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Efeitos da aplicação da terapia com sementes Su Jok na dor, ansiedade e resiliência psicológica em pacientes hospitalizados na enfermaria de oncologia

29 de julho de 2024 atualizado por: Muş Alparlan University

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos da terapia com sementes su jok na dor, ansiedade e resiliência psicológica em pacientes hospitalizados na enfermaria de oncologia. Este estudo busca respostas para as seguintes questões; A terapia com sementes su jok afeta os níveis de dor de pacientes com câncer? A terapia com sementes su jok afeta os níveis de ansiedade dos pacientes com câncer? A terapia com sementes su jok afeta os níveis de resiliência psicológica de pacientes com câncer? Haverá um grupo experimental e de controle no estudo e a eficácia da aplicação do sujok será examinada.

Um total de 8 sessões de terapia com sementes su jok serão aplicadas ao grupo experimental, duas vezes por semana durante um mês. Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.

Serão incluídos na amostra indivíduos maiores de 18 anos, sem problemas de comunicação e com diagnóstico de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Local do estudo:

Os dados da pesquisa serão coletados na unidade de oncologia do Hospital Estadual de Muş.

Hora do estudo:

Os dados da pesquisa serão coletados entre 15 de junho e 31 de dezembro de 2024.

Universo de pesquisa, amostra, grupo de pesquisa:

O universo da pesquisa será composto por pacientes que se candidatam ao serviço de oncologia do hospital onde o estudo é realizado e recebem tratamento. Antes de determinar a amostra do estudo, foi realizada análise de poder a priori no Programa Pacote GPOWER 3.1.9.7 com base no “Teste t de Grupos Dependentes”. Foi determinado que o número de amostras necessárias para que o estudo ultrapassasse 80% com intervalo de confiança de 95%, nível de significância de 0,05 e tamanho de efeito médio, foi de 68 pessoas, com 34 pessoas em cada grupo. Para que o estudo ultrapassasse o poder de 80% e considerando possíveis perdas de dados, o número total da amostra foi determinado como N: 80, sendo 40 no grupo intervenção e 40 no grupo controle.

Mão de obra necessária para a pesquisa:

Güzel Nur Yıldız: Análise, descobertas e redação do método Arzu KARAKAYA: Coleta de dados (ela recebeu o certificado Su Jok participando do treinamento de certificação Su Jok ministrado pela International Su Jok Association), redação de discussões, redação de introdução e organização geral.

Método de pesquisa e ferramentas de coleta de dados:

“Formulário de Características Descritivas” e “Escala de Ansiedade de Estado”, “Escala Breve de Resiliência Psicológica” e “Escala de Comparação Visual” serão utilizados como instrumentos de coleta de dados.

Formulário de Características Descritivas Este formulário, elaborado pelo pesquisador com base na literatura, inclui questões como idade, sexo, nível socioeconômico e escolaridade dos pacientes.

Escala de Ansiedade Estadual: O Inventário de Ansiedade Estadual expressa como o participante se sente em determinado momento e período. De acordo com a gravidade das emoções e comportamentos expressos nos itens da escala, é selecionada uma das opções '(1) Nenhum, (2) Um pouco, (3) Muito, (4) Completamente' (Karadağ & Uğur , 2021).

Escala Breve de Resiliência Psicológica (BRS: A Escala Breve de Resiliência Psicológica (BRS) é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 5 pontos composta por seis itens desenvolvidos para medir a resiliência psicológica dos indivíduos. A escala foi adaptada para turco por Doğan em 2015. Quando a escala é avaliada, os itens 2, 4 e 6 são pontuados de forma inversa. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de resiliência psicológica, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de resiliência psicológica (Doğan 2015). Uma pontuação entre 6 e 11 indica um nível baixo, 12 a 22 indica um nível médio e 23 a 30 indica um nível alto. O coeficiente Alpha de Cronbach calculado no estudo de validade e confiabilidade da escala é 0,79 (Doğan, 2015) Escala Visual Analógica (VAS): Desenvolvida por Freyd em 1983, a escala é uma ferramenta de medição confiável desenvolvida para medir os níveis de dor dos indivíduos. A escala é simples, atraente, pode ser preenchida rapidamente e pode ser pontuada facilmente (Freyd, 1923). Existem declarações descritivas subjetivas em ambas as extremidades de uma régua de 10 cm.

RANDOMIZAÇÃO Os pacientes que se inscreverem na unidade de oncologia serão separados em simples e duplos de acordo com a ordem de inscrição. Pacientes únicos formarão o grupo experimental e pacientes duplos formarão o grupo controle. Um pedido de número de identificação de ensaios clínicos será feito após o recebimento do comitê de ética.

Grupo controle: Nenhuma intervenção será feita neste grupo. Quando os participantes participarem do estudo, após um e dois meses, serão solicitados a preencher a “Escala de Ansiedade de Estado”, “Escala Breve de Resiliência” e “Escala de Comparação Visual”.

Grupo experimental: Este grupo receberá terapia su jok com sementes de feijão mungo verde. Serão aplicadas um total de 8 sessões (duas vezes por semana durante 4 semanas) de terapia. Sementes de feijão mungo verde serão colocadas em um determinado ponto da mão do paciente e coladas com fita adesiva. Após duas horas, eles serão solicitados a retirá-lo e jogá-lo fora. Quando os participantes participarem do estudo, após um e dois meses, serão solicitados a preencher a “Escala de Ansiedade de Estado”, “Escala Breve de Resiliência” e “Escala de Comparação Visual”.

Na última etapa, os dados obtidos serão comparados dentro e entre grupos.

Etapas do processo de inscrição do Su Jok O pesquisador recebeu o certificado Su Jok participando do treinamento de certificação Su Jok ministrado pela International Su Jok Association. Sementes de feijão mungo verde foram utilizadas na pesquisa. A semente será adquirida de instituição certificada como orgânica e com certificado empreendedor. Su Jok será aplicado nos pontos de reflexão da mão com base na área dolorida do indivíduo. As áreas doloridas serão determinadas com o aplicador e o feijão mungo verde será colocado nessas áreas. Prevê-se aplicar uma massagem circular nas zonas onde se encontram as sementes durante 30 minutos e realizar todos os passos da seguinte forma.

Antes do Procedimento • Informar o indivíduo sobre o procedimento.

Fornecer higiene das mãos.

Será proporcionada uma posição confortável considerando as limitações do indivíduo.

Para que as mãos não fiquem frias, o pesquisador irá aquecê-las esfregando-as e a mão do paciente será agarrada.

O aplicador Su Jok foi levado. Ordem do procedimento: As áreas de dor dos indivíduos serão determinadas e os pontos de reflexão correspondentes a essas áreas nos lados yin e yang serão determinados.

O indivíduo será solicitado a indicar quando sente dor e sensação de puxão nos pontos tocados pelo aplicador.

Determinação de pontos de reflexo dolorosos nas costas da mão do indivíduo

  • Quando cada ponto de reflexão for determinado, o feijão mungo verde será colocado no ponto relevante e fixado com uma faixa de gesso. O mesmo procedimento será aplicado a todos os pontos dolorosos até que o indivíduo declare que não há mais pontos dolorosos
  • A massagem será aplicada no ponto onde a semente está fixada por 30 minutos. Após o Procedimento • O indivíduo será ajudado a assumir uma posição confortável.

As mãos serão lavadas.

Coleção de dados:

Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio do método de entrevista presencial. Primeiramente, serão determinados os indivíduos que participarão do estudo e os indivíduos serão divididos aleatoriamente em grupos experimentais e controle. Os participantes dos grupos experimental e controle preencherão primeiro o "Formulário de Consentimento Voluntário", "Escala de Ansiedade de Estado", "Escala Breve de Resiliência" e "Escala de Comparação Visual". O grupo experimental receberá terapia su jok com feijão mungo verde duas vezes por semana durante um total de 4 semanas (8 sessões no total). O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. Os participantes preencherão a “Escala de Ansiedade de Estado”, “Escala Breve de Resiliência” e “Escala de Comparação Visual” novamente após um mês e dois meses. Os pesquisadores não realizarão nenhum procedimento invasivo. A terapia Su jok com sementes de fermento fresco é realizada colocando sementes em determinados pontos das mãos dos indivíduos. O indivíduo não vai engolir essa semente, vai apenas colocar em um determinado lugar da mão, prender com fita adesiva e esperar duas horas, depois tirar e jogar fora. Portanto, nenhum procedimento invasivo será realizado em indivíduos nesta terapia. Para a coleta dos dados, primeiro será obtida autorização por escrito das instituições onde a pesquisa é realizada. Antes da entrevista com os indivíduos, serão feitas explicações sobre a finalidade e os objetivos da pesquisa, os benefícios a serem obtidos com a pesquisa e o tempo que eles gastarão para a entrevista, e será obtido seu consentimento verbal. No método Google Forms, será feita uma explicação na primeira página do formulário e será obtido o consentimento. Os dados serão coletados em média de 15 a 30 minutos.

Análise de dados:

Os dados serão avaliados no programa pacote SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Versão 22.0). Na avaliação dos dados será aceito o valor de significância estatística de 0,05, o erro Tipo 1 será mantido em 5% e a avaliação será feita com intervalo de confiança de 95%. Os valores de assimetria e curtose serão examinados para determinar se as medidas mostram uma distribuição normal. De acordo com Skewness, o intervalo de +1 -1 é normal e o intervalo de +2 -1 é normal para curtose. Os dados serão analisados ​​à luz dessas informações. Nas comparações intergrupos, o teste t será utilizado para grupos independentes em medidas que apresentem distribuição normal, e o teste U de Mann Whitney será utilizado para medidas que não apresentem distribuição normal. Nas comparações intragrupos de pontuação pré-teste e pós-teste, o teste t será utilizado para amostras dependentes em medidas que apresentem distribuição normal, e o teste de Wilcoxon será utilizado para medidas que não apresentem distribuição normal. Para determinar a diferença em medidas repetidas, será utilizado o fator anova único para Medidas Renovadas nas medidas que apresentarem distribuição normal, e o teste de Friedman será utilizado para medidas que não apresentarem distribuição normal. Para determinar de quais grupos a diferença se origina, o teste t será utilizado para grupos dependentes em medidas que apresentem distribuição normal, e o teste de Sinais Sequenciais de Wilcoxon será utilizado para medidas que não apresentem distribuição normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Indivíduos diagnosticados com câncer

Critério de exclusão:

  • Piorando ou morrendo durante o processo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Su-jok /GRUPO EXPERIMENTAL

Proporcionar uma posição confortável considerando as limitações do indivíduo. Para que as mãos não fiquem frias, o pesquisador irá aquecê-las esfregando-as e planejará agarrar a mão do paciente.

As áreas de dor dos indivíduos serão determinadas e serão determinados os pontos de reflexão correspondentes a essas áreas nos lados yin e yang.

O indivíduo será solicitado a indicar quando sente dor e sensação de puxão nos pontos tocados pelo aplicador.

Determinação de pontos de reflexão dolorosos nas costas da mão do indivíduo Quando cada ponto de reflexão for determinado, o feijão mungo verde será colocado no ponto relevante e fixado com uma faixa de gesso. O mesmo procedimento será aplicado em todos os pontos doloridos até que o indivíduo afirme que não há mais pontos doloridos. O ponto onde a semente está fixada será massageado por 30 minutos. O indivíduo será ajudado a assumir uma posição confortável.

Terapia com sementes Su-jok
Outros nomes:
  • Terapia com sementes Su-jok
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita. Os dados só serão coletados quando o participante participar do estudo, um mês após a participação no estudo e 2 meses após a participação no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis de dor de pacientes com câncer serão avaliados usando VAS.
Prazo: 2 meses
Níveis de dor em pacientes com câncer
2 meses
Os níveis de ansiedade dos pacientes com câncer serão avaliados por meio da "Escala de Ansiedade de Estado".
Prazo: 2 meses
Níveis de ansiedade de pacientes com câncer
2 meses
Os níveis de resiliência psicológica dos pacientes com câncer serão avaliados por meio da "Escala Breve de Resiliência Psicológica".
Prazo: 2 meses
Níveis de resiliência psicológica de pacientes com câncer
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MusAlparlan U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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