MERCI 만성통증연구클리닉 (MERCI)
2026년 2월 18일 업데이트: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
MERCI 만성 통증 연구 클리닉(자비로운 통합/중재에 대한 의료 교육 및 연구)
연구에 따르면 전 세계적으로 30%의 사람들이 만성 통증을 경험하고 있습니다.
이 통증을 유발하는 메커니즘은 다양할 수 있습니다. 신경 압박과 같은 신경병증성 범죄자; 연조직 손상 및 복구의 장기적인 영향과 같은 구조적 위반자; 또는 섬유근육통과 같은 결절성, 기능 장애 범죄자.
경험하는 통증의 유형은 진단 및 치료 선택에 영향을 미칩니다.
이론적으로 개인과 환자 간에 이러한 통증 유형이 상당히 혼합되어 있어 많은 전문가가 통증 분류를 스펙트럼으로 간주합니다.
다학제적 통증 관리(MPM)는 다양한 분야의 다양한 개입을 사용하여 만성 통증의 다양한 메커니즘을 다루고 치료하기 위한 표준 모델입니다.
이러한 전략을 사용하는 많은 클리닉이 긍정적이고 임상적으로 효과적인 결과를 가져왔지만, 그러한 시설의 설립과 구현은 널리 보급되지 않았습니다.
구조적 및 생체역학적 범죄자와 함께 통증에 영향을 미치는 심리사회적 요인에 대한 관심이 증가함에 따라 만성 통증 관리에 대한 전인적, 통합적 접근 방식이 필요합니다.
우리는 이러한 만성 통증 연구 클리닉의 설계, 구현 및 운영에 도움이 될 데이터를 수집하기 위한 관찰 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bill Pearson, PhD
- 전화번호: 334-442-4023
- 이메일: wpearson01@vcom.edu
연구 장소
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-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36832
- 모병
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
연락하다:
- Bill Pearson, PhD
- 전화번호: 334-442-4023
- 이메일: wpearson01@vcom.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 통증, 즉 급성 동요와 관련이 없는 지속적인 통증(예: 최근 부상)을 겪고 있는 환자.
제외 기준:
- 약학적 개입을 원하는 피험자
- 근막통증이 기능성(급성 손상에 대한 정상적인 반응 또는 진행 중인 병리)로 간주되는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골요법 수기치료
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정골요법 수기 치료: 정보 제공 및 동의 절차를 거친 후 피험자는 병실에 들어가 환자의 통증, 부상 및 시술에 대한 간략한 병력을 설명할 Hayes 박사를 만나게 됩니다.
피험자는 치료를 용이하게 하기 위해 운동용 반바지, 탱크탑 또는 헐렁한 티셔츠를 입거나 갈아입도록 요청받을 것입니다.
대상은 가벼운 강인함과 조작이 포함된 간단한 신체 기능 장애 검사를 받게 됩니다.
Hayes가 잠재적인 기능 장애를 진단하면 정골요법 수기 치료를 진행할 것입니다.
치료는 15분에서 1시간 정도 소요됩니다.
치료가 끝나면 피험자는 후속 방문을 계획하게 됩니다.
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실험적: 드라이 니들링
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통증과 관련된 주요 증상을 문서화하기 위한 초기 병력을 조사하고 잠재적인 금기사항(위 피부 감염, 항응고제 환자, 임신 초기 등)을 확인합니다. 통증을 유발하는 유발점을 확인하기 위해 신체 검사를 실시합니다. .
피험자는 위험/이점/징후 및 대체 치료법에 대해 교육을 받습니다.
주제는 또한 건식 니들링 후 관리에 대해 교육받습니다.
통증 유발점 위의 피부를 70% 이소프로필 알코올로 세척합니다.
적절한 통증유발점은 건식 니들링(95% 시간), 직접적인 억제(2~3% 시간) 또는 부채꼴 방식으로 1% 리도카인 주사(1~2% 시간)로 치료됩니다.
피험자에게 출혈이 있는지 평가합니다.
절차 메모를 포함한 사무실 메모는 대상의 기록에 문서화됩니다.
대상은 추가 후속 회의가 예정되어 있습니다.
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실험적: 자율 재보정
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참가자는 Empatica 손목 센서를 착용하게 됩니다.
병리학을 배제하고 통증과 관련된 주요 증상을 문서화하기 위한 초기 병력이 수행됩니다.
촉진에 반응하는 움츠러들기 또는 놀람 반사 행동에 대한 초기 머리부터 발끝까지의 평가를 수행하여 유발점을 식별하고 교감신경 우세 패턴을 확립합니다.
교감 신경 우세의 패턴은 치료 중에 체성 구심성 피드백 루프를 억제하고 부교감 신경 우세 상태로 자율 신경계의 균형을 재조정하기 위한 원시 반사 방출 기술 프로토콜에 의해 해결됩니다.
2일차는 초기 이력과 R/O까지 동일합니다.
여기서는 전날의 기록을 바탕으로 첫 방문 시 제기된 통증, 수면, 소화 또는 기타 관련 문제에 대한 인식을 묻습니다.
치료는 1일차와 동일하게 진행됩니다.
트리거 포인트에 대한 모든 감정적 태그가 식별되고 인정됩니다.
통증이 지속되면 피험자는 후속 방문 일정을 잡을 수 있습니다.
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실험적: 영양물 섭취
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영양: 영양 중재는 기준선, 1개월, 3개월의 평가 지점이 있는 12주 프로토콜로 수행됩니다.
동의 후 적격 참가자는 항염증 식이 프로그램을 자세히 설명하는 독학 교육 모듈을 통해 작업하게 됩니다.
모듈이 완료되면 참가자는 등록 영양사 또는 지도를 받는 영양사 인턴 또는 연구팀의 의과대학생과 일대일 상담 세션을 통해 식이 중재 시행에 대한 맞춤형 지침을 받을 수 있습니다.
식이 회상은 자동화된 자가 관리식 식이 평가 도구(ASA24®)를 통해 수행되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
이 설문조사는 각 시점(기준선, 1개월, 3개월)에서 비연속 이틀에 걸쳐 실시됩니다.
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실험적: 행동 변화 코칭
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Hollingsworth 박사 또는 학생들이 참가자와의 상담을 통해 수행했습니다.
참가자의 건강 행동 목표 또는 목표 결과는 참가자와 다른 MERCI 제공자와의 상호 작용을 통해 명확해지고 정보를 받게 됩니다.
참가자를 자신의 포부/결과로 이끄는 행동을 탐색하여 참가자가 동기를 부여받고 수행할 수 있는 목표 행동을 찾습니다.
목표 행동과 지원 습관은 참가자의 기존 루틴에 맞게 설계됩니다.
Fogg 행동 모델은 1) 목표 행동에 참여하기 위한 참가자의 주요 동기를 찾고 2) 목표 행동을 더 쉽게 수행하는 데 사용됩니다.
구현 의도(When/then 또는 If/then 계획)는 습관을 형성하고 행동 참여를 촉진하는 데 사용됩니다.
성장 마인드셋을 채택하는 방법도 논의됩니다.
후속 상담에서는 문제 해결, 반복적인 개선, 새로운 포부/결과 통합, 목표 행동 및 지원 습관에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 상담심리학
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심리 교육 워크숍 및 상담: 심리 교육 그룹 개입은 표준화된 Empowered Relief(Darnall et al., 2024) 프로토콜에 따라 수행됩니다.
Empowered Relief는 참가자들에게 통증 신경과학 교육, 마음챙김 원리 및 인지 행동 기술을 가르치는 단일 세션, 2시간 그룹 워크숍(온라인 또는 직접)입니다.
프로그램이 진행되는 동안 참가자들은 통증 완화를 위한 맞춤형 계획을 작성하게 됩니다.
이 프로그램에는 인증된 강사가 필요합니다. 심리학자 자격을 갖춘 Marilyn Cornish(Co-I)가 인증을 받았습니다.
완료 후 참가자는 상담 심리학 박사 과정 학생(Marilyn Cornish 지도)과 함께 최대 4회의 개별 상담 세션에 참석할 수 있습니다.
세션은 약 50~60분 정도 진행되며 격주로 진행됩니다.
특정 세션 중 개입은 참가자의 고유한 요구에 맞게 조정되지만 참가자의 통증 완화 계획과 참가자의 전반적인 심리적 웰빙에 중점을 둡니다.
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실험적: 다수의
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정골요법 수기 치료: 정보 제공 및 동의 절차를 거친 후 피험자는 병실에 들어가 환자의 통증, 부상 및 시술에 대한 간략한 병력을 설명할 Hayes 박사를 만나게 됩니다.
피험자는 치료를 용이하게 하기 위해 운동용 반바지, 탱크탑 또는 헐렁한 티셔츠를 입거나 갈아입도록 요청받을 것입니다.
대상은 가벼운 강인함과 조작이 포함된 간단한 신체 기능 장애 검사를 받게 됩니다.
Hayes가 잠재적인 기능 장애를 진단하면 정골요법 수기 치료를 진행할 것입니다.
치료는 15분에서 1시간 정도 소요됩니다.
치료가 끝나면 피험자는 후속 방문을 계획하게 됩니다.
통증과 관련된 주요 증상을 문서화하기 위한 초기 병력을 조사하고 잠재적인 금기사항(위 피부 감염, 항응고제 환자, 임신 초기 등)을 확인합니다. 통증을 유발하는 유발점을 확인하기 위해 신체 검사를 실시합니다. .
피험자는 위험/이점/징후 및 대체 치료법에 대해 교육을 받습니다.
주제는 또한 건식 니들링 후 관리에 대해 교육받습니다.
통증 유발점 위의 피부를 70% 이소프로필 알코올로 세척합니다.
적절한 통증유발점은 건식 니들링(95% 시간), 직접적인 억제(2~3% 시간) 또는 부채꼴 방식으로 1% 리도카인 주사(1~2% 시간)로 치료됩니다.
피험자에게 출혈이 있는지 평가합니다.
절차 메모를 포함한 사무실 메모는 대상의 기록에 문서화됩니다.
대상은 추가 후속 회의가 예정되어 있습니다.
영양: 영양 중재는 기준선, 1개월, 3개월의 평가 지점이 있는 12주 프로토콜로 수행됩니다.
동의 후 적격 참가자는 항염증 식이 프로그램을 자세히 설명하는 독학 교육 모듈을 통해 작업하게 됩니다.
모듈이 완료되면 참가자는 등록 영양사 또는 지도를 받는 영양사 인턴 또는 연구팀의 의과대학생과 일대일 상담 세션을 통해 식이 중재 시행에 대한 맞춤형 지침을 받을 수 있습니다.
식이 회상은 자동화된 자가 관리식 식이 평가 도구(ASA24®)를 통해 수행되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
이 설문조사는 각 시점(기준선, 1개월, 3개월)에서 비연속 이틀에 걸쳐 실시됩니다.
Hollingsworth 박사 또는 학생들이 참가자와의 상담을 통해 수행했습니다.
참가자의 건강 행동 목표 또는 목표 결과는 참가자와 다른 MERCI 제공자와의 상호 작용을 통해 명확해지고 정보를 받게 됩니다.
참가자를 자신의 포부/결과로 이끄는 행동을 탐색하여 참가자가 동기를 부여받고 수행할 수 있는 목표 행동을 찾습니다.
목표 행동과 지원 습관은 참가자의 기존 루틴에 맞게 설계됩니다.
Fogg 행동 모델은 1) 목표 행동에 참여하기 위한 참가자의 주요 동기를 찾고 2) 목표 행동을 더 쉽게 수행하는 데 사용됩니다.
구현 의도(When/then 또는 If/then 계획)는 습관을 형성하고 행동 참여를 촉진하는 데 사용됩니다.
성장 마인드셋을 채택하는 방법도 논의됩니다.
후속 상담에서는 문제 해결, 반복적인 개선, 새로운 포부/결과 통합, 목표 행동 및 지원 습관에 중점을 둘 것입니다.
동일한 기간 동안 여러 치료 중재를 받은 피험자. 예: 피험자는 정골의학 도수치료 그룹에 참여하고 치료 방문을 위해 Hayes 박사를 만납니다. 동시에 그들은 영양에 대해 논의하기 위해 별도의 방문으로(또는 일정이 허용되는 경우 동시에) Kirby 박사와 만날 예정입니다. 다중/중복 치료 그룹에 속한 모든 피험자는 이 설명에 적합합니다.
참가자는 Empatica 손목 센서를 착용하게 됩니다.
병리학을 배제하고 통증과 관련된 주요 증상을 문서화하기 위한 초기 병력이 수행됩니다.
촉진에 반응하는 움츠러들기 또는 놀람 반사 행동에 대한 초기 머리부터 발끝까지의 평가를 수행하여 유발점을 식별하고 교감신경 우세 패턴을 확립합니다.
교감 신경 우세의 패턴은 치료 중에 체성 구심성 피드백 루프를 억제하고 부교감 신경 우세 상태로 자율 신경계의 균형을 재조정하기 위한 원시 반사 방출 기술 프로토콜에 의해 해결됩니다.
2일차는 초기 이력과 R/O까지 동일합니다.
여기서는 전날의 기록을 바탕으로 첫 방문 시 제기된 통증, 수면, 소화 또는 기타 관련 문제에 대한 인식을 묻습니다.
치료는 1일차와 동일하게 진행됩니다.
트리거 포인트에 대한 모든 감정적 태그가 식별되고 인정됩니다.
통증이 지속되면 피험자는 후속 방문 일정을 잡을 수 있습니다.
심리 교육 워크숍 및 상담: 심리 교육 그룹 개입은 표준화된 Empowered Relief(Darnall et al., 2024) 프로토콜에 따라 수행됩니다.
Empowered Relief는 참가자들에게 통증 신경과학 교육, 마음챙김 원리 및 인지 행동 기술을 가르치는 단일 세션, 2시간 그룹 워크숍(온라인 또는 직접)입니다.
프로그램이 진행되는 동안 참가자들은 통증 완화를 위한 맞춤형 계획을 작성하게 됩니다.
이 프로그램에는 인증된 강사가 필요합니다. 심리학자 자격을 갖춘 Marilyn Cornish(Co-I)가 인증을 받았습니다.
완료 후 참가자는 상담 심리학 박사 과정 학생(Marilyn Cornish 지도)과 함께 최대 4회의 개별 상담 세션에 참석할 수 있습니다.
세션은 약 50~60분 정도 진행되며 격주로 진행됩니다.
특정 세션 중 개입은 참가자의 고유한 요구에 맞게 조정되지만 참가자의 통증 완화 계획과 참가자의 전반적인 심리적 웰빙에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(NRS 통증 척도)
기간: 각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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0-10 통증 등급.
0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있을 만큼 극심한 통증
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각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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PROMIS(통증 간섭, SF4a)
기간: 각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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통증 간섭 조사.
통증이 일상생활에 미치는 영향에 대한 대답은 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 심함"까지 다양합니다.
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각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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진통제 사용(QAQ-정량 진통제 설문지)
기간: 각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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통증에 복용하는 모든 약물을 나열하는 설문조사입니다.
모든 유형은 동등한 용량의 모르핀으로 전환되어 점수가 매겨집니다.
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각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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인간 번영(안전한 번영 지수)
기간: 각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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6개 영역에 걸친 인간 번영의 척도.
점수 범위는 0-10이며, 점수가 낮을수록 번성 정도가 낮고 점수가 높을수록 번성 정도가 높습니다.
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각 방문 시작부터 연구 완료까지, 평균(예상) 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Robinson-Papp J, George MC, Wongmek A, Nmashie A, Merlin JS, Ali Y, Epstein L, Green M, Serban S, Sheth P, Simpson DM. The Quantitative Analgesic Questionnaire: A Tool to Capture Patient-Reported Chronic Pain Medication Use. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):381-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.013. Epub 2015 Apr 23.
- Asmundson GJ, Katz J. Understanding the co-occurrence of anxiety disorders and chronic pain: state-of-the-art. Depress Anxiety. 2009;26(10):888-901. doi: 10.1002/da.20600.
- Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Kuntz JL, Young DR, Saelens BE, Frank LD, Meenan RT, Dickerson JF, Keast EM, Fortmann SP. Validity of the Exercise Vital Sign Tool to Assess Physical Activity. Am J Prev Med. 2021 Jun;60(6):866-872. doi: 10.1016/j.amepre.2021.01.012. Epub 2021 Mar 27.
- Barkham, Michael, Bewick, Bridgette, Mullin, Tracy, Gilbody, Simon, Connell, Janice, Cahill, Jane, Mellor-Clark, John, Richards, David, Unsworth, Gisela, Evans, Chris, (2013), The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13 doi: 10.1080/14733145.2012.729069.
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- Kress HG, Aldington D, Alon E, Coaccioli S, Collett B, Coluzzi F, Huygen F, Jaksch W, Kalso E, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Ferri CM, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Hernandez CP, Sichere P. A holistic approach to chronic pain management that involves all stakeholders: change is needed. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1743-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1072088. Epub 2015 Aug 20.
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- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
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- Sullivan MJL, Bishop SR and Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524-532
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024--061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .