Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MERCI:n kroonisen kivun tutkimusklinikka (MERCI)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Chronic Pain Research Clinic (lääketieteellinen koulutus ja tutkimus myötätuntoisessa integraatiossa/interventiossa)

Tutkimusten mukaan 30 % maailman ihmisistä kokee kroonista kipua. Tämän kivun aiheuttavat mekanismit voivat vaihdella: neuropaattinen rikoksentekijä, kuten hermokompressio; rakenteellinen rikollinen, kuten pehmytkudosvaurion ja korjauksen pitkäaikaisvaikutukset; tai nokiplastiset, toimintahäiriöiset rikolliset, kuten fibromyalgia. Koetun kivun tyyppi vaikuttaa diagnoosin ja hoidon valintaan. Teoriassa nämä kiputyypit sekoittuvat merkittävästi yksilöiden sisällä ja potilaiden välillä, mikä saa monet asiantuntijat pitämään kivun luokittelua spektrinä. Monitieteinen kivunhallinta (MPM) on vakiomalli kroonisen kivun erilaisten mekanismien käsittelemiseksi ja hoitamiseksi käyttämällä useita eri tieteenalojen interventioita. Vaikka monet näitä strategioita käyttävät klinikat ovat johtaneet myönteisiin ja kliinisesti tehokkaisiin tuloksiin, tällaisten laitosten luominen ja käyttöönotto ei ole ollut laajaa. Kun keskittyminen lisääntyy psykososiaalisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat kipuun rakenteellisten ja biomekaanisten rikollisten yhteydessä, tarvitaan kokonaisvaltaista, integroitua lähestymistapaa kroonisen kivun hallintaan. Ehdotamme havainnointitutkimusta kerätäksemme tietoja, jotka auttavat sellaisen kroonisen kivun tutkimusklinikan suunnittelussa, toteutuksessa ja toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
        • Rekrytointi
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka kokevat kroonista kipua, eli jatkuvaa kipua, joka ei ole relevanttia akuutin häiriön (esim. äskettäisen vamman) kannalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne kohteet, jotka hakevat lääkehoitoa
  • Ne, joiden myofaskiaalinen kipu katsotaan toimivaksi (normaali vaste akuuttiin vammaan tai meneillään olevaan patologiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Osteopaattinen manipuloiva hoito: Ilmoitus- ja suostumusprosessin jälkeen tutkittava astuu potilashuoneeseen ja tapaa tohtori Hayesin, joka suorittaa lyhyen historian potilaan kivuista, vammoista ja toimenpiteistä. Koehenkilöitä pyydetään pukeutumaan tai vaihtamaan urheilushortseihin tai toppiin tai väljästi istuvaan T-paitaan hoidon helpottamiseksi. Kohde käy läpi lyhyen somaattisen toimintahäiriön näytön, johon liittyy kevyttä sitkeyttä ja manipulointia. Kun Hayes on todennut mahdolliset toimintahäiriöt, hän jatkaa osteopaattista manipuloivaa hoitoa. Hoito kestää 15 minuutista 1 tuntiin. Hoidon päätyttyä koehenkilöt määrätään seurantakäynnille.
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Alkuhistoria tehdään kivun kannalta tärkeimmän valituksen dokumentoimiseksi ja mahdollisten vasta-aiheiden (päällä olevan ihon infektio, potilas, joka käyttää antikoagulanttilääkkeitä, raskauden ensimmäinen kolmannes jne.) tunnistamiseksi. Fyysinen koe suoritetaan kipua aiheuttavien laukaisupisteiden tunnistamiseksi. . Aiheeseen perehdytään riskeistä/hyödyistä/aiheista ja vaihtoehtoisista hoidoista. Aiheeseen perehdytään myös kuivaneulauksen jälkihoidosta. Liipaisupisteiden yli oleva iho puhdistetaan 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla. Asiaankuuluvat laukaisukohdat hoidetaan kuivaneulauksella (95 % ajasta), suoralla estohoidolla (2 - 3 % ajasta) tai 1 % lidokaiinin injektiolla viuhkamaisesti (1 - 2 % ajasta). Koehenkilö arvioidaan mahdollisen verenvuodon varalta. Toimistomuistio, mukaan lukien menettelymuistio, dokumentoidaan tutkittavan asiakirjaan. Aihe on suunniteltu ylimääräiseen seurantakokoukseen.
Kokeellinen: Autonominen uudelleenkalibrointi
Osallistuja varustetaan Empatica-rannetunnistimella. Alkuhistoria tehdään patologian sulkemiseksi pois ja kivun kannalta tärkeimmän valituksen dokumentoimiseksi. Alkuperäinen arvio vetäytymisestä tai hätkähdytysrefleksikäyttäytymisestä vasteena tunnustelulle päästä varpaisiin suoritetaan liipaisupisteiden tunnistamiseksi ja sympaattisen dominanssin mallien määrittämiseksi. Sympaattisen dominanssin mallia käsitellään hoidon aikana Primal Reflex Release Technique -protokollalla, joka estää somaattisia afferentteja takaisinkytkentäsilmukoita ja tasapainottaa autonomisen hermoston kohti parasympaattisen dominanssin tilaa. Päivä 2 on sama alkuperäiseen historiaan asti ja r/o. Tässä historia on edelliseltä päivältä, kysyen kivun havaitsemisesta, unesta, ruuansulatuksesta tai muista ensimmäisellä vierailulla esiin tulleista asiaan liittyvistä ongelmista. Hoito etenee samalla tavalla kuin päivä 1. Kaikki emotionaaliset tunnisteet, jotka laukaisevat pisteitä, tunnistetaan ja tunnustetaan. Koehenkilöt voidaan varata seurantakäynneille, jos heidän kipunsa jatkuu.
Kokeellinen: Ravitsemus
Ravitsemus: Ravitsemusinterventio suoritetaan 12 viikon mittaisena protokollana ja arviointipisteet lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Suostumuksen saatuaan kelvolliset osallistujat työskentelevät itseoppineen koulutusmoduulin läpi, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti anti-inflammatorisesta ruokavaliosta. Kun moduuli on suoritettu, osallistujille järjestetään henkilökohtaisia ​​​​neuvontaistuntoja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai valvotun dietetiikkaharjoittelijan tai lääketieteen opiskelijan kanssa tutkimusryhmässä, jotta he saavat henkilökohtaista ohjausta ruokavaliointerventioiden toteuttamisessa. Ruokavalion takaisinveto suoritetaan automaattisen itseantavan ruokavalion arviointityökalun (ASA24®) avulla, joka kestää noin 20 minuuttia. Tämä kysely suoritetaan kahtena ei-peräkkäisenä päivänä kullakin aikapisteellä (perustilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta).
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutosvalmennus
Tohtori Hollingsworth tai opiskelijat kuulevat osallistujia. Osallistujan terveyskäyttäytymispyrkimykset tai tavoitetulokset selkiytyvät osallistujan vuorovaikutuksessa muiden MERCI-palveluntarjoajien kanssa. Käyttäytymistä, jotka liikuttavat osallistujaa kohti hänen pyrkimyksiään/tuloksiaan, tutkitaan, jotta löydettäisiin kohdekäyttäytymistä, joihin osallistuja on motivoitunut ja kykenevä. Kohdekäyttäytymiset ja tukevat tavat suunnitellaan osallistujan olemassa olevaan rutiiniin. Fogg Behavior -mallia käytetään 1) etsimään osallistujan ensisijainen motivaatio kohdekäyttäytymiseen ja 2) tekemään kohdekäyttäytymisestä helpompi tehdä. Toteutusaikomuksia - Milloin/siis- tai Jos/niin suunnitelmia - käytetään tapojen muodostamiseen ja käyttäytymiseen sitoutumisen edistämiseen. Myös kasvuajattelun omaksumisesta keskustellaan. Myöhemmissä kuulemisissa keskitytään vianetsintään, iteratiivisiin parannuksiin ja uusien pyrkimysten/tulosten sisällyttämiseen, kohdekäyttäytymiseen ja tukeviin tapoihin.
Kokeellinen: Neuvontapsykologia
Psykoedukaatiotyöpaja ja neuvonta: Psykoedukoiva ryhmäinterventio tehdään standardoidun Empowered Relief (Darnall et al., 2024) -protokollan mukaisesti. Empowered Relief on yhden istunnon, 2 tunnin ryhmätyöpaja (verkossa tai henkilökohtaisesti), joka opettaa osallistujille kivun neurotieteen koulutusta, mindfulness-periaatteita ja kognitiivisia käyttäytymistaitoja. Ohjelman aikana osallistujat suorittavat henkilökohtaisen suunnitelman työskennelläkseen kivun lievittämiseksi. Tämä ohjelma vaatii sertifioidun ohjaajan; Marilyn Cornish (Co-I), laillistettu psykologi, on sertifioitu. Suorituksen jälkeen osallistujat voivat osallistua enintään 4 henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon neuvontapsykologian tohtoriopiskelijan kanssa (ohjaaja Marilyn Cornish). Istunnot kestävät noin 50-60 minuuttia ja niitä on joka toinen viikko. Erityiset istunnon aikana tehdyt interventiot räätälöidään osallistujan ainutlaatuisten tarpeiden mukaan, mutta niissä keskitytään osallistujien kivunlievityssuunnitelmaan ja osallistujien yleiseen psyykkiseen hyvinvointiin.
Kokeellinen: Useita
Osteopaattinen manipuloiva hoito: Ilmoitus- ja suostumusprosessin jälkeen tutkittava astuu potilashuoneeseen ja tapaa tohtori Hayesin, joka suorittaa lyhyen historian potilaan kivuista, vammoista ja toimenpiteistä. Koehenkilöitä pyydetään pukeutumaan tai vaihtamaan urheilushortseihin tai toppiin tai väljästi istuvaan T-paitaan hoidon helpottamiseksi. Kohde käy läpi lyhyen somaattisen toimintahäiriön näytön, johon liittyy kevyttä sitkeyttä ja manipulointia. Kun Hayes on todennut mahdolliset toimintahäiriöt, hän jatkaa osteopaattista manipuloivaa hoitoa. Hoito kestää 15 minuutista 1 tuntiin. Hoidon päätyttyä koehenkilöt määrätään seurantakäynnille.
Alkuhistoria tehdään kivun kannalta tärkeimmän valituksen dokumentoimiseksi ja mahdollisten vasta-aiheiden (päällä olevan ihon infektio, potilas, joka käyttää antikoagulanttilääkkeitä, raskauden ensimmäinen kolmannes jne.) tunnistamiseksi. Fyysinen koe suoritetaan kipua aiheuttavien laukaisupisteiden tunnistamiseksi. . Aiheeseen perehdytään riskeistä/hyödyistä/aiheista ja vaihtoehtoisista hoidoista. Aiheeseen perehdytään myös kuivaneulauksen jälkihoidosta. Liipaisupisteiden yli oleva iho puhdistetaan 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla. Asiaankuuluvat laukaisukohdat hoidetaan kuivaneulauksella (95 % ajasta), suoralla estohoidolla (2 - 3 % ajasta) tai 1 % lidokaiinin injektiolla viuhkamaisesti (1 - 2 % ajasta). Koehenkilö arvioidaan mahdollisen verenvuodon varalta. Toimistomuistio, mukaan lukien menettelymuistio, dokumentoidaan tutkittavan asiakirjaan. Aihe on suunniteltu ylimääräiseen seurantakokoukseen.
Ravitsemus: Ravitsemusinterventio suoritetaan 12 viikon mittaisena protokollana ja arviointipisteet lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Suostumuksen saatuaan kelvolliset osallistujat työskentelevät itseoppineen koulutusmoduulin läpi, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti anti-inflammatorisesta ruokavaliosta. Kun moduuli on suoritettu, osallistujille järjestetään henkilökohtaisia ​​​​neuvontaistuntoja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai valvotun dietetiikkaharjoittelijan tai lääketieteen opiskelijan kanssa tutkimusryhmässä, jotta he saavat henkilökohtaista ohjausta ruokavaliointerventioiden toteuttamisessa. Ruokavalion takaisinveto suoritetaan automaattisen itseantavan ruokavalion arviointityökalun (ASA24®) avulla, joka kestää noin 20 minuuttia. Tämä kysely suoritetaan kahtena ei-peräkkäisenä päivänä kullakin aikapisteellä (perustilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta).
Tohtori Hollingsworth tai opiskelijat kuulevat osallistujia. Osallistujan terveyskäyttäytymispyrkimykset tai tavoitetulokset selkiytyvät osallistujan vuorovaikutuksessa muiden MERCI-palveluntarjoajien kanssa. Käyttäytymistä, jotka liikuttavat osallistujaa kohti hänen pyrkimyksiään/tuloksiaan, tutkitaan, jotta löydettäisiin kohdekäyttäytymistä, joihin osallistuja on motivoitunut ja kykenevä. Kohdekäyttäytymiset ja tukevat tavat suunnitellaan osallistujan olemassa olevaan rutiiniin. Fogg Behavior -mallia käytetään 1) etsimään osallistujan ensisijainen motivaatio kohdekäyttäytymiseen ja 2) tekemään kohdekäyttäytymisestä helpompi tehdä. Toteutusaikomuksia - Milloin/siis- tai Jos/niin suunnitelmia - käytetään tapojen muodostamiseen ja käyttäytymiseen sitoutumisen edistämiseen. Myös kasvuajattelun omaksumisesta keskustellaan. Myöhemmissä kuulemisissa keskitytään vianetsintään, iteratiivisiin parannuksiin ja uusien pyrkimysten/tulosten sisällyttämiseen, kohdekäyttäytymiseen ja tukeviin tapoihin.

Potilaat, jotka saavat useita hoitotoimenpiteitä saman ajanjakson aikana.

Esimerkki: Kohde liittyy osteopaattisen manipuloivan hoidon ryhmään ja tapaa tohtori Hayesin hoitokäynneillä. Samaan aikaan he tapaavat tohtori Kirbyn kanssa erillisellä vierailulla (tai samaan aikaan, jos aikataulu sallii) keskustellakseen ravinnosta. Kaikki tutkittavat, jotka olivat useissa/päällekkäisissä hoitoryhmissä, sopivat tähän kuvaukseen.

Osallistuja varustetaan Empatica-rannetunnistimella. Alkuhistoria tehdään patologian sulkemiseksi pois ja kivun kannalta tärkeimmän valituksen dokumentoimiseksi. Alkuperäinen arvio vetäytymisestä tai hätkähdytysrefleksikäyttäytymisestä vasteena tunnustelulle päästä varpaisiin suoritetaan liipaisupisteiden tunnistamiseksi ja sympaattisen dominanssin mallien määrittämiseksi. Sympaattisen dominanssin mallia käsitellään hoidon aikana Primal Reflex Release Technique -protokollalla, joka estää somaattisia afferentteja takaisinkytkentäsilmukoita ja tasapainottaa autonomisen hermoston kohti parasympaattisen dominanssin tilaa. Päivä 2 on sama alkuperäiseen historiaan asti ja r/o. Tässä historia on edelliseltä päivältä, kysyen kivun havaitsemisesta, unesta, ruuansulatuksesta tai muista ensimmäisellä vierailulla esiin tulleista asiaan liittyvistä ongelmista. Hoito etenee samalla tavalla kuin päivä 1. Kaikki emotionaaliset tunnisteet, jotka laukaisevat pisteitä, tunnistetaan ja tunnustetaan. Koehenkilöt voidaan varata seurantakäynneille, jos heidän kipunsa jatkuu.
Psykoedukaatiotyöpaja ja neuvonta: Psykoedukoiva ryhmäinterventio tehdään standardoidun Empowered Relief (Darnall et al., 2024) -protokollan mukaisesti. Empowered Relief on yhden istunnon, 2 tunnin ryhmätyöpaja (verkossa tai henkilökohtaisesti), joka opettaa osallistujille kivun neurotieteen koulutusta, mindfulness-periaatteita ja kognitiivisia käyttäytymistaitoja. Ohjelman aikana osallistujat suorittavat henkilökohtaisen suunnitelman työskennelläkseen kivun lievittämiseksi. Tämä ohjelma vaatii sertifioidun ohjaajan; Marilyn Cornish (Co-I), laillistettu psykologi, on sertifioitu. Suorituksen jälkeen osallistujat voivat osallistua enintään 4 henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon neuvontapsykologian tohtoriopiskelijan kanssa (ohjaaja Marilyn Cornish). Istunnot kestävät noin 50-60 minuuttia ja niitä on joka toinen viikko. Erityiset istunnon aikana tehdyt interventiot räätälöidään osallistujan ainutlaatuisten tarpeiden mukaan, mutta niissä keskitytään osallistujien kivunlievityssuunnitelmaan ja osallistujien yleiseen psyykkiseen hyvinvointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Intensity (NRS Pain Scale)
Aikaikkuna: Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
0-10 kipuluokitus. 0 = ei kipua 10 = kipu on niin voimakas kuin voit kuvitella
Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
PROMIS (Pain Interference, SF4a)
Aikaikkuna: Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
Kivun häiriötutkimus. Vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan" ja "erittäin paljon", kun ne liittyvät kivun vaikutukseen jokapäiväiseen elämään.
Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
Kipulääkkeiden käyttö (QAQ-Quantitative Analgeic Questionnaire)
Aikaikkuna: Jokaisen vierailun alku tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
Kysely, jossa luetellaan kaikki kipulääkkeet. Kaikki tyypit muunnetaan vastaaviksi annoksiksi morfiinia ja pisteytetään.
Jokaisen vierailun alku tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
Ihmisen kukoistaminen (Secure Fourishing Index)
Aikaikkuna: Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta
Ihmisen kukoistamisen mitta 6 verkkotunnuksessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa kukoistamista ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kukoistamista.
Jokaisen vierailun alussa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin (arvioitu) 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa