Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиника исследования хронической боли MERCI (MERCI)

18 февраля 2026 г. обновлено: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Клиника исследования хронической боли MERCI (медицинское образование и исследования в области интеграции/вмешательства сострадания)

По оценкам исследований, 30% людей во всем мире испытывают хроническую боль. Механизмы, вызывающие эту боль, могут быть разными: невропатический преступник, например, сдавление нерва; структурные нарушения, такие как долгосрочные последствия повреждения и восстановления мягких тканей; или ноципластические, дисфункциональные нарушения, такие как фибромиалгия. Тип испытываемой боли влияет на выбор диагностики и лечения. Теоретически существует значительное смешение этих типов боли у отдельных людей и у разных пациентов, что заставляет многих специалистов рассматривать классификацию боли как спектр. Мультидисциплинарное лечение боли (МПМ) — это стандартная модель воздействия и лечения различных механизмов хронической боли с использованием множества вмешательств из разных дисциплин. Хотя многие клиники, применяющие эти стратегии, привели к положительным и клинически эффективным результатам, создание и внедрение таких учреждений не получили широкого распространения. В связи с растущим вниманием к психосоциальным факторам, которые влияют на боль в сочетании со структурными и биомеханическими нарушениями, необходим комплексный подход к управлению хронической болью, учитывающий интересы всего человека. Мы предлагаем обсервационное исследование для сбора данных, которые послужат основой для проектирования, реализации и работы такой клиники по исследованию хронической боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bill Pearson, PhD
  • Номер телефона: 334-442-4023
  • Электронная почта: wpearson01@vcom.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
        • Рекрутинг
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Контакт:
          • Bill Pearson, PhD
          • Номер телефона: 334-442-4023
          • Электронная почта: wpearson01@vcom.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто испытывает хроническую боль, т. е. постоянную боль, не связанную с острым нарушением (например, недавней травмой).

Критерий исключения:

  • Субъекты, нуждающиеся в фармацевтическом вмешательстве.
  • Те, у кого миофасциальная боль считается функциональной (нормальная реакция на острую травму или продолжающуюся патологию).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическое манипулятивное лечение: после информирования и получения согласия субъект войдет в палату и встретится с доктором Хейсом, который составит краткий анамнез боли, травм и процедур пациента. Субъектам будет предложено надеть или переодеться в спортивные шорты, майку или свободную футболку для облегчения лечения. Субъект пройдет краткий осмотр соматической дисфункции, который включает в себя легкую жестокость и манипуляции. Как только Хейс диагностирует потенциальные дисфункции, он приступит к остеопатическому манипулятивному лечению. Лечение продлится от 15 минут до 1 часа. По окончании лечения субъектам будет назначен повторный визит.
Экспериментальный: Сухая игла
Собирается первоначальный анамнез, чтобы документировать основную жалобу, связанную с болью, и выявить потенциальные противопоказания (инфекция покрывающей кожи, пациент, принимающий антикоагулянты, первый триместр беременности и т. д.). Проводится медицинский осмотр для выявления триггерных точек, вызывающих боль. . Субъект информирован о рисках/преимуществах/показаниях и альтернативных методах лечения. Субъект также осведомлен о последующем уходе за сухой иглой. Кожу над триггерными точками обрабатывают 70% изопропиловым спиртом. Соответствующие триггерные точки обрабатывают сухими иглами (95% времени), прямым ингибированием (2–3% времени) или инъекциями 1% лидокаина веерным способом (1–2% времени). Субъекта оценивают на наличие кровотечения. Служебная записка, включая записку о процедуре, задокументирована в досье субъекта. Субъекту назначена дополнительная контрольная встреча.
Экспериментальный: Автономная повторная калибровка
Участник будет оснащен датчиком на запястье Empatica. Собирается первоначальный анамнез для исключения патологии и документирования основной жалобы, связанной с болью. Первоначальная оценка с ног до головы рефлекса отдергивания или испуга в ответ на пальпацию проводится для выявления триггерных точек и установления закономерностей симпатического доминирования. Паттерн симпатического доминирования рассматривается во время лечения с помощью протокола техники высвобождения первичного рефлекса для ингибирования соматических афферентных петель обратной связи и восстановления баланса вегетативной нервной системы в направлении состояния парасимпатического доминирования. День 2 тот же, до первоначальной истории и р/о. Здесь история за предыдущий день, вопросы о восприятии боли, сне, пищеварении или других важных проблемах, поднятых во время первого визита. Лечение продолжается так же, как и в первый день. Любые эмоциональные метки, ведущие к триггерным точкам, идентифицируются и признаются. Субъектам могут быть назначены последующие визиты, если их боль сохраняется.
Экспериментальный: Питание
Питание: Мероприятия по питанию будут проводиться в виде 12-недельного протокола с оценочными точками на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца. После получения согласия подходящие участники проработают образовательный модуль для самостоятельного обучения, подробно описывающий противовоспалительную диетическую программу. После завершения модуля участникам будут назначены индивидуальные консультации с дипломированным врачом-диетологом или контролируемым стажером-диетологом или студентом-медиком из исследовательской группы, чтобы получить персональные рекомендации по осуществлению диетического вмешательства. Отзыв о диете будет проводиться с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты (ASA24®), который занимает около 20 минут. Этот опрос будет проводиться два дня подряд в каждый момент времени (исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца).
Экспериментальный: Коучинг по изменению поведения
Выполнено доктором Холлингсвортом или студентами путем консультаций с участниками. Желания или целевые результаты участника в отношении поведения в отношении здоровья будут уточнены на основе взаимодействия участника с другими поставщиками услуг MERCI. Поведение, которое продвигает участника к его стремлениям/результатам, будет изучено, чтобы найти целевое поведение, которое участник мотивирован и способен выполнять. Целевое поведение и поддерживающие привычки будут включены в существующий распорядок дня участника. Модель поведения Фогга будет использоваться 1) для определения основной мотивации участника к целевому поведению и 2) для облегчения реализации целевого поведения. Намерения реализации – планы «Когда/то» или «Если/то» – будут использоваться для формирования привычек и стимулирования поведенческого взаимодействия. Также будет обсуждаться принятие установки на рост. Последующие консультации будут сосредоточены на устранении неполадок, итеративных улучшениях и включении новых стремлений/результатов, целевого поведения и поддерживающих привычек.
Экспериментальный: Консультативная психология
Семинар по психообразованию и консультирование: Групповое психообразовательное вмешательство будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief — это односессионный двухчасовой групповой семинар (онлайн или лично), на котором участники учатся нейробиологии боли, принципам осознанности и когнитивно-поведенческим навыкам. В ходе программы участники составят индивидуальный план по облегчению боли. Для этой программы требуется сертифицированный инструктор; Мэрилин Корниш (Co-I), лицензированный психолог, имеет сертификат. После завершения участники могут посетить до 4 индивидуальных консультаций с докторантом-консультантом по психологии (под руководством Мэрилин Корниш). Занятия будут длиться примерно 50-60 минут и будут проходить раз в две недели. Конкретные вмешательства во время сессии будут адаптированы к уникальным потребностям участников, но будут сосредоточены на плане облегчения боли участников и общем психологическом благополучии участников.
Экспериментальный: Несколько
Остеопатическое манипулятивное лечение: после информирования и получения согласия субъект войдет в палату и встретится с доктором Хейсом, который составит краткий анамнез боли, травм и процедур пациента. Субъектам будет предложено надеть или переодеться в спортивные шорты, майку или свободную футболку для облегчения лечения. Субъект пройдет краткий осмотр соматической дисфункции, который включает в себя легкую жестокость и манипуляции. Как только Хейс диагностирует потенциальные дисфункции, он приступит к остеопатическому манипулятивному лечению. Лечение продлится от 15 минут до 1 часа. По окончании лечения субъектам будет назначен повторный визит.
Собирается первоначальный анамнез, чтобы документировать основную жалобу, связанную с болью, и выявить потенциальные противопоказания (инфекция покрывающей кожи, пациент, принимающий антикоагулянты, первый триместр беременности и т. д.). Проводится медицинский осмотр для выявления триггерных точек, вызывающих боль. . Субъект информирован о рисках/преимуществах/показаниях и альтернативных методах лечения. Субъект также осведомлен о последующем уходе за сухой иглой. Кожу над триггерными точками обрабатывают 70% изопропиловым спиртом. Соответствующие триггерные точки обрабатывают сухими иглами (95% времени), прямым ингибированием (2–3% времени) или инъекциями 1% лидокаина веерным способом (1–2% времени). Субъекта оценивают на наличие кровотечения. Служебная записка, включая записку о процедуре, задокументирована в досье субъекта. Субъекту назначена дополнительная контрольная встреча.
Питание: Мероприятия по питанию будут проводиться в виде 12-недельного протокола с оценочными точками на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца. После получения согласия подходящие участники проработают образовательный модуль для самостоятельного обучения, подробно описывающий противовоспалительную диетическую программу. После завершения модуля участникам будут назначены индивидуальные консультации с дипломированным врачом-диетологом или контролируемым стажером-диетологом или студентом-медиком из исследовательской группы, чтобы получить персональные рекомендации по осуществлению диетического вмешательства. Отзыв о диете будет проводиться с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты (ASA24®), который занимает около 20 минут. Этот опрос будет проводиться два дня подряд в каждый момент времени (исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца).
Выполнено доктором Холлингсвортом или студентами путем консультаций с участниками. Желания или целевые результаты участника в отношении поведения в отношении здоровья будут уточнены на основе взаимодействия участника с другими поставщиками услуг MERCI. Поведение, которое продвигает участника к его стремлениям/результатам, будет изучено, чтобы найти целевое поведение, которое участник мотивирован и способен выполнять. Целевое поведение и поддерживающие привычки будут включены в существующий распорядок дня участника. Модель поведения Фогга будет использоваться 1) для определения основной мотивации участника к целевому поведению и 2) для облегчения реализации целевого поведения. Намерения реализации – планы «Когда/то» или «Если/то» – будут использоваться для формирования привычек и стимулирования поведенческого взаимодействия. Также будет обсуждаться принятие установки на рост. Последующие консультации будут сосредоточены на устранении неполадок, итеративных улучшениях и включении новых стремлений/результатов, целевого поведения и поддерживающих привычек.

Субъекты, получавшие несколько лечебных вмешательств в течение одного и того же периода времени.

Пример: Субъект присоединяется к группе остеопатического манипулятивного лечения и встречается с доктором Хейсом для посещения лечения. В то же время они встречаются с доктором Кирби в отдельный визит (или одновременно, если позволяет график), чтобы обсудить питание. Под это описание подойдут любые субъекты, которые находились в нескольких/перекрывающихся группах лечения.

Участник будет оснащен датчиком на запястье Empatica. Собирается первоначальный анамнез для исключения патологии и документирования основной жалобы, связанной с болью. Первоначальная оценка с ног до головы рефлекса отдергивания или испуга в ответ на пальпацию проводится для выявления триггерных точек и установления закономерностей симпатического доминирования. Паттерн симпатического доминирования рассматривается во время лечения с помощью протокола техники высвобождения первичного рефлекса для ингибирования соматических афферентных петель обратной связи и восстановления баланса вегетативной нервной системы в направлении состояния парасимпатического доминирования. День 2 тот же, до первоначальной истории и р/о. Здесь история за предыдущий день, вопросы о восприятии боли, сне, пищеварении или других важных проблемах, поднятых во время первого визита. Лечение продолжается так же, как и в первый день. Любые эмоциональные метки, ведущие к триггерным точкам, идентифицируются и признаются. Субъектам могут быть назначены последующие визиты, если их боль сохраняется.
Семинар по психообразованию и консультирование: Групповое психообразовательное вмешательство будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief — это односессионный двухчасовой групповой семинар (онлайн или лично), на котором участники учатся нейробиологии боли, принципам осознанности и когнитивно-поведенческим навыкам. В ходе программы участники составят индивидуальный план по облегчению боли. Для этой программы требуется сертифицированный инструктор; Мэрилин Корниш (Co-I), лицензированный психолог, имеет сертификат. После завершения участники могут посетить до 4 индивидуальных консультаций с докторантом-консультантом по психологии (под руководством Мэрилин Корниш). Занятия будут длиться примерно 50-60 минут и будут проходить раз в две недели. Конкретные вмешательства во время сессии будут адаптированы к уникальным потребностям участников, но будут сосредоточены на плане облегчения боли участников и общем психологическом благополучии участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (шкала боли NRS)
Временное ограничение: Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Рейтинг боли 0-10. от 0 = боли нет до 10 = боль настолько интенсивна, насколько вы можете себе представить.
Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
ПРОМИС (Болевое вмешательство, SF4a)
Временное ограничение: Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Исследование интерференции боли. Ответы варьируются от «Ничего» до «Очень сильно», когда речь идет о влиянии боли на повседневную жизнь.
Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Использование анальгетиков (QAQ-Количественный опросник по анальгетикам)
Временное ограничение: Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Опрос со списком всех лекарств, принимаемых от боли. Все виды конвертируются в эквивалентные дозы морфия и засчитываются.
Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Человеческое процветание (Индекс безопасного процветания)
Временное ограничение: Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.
Мера человеческого процветания в шести областях. Оценки варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на более низкий процветание, а более высокие баллы указывают на более высокий процветание.
Начало каждого визита до завершения исследования, в среднем (предполагаемый) 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться