernieuwde metingen bij metingen die een normale verdeling laten zien, en de Friedman-test zal worden gebruikt voor metingen die geen normale verdeling laten zien. Om te bepalen van welke groepen het verschil afkomstig is, zal de t-test worden gebruikt voor afhankelijke groepen bij metingen die een normale verdeling laten zien, en de Wilcoxon Sequential Signs-test voor metingen die geen normale verdeling laten zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Geen communicatieproblemen,
  • Individuen bij wie kanker is vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Erger worden of overlijden tijdens het onderzoeksproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Su-jok Therapiegroep/EXPERIMENTELE GROEP

Het bieden van een comfortabele houding, rekening houdend met de beperkingen van het individu. Om ervoor te zorgen dat de handen niet koud zijn, zal de onderzoeker ze verwarmen door ze tegen elkaar te wrijven en zal hij van plan zijn de hand van de patiënt vast te pakken.

De pijngebieden van de individuen zullen worden bepaald en de reflectiepunten die overeenkomen met deze gebieden aan de yin- en yang-zijde zullen worden bepaald.

Er wordt aan de persoon gevraagd om aan te geven wanneer hij of zij pijn en trekkende sensaties ervaart op de punten die door de applicator worden aangeraakt.

Bepalen van pijnlijke reflectiepunten op de handrug Bij het bepalen van elk reflectiepunt wordt groene mungboon op het betreffende punt geplaatst en vastgezet met een gipsband. Dezelfde procedure wordt toegepast op alle pijnlijke punten totdat het individu aangeeft dat er geen pijnlijke punten meer zijn. Het punt waar het zaadje is gefixeerd, wordt gedurende 30 minuten gemasseerd. Het individu wordt geholpen een comfortabele houding aan te nemen.

Su-jok-zaadtherapie
Andere namen:
  • Su-jok-zaadtherapie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal niet worden ingegrepen. Er worden alleen gegevens verzameld wanneer de deelnemer deelneemt aan het onderzoek, één maand na deelname aan het onderzoek en 2 maanden na deelname aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het pijnniveau van kankerpatiënten zal worden geëvalueerd met behulp van VAS.
Tijdsspanne: 2 maanden
Pijnniveaus van kankerpatiënten
2 maanden
De angstniveaus van kankerpatiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van de "State Anxiety Scale".
Tijdsspanne: 2 maanden
Angstniveaus van kankerpatiënten
2 maanden
Het niveau van psychologische veerkracht van kankerpatiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Brief Psychological Resilience Scale".
Tijdsspanne: 2 maanden
Niveaus van psychologische veerkracht van kankerpatiënten
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MusAlparlan U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren