- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533345
Klinika Badań nad Bólem Przewlekłym MERCI (MERCI)
Klinika Badań nad Bólem Przewlekłym MERCI (edukacja medyczna i badania w zakresie współczującej integracji/interwencji)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bill Pearson, PhD
- Numer telefonu: 334-442-4023
- E-mail: wpearson01@vcom.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Rekrutacyjny
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
Kontakt:
- Bill Pearson, PhD
- Numer telefonu: 334-442-4023
- E-mail: wpearson01@vcom.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby doświadczające bólu przewlekłego, tj. ciągłego bólu niezwiązanego z ostrym zaburzeniem (np. niedawnym urazem).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poszukujące interwencji farmaceutycznej
- Osoby, u których ból mięśniowo-powięziowy uważa się za funkcjonalny (normalna reakcja na ostry uraz lub trwającą patologię).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
|
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne: Po uzyskaniu informacji i wyrażeniu zgody pacjent wchodzi do sali pacjenta i spotyka się z doktorem Hayesem, który przeprowadza krótką historię bólu pacjenta, urazów i zabiegów.
Pacjenci zostaną poproszeni o założenie lub przebranie się w sportowe spodenki, podkoszulek lub luźną koszulkę, aby ułatwić leczenie.
Podmiot zostanie poddany krótkiemu badaniu przesiewowemu w zakresie dysfunkcji somatycznych, które obejmuje lekką wytrzymałość i manipulację.
Kiedy Hayes zdiagnozuje potencjalne dysfunkcje, rozpocznie leczenie osteopatyczne.
Zabieg trwa od 15 minut do 1 godziny.
Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną umówieni na wizytę kontrolną.
|
|
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho
|
Przeprowadza się wstępny wywiad w celu udokumentowania głównej dolegliwości związanej z bólem oraz identyfikacji i potencjalnych przeciwwskazań (infekcja skóry wierzchniej, pacjentka przyjmująca leki przeciwzakrzepowe, 1. trymestr ciąży itp.). Przeprowadza się badanie przedmiotowe w celu identyfikacji punktów spustowych powodujących ból. .
Osoba jest przeszkolona w zakresie ryzyka/korzyści/wskazań i alternatywnych metod leczenia.
Osoba jest również przeszkolona w zakresie pielęgnacji po igłowaniu na sucho.
Skórę nad punktami spustowymi oczyszcza się 70% alkoholem izopropylowym.
Odpowiednie punkty spustowe leczy się za pomocą suchego igłowania (95% czasu), bezpośredniego hamowania (2–3% czasu) lub wstrzyknięcia 1% lidokainy w sposób przypominający wachlarz (1–2% czasu).
Pacjenta ocenia się pod kątem jakiegokolwiek krwawienia.
Notatka biurowa, w tym notatka dotycząca procedury, jest dokumentowana w aktach pacjenta.
Temat zaplanowano na dodatkowe spotkanie uzupełniające.
|
|
Eksperymentalny: Autonomiczna rekalibracja
|
Uczestnik zostanie wyposażony w czujnik na nadgarstek Empatica.
Przeprowadza się wstępny wywiad, aby wykluczyć patologię i udokumentować główną skargę związaną z bólem.
Przeprowadza się wstępną ocenę od stóp do głów odruchów wycofania lub przestrachu w odpowiedzi na badanie palpacyjne, aby zidentyfikować punkty spustowe i ustalić wzorce dominacji układu współczulnego.
Wzorzec dominacji układu współczulnego jest uwzględniany podczas leczenia poprzez Protokół Techniki Uwalniania Odruchów Pierwotnych, którego zadaniem jest hamowanie somatycznych, doprowadzających pętli sprzężenia zwrotnego i przywracanie równowagi autonomicznego układu nerwowego w kierunku stanu dominacji układu przywspółczulnego.
Dzień 2 jest taki sam, aż do początkowej historii i r/o.
Tutaj historia pochodzi z poprzedniego dnia i zawiera pytania dotyczące odczuwania bólu, snu, trawienia lub innych istotnych kwestii poruszonych podczas pierwszej wizyty.
Leczenie przebiega tak samo jak w dniu 1.
Wszelkie emocjonalne znaczniki punktów wyzwalających są identyfikowane i potwierdzane.
Pacjenci mogą być wyznaczani na wizyty kontrolne, jeśli ból nie ustępuje.
|
|
Eksperymentalny: Odżywianie
|
Odżywianie: Interwencja żywieniowa będzie prowadzona w formie 12-tygodniowego protokołu z punktami oceny na początku leczenia, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.
Po wyrażeniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą pracować nad modułem edukacyjnym, w którym szczegółowo opisano przeciwzapalny program dietetyczny.
Po ukończeniu modułu uczestnicy zostaną umówieni na indywidualne sesje doradcze z dyplomowanym dietetykiem lub nadzorowanym stażystą dietetykiem lub studentem medycyny w zespole badawczym, aby otrzymać spersonalizowane wskazówki dotyczące wdrożenia interwencji dietetycznej.
Wycofanie informacji o diecie zostanie przeprowadzone za pomocą automatycznego narzędzia do samodzielnej oceny diety (ASA24®), którego wypełnienie zajmuje około 20 minut.
Badanie to zostanie przeprowadzone przez dwa nie następujące po sobie dni w każdym punkcie czasowym (wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące).
|
|
Eksperymentalny: Coaching zmiany zachowania
|
Wykonane przez dr Hollingswortha lub studentów w drodze konsultacji z uczestnikami.
Aspiracje uczestnika w zakresie zachowań zdrowotnych lub docelowe wyniki zostaną wyjaśnione na podstawie interakcji uczestnika z innymi dostawcami MERCI.
Zachowania, które prowadzą uczestnika do jego aspiracji/wyników, zostaną zbadane w celu znalezienia docelowych zachowań, które uczestnik jest zmotywowany i jest w stanie wykonać.
Docelowe zachowania i wspierające nawyki zostaną wpisane w istniejącą rutynę uczestnika.
Model Zachowania Fogga zostanie wykorzystany 1) do znalezienia głównej motywacji uczestnika do angażowania się w docelowe zachowania oraz 2) do ułatwienia realizacji docelowych zachowań.
Intencje wdrożeniowe – plany Kiedy/wtedy lub Jeśli/wtedy – zostaną wykorzystane do kształtowania nawyków i promowania zaangażowania behawioralnego.
Omówione zostanie również przyjęcie nastawienia na rozwój.
Kolejne konsultacje będą skupiać się na rozwiązywaniu problemów, iteracyjnych udoskonaleniach i włączeniu nowych aspiracji/wyników, docelowych zachowań i wspierających nawyków.
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo psychologiczne
|
Warsztaty psychoedukacyjne i poradnictwo: Grupowa interwencja psychoedukacyjna zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowym protokołem Wzmocnionej Pomocy (Darnall i in., 2024).
Empowered Relief to jednosesyjne, 2-godzinne warsztaty grupowe (online lub osobiście), podczas których uczestnicy zdobywają wiedzę z zakresu neurologii bólu, zasad uważności oraz umiejętności poznawczo-behawioralnych.
W trakcie programu uczestnicy wykonają spersonalizowany plan działania na rzecz łagodzenia bólu.
Ten program wymaga certyfikowanego instruktora; Marilyn Cornish (Co-I), licencjonowana psycholog, posiada certyfikat.
Po ukończeniu uczestnicy mogą wziąć udział w maksymalnie 4 indywidualnych sesjach doradczych z doktorantką psychologii poradnictwa (pod opieką Marilyn Cornish).
Sesje będą trwały około 50-60 minut i będą odbywać się co drugi tydzień.
Konkretne interwencje w trakcie sesji będą dostosowane do wyjątkowych potrzeb uczestnika, ale będą skupiać się na planie łagodzenia bólu i ogólnym dobrostanie psychicznym uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Wiele
|
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne: Po uzyskaniu informacji i wyrażeniu zgody pacjent wchodzi do sali pacjenta i spotyka się z doktorem Hayesem, który przeprowadza krótką historię bólu pacjenta, urazów i zabiegów.
Pacjenci zostaną poproszeni o założenie lub przebranie się w sportowe spodenki, podkoszulek lub luźną koszulkę, aby ułatwić leczenie.
Podmiot zostanie poddany krótkiemu badaniu przesiewowemu w zakresie dysfunkcji somatycznych, które obejmuje lekką wytrzymałość i manipulację.
Kiedy Hayes zdiagnozuje potencjalne dysfunkcje, rozpocznie leczenie osteopatyczne.
Zabieg trwa od 15 minut do 1 godziny.
Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną umówieni na wizytę kontrolną.
Przeprowadza się wstępny wywiad w celu udokumentowania głównej dolegliwości związanej z bólem oraz identyfikacji i potencjalnych przeciwwskazań (infekcja skóry wierzchniej, pacjentka przyjmująca leki przeciwzakrzepowe, 1. trymestr ciąży itp.). Przeprowadza się badanie przedmiotowe w celu identyfikacji punktów spustowych powodujących ból. .
Osoba jest przeszkolona w zakresie ryzyka/korzyści/wskazań i alternatywnych metod leczenia.
Osoba jest również przeszkolona w zakresie pielęgnacji po igłowaniu na sucho.
Skórę nad punktami spustowymi oczyszcza się 70% alkoholem izopropylowym.
Odpowiednie punkty spustowe leczy się za pomocą suchego igłowania (95% czasu), bezpośredniego hamowania (2–3% czasu) lub wstrzyknięcia 1% lidokainy w sposób przypominający wachlarz (1–2% czasu).
Pacjenta ocenia się pod kątem jakiegokolwiek krwawienia.
Notatka biurowa, w tym notatka dotycząca procedury, jest dokumentowana w aktach pacjenta.
Temat zaplanowano na dodatkowe spotkanie uzupełniające.
Odżywianie: Interwencja żywieniowa będzie prowadzona w formie 12-tygodniowego protokołu z punktami oceny na początku leczenia, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.
Po wyrażeniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą pracować nad modułem edukacyjnym, w którym szczegółowo opisano przeciwzapalny program dietetyczny.
Po ukończeniu modułu uczestnicy zostaną umówieni na indywidualne sesje doradcze z dyplomowanym dietetykiem lub nadzorowanym stażystą dietetykiem lub studentem medycyny w zespole badawczym, aby otrzymać spersonalizowane wskazówki dotyczące wdrożenia interwencji dietetycznej.
Wycofanie informacji o diecie zostanie przeprowadzone za pomocą automatycznego narzędzia do samodzielnej oceny diety (ASA24®), którego wypełnienie zajmuje około 20 minut.
Badanie to zostanie przeprowadzone przez dwa nie następujące po sobie dni w każdym punkcie czasowym (wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące).
Wykonane przez dr Hollingswortha lub studentów w drodze konsultacji z uczestnikami.
Aspiracje uczestnika w zakresie zachowań zdrowotnych lub docelowe wyniki zostaną wyjaśnione na podstawie interakcji uczestnika z innymi dostawcami MERCI.
Zachowania, które prowadzą uczestnika do jego aspiracji/wyników, zostaną zbadane w celu znalezienia docelowych zachowań, które uczestnik jest zmotywowany i jest w stanie wykonać.
Docelowe zachowania i wspierające nawyki zostaną wpisane w istniejącą rutynę uczestnika.
Model Zachowania Fogga zostanie wykorzystany 1) do znalezienia głównej motywacji uczestnika do angażowania się w docelowe zachowania oraz 2) do ułatwienia realizacji docelowych zachowań.
Intencje wdrożeniowe – plany Kiedy/wtedy lub Jeśli/wtedy – zostaną wykorzystane do kształtowania nawyków i promowania zaangażowania behawioralnego.
Omówione zostanie również przyjęcie nastawienia na rozwój.
Kolejne konsultacje będą skupiać się na rozwiązywaniu problemów, iteracyjnych udoskonaleniach i włączeniu nowych aspiracji/wyników, docelowych zachowań i wspierających nawyków.
Pacjenci otrzymujący wiele interwencji terapeutycznych w tym samym okresie. Przykład: Pacjent przyłącza się do grupy Osteopatycznego Terapii Manipulacyjnej i spotyka się z doktorem Hayesem w celu wizyt terapeutycznych. Jednocześnie spotykają się z doktorem Kirbym podczas osobnej wizyty (lub w tym samym czasie, jeśli pozwala na to harmonogram), aby omówić kwestię odżywiania. Dowolni pacjenci, którzy należeli do wielu/nakładających się grup terapeutycznych, będą pasować do tego opisu.
Uczestnik zostanie wyposażony w czujnik na nadgarstek Empatica.
Przeprowadza się wstępny wywiad, aby wykluczyć patologię i udokumentować główną skargę związaną z bólem.
Przeprowadza się wstępną ocenę od stóp do głów odruchów wycofania lub przestrachu w odpowiedzi na badanie palpacyjne, aby zidentyfikować punkty spustowe i ustalić wzorce dominacji układu współczulnego.
Wzorzec dominacji układu współczulnego jest uwzględniany podczas leczenia poprzez Protokół Techniki Uwalniania Odruchów Pierwotnych, którego zadaniem jest hamowanie somatycznych, doprowadzających pętli sprzężenia zwrotnego i przywracanie równowagi autonomicznego układu nerwowego w kierunku stanu dominacji układu przywspółczulnego.
Dzień 2 jest taki sam, aż do początkowej historii i r/o.
Tutaj historia pochodzi z poprzedniego dnia i zawiera pytania dotyczące odczuwania bólu, snu, trawienia lub innych istotnych kwestii poruszonych podczas pierwszej wizyty.
Leczenie przebiega tak samo jak w dniu 1.
Wszelkie emocjonalne znaczniki punktów wyzwalających są identyfikowane i potwierdzane.
Pacjenci mogą być wyznaczani na wizyty kontrolne, jeśli ból nie ustępuje.
Warsztaty psychoedukacyjne i poradnictwo: Grupowa interwencja psychoedukacyjna zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowym protokołem Wzmocnionej Pomocy (Darnall i in., 2024).
Empowered Relief to jednosesyjne, 2-godzinne warsztaty grupowe (online lub osobiście), podczas których uczestnicy zdobywają wiedzę z zakresu neurologii bólu, zasad uważności oraz umiejętności poznawczo-behawioralnych.
W trakcie programu uczestnicy wykonają spersonalizowany plan działania na rzecz łagodzenia bólu.
Ten program wymaga certyfikowanego instruktora; Marilyn Cornish (Co-I), licencjonowana psycholog, posiada certyfikat.
Po ukończeniu uczestnicy mogą wziąć udział w maksymalnie 4 indywidualnych sesjach doradczych z doktorantką psychologii poradnictwa (pod opieką Marilyn Cornish).
Sesje będą trwały około 50-60 minut i będą odbywać się co drugi tydzień.
Konkretne interwencje w trakcie sesji będą dostosowane do wyjątkowych potrzeb uczestnika, ale będą skupiać się na planie łagodzenia bólu i ogólnym dobrostanie psychicznym uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (skala bólu NRS)
Ramy czasowe: Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
Ocena bólu 0-10.
0 = brak bólu do 10 = ból tak intensywny, jak możesz sobie wyobrazić
|
Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
|
PROMIS (zakłócenia bólu, SF4a)
Ramy czasowe: Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
Badanie wpływu bólu.
Odpowiedzi wahają się od „Wcale” do „Bardzo dużo”, jeśli chodzi o wpływ bólu na codzienne życie.
|
Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych (QAQ – ilościowy kwestionariusz analgetyczny)
Ramy czasowe: Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
Ankieta zawierająca listę wszystkich leków przyjmowanych na ból.
Wszystkie typy są przeliczane na równoważne dawki morfiny i punktowane.
|
Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
|
Rozkwit człowieka (wskaźnik bezpiecznego rozkwitu)
Ramy czasowe: Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
Miara rozkwitu człowieka w 6 domenach.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na słabszy rozwój, a wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit.
|
Początek każdej wizyty do zakończenia badania, średnio (przewidywany) 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Edwards LC, Pearce SA, Turner-Stokes L, Jones A. The Pain Beliefs Questionnaire: an investigation of beliefs in the causes and consequences of pain. Pain. 1992 Dec;51(3):267-272. doi: 10.1016/0304-3959(92)90209-T.
- Robinson-Papp J, George MC, Wongmek A, Nmashie A, Merlin JS, Ali Y, Epstein L, Green M, Serban S, Sheth P, Simpson DM. The Quantitative Analgesic Questionnaire: A Tool to Capture Patient-Reported Chronic Pain Medication Use. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):381-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.013. Epub 2015 Apr 23.
- Asmundson GJ, Katz J. Understanding the co-occurrence of anxiety disorders and chronic pain: state-of-the-art. Depress Anxiety. 2009;26(10):888-901. doi: 10.1002/da.20600.
- Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Kuntz JL, Young DR, Saelens BE, Frank LD, Meenan RT, Dickerson JF, Keast EM, Fortmann SP. Validity of the Exercise Vital Sign Tool to Assess Physical Activity. Am J Prev Med. 2021 Jun;60(6):866-872. doi: 10.1016/j.amepre.2021.01.012. Epub 2021 Mar 27.
- Barkham, Michael, Bewick, Bridgette, Mullin, Tracy, Gilbody, Simon, Connell, Janice, Cahill, Jane, Mellor-Clark, John, Richards, David, Unsworth, Gisela, Evans, Chris, (2013), The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research, 13 doi: 10.1080/14733145.2012.729069.
- Hooper, L. M., Stockton, P., Krupnick, J., & Green, B. L. (2011). The development, use, and psychometric properties of the Trauma History Questionnaire. Journal of Loss and Trauma, 16, 258-283.
- Jensen, Mark P., Hypnosis for Chronic Pain Management: Therapist Guide, Treatments That Work (New York, 2011; online edn, Oxford Academic, 1 Apr. 2015), https://doi.org/10.1093/med:psych/9780199772377.001.0001, accessed 12 Mar. 2024.
- Vartiainen P, Heiskanen T, Sintonen H, Roine RP, Kalso E. Health-related quality of life change in patients treated at a multidisciplinary pain clinic. Eur J Pain. 2019 Aug;23(7):1318-1328. doi: 10.1002/ejp.1398. Epub 2019 May 3.
- Kress HG, Aldington D, Alon E, Coaccioli S, Collett B, Coluzzi F, Huygen F, Jaksch W, Kalso E, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Ferri CM, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Hernandez CP, Sichere P. A holistic approach to chronic pain management that involves all stakeholders: change is needed. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1743-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1072088. Epub 2015 Aug 20.
- Seton B, Pandey R, Piscura MK, Pearson WG Jr. Autonomic Recalibration: A Promising Approach for Alleviating Myofascial Pain Explored in a Retrospective Case Series. Cureus. 2024 Jan 17;16(1):e52450. doi: 10.7759/cureus.52450. eCollection 2024 Jan.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Darnall BD, Burns JW, Hong J, Roy A, Slater K, Poupore-King H, Ziadni MS, You DS, Jung C, Cook KF, Lorig K, Tian L, Mackey SC. Empowered Relief, cognitive behavioral therapy, and health education for people with chronic pain: a comparison of outcomes at 6-month Follow-up for a randomized controlled trial. Pain Rep. 2024 Jan 25;9(1):e1116. doi: 10.1097/PR9.0000000000001116. eCollection 2024 Jan.
- Sullivan MJL, Bishop SR and Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524-532
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Rany i urazy
- Pierwotne dysautonomie
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Charakterystyka populacji
- Rehabilitacja
- Status zdrowotny
- Demografia
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Status odżywczy
- Sucha igła
- Manipulacja, osteopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024--061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .