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Clínica de investigación del dolor crónico MERCI (MERCI)

18 de febrero de 2026 actualizado por: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Clínica de investigación del dolor crónico MERCI (educación médica e investigación en integración/intervención compasiva)

Los estudios estiman que el 30% de las personas en todo el mundo experimentan dolor crónico. Los mecanismos que causan este dolor pueden variar: un agresor neuropático, como la compresión nerviosa; un delincuente estructural, como los efectos a largo plazo del daño y la reparación de los tejidos blandos; o agresores nociplásicos y disfuncionales, como la fibromialgia. El tipo de dolor experimentado influye en la elección del diagnóstico y el tratamiento. En teoría, existe una combinación significativa de estos tipos de dolor dentro de los individuos y entre los pacientes, lo que lleva a muchos especialistas a ver la clasificación del dolor como un espectro. El manejo multidisciplinario del dolor (MPM) es un modelo estándar para abordar y tratar diferentes mecanismos del dolor crónico utilizando múltiples intervenciones de diferentes disciplinas. Aunque muchas clínicas que emplean estas estrategias han obtenido resultados positivos y clínicamente efectivos, la creación e implementación de tales instalaciones no ha sido generalizada. Con un enfoque cada vez mayor en los factores psicosociales que impactan el dolor junto con los agresores estructurales y biomecánicos, se necesita un enfoque integral e integrado para el manejo del dolor crónico. Proponemos un estudio observacional para recopilar datos que informarán el diseño, implementación y operación de una clínica de investigación del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bill Pearson, PhD
  • Número de teléfono: 334-442-4023
  • Correo electrónico: wpearson01@vcom.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
        • Reclutamiento
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Contacto:
          • Bill Pearson, PhD
          • Número de teléfono: 334-442-4023
          • Correo electrónico: wpearson01@vcom.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que experimentan dolor crónico, es decir, dolor continuo que no es relevante a una perturbación aguda (por ejemplo, una lesión reciente).

Criterio de exclusión:

  • Aquellos sujetos que buscan intervención farmacéutica.
  • Aquellos cuyo dolor miofascial se considera funcional (respuesta normal a una lesión aguda o patología en curso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de manipulación osteopática
Tratamiento de manipulación osteopática: después del proceso de información y consentimiento, el sujeto ingresará a la habitación del paciente y se reunirá con el Dr. Hayes, quien realizará una breve historia del dolor, las lesiones y los procedimientos del paciente. Se pedirá a los sujetos que usen o se pongan pantalones cortos deportivos o una camiseta sin mangas o una camiseta holgada para facilitar el tratamiento. El sujeto se someterá a una breve prueba de disfunción somática, que implica manipulación y dureza ligera. Una vez que Hayes haya diagnosticado posibles disfunciones, procederá con el tratamiento de manipulación osteopática. El tratamiento durará entre 15 minutos y 1 hora. Al final del tratamiento, se programará una visita de seguimiento a los sujetos.
Experimental: Punción seca
Se realiza una historia inicial para documentar una queja principal relevante al dolor y para identificar posibles contraindicaciones (infección de la piel suprayacente, paciente que toma medicamentos anticoagulantes, primer trimestre del embarazo, etc.). Se realiza un examen físico para identificar los puntos gatillo que causan el dolor. . Se educa al sujeto sobre los riesgos/beneficios/indicaciones y tratamientos alternativos. También se educa al sujeto sobre los cuidados posteriores a la punción seca. La piel sobre los puntos gatillo se limpia con alcohol isopropílico al 70%. Los puntos gatillo pertinentes se tratan con punción seca (95% de las veces), inhibición directa (2 - 3% de las veces) o inyección de lidocaína al 1% en forma de abanico (1 - 2% de las veces). Se evalúa al sujeto para detectar cualquier sangrado. Una nota de oficina, incluida una nota de procedimiento, se documenta en el expediente del sujeto. El sujeto está programado para una reunión de seguimiento adicional.
Experimental: Recalibración autónoma
El participante estará equipado con el sensor de muñeca Empatica. Se realiza una historia inicial para descartar patología y documentar una queja principal relevante al dolor. Se realiza una evaluación inicial de pies a cabeza del comportamiento reflejo de retraimiento o sobresalto en respuesta a la palpación para identificar puntos gatillo y establecer patrones de dominancia simpática. El patrón de dominancia simpática se aborda durante el tratamiento mediante el Protocolo de técnica de liberación del reflejo primario para inhibir los bucles de retroalimentación aferentes somáticos y reequilibrar el sistema nervioso autónomo hacia un estado de dominancia parasimpática. El día 2 es el mismo hasta el historial inicial y r/o. Aquí la historia es del día anterior, preguntando sobre percepción del dolor, sueño, digestión u otros temas pertinentes planteados en la primera visita. El tratamiento continúa igual que el día 1. Se identifican y reconocen todas las etiquetas emocionales que puedan desencadenar puntos. Es posible que se programen visitas de seguimiento a los sujetos si el dolor persiste.
Experimental: Nutrición
Nutrición: La intervención nutricional se llevará a cabo como un protocolo de 12 semanas con puntos de evaluación al inicio, 1 mes y 3 meses. Tras el consentimiento, los participantes elegibles trabajarán en un módulo educativo autodidacta que detalla el programa dietético antiinflamatorio. Una vez que se complete el módulo, se programará a los participantes para sesiones de asesoramiento individuales con un dietista registrado o un pasante dietético supervisado o un estudiante de medicina en el equipo de investigación para recibir orientación personalizada sobre la implementación de la intervención dietética. Se realizará un retiro dietético a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada (ASA24®), que tarda unos 20 minutos en completarse. Esta encuesta se realizará en dos días no consecutivos en cada momento (línea de base, 1 mes y 3 meses).
Experimental: Entrenamiento para el cambio de comportamiento
Realizado por el Dr. Hollingsworth o estudiantes mediante consultas con los participantes. Las aspiraciones de comportamiento de salud del participante o los resultados objetivo se aclararán, informados por las interacciones del participante con otros proveedores de MERCI. Se explorarán los comportamientos que mueven al participante hacia sus aspiraciones/resultados para encontrar comportamientos objetivo que el participante esté motivado y sea capaz de realizar. Los comportamientos objetivo y los hábitos de apoyo se diseñarán en la rutina existente del participante. El modelo de comportamiento de Fogg se utilizará 1) para encontrar la motivación principal del participante para participar en conductas objetivo y 2) para hacer que las conductas objetivo sean más fáciles de realizar. Las intenciones de implementación (planes cuándo/entonces o si/entonces) se utilizarán para formar hábitos y promover el compromiso conductual. También se discutirá la adopción de una mentalidad de crecimiento. Las consultas posteriores se centrarán en la resolución de problemas, mejoras iterativas y la incorporación de nuevas aspiraciones/resultados, conductas objetivo y hábitos de apoyo.
Experimental: Asesoramiento psicológico
Taller de psicoeducación y asesoramiento: La intervención psicoeducativa grupal se realizará de acuerdo con el protocolo estandarizado Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief es un taller grupal de dos horas de duración (en línea o en persona) que enseña a los participantes educación en neurociencia del dolor, principios de atención plena y habilidades cognitivo-conductuales. Durante el programa, los participantes completarán un plan personalizado para trabajar hacia el alivio del dolor. Este programa requiere un instructor certificado; Marilyn Cornish (Co-I), psicóloga autorizada, está certificada. Una vez finalizado, los participantes pueden asistir a hasta 4 sesiones de asesoramiento individuales con un estudiante de doctorado en psicología de asesoramiento (supervisado por Marilyn Cornish). Las sesiones durarán aproximadamente entre 50 y 60 minutos y se realizarán cada dos semanas. Las intervenciones específicas durante la sesión se adaptarán a las necesidades únicas del participante, pero se centrarán en el plan de alivio del dolor y el bienestar psicológico general de los participantes.
Experimental: Múltiple
Tratamiento de manipulación osteopática: después del proceso de información y consentimiento, el sujeto ingresará a la habitación del paciente y se reunirá con el Dr. Hayes, quien realizará una breve historia del dolor, las lesiones y los procedimientos del paciente. Se pedirá a los sujetos que usen o se pongan pantalones cortos deportivos o una camiseta sin mangas o una camiseta holgada para facilitar el tratamiento. El sujeto se someterá a una breve prueba de disfunción somática, que implica manipulación y dureza ligera. Una vez que Hayes haya diagnosticado posibles disfunciones, procederá con el tratamiento de manipulación osteopática. El tratamiento durará entre 15 minutos y 1 hora. Al final del tratamiento, se programará una visita de seguimiento a los sujetos.
Se realiza una historia inicial para documentar una queja principal relevante al dolor y para identificar posibles contraindicaciones (infección de la piel suprayacente, paciente que toma medicamentos anticoagulantes, primer trimestre del embarazo, etc.). Se realiza un examen físico para identificar los puntos gatillo que causan el dolor. . Se educa al sujeto sobre los riesgos/beneficios/indicaciones y tratamientos alternativos. También se educa al sujeto sobre los cuidados posteriores a la punción seca. La piel sobre los puntos gatillo se limpia con alcohol isopropílico al 70%. Los puntos gatillo pertinentes se tratan con punción seca (95% de las veces), inhibición directa (2 - 3% de las veces) o inyección de lidocaína al 1% en forma de abanico (1 - 2% de las veces). Se evalúa al sujeto para detectar cualquier sangrado. Una nota de oficina, incluida una nota de procedimiento, se documenta en el expediente del sujeto. El sujeto está programado para una reunión de seguimiento adicional.
Nutrición: La intervención nutricional se llevará a cabo como un protocolo de 12 semanas con puntos de evaluación al inicio, 1 mes y 3 meses. Tras el consentimiento, los participantes elegibles trabajarán en un módulo educativo autodidacta que detalla el programa dietético antiinflamatorio. Una vez que se complete el módulo, se programará a los participantes para sesiones de asesoramiento individuales con un dietista registrado o un pasante dietético supervisado o un estudiante de medicina en el equipo de investigación para recibir orientación personalizada sobre la implementación de la intervención dietética. Se realizará un retiro dietético a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada (ASA24®), que tarda unos 20 minutos en completarse. Esta encuesta se realizará en dos días no consecutivos en cada momento (línea de base, 1 mes y 3 meses).
Realizado por el Dr. Hollingsworth o estudiantes mediante consultas con los participantes. Las aspiraciones de comportamiento de salud del participante o los resultados objetivo se aclararán, informados por las interacciones del participante con otros proveedores de MERCI. Se explorarán los comportamientos que mueven al participante hacia sus aspiraciones/resultados para encontrar comportamientos objetivo que el participante esté motivado y sea capaz de realizar. Los comportamientos objetivo y los hábitos de apoyo se diseñarán en la rutina existente del participante. El modelo de comportamiento de Fogg se utilizará 1) para encontrar la motivación principal del participante para participar en conductas objetivo y 2) para hacer que las conductas objetivo sean más fáciles de realizar. Las intenciones de implementación (planes cuándo/entonces o si/entonces) se utilizarán para formar hábitos y promover el compromiso conductual. También se discutirá la adopción de una mentalidad de crecimiento. Las consultas posteriores se centrarán en la resolución de problemas, mejoras iterativas y la incorporación de nuevas aspiraciones/resultados, conductas objetivo y hábitos de apoyo.

Sujetos que recibieron múltiples intervenciones de tratamiento durante el mismo período de tiempo.

Ejemplo: un sujeto se une al grupo de tratamiento de manipulación osteopática y se reúne con el Dr. Hayes para visitas de tratamiento. Al mismo tiempo, se reunirán con el Dr. Kirby en una visita separada (o al mismo tiempo, si el calendario lo permite) para hablar sobre nutrición. Cualquier sujeto que estuviera en grupos de tratamiento múltiples o superpuestos se ajustará a esta descripción.

El participante estará equipado con el sensor de muñeca Empatica. Se realiza una historia inicial para descartar patología y documentar una queja principal relevante al dolor. Se realiza una evaluación inicial de pies a cabeza del comportamiento reflejo de retraimiento o sobresalto en respuesta a la palpación para identificar puntos gatillo y establecer patrones de dominancia simpática. El patrón de dominancia simpática se aborda durante el tratamiento mediante el Protocolo de técnica de liberación del reflejo primario para inhibir los bucles de retroalimentación aferentes somáticos y reequilibrar el sistema nervioso autónomo hacia un estado de dominancia parasimpática. El día 2 es el mismo hasta el historial inicial y r/o. Aquí la historia es del día anterior, preguntando sobre percepción del dolor, sueño, digestión u otros temas pertinentes planteados en la primera visita. El tratamiento continúa igual que el día 1. Se identifican y reconocen todas las etiquetas emocionales que puedan desencadenar puntos. Es posible que se programen visitas de seguimiento a los sujetos si el dolor persiste.
Taller de psicoeducación y asesoramiento: La intervención psicoeducativa grupal se realizará de acuerdo con el protocolo estandarizado Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief es un taller grupal de dos horas de duración (en línea o en persona) que enseña a los participantes educación en neurociencia del dolor, principios de atención plena y habilidades cognitivo-conductuales. Durante el programa, los participantes completarán un plan personalizado para trabajar hacia el alivio del dolor. Este programa requiere un instructor certificado; Marilyn Cornish (Co-I), psicóloga autorizada, está certificada. Una vez finalizado, los participantes pueden asistir a hasta 4 sesiones de asesoramiento individuales con un estudiante de doctorado en psicología de asesoramiento (supervisado por Marilyn Cornish). Las sesiones durarán aproximadamente entre 50 y 60 minutos y se realizarán cada dos semanas. Las intervenciones específicas durante la sesión se adaptarán a las necesidades únicas del participante, pero se centrarán en el plan de alivio del dolor y el bienestar psicológico general de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (escala de dolor NRS)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Calificación de dolor de 0 a 10. 0=sin dolor a 10=dolor tan intenso como puedas imaginar
Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
PROMIS (Interferencia del dolor, SF4a)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Encuesta de interferencia del dolor. Las respuestas van desde "Nada" hasta "Mucho" cuando se relacionan con el impacto del dolor en la vida diaria.
Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Uso de analgésicos (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Encuesta que enumera todos los medicamentos que se toman para el dolor. Todos los tipos se convierten en dosis equivalentes de morfina y se puntúan.
Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Florecimiento humano (Índice de florecimiento seguro)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses
Medida del florecimiento humano en 6 dominios. Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más bajas indican un menor florecimiento y las puntuaciones más altas indican un mayor florecimiento.
Desde el comienzo de cada visita hasta la finalización del estudio, un promedio (anticipado) de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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