Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MERCI Chronic Pain Research Clinic (MERCI)

18. februar 2026 opdateret af: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Chronic Pain Research Clinic (medicinsk uddannelse og forskning i Compassionate Integration/Intervention)

Undersøgelser anslår, at 30 % af mennesker verden over oplever kroniske smerter. Mekanismerne, der forårsager denne smerte, kan variere: en neuropatisk lovovertræder, såsom nervekompression; en strukturel lovovertræder, såsom langsigtede virkninger af bløddelsskade og reparation; eller nociplastiske, dysfunktionelle lovovertrædere, såsom fibromyalgi. Den type smerte, der opleves, påvirker diagnostik og behandlingsvalg. I teorien er der en betydelig blanding af disse smertetyper inden for enkeltpersoner og på tværs af patienter, hvilket får mange specialister til at se smerteklassificering som et spektrum. Multidisciplinær smertebehandling (MPM) er en standardmodel til at adressere og behandle forskellige mekanismer for kroniske smerter ved hjælp af flere interventioner fra forskellige discipliner. Selvom mange klinikker, der anvender disse strategier, har resulteret i positive og klinisk effektive resultater, har oprettelsen og implementeringen af ​​sådanne faciliteter ikke været udbredt. Med stigende fokus på psykosociale faktorer, der påvirker smerte i forbindelse med strukturelle og biomekaniske lovovertrædere, er der behov for en hel-person, integreret tilgang til kronisk smertebehandling. Vi foreslår et observationsstudie for at indsamle data, der vil informere om design, implementering og drift af en sådan forskningsklinik for kroniske smerter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Rekruttering
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der oplever kroniske smerter, dvs. vedvarende smerter, der ikke er relevante for en akut forstyrrelse (f.eks. nylig skade).

Ekskluderingskriterier:

  • De personer, der søger farmaceutisk intervention
  • Dem, hvis myofasciale smerter anses for at være funktionelle (normalt svar på akut skade eller igangværende patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manipulationsbehandling
Osteopatisk manipulativ behandling: Efter informations- og samtykkeproces vil forsøgspersonen gå ind på patientværelset og mødes med Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om patientens smerter, skader og procedurer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære, eller skifte til, atletiske shorts eller en tanktop eller løstsiddende T-shirt for at lette behandlingen. Emnet vil gennemgå en kort somatisk dysfunktionsskærm, som involverer let sejhed og manipulation. Når Hayes har diagnosticeret potentielle dysfunktioner, vil han fortsætte med osteopatisk manipulerende behandling. Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil forsøgspersonerne blive planlagt til et opfølgende besøg.
Eksperimentel: Tør nålning
En indledende anamnese for at dokumentere en hovedklage, der er relevant for smerte, udføres og for at identificere og potentielle kontraindikationer (infektion af overliggende hud, patient på antikoagulerende medicin, 1. trimester af graviditeten osv.) En fysisk undersøgelse udføres for at identificere de triggerpunkter, der forårsager smerte . Forsøgspersonen uddannes om risici/fordele/indikationer og alternative behandlinger. Faget er også uddannet om dry needling efterbehandling. Huden over triggerpunkterne renses med 70% isopropylalkohol. De relevante triggerpunkter behandles med dry needling (95 % af tiden), direkte hæmning (2 - 3 % af tiden) eller injektion af 1 % lidocain på en viftelignende måde (1 - 2 % af tiden). Forsøgspersonen vurderes for eventuel blødning. Et kontornotat, herunder et procedurenotat, dokumenteres i forsøgspersonens journal. Emnet er planlagt til yderligere opfølgningsmøde.
Eksperimentel: Autonom rekalibrering
Deltageren vil blive udstyret med Empatica håndledssensor. En indledende historie for at udelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte udføres. En indledende top til tå vurdering af abstinens- eller forskrækkelsesrefleksadfærd som reaktion på palpation udføres for at identificere triggerpunkter og etablere mønstre af sympatisk dominans. Mønstret af sympatisk dominans behandles under behandlingen af ​​Primal Reflex Release Technique Protocol for at hæmme somatiske afferente feedback-sløjfer og rebalancere det autonome nervesystem mod en tilstand af parasympatisk dominans. Dag 2 er den samme indtil den indledende historie og r/o. Her er historien fra den foregående dag, hvor man spørger om opfattelse af smerte, søvn, fordøjelse eller andre relevante problemer, der blev taget op ved det første besøg. Behandlingen forløber som dag 1. Eventuelle følelsesmæssige tags til at udløse punkter identificeres og anerkendes. Forsøgspersoner kan planlægges til opfølgningsbesøg, hvis deres smerter varer ved.
Eksperimentel: Ernæring
Ernæring: Ernæringsinterventionen vil blive udført som en 12-ugers protokol med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Efter samtykke vil kvalificerede deltagere arbejde gennem et selvlært uddannelsesmodul, der beskriver det antiinflammatoriske kostprogram. Når modulet er afsluttet, vil deltagerne blive planlagt til en-til-en rådgivningssessioner med en registreret diætist eller en superviseret diætetisk praktikant eller medicinsk studerende på forskerholdet for at modtage personlig vejledning om implementering af diætinterventionen. En kosttilbagekaldelse vil blive udført via det automatiske selvadministrerede kostvurderingsværktøj (ASA24®), som tager omkring 20 minutter at gennemføre. Denne undersøgelse vil blive udført på to ikke-på hinanden følgende dage på hvert tidspunkt (baseline, 1 måned og 3 måneder).
Eksperimentel: Adfærdsændringscoaching
Udført af Dr. Hollingsworth eller studerende via konsultationer med deltagere. Deltagerens ønsker om sundhedsadfærd eller målresultater vil blive afklaret, informeret om deltagerens interaktioner med andre MERCI-udbydere. Adfærd, der bevæger deltageren mod deres forhåbninger/resultater, vil blive udforsket for at finde måladfærd, som deltageren er motiveret og i stand til at udføre. Måladfærd og støttevaner vil blive designet ind i deltagerens eksisterende rutine. Fogg-adfærdsmodellen vil blive brugt 1) til at finde deltagerens primære motivation for at engagere sig i måladfærd og 2) til at gøre måladfærd lettere at udføre. Implementeringsintentioner - Hvornår/så eller Hvis/så planer - vil blive brugt til at danne vaner og fremme adfærdsengagement. Vedtagelse af en væksttankegang vil også blive diskuteret. Efterfølgende konsultationer vil fokusere på fejlfinding, iterative forbedringer og inkorporering af nye forhåbninger/resultater, måladfærd og understøttende vaner.
Eksperimentel: Rådgivningspsykologi
Psykoedukationsworkshop og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervention vil blive udført i henhold til den standardiserede Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokol. Empowered Relief er en enkelt session, 2-timers gruppeworkshop (online eller personligt), der lærer deltagerne smerteneurovidenskab, mindfulness-principper og kognitive adfærdsmæssige færdigheder. I løbet af programmet vil deltagerne færdiggøre en personlig plan for at arbejde hen imod smertelindring. Dette program kræver en certificeret instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autoriseret psykolog, er certificeret. Efter afslutningen kan deltagerne deltage i op til 4 individuelle rådgivningssessioner med en ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi (supervised af Marilyn Cornish). Sessioner vil vare cirka 50-60 minutter og vil finde sted hver anden uge. Specifikke interventioner under sessionen vil blive skræddersyet til deltagerens unikke behov, men vil fokusere på deltagernes smertelindringsplan og deltagernes generelle psykologiske velvære.
Eksperimentel: Mange
Osteopatisk manipulativ behandling: Efter informations- og samtykkeproces vil forsøgspersonen gå ind på patientværelset og mødes med Dr. Hayes, som vil føre en kort historie om patientens smerter, skader og procedurer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære, eller skifte til, atletiske shorts eller en tanktop eller løstsiddende T-shirt for at lette behandlingen. Emnet vil gennemgå en kort somatisk dysfunktionsskærm, som involverer let sejhed og manipulation. Når Hayes har diagnosticeret potentielle dysfunktioner, vil han fortsætte med osteopatisk manipulerende behandling. Behandlingen vil vare alt fra 15 minutter til 1 time. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil forsøgspersonerne blive planlagt til et opfølgende besøg.
En indledende anamnese for at dokumentere en hovedklage, der er relevant for smerte, udføres og for at identificere og potentielle kontraindikationer (infektion af overliggende hud, patient på antikoagulerende medicin, 1. trimester af graviditeten osv.) En fysisk undersøgelse udføres for at identificere de triggerpunkter, der forårsager smerte . Forsøgspersonen uddannes om risici/fordele/indikationer og alternative behandlinger. Faget er også uddannet om dry needling efterbehandling. Huden over triggerpunkterne renses med 70% isopropylalkohol. De relevante triggerpunkter behandles med dry needling (95 % af tiden), direkte hæmning (2 - 3 % af tiden) eller injektion af 1 % lidocain på en viftelignende måde (1 - 2 % af tiden). Forsøgspersonen vurderes for eventuel blødning. Et kontornotat, herunder et procedurenotat, dokumenteres i forsøgspersonens journal. Emnet er planlagt til yderligere opfølgningsmøde.
Ernæring: Ernæringsinterventionen vil blive udført som en 12-ugers protokol med vurderingspunkter ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Efter samtykke vil kvalificerede deltagere arbejde gennem et selvlært uddannelsesmodul, der beskriver det antiinflammatoriske kostprogram. Når modulet er afsluttet, vil deltagerne blive planlagt til en-til-en rådgivningssessioner med en registreret diætist eller en superviseret diætetisk praktikant eller medicinsk studerende på forskerholdet for at modtage personlig vejledning om implementering af diætinterventionen. En kosttilbagekaldelse vil blive udført via det automatiske selvadministrerede kostvurderingsværktøj (ASA24®), som tager omkring 20 minutter at gennemføre. Denne undersøgelse vil blive udført på to ikke-på hinanden følgende dage på hvert tidspunkt (baseline, 1 måned og 3 måneder).
Udført af Dr. Hollingsworth eller studerende via konsultationer med deltagere. Deltagerens ønsker om sundhedsadfærd eller målresultater vil blive afklaret, informeret om deltagerens interaktioner med andre MERCI-udbydere. Adfærd, der bevæger deltageren mod deres forhåbninger/resultater, vil blive udforsket for at finde måladfærd, som deltageren er motiveret og i stand til at udføre. Måladfærd og støttevaner vil blive designet ind i deltagerens eksisterende rutine. Fogg-adfærdsmodellen vil blive brugt 1) til at finde deltagerens primære motivation for at engagere sig i måladfærd og 2) til at gøre måladfærd lettere at udføre. Implementeringsintentioner - Hvornår/så eller Hvis/så planer - vil blive brugt til at danne vaner og fremme adfærdsengagement. Vedtagelse af en væksttankegang vil også blive diskuteret. Efterfølgende konsultationer vil fokusere på fejlfinding, iterative forbedringer og inkorporering af nye forhåbninger/resultater, måladfærd og understøttende vaner.

Forsøgspersoner, der modtager flere behandlingsinterventioner over samme tidsperiode.

Eksempel: En forsøgsperson slutter sig til gruppen Osteopathic Manipulative Treatment og mødes med Dr. Hayes til behandlingsbesøg. Samtidig mødes de med Dr. Kirby i et separat besøg (eller på samme tid, hvis tidsplanen tillader det) for at diskutere ernæring. Alle forsøgspersoner, der var i flere/overlappende behandlingsgrupper, vil passe til denne beskrivelse.

Deltageren vil blive udstyret med Empatica håndledssensor. En indledende historie for at udelukke patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte udføres. En indledende top til tå vurdering af abstinens- eller forskrækkelsesrefleksadfærd som reaktion på palpation udføres for at identificere triggerpunkter og etablere mønstre af sympatisk dominans. Mønstret af sympatisk dominans behandles under behandlingen af ​​Primal Reflex Release Technique Protocol for at hæmme somatiske afferente feedback-sløjfer og rebalancere det autonome nervesystem mod en tilstand af parasympatisk dominans. Dag 2 er den samme indtil den indledende historie og r/o. Her er historien fra den foregående dag, hvor man spørger om opfattelse af smerte, søvn, fordøjelse eller andre relevante problemer, der blev taget op ved det første besøg. Behandlingen forløber som dag 1. Eventuelle følelsesmæssige tags til at udløse punkter identificeres og anerkendes. Forsøgspersoner kan planlægges til opfølgningsbesøg, hvis deres smerter varer ved.
Psykoedukationsworkshop og rådgivning: Den psykoedukative gruppeintervention vil blive udført i henhold til den standardiserede Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protokol. Empowered Relief er en enkelt session, 2-timers gruppeworkshop (online eller personligt), der lærer deltagerne smerteneurovidenskab, mindfulness-principper og kognitive adfærdsmæssige færdigheder. I løbet af programmet vil deltagerne færdiggøre en personlig plan for at arbejde hen imod smertelindring. Dette program kræver en certificeret instruktør; Marilyn Cornish (Co-I), en autoriseret psykolog, er certificeret. Efter afslutningen kan deltagerne deltage i op til 4 individuelle rådgivningssessioner med en ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi (supervised af Marilyn Cornish). Sessioner vil vare cirka 50-60 minutter og vil finde sted hver anden uge. Specifikke interventioner under sessionen vil blive skræddersyet til deltagerens unikke behov, men vil fokusere på deltagernes smertelindringsplan og deltagernes generelle psykologiske velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
0-10 Smertevurdering. 0=ingen smerte til 10=smerte så intens som du kan forestille dig
Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
PROMIS (Smerteinterferens, SF4a)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
Smerteinterferensundersøgelse. Svarene spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget", når de forholder sig til smertens indvirkning på dagligdagen.
Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
Brug af analgetika (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
Undersøgelse viser al medicin, der tages mod smerter. Alle typer omdannes til ækvivalente doser morfin og scores.
Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
Human Flourishing (Secure Flourishing Index)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder
Mål for menneskelig opblomstring på tværs af 6 domæner. Scoringer varierer fra 0-10, hvor lavere score indikerer lavere blomstrende og højere score indikerer højere blomstrende.
Begyndelsen af ​​hvert besøg gennem studieafslutning, et gennemsnit (forventet) på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Abonner