- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06533345
MERCI forskningsklinikk for kroniske smerter (MERCI)
MERCI Chronic Pain Research Clinic (medisinsk utdanning og forskning i Compassionate Integration/Intervention)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bill Pearson, PhD
- Telefonnummer: 334-442-4023
- E-post: wpearson01@vcom.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Rekruttering
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
Ta kontakt med:
- Bill Pearson, PhD
- Telefonnummer: 334-442-4023
- E-post: wpearson01@vcom.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som opplever kroniske smerter, dvs. vedvarende smerter som ikke er relevante for en akutt forstyrrelse (f.eks. nylig skade).
Ekskluderingskriterier:
- De fagene som søker farmasøytisk intervensjon
- De hvis myofascial smerte anses som funksjonell (normal respons på akutt skade eller pågående patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
|
Osteopatisk manipulerende behandling: Etter informasjons- og samtykkeprosessen vil pasienten gå inn på pasientrommet og møte Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om pasientens smerter, skader og prosedyrer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ha på seg, eller bytte til, sportsshorts eller en tanktopp eller løstsittende T-skjorte for å lette behandlingen.
Emnet vil gjennomgå en kort somatisk dysfunksjonsskjerm, som involverer lett tøff og manipulasjon.
Når Hayes har diagnostisert potensielle dysfunksjoner, vil han fortsette med osteopatisk manipulerende behandling.
Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time.
Ved slutten av behandlingen vil forsøkspersonene bli planlagt for et oppfølgingsbesøk.
|
|
Eksperimentell: Tørr nål
|
En første anamnese for å dokumentere en hovedklage som er relevant for smerte er utført og for å identifisere og potensielle kontraindikasjoner (infeksjon av overliggende hud, pasient på antikoagulasjonsmedisiner, 1. trimester av svangerskapet, etc.) En fysisk undersøkelse utføres for å identifisere triggerpunkter som forårsaker smerte .
Emnet er utdannet om risiko/fordeler/indikasjoner og alternative behandlinger.
Faget er også utdannet om dry needling ettervern.
Huden over triggerpunktene rengjøres med 70 % isopropylalkohol.
De relevante triggerpunktene behandles med dry needling (95 % av tiden), direkte hemming (2 - 3 % av tiden) eller injeksjon av 1 % lidokain på en viftelignende måte (1 - 2 % av tiden).
Forsøkspersonen vurderes for eventuell blødning.
Et kontornotat, inkludert et prosedyrenotat, dokumenteres i forsøkspersonens journal.
Emnet er satt opp til ytterligere oppfølgingsmøte.
|
|
Eksperimentell: Autonom rekalibrering
|
Deltakeren vil bli utstyrt med Empatica håndleddssensor.
En første anamnese for å utelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte utføres.
En innledende vurdering fra topp til tå av abstinens eller skremselsrefleksatferd som respons på palpasjon utføres for å identifisere triggerpunkter og etablere mønstre av sympatisk dominans.
Mønsteret av sympatisk dominans adresseres under behandling av Primal Reflex Release Technique Protocol for å hemme somatiske afferente tilbakemeldingssløyfer og rebalansere det autonome nervesystemet mot en tilstand av parasympatisk dominans.
Dag 2 er den samme inntil den første historikken og r/o.
Her er historien fra dagen før, og spør om oppfatning av smerte, søvn, fordøyelse eller andre relevante problemer som ble tatt opp ved første besøk.
Behandlingen fortsetter som dag 1.
Eventuelle emosjonelle tagger for å utløse punkter blir identifisert og anerkjent.
Pasienter kan planlegges for oppfølgingsbesøk hvis smertene vedvarer.
|
|
Eksperimentell: Ernæring
|
Ernæring: Ernæringsintervensjonen vil bli utført som en 12-ukers protokoll med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
Etter samtykke vil kvalifiserte deltakere jobbe gjennom en selvlært utdanningsmodul som beskriver det antiinflammatoriske kostholdet.
Når modulen er fullført, vil deltakerne bli planlagt for en-til-en-veiledningsøkter med en registrert kostholdsekspert eller en veiledet kostholdspraktikant eller medisinsk student i forskerteamet for å motta personlig veiledning om implementering av kostholdsintervensjonen.
En dietttilbakekalling vil bli utført via det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24®), som tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Denne undersøkelsen vil bli utført på to ikke-påfølgende dager på hvert tidspunkt (grunnlinje, 1 måned og 3 måneder).
|
|
Eksperimentell: Coaching for atferdsendring
|
Utført av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultasjoner med deltakere.
Deltakerens helseatferdsambisjoner eller målresultater vil bli avklart, informert av deltakerens interaksjoner med andre MERCI-leverandører.
Atferd som beveger deltakeren mot deres ambisjoner/resultater vil bli utforsket for å finne målatferd som deltakeren er motivert og i stand til å gjøre.
Målatferd og støttevaner vil bli utformet i deltakerens eksisterende rutine.
Fogg-atferdsmodellen vil bli brukt 1) for å finne deltakerens primære motivasjon for å engasjere seg i målatferd og 2) for å gjøre målatferd lettere å utføre.
Implementeringsintensjoner - Når/da eller Hvis/da-planer - vil bli brukt til å danne vaner og fremme atferdsengasjement.
Å ta i bruk en veksttankegang vil også bli diskutert.
Påfølgende konsultasjoner vil fokusere på feilsøking, iterative forbedringer og inkorporering av nye ambisjoner/resultater, målatferd og støttevaner.
|
|
Eksperimentell: Rådgivningspsykologi
|
Psykoedukasjonsverksted og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervensjonen vil bli utført i henhold til den standardiserte Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokollen.
Empowered Relief er en enkeltøkt, 2-timers gruppeworkshop (online eller personlig) som lærer deltakerne smertenevrovitenskap, mindfulness-prinsipper og kognitive atferdsferdigheter.
I løpet av programmet vil deltakerne fullføre en personlig plan for å jobbe mot smertelindring.
Dette programmet krever en sertifisert instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autorisert psykolog, er sertifisert.
Etter fullføring kan deltakerne delta på opptil 4 individuelle veiledningssesjoner med en doktorgradsstudent i rådgivningspsykologi (veiledet av Marilyn Cornish).
Øktene vil vare ca. 50-60 minutter og vil finne sted annenhver uke.
Spesifikke intervensjoner under økten vil bli skreddersydd til deltakerens unike behov, men vil fokusere på deltakernes smertelindringsplan og deltakernes generelle psykologiske velvære.
|
|
Eksperimentell: Flere
|
Osteopatisk manipulerende behandling: Etter informasjons- og samtykkeprosessen vil pasienten gå inn på pasientrommet og møte Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om pasientens smerter, skader og prosedyrer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ha på seg, eller bytte til, sportsshorts eller en tanktopp eller løstsittende T-skjorte for å lette behandlingen.
Emnet vil gjennomgå en kort somatisk dysfunksjonsskjerm, som involverer lett tøff og manipulasjon.
Når Hayes har diagnostisert potensielle dysfunksjoner, vil han fortsette med osteopatisk manipulerende behandling.
Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time.
Ved slutten av behandlingen vil forsøkspersonene bli planlagt for et oppfølgingsbesøk.
En første anamnese for å dokumentere en hovedklage som er relevant for smerte er utført og for å identifisere og potensielle kontraindikasjoner (infeksjon av overliggende hud, pasient på antikoagulasjonsmedisiner, 1. trimester av svangerskapet, etc.) En fysisk undersøkelse utføres for å identifisere triggerpunkter som forårsaker smerte .
Emnet er utdannet om risiko/fordeler/indikasjoner og alternative behandlinger.
Faget er også utdannet om dry needling ettervern.
Huden over triggerpunktene rengjøres med 70 % isopropylalkohol.
De relevante triggerpunktene behandles med dry needling (95 % av tiden), direkte hemming (2 - 3 % av tiden) eller injeksjon av 1 % lidokain på en viftelignende måte (1 - 2 % av tiden).
Forsøkspersonen vurderes for eventuell blødning.
Et kontornotat, inkludert et prosedyrenotat, dokumenteres i forsøkspersonens journal.
Emnet er satt opp til ytterligere oppfølgingsmøte.
Ernæring: Ernæringsintervensjonen vil bli utført som en 12-ukers protokoll med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
Etter samtykke vil kvalifiserte deltakere jobbe gjennom en selvlært utdanningsmodul som beskriver det antiinflammatoriske kostholdet.
Når modulen er fullført, vil deltakerne bli planlagt for en-til-en-veiledningsøkter med en registrert kostholdsekspert eller en veiledet kostholdspraktikant eller medisinsk student i forskerteamet for å motta personlig veiledning om implementering av kostholdsintervensjonen.
En dietttilbakekalling vil bli utført via det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24®), som tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Denne undersøkelsen vil bli utført på to ikke-påfølgende dager på hvert tidspunkt (grunnlinje, 1 måned og 3 måneder).
Utført av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultasjoner med deltakere.
Deltakerens helseatferdsambisjoner eller målresultater vil bli avklart, informert av deltakerens interaksjoner med andre MERCI-leverandører.
Atferd som beveger deltakeren mot deres ambisjoner/resultater vil bli utforsket for å finne målatferd som deltakeren er motivert og i stand til å gjøre.
Målatferd og støttevaner vil bli utformet i deltakerens eksisterende rutine.
Fogg-atferdsmodellen vil bli brukt 1) for å finne deltakerens primære motivasjon for å engasjere seg i målatferd og 2) for å gjøre målatferd lettere å utføre.
Implementeringsintensjoner - Når/da eller Hvis/da-planer - vil bli brukt til å danne vaner og fremme atferdsengasjement.
Å ta i bruk en veksttankegang vil også bli diskutert.
Påfølgende konsultasjoner vil fokusere på feilsøking, iterative forbedringer og inkorporering av nye ambisjoner/resultater, målatferd og støttevaner.
Personer som mottar flere behandlingsintervensjoner over samme tidsperiode. Eksempel: En forsøksperson blir med i gruppen for osteopatisk manipulerende behandling og møter Dr. Hayes for behandlingsbesøk. Samtidig møter de Dr. Kirby på et eget besøk (eller samtidig, hvis timeplanen tillater det) for å diskutere ernæring. Alle forsøkspersoner som var i flere/overlappende behandlingsgrupper vil passe til denne beskrivelsen.
Deltakeren vil bli utstyrt med Empatica håndleddssensor.
En første anamnese for å utelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte utføres.
En innledende vurdering fra topp til tå av abstinens eller skremselsrefleksatferd som respons på palpasjon utføres for å identifisere triggerpunkter og etablere mønstre av sympatisk dominans.
Mønsteret av sympatisk dominans adresseres under behandling av Primal Reflex Release Technique Protocol for å hemme somatiske afferente tilbakemeldingssløyfer og rebalansere det autonome nervesystemet mot en tilstand av parasympatisk dominans.
Dag 2 er den samme inntil den første historikken og r/o.
Her er historien fra dagen før, og spør om oppfatning av smerte, søvn, fordøyelse eller andre relevante problemer som ble tatt opp ved første besøk.
Behandlingen fortsetter som dag 1.
Eventuelle emosjonelle tagger for å utløse punkter blir identifisert og anerkjent.
Pasienter kan planlegges for oppfølgingsbesøk hvis smertene vedvarer.
Psykoedukasjonsverksted og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervensjonen vil bli utført i henhold til den standardiserte Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokollen.
Empowered Relief er en enkeltøkt, 2-timers gruppeworkshop (online eller personlig) som lærer deltakerne smertenevrovitenskap, mindfulness-prinsipper og kognitive atferdsferdigheter.
I løpet av programmet vil deltakerne fullføre en personlig plan for å jobbe mot smertelindring.
Dette programmet krever en sertifisert instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autorisert psykolog, er sertifisert.
Etter fullføring kan deltakerne delta på opptil 4 individuelle veiledningssesjoner med en doktorgradsstudent i rådgivningspsykologi (veiledet av Marilyn Cornish).
Øktene vil vare ca. 50-60 minutter og vil finne sted annenhver uke.
Spesifikke intervensjoner under økten vil bli skreddersydd til deltakerens unike behov, men vil fokusere på deltakernes smertelindringsplan og deltakernes generelle psykologiske velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
0-10 Smertevurdering.
0=ingen smerte til 10=smerten så intens som du kan forestille deg
|
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
|
PROMIS (smerteinterferens, SF4a)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
Smerteinterferensundersøkelse.
Svarene spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye" når det gjelder virkningen av smerte på dagliglivet.
|
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
|
Bruk av analgetika (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
Undersøkelse viser alle medisiner tatt for smerte.
Alle typer konverteres til ekvivalente doser morfin og skåres.
|
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
|
Menneskelig blomstrende (Secure Flourishing Index)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
Mål for menneskelig oppblomstring på tvers av 6 domener.
Poengsummen varierer fra 0-10 med lavere poengsum som indikerer lavere blomstring og høyere poengsum indikerer høyere oppblomstring.
|
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Robinson-Papp J, George MC, Wongmek A, Nmashie A, Merlin JS, Ali Y, Epstein L, Green M, Serban S, Sheth P, Simpson DM. The Quantitative Analgesic Questionnaire: A Tool to Capture Patient-Reported Chronic Pain Medication Use. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):381-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.013. Epub 2015 Apr 23.
- Asmundson GJ, Katz J. Understanding the co-occurrence of anxiety disorders and chronic pain: state-of-the-art. Depress Anxiety. 2009;26(10):888-901. doi: 10.1002/da.20600.
- Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Kuntz JL, Young DR, Saelens BE, Frank LD, Meenan RT, Dickerson JF, Keast EM, Fortmann SP. Validity of the Exercise Vital Sign Tool to Assess Physical Activity. Am J Prev Med. 2021 Jun;60(6):866-872. doi: 10.1016/j.amepre.2021.01.012. Epub 2021 Mar 27.
- Barkham, Michael, Bewick, Bridgette, Mullin, Tracy, Gilbody, Simon, Connell, Janice, Cahill, Jane, Mellor-Clark, John, Richards, David, Unsworth, Gisela, Evans, Chris, (2013), The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13 doi: 10.1080/14733145.2012.729069.
- Hooper, L. M., Stockton, P., Krupnick, J., & Green, B. L. (2011). The development, use, and psychometric properties of the Trauma History Questionnaire. Journal of Loss and Trauma, 16, 258-283.
- Jensen, Mark P., Hypnosis for Chronic Pain Management: Therapist Guide, Treatments That Work (New York, 2011; online edn, Oxford Academic, 1 Apr. 2015), https://doi.org/10.1093/med:psych/9780199772377.001.0001, accessed 12 Mar. 2024.
- Vartiainen P, Heiskanen T, Sintonen H, Roine RP, Kalso E. Health-related quality of life change in patients treated at a multidisciplinary pain clinic. Eur J Pain. 2019 Aug;23(7):1318-1328. doi: 10.1002/ejp.1398. Epub 2019 May 3.
- Kress HG, Aldington D, Alon E, Coaccioli S, Collett B, Coluzzi F, Huygen F, Jaksch W, Kalso E, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Ferri CM, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Hernandez CP, Sichere P. A holistic approach to chronic pain management that involves all stakeholders: change is needed. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1743-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1072088. Epub 2015 Aug 20.
- Seton B, Pandey R, Piscura MK, Pearson WG Jr. Autonomic Recalibration: A Promising Approach for Alleviating Myofascial Pain Explored in a Retrospective Case Series. Cureus. 2024 Jan 17;16(1):e52450. doi: 10.7759/cureus.52450. eCollection 2024 Jan.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Darnall BD, Burns JW, Hong J, Roy A, Slater K, Poupore-King H, Ziadni MS, You DS, Jung C, Cook KF, Lorig K, Tian L, Mackey SC. Empowered Relief, cognitive behavioral therapy, and health education for people with chronic pain: a comparison of outcomes at 6-month Follow-up for a randomized controlled trial. Pain Rep. 2024 Jan 25;9(1):e1116. doi: 10.1097/PR9.0000000000001116. eCollection 2024 Jan.
- Sullivan MJL, Bishop SR and Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524-532
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk smerte
- Sår og skader
- Primære dysautonomier
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Befolkningskarakteristikker
- Rehabilitering
- Helsetilstand
- Demografi
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Ernæringsstatus
- Tørr nåling
- Manipulasjon, osteopatisk
Andre studie-ID-numre
- 2024--061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .