Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MERCI forskningsklinikk for kroniske smerter (MERCI)

18. februar 2026 oppdatert av: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Chronic Pain Research Clinic (medisinsk utdanning og forskning i Compassionate Integration/Intervention)

Studier anslår at 30 % av mennesker over hele verden opplever kroniske smerter. Mekanismene som forårsaker denne smerten kan variere: en nevropatisk lovbryter, for eksempel nervekompresjon; en strukturell lovbryter, for eksempel langsiktige effekter av bløtvevsskade og reparasjon; eller nociplastiske, dysfunksjonelle lovbrytere, som fibromyalgi. Typen smerte som oppleves påvirker diagnostikk og behandlingsvalg. I teorien er det en betydelig blanding av disse smertetypene innen enkeltpersoner og på tvers av pasienter, noe som fører til at mange spesialister ser på smerteklassifisering som et spekter. Multidisiplinær smertebehandling (MPM) er en standardmodell for å adressere og behandle ulike mekanismer for kronisk smerte ved bruk av flere intervensjoner fra ulike disipliner. Selv om mange klinikker som bruker disse strategiene har resultert i positive og klinisk effektive resultater, har opprettelsen og implementeringen av slike fasiliteter ikke vært utbredt. Med økende fokus på psykososiale faktorer som påvirker smerte i forbindelse med strukturelle og biomekaniske lovbrytere, er det nødvendig med en helhetlig, integrert tilnærming til kronisk smertebehandling. Vi foreslår en observasjonsstudie for å samle data som vil informere om design, implementering og drift av en slik forskningsklinikk for kroniske smerter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
        • Rekruttering
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som opplever kroniske smerter, dvs. vedvarende smerter som ikke er relevante for en akutt forstyrrelse (f.eks. nylig skade).

Ekskluderingskriterier:

  • De fagene som søker farmasøytisk intervensjon
  • De hvis myofascial smerte anses som funksjonell (normal respons på akutt skade eller pågående patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulerende behandling: Etter informasjons- og samtykkeprosessen vil pasienten gå inn på pasientrommet og møte Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om pasientens smerter, skader og prosedyrer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ha på seg, eller bytte til, sportsshorts eller en tanktopp eller løstsittende T-skjorte for å lette behandlingen. Emnet vil gjennomgå en kort somatisk dysfunksjonsskjerm, som involverer lett tøff og manipulasjon. Når Hayes har diagnostisert potensielle dysfunksjoner, vil han fortsette med osteopatisk manipulerende behandling. Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time. Ved slutten av behandlingen vil forsøkspersonene bli planlagt for et oppfølgingsbesøk.
Eksperimentell: Tørr nål
En første anamnese for å dokumentere en hovedklage som er relevant for smerte er utført og for å identifisere og potensielle kontraindikasjoner (infeksjon av overliggende hud, pasient på antikoagulasjonsmedisiner, 1. trimester av svangerskapet, etc.) En fysisk undersøkelse utføres for å identifisere triggerpunkter som forårsaker smerte . Emnet er utdannet om risiko/fordeler/indikasjoner og alternative behandlinger. Faget er også utdannet om dry needling ettervern. Huden over triggerpunktene rengjøres med 70 % isopropylalkohol. De relevante triggerpunktene behandles med dry needling (95 % av tiden), direkte hemming (2 - 3 % av tiden) eller injeksjon av 1 % lidokain på en viftelignende måte (1 - 2 % av tiden). Forsøkspersonen vurderes for eventuell blødning. Et kontornotat, inkludert et prosedyrenotat, dokumenteres i forsøkspersonens journal. Emnet er satt opp til ytterligere oppfølgingsmøte.
Eksperimentell: Autonom rekalibrering
Deltakeren vil bli utstyrt med Empatica håndleddssensor. En første anamnese for å utelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte utføres. En innledende vurdering fra topp til tå av abstinens eller skremselsrefleksatferd som respons på palpasjon utføres for å identifisere triggerpunkter og etablere mønstre av sympatisk dominans. Mønsteret av sympatisk dominans adresseres under behandling av Primal Reflex Release Technique Protocol for å hemme somatiske afferente tilbakemeldingssløyfer og rebalansere det autonome nervesystemet mot en tilstand av parasympatisk dominans. Dag 2 er den samme inntil den første historikken og r/o. Her er historien fra dagen før, og spør om oppfatning av smerte, søvn, fordøyelse eller andre relevante problemer som ble tatt opp ved første besøk. Behandlingen fortsetter som dag 1. Eventuelle emosjonelle tagger for å utløse punkter blir identifisert og anerkjent. Pasienter kan planlegges for oppfølgingsbesøk hvis smertene vedvarer.
Eksperimentell: Ernæring
Ernæring: Ernæringsintervensjonen vil bli utført som en 12-ukers protokoll med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Etter samtykke vil kvalifiserte deltakere jobbe gjennom en selvlært utdanningsmodul som beskriver det antiinflammatoriske kostholdet. Når modulen er fullført, vil deltakerne bli planlagt for en-til-en-veiledningsøkter med en registrert kostholdsekspert eller en veiledet kostholdspraktikant eller medisinsk student i forskerteamet for å motta personlig veiledning om implementering av kostholdsintervensjonen. En dietttilbakekalling vil bli utført via det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24®), som tar omtrent 20 minutter å fullføre. Denne undersøkelsen vil bli utført på to ikke-påfølgende dager på hvert tidspunkt (grunnlinje, 1 måned og 3 måneder).
Eksperimentell: Coaching for atferdsendring
Utført av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultasjoner med deltakere. Deltakerens helseatferdsambisjoner eller målresultater vil bli avklart, informert av deltakerens interaksjoner med andre MERCI-leverandører. Atferd som beveger deltakeren mot deres ambisjoner/resultater vil bli utforsket for å finne målatferd som deltakeren er motivert og i stand til å gjøre. Målatferd og støttevaner vil bli utformet i deltakerens eksisterende rutine. Fogg-atferdsmodellen vil bli brukt 1) for å finne deltakerens primære motivasjon for å engasjere seg i målatferd og 2) for å gjøre målatferd lettere å utføre. Implementeringsintensjoner - Når/da eller Hvis/da-planer - vil bli brukt til å danne vaner og fremme atferdsengasjement. Å ta i bruk en veksttankegang vil også bli diskutert. Påfølgende konsultasjoner vil fokusere på feilsøking, iterative forbedringer og inkorporering av nye ambisjoner/resultater, målatferd og støttevaner.
Eksperimentell: Rådgivningspsykologi
Psykoedukasjonsverksted og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervensjonen vil bli utført i henhold til den standardiserte Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokollen. Empowered Relief er en enkeltøkt, 2-timers gruppeworkshop (online eller personlig) som lærer deltakerne smertenevrovitenskap, mindfulness-prinsipper og kognitive atferdsferdigheter. I løpet av programmet vil deltakerne fullføre en personlig plan for å jobbe mot smertelindring. Dette programmet krever en sertifisert instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autorisert psykolog, er sertifisert. Etter fullføring kan deltakerne delta på opptil 4 individuelle veiledningssesjoner med en doktorgradsstudent i rådgivningspsykologi (veiledet av Marilyn Cornish). Øktene vil vare ca. 50-60 minutter og vil finne sted annenhver uke. Spesifikke intervensjoner under økten vil bli skreddersydd til deltakerens unike behov, men vil fokusere på deltakernes smertelindringsplan og deltakernes generelle psykologiske velvære.
Eksperimentell: Flere
Osteopatisk manipulerende behandling: Etter informasjons- og samtykkeprosessen vil pasienten gå inn på pasientrommet og møte Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om pasientens smerter, skader og prosedyrer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ha på seg, eller bytte til, sportsshorts eller en tanktopp eller løstsittende T-skjorte for å lette behandlingen. Emnet vil gjennomgå en kort somatisk dysfunksjonsskjerm, som involverer lett tøff og manipulasjon. Når Hayes har diagnostisert potensielle dysfunksjoner, vil han fortsette med osteopatisk manipulerende behandling. Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time. Ved slutten av behandlingen vil forsøkspersonene bli planlagt for et oppfølgingsbesøk.
En første anamnese for å dokumentere en hovedklage som er relevant for smerte er utført og for å identifisere og potensielle kontraindikasjoner (infeksjon av overliggende hud, pasient på antikoagulasjonsmedisiner, 1. trimester av svangerskapet, etc.) En fysisk undersøkelse utføres for å identifisere triggerpunkter som forårsaker smerte . Emnet er utdannet om risiko/fordeler/indikasjoner og alternative behandlinger. Faget er også utdannet om dry needling ettervern. Huden over triggerpunktene rengjøres med 70 % isopropylalkohol. De relevante triggerpunktene behandles med dry needling (95 % av tiden), direkte hemming (2 - 3 % av tiden) eller injeksjon av 1 % lidokain på en viftelignende måte (1 - 2 % av tiden). Forsøkspersonen vurderes for eventuell blødning. Et kontornotat, inkludert et prosedyrenotat, dokumenteres i forsøkspersonens journal. Emnet er satt opp til ytterligere oppfølgingsmøte.
Ernæring: Ernæringsintervensjonen vil bli utført som en 12-ukers protokoll med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Etter samtykke vil kvalifiserte deltakere jobbe gjennom en selvlært utdanningsmodul som beskriver det antiinflammatoriske kostholdet. Når modulen er fullført, vil deltakerne bli planlagt for en-til-en-veiledningsøkter med en registrert kostholdsekspert eller en veiledet kostholdspraktikant eller medisinsk student i forskerteamet for å motta personlig veiledning om implementering av kostholdsintervensjonen. En dietttilbakekalling vil bli utført via det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24®), som tar omtrent 20 minutter å fullføre. Denne undersøkelsen vil bli utført på to ikke-påfølgende dager på hvert tidspunkt (grunnlinje, 1 måned og 3 måneder).
Utført av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultasjoner med deltakere. Deltakerens helseatferdsambisjoner eller målresultater vil bli avklart, informert av deltakerens interaksjoner med andre MERCI-leverandører. Atferd som beveger deltakeren mot deres ambisjoner/resultater vil bli utforsket for å finne målatferd som deltakeren er motivert og i stand til å gjøre. Målatferd og støttevaner vil bli utformet i deltakerens eksisterende rutine. Fogg-atferdsmodellen vil bli brukt 1) for å finne deltakerens primære motivasjon for å engasjere seg i målatferd og 2) for å gjøre målatferd lettere å utføre. Implementeringsintensjoner - Når/da eller Hvis/da-planer - vil bli brukt til å danne vaner og fremme atferdsengasjement. Å ta i bruk en veksttankegang vil også bli diskutert. Påfølgende konsultasjoner vil fokusere på feilsøking, iterative forbedringer og inkorporering av nye ambisjoner/resultater, målatferd og støttevaner.

Personer som mottar flere behandlingsintervensjoner over samme tidsperiode.

Eksempel: En forsøksperson blir med i gruppen for osteopatisk manipulerende behandling og møter Dr. Hayes for behandlingsbesøk. Samtidig møter de Dr. Kirby på et eget besøk (eller samtidig, hvis timeplanen tillater det) for å diskutere ernæring. Alle forsøkspersoner som var i flere/overlappende behandlingsgrupper vil passe til denne beskrivelsen.

Deltakeren vil bli utstyrt med Empatica håndleddssensor. En første anamnese for å utelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte utføres. En innledende vurdering fra topp til tå av abstinens eller skremselsrefleksatferd som respons på palpasjon utføres for å identifisere triggerpunkter og etablere mønstre av sympatisk dominans. Mønsteret av sympatisk dominans adresseres under behandling av Primal Reflex Release Technique Protocol for å hemme somatiske afferente tilbakemeldingssløyfer og rebalansere det autonome nervesystemet mot en tilstand av parasympatisk dominans. Dag 2 er den samme inntil den første historikken og r/o. Her er historien fra dagen før, og spør om oppfatning av smerte, søvn, fordøyelse eller andre relevante problemer som ble tatt opp ved første besøk. Behandlingen fortsetter som dag 1. Eventuelle emosjonelle tagger for å utløse punkter blir identifisert og anerkjent. Pasienter kan planlegges for oppfølgingsbesøk hvis smertene vedvarer.
Psykoedukasjonsverksted og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervensjonen vil bli utført i henhold til den standardiserte Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokollen. Empowered Relief er en enkeltøkt, 2-timers gruppeworkshop (online eller personlig) som lærer deltakerne smertenevrovitenskap, mindfulness-prinsipper og kognitive atferdsferdigheter. I løpet av programmet vil deltakerne fullføre en personlig plan for å jobbe mot smertelindring. Dette programmet krever en sertifisert instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autorisert psykolog, er sertifisert. Etter fullføring kan deltakerne delta på opptil 4 individuelle veiledningssesjoner med en doktorgradsstudent i rådgivningspsykologi (veiledet av Marilyn Cornish). Øktene vil vare ca. 50-60 minutter og vil finne sted annenhver uke. Spesifikke intervensjoner under økten vil bli skreddersydd til deltakerens unike behov, men vil fokusere på deltakernes smertelindringsplan og deltakernes generelle psykologiske velvære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
0-10 Smertevurdering. 0=ingen smerte til 10=smerten så intens som du kan forestille deg
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
PROMIS (smerteinterferens, SF4a)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
Smerteinterferensundersøkelse. Svarene spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye" når det gjelder virkningen av smerte på dagliglivet.
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
Bruk av analgetika (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
Undersøkelse viser alle medisiner tatt for smerte. Alle typer konverteres til ekvivalente doser morfin og skåres.
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
Menneskelig blomstrende (Secure Flourishing Index)
Tidsramme: Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder
Mål for menneskelig oppblomstring på tvers av 6 domener. Poengsummen varierer fra 0-10 med lavere poengsum som indikerer lavere blomstring og høyere poengsum indikerer høyere oppblomstring.
Begynnelsen av hvert besøk gjennom fullføring av studiet, et gjennomsnitt (forventet) på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere