Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinika pro výzkum chronické bolesti MERCI (MERCI)

18. února 2026 aktualizováno: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Klinika pro výzkum chronické bolesti (lékařské vzdělávání a výzkum integrace/intervence soucitu)

Studie odhadují, že 30 % lidí na celém světě trpí chronickou bolestí. Mechanismy způsobující tuto bolest se mohou lišit: neuropatický pachatel, jako je komprese nervu; strukturální pachatel, jako jsou dlouhodobé účinky poškození a opravy měkkých tkání; nebo nociplastičtí, dysfunkční pachatelé, jako je fibromyalgie. Typ prožívané bolesti ovlivňuje diagnostiku a volbu léčby. Teoreticky dochází k významnému prolínání těchto typů bolesti u jednotlivců i mezi pacienty, což vede mnoho specialistů k tomu, aby klasifikaci bolesti považovali za spektrum. Multidisciplinární management bolesti (MPM) je standardním modelem pro řešení a léčbu různých mechanismů chronické bolesti pomocí více intervencí z různých oborů. Ačkoli mnoho klinik využívajících tyto strategie vedlo k pozitivním a klinicky účinným výsledkům, vytváření a zavádění takových zařízení nebylo rozšířeno. S rostoucím zaměřením na psychosociální faktory, které ovlivňují bolest ve spojení se strukturálními a biomechanickými pachateli, je potřeba komplexního integrovaného přístupu k léčbě chronické bolesti. Navrhujeme observační studii s cílem shromáždit data, která budou informovat o návrhu, realizaci a provozu takové kliniky pro výzkum chronické bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
        • Nábor
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří trpí chronickou bolestí, tj. přetrvávající bolestí, která není relevantní pro akutní poruchu (např. nedávné zranění).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří hledají farmaceutickou intervenci
  • Ti, jejichž myofasciální bolest je považována za funkční (normální odpověď na akutní poranění nebo probíhající patologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčba
Osteopatická manipulativní léčba: Po procesu informování a souhlasu subjekt vstoupí do pokoje pacienta a setká se s Dr. Hayesem, který provede krátkou anamnézu pacientovy bolesti, zranění a procedur. Subjekty budou požádány, aby si oblékly nebo se převlékly do sportovních šortek nebo tílka nebo trička volného střihu pro usnadnění léčby. Subjekt podstoupí krátkou obrazovku somatické dysfunkce, která zahrnuje lehkou tvrdost a manipulaci. Jakmile Hayes diagnostikoval potenciální dysfunkce, bude pokračovat s osteopatickou manipulativní léčbou. Ošetření bude trvat od 15 minut do 1 hodiny. Na konci léčby budou subjekty naplánovány na následnou návštěvu.
Experimentální: Suché vpichování
Je provedena počáteční anamnéza, aby se zdokumentovala hlavní stížnost související s bolestí a aby se identifikovaly a potenciální kontraindikace (infekce překrývající se kůže, pacient užívající antikoagulační léky, 1. trimestr těhotenství atd.) Provádí se fyzikální vyšetření k identifikaci spouštěcích bodů způsobujících bolest . Předmět je poučen o rizicích/přínosech/indikacích a alternativních léčebných postupech. Předmět je také edukován o následné péči suchým jehlováním. Kůže nad spouštěcími body se čistí 70% isopropylalkoholem. Příslušné spouštěcí body jsou ošetřeny suchým jehlováním (95 % času), přímou inhibicí (2 – 3 % času) nebo injekcí 1 % lidokainu vějířovitě (1 – 2 % času). Subjekt je hodnocen na jakékoli krvácení. V evidenci subjektu se dokládá kancelářská poznámka včetně procedurální poznámky. Předmět je naplánován na další následnou schůzku.
Experimentální: Autonomní rekalibrace
Účastník bude vybaven zápěstním senzorem Empatica. Je provedena počáteční anamnéza k vyloučení patologie a zdokumentování hlavní stížnosti související s bolestí. K identifikaci spouštěcích bodů a stanovení vzorců dominance sympatiku se provádí počáteční hodnocení chování odtažení nebo úlekového reflexu v reakci na palpaci od hlavy k patě. Vzor sympatické dominance je během léčby řešen protokolem Primal Reflex Release Technique Protocol k inhibici somatických aferentních zpětnovazebních smyček a obnovení rovnováhy autonomního nervového systému směrem ke stavu parasympatické dominance. Den 2 je stejný až do počáteční historie a r/o. Zde je historie z předchozího dne a ptá se na vnímání bolesti, spánku, trávení nebo jiných souvisejících problémů, které se objevily při první návštěvě. Léčba probíhá stejně jako první den. Jakékoli emocionální značky ke spouštěcím bodům jsou identifikovány a potvrzeny. Subjekty mohou být naplánovány na následné návštěvy, pokud jejich bolest přetrvává.
Experimentální: Výživa
Výživa: Nutriční intervence bude prováděna jako 12týdenní protokol s body hodnocení na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce. Po souhlasu budou způsobilí účastníci pracovat prostřednictvím vzdělávacího modulu pro samouky, který podrobně popisuje protizánětlivý dietní program. Po dokončení modulu budou účastníci naplánováni na individuální konzultační sezení s registrovaným dietologem nebo dietetickým stážistou nebo studentem medicíny pod dohledem ve výzkumném týmu, aby získali personalizované poradenství při provádění dietní intervence. Stažení stravy bude provedeno prostřednictvím automatického samoobslužného nástroje pro hodnocení stravy (ASA24®), jehož dokončení trvá asi 20 minut. Tento průzkum bude proveden ve dvou dnech, které nejdou po sobě, v každém časovém bodě (výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce).
Experimentální: Koučování změny chování
Provádí Dr. Hollingsworth nebo studenti prostřednictvím konzultací s účastníky. Účastníky aspirace na zdravotní chování nebo cílové výsledky budou vyjasněny na základě interakce účastníka s ostatními poskytovateli MERCI. Budou prozkoumána chování, která posouvají účastníka k jeho aspiracím/výsledkům, aby se našlo cílové chování, které je účastník motivován a který je schopen dělat. Cílové chování a podpůrné návyky budou navrženy do stávající rutiny účastníka. Foggův model chování bude použit 1) k nalezení primární motivace účastníka pro zapojení se do cílového chování a 2) ke snazšímu provedení cílového chování. Implementační záměry – plány Kdy/pak nebo Pokud/pak – budou použity k vytvoření návyků a podpoře zapojení do chování. Diskutovat se bude také o přijetí růstového myšlení. Následné konzultace se zaměří na řešení problémů, iterativní vylepšení a začlenění nových aspirací/výsledků, cílového chování a podpůrných návyků.
Experimentální: Poradenská psychologie
Psychoedukační workshop a poradenství: Psychoedukační skupinová intervence bude prováděna podle standardizovaného protokolu Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief je jednorázový dvouhodinový skupinový workshop (online nebo osobně), který účastníky učí neurovědu o bolesti, principy všímavosti a kognitivně-behaviorální dovednosti. Během programu účastníci dokončí personalizovaný plán, jak pracovat na úlevě od bolesti. Tento program vyžaduje certifikovaného instruktora; Marilyn Cornish (Co-I), licencovaná psycholožka, je certifikovaná. Po absolvování mohou účastníci absolvovat až 4 individuální poradenská sezení s doktorandem poradenské psychologie (vedoucí Marilyn Cornish). Lekce budou trvat přibližně 50–60 minut a budou se konat každý druhý týden. Specifické intervence během sezení budou přizpůsobeny jedinečným potřebám účastníka, ale zaměří se na plán úlevy od bolesti účastníků a celkovou psychickou pohodu účastníků.
Experimentální: Násobek
Osteopatická manipulativní léčba: Po procesu informování a souhlasu subjekt vstoupí do pokoje pacienta a setká se s Dr. Hayesem, který provede krátkou anamnézu pacientovy bolesti, zranění a procedur. Subjekty budou požádány, aby si oblékly nebo se převlékly do sportovních šortek nebo tílka nebo trička volného střihu pro usnadnění léčby. Subjekt podstoupí krátkou obrazovku somatické dysfunkce, která zahrnuje lehkou tvrdost a manipulaci. Jakmile Hayes diagnostikoval potenciální dysfunkce, bude pokračovat s osteopatickou manipulativní léčbou. Ošetření bude trvat od 15 minut do 1 hodiny. Na konci léčby budou subjekty naplánovány na následnou návštěvu.
Je provedena počáteční anamnéza, aby se zdokumentovala hlavní stížnost související s bolestí a aby se identifikovaly a potenciální kontraindikace (infekce překrývající se kůže, pacient užívající antikoagulační léky, 1. trimestr těhotenství atd.) Provádí se fyzikální vyšetření k identifikaci spouštěcích bodů způsobujících bolest . Předmět je poučen o rizicích/přínosech/indikacích a alternativních léčebných postupech. Předmět je také edukován o následné péči suchým jehlováním. Kůže nad spouštěcími body se čistí 70% isopropylalkoholem. Příslušné spouštěcí body jsou ošetřeny suchým jehlováním (95 % času), přímou inhibicí (2 – 3 % času) nebo injekcí 1 % lidokainu vějířovitě (1 – 2 % času). Subjekt je hodnocen na jakékoli krvácení. V evidenci subjektu se dokládá kancelářská poznámka včetně procedurální poznámky. Předmět je naplánován na další následnou schůzku.
Výživa: Nutriční intervence bude prováděna jako 12týdenní protokol s body hodnocení na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce. Po souhlasu budou způsobilí účastníci pracovat prostřednictvím vzdělávacího modulu pro samouky, který podrobně popisuje protizánětlivý dietní program. Po dokončení modulu budou účastníci naplánováni na individuální konzultační sezení s registrovaným dietologem nebo dietetickým stážistou nebo studentem medicíny pod dohledem ve výzkumném týmu, aby získali personalizované poradenství při provádění dietní intervence. Stažení stravy bude provedeno prostřednictvím automatického samoobslužného nástroje pro hodnocení stravy (ASA24®), jehož dokončení trvá asi 20 minut. Tento průzkum bude proveden ve dvou dnech, které nejdou po sobě, v každém časovém bodě (výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce).
Provádí Dr. Hollingsworth nebo studenti prostřednictvím konzultací s účastníky. Účastníky aspirace na zdravotní chování nebo cílové výsledky budou vyjasněny na základě interakce účastníka s ostatními poskytovateli MERCI. Budou prozkoumána chování, která posouvají účastníka k jeho aspiracím/výsledkům, aby se našlo cílové chování, které je účastník motivován a který je schopen dělat. Cílové chování a podpůrné návyky budou navrženy do stávající rutiny účastníka. Foggův model chování bude použit 1) k nalezení primární motivace účastníka pro zapojení se do cílového chování a 2) ke snazšímu provedení cílového chování. Implementační záměry – plány Kdy/pak nebo Pokud/pak – budou použity k vytvoření návyků a podpoře zapojení do chování. Diskutovat se bude také o přijetí růstového myšlení. Následné konzultace se zaměří na řešení problémů, iterativní vylepšení a začlenění nových aspirací/výsledků, cílového chování a podpůrných návyků.

Subjekty, které dostávají více léčebných intervencí za stejnou dobu.

Příklad: Subjekt se připojí ke skupině osteopatické manipulativní léčby a setká se s Dr. Hayesem kvůli léčebným návštěvám. Zároveň se setkávají s Dr. Kirbym na samostatné návštěvě (nebo ve stejnou dobu, pokud to plánování dovolí), aby diskutovali o výživě. Tomuto popisu budou vyhovovat všechny subjekty, které byly ve více/překrývajících se léčebných skupinách.

Účastník bude vybaven zápěstním senzorem Empatica. Je provedena počáteční anamnéza k vyloučení patologie a zdokumentování hlavní stížnosti související s bolestí. K identifikaci spouštěcích bodů a stanovení vzorců dominance sympatiku se provádí počáteční hodnocení chování odtažení nebo úlekového reflexu v reakci na palpaci od hlavy k patě. Vzor sympatické dominance je během léčby řešen protokolem Primal Reflex Release Technique Protocol k inhibici somatických aferentních zpětnovazebních smyček a obnovení rovnováhy autonomního nervového systému směrem ke stavu parasympatické dominance. Den 2 je stejný až do počáteční historie a r/o. Zde je historie z předchozího dne a ptá se na vnímání bolesti, spánku, trávení nebo jiných souvisejících problémů, které se objevily při první návštěvě. Léčba probíhá stejně jako první den. Jakékoli emocionální značky ke spouštěcím bodům jsou identifikovány a potvrzeny. Subjekty mohou být naplánovány na následné návštěvy, pokud jejich bolest přetrvává.
Psychoedukační workshop a poradenství: Psychoedukační skupinová intervence bude prováděna podle standardizovaného protokolu Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief je jednorázový dvouhodinový skupinový workshop (online nebo osobně), který účastníky učí neurovědu o bolesti, principy všímavosti a kognitivně-behaviorální dovednosti. Během programu účastníci dokončí personalizovaný plán, jak pracovat na úlevě od bolesti. Tento program vyžaduje certifikovaného instruktora; Marilyn Cornish (Co-I), licencovaná psycholožka, je certifikovaná. Po absolvování mohou účastníci absolvovat až 4 individuální poradenská sezení s doktorandem poradenské psychologie (vedoucí Marilyn Cornish). Lekce budou trvat přibližně 50–60 minut a budou se konat každý druhý týden. Specifické intervence během sezení budou přizpůsobeny jedinečným potřebám účastníka, ale zaměří se na plán úlevy od bolesti účastníků a celkovou psychickou pohodu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (NSS Pain Scale)
Časové okno: Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
0-10 Hodnocení bolesti. 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak intenzivní, jak si dokážete představit
Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
PROMIS (rušení bolesti, SF4a)
Časové okno: Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
Průzkum interference bolesti. Odpovědi se pohybují od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“, pokud se týkají dopadu bolesti na každodenní život.
Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
Užívání analgetik (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Časové okno: Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
Průzkum se seznamem všech léků užívaných na bolest. Všechny typy jsou převedeny na ekvivalentní dávky morfinu a vyhodnoceny.
Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
Human Flourishing (Secure Flourishing Index)
Časové okno: Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců
Míra lidského rozkvětu v 6 doménách. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre znamená nižší rozkvět a vyšší skóre znamená vyšší rozkvět.
Začátek každé návštěvy dokončením studie, průměrně (předpokládané) 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Předplatit