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Clínica de Pesquisa em Dor Crônica MERCI (MERCI)

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Clínica de Pesquisa em Dor Crônica MERCI (Educação Médica e Pesquisa em Integração/Intervenção Compassiva)

Estudos estimam que 30% das pessoas em todo o mundo sofrem de dor crônica. Os mecanismos que causam esta dor podem variar: um agressor neuropático, como compressão nervosa; um agressor estrutural, como efeitos a longo prazo de danos e reparação de tecidos moles; ou agressores nociplásicos e disfuncionais, como a fibromialgia. O tipo de dor sentida influencia o diagnóstico e a escolha do tratamento. Em teoria, há uma mistura significativa destes tipos de dor dentro dos indivíduos e entre pacientes, levando muitos especialistas a ver a classificação da dor como um espectro. O manejo multidisciplinar da dor (MPM) é um modelo padrão para abordar e tratar diferentes mecanismos de dor crônica usando múltiplas intervenções de diferentes disciplinas. Embora muitas clínicas que empregam estas estratégias tenham resultado em resultados positivos e clinicamente eficazes, a criação e implementação de tais instalações não foram generalizadas. Com o foco crescente nos fatores psicossociais que impactam a dor em conjunto com os agressores estruturais e biomecânicos, é necessária uma abordagem integrada e abrangente para o manejo da dor crônica. Propomos um estudo observacional para coletar dados que informarão o projeto, implementação e operação de tal clínica de pesquisa em dor crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
        • Recrutamento
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que sofrem de dor crônica, ou seja, dor contínua não relevante para uma perturbação aguda (por exemplo, lesão recente).

Critério de exclusão:

  • Aqueles sujeitos que procuram intervenção farmacêutica
  • Aqueles cuja dor miofascial é considerada funcional (resposta normal a lesão aguda ou patologia em curso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Manipulativo Osteopático
Tratamento Manipulativo Osteopático: Após o processo de informação e consentimento, o sujeito entrará no quarto do paciente e se reunirá com o Dr. Hayes, que fará um breve histórico da dor, lesões e procedimentos do paciente. Os participantes serão solicitados a usar ou vestir shorts esportivos ou uma regata ou camiseta larga para facilitar o tratamento. O sujeito será submetido a um breve exame de disfunção somática, que envolve resistência leve e manipulação. Depois que Hayes tiver diagnosticado disfunções potenciais, ele prosseguirá com o tratamento manipulativo osteopático. O tratamento durará de 15 minutos a 1 hora. Ao final do tratamento, os sujeitos serão agendados para uma visita de acompanhamento.
Experimental: Agulhamento a seco
É realizada uma história inicial para documentar uma queixa principal relevante para a dor e para identificar possíveis contra-indicações (infecção da pele sobrejacente, paciente em uso de anticoagulantes, 1º trimestre de gravidez, etc.). Um exame físico é realizado para identificar os pontos-gatilho que causam dor . O sujeito é informado sobre os riscos/benefícios/indicações e tratamentos alternativos. O sujeito também é informado sobre os cuidados posteriores com agulhamento seco. A pele sobre os pontos-gatilho é limpa com álcool isopropílico 70%. Os pontos-gatilho pertinentes são tratados com agulhamento seco (95% das vezes), inibição direta (2 - 3% das vezes) ou injeção de lidocaína a 1% em leque (1 - 2% das vezes). O sujeito é avaliado quanto a qualquer sangramento. Uma nota de escritório, incluindo uma nota de procedimento, é documentada no registro do sujeito. O assunto está agendado para reunião adicional de acompanhamento.
Experimental: Recalibração Autonômica
O participante será equipado com o sensor de pulso Empatica. É realizada uma história inicial para descartar patologia e documentar uma queixa principal relevante para a dor. Uma avaliação inicial da cabeça aos pés do comportamento reflexo de retirada ou de susto em resposta à palpação é realizada para identificar pontos-gatilho e estabelecer padrões de dominância simpática. O padrão de dominância simpática é abordado durante o tratamento pelo Protocolo da Técnica de Liberação de Reflexo Primordial para inibir os ciclos de feedback aferentes somáticos e reequilibrar o sistema nervoso autônomo em direção a um estado de dominância parassimpática. O dia 2 é o mesmo até o histórico inicial e r/o. Aqui, o histórico é do dia anterior, perguntando sobre percepção de dor, sono, digestão ou outras questões pertinentes levantadas na primeira consulta. O tratamento prossegue da mesma forma que no Dia 1. Quaisquer marcas emocionais que desencadeiem pontos são identificadas e reconhecidas. Os indivíduos podem ser agendados para visitas de acompanhamento se a dor persistir.
Experimental: Nutrição
Nutrição: A intervenção nutricional será conduzida como um protocolo de 12 semanas com pontos de avaliação no início do estudo, 1 mês e 3 meses. Após o consentimento, os participantes elegíveis trabalharão em um módulo educacional autodidata detalhando o programa dietético antiinflamatório. Assim que o módulo for concluído, os participantes serão agendados para sessões de aconselhamento individuais com um nutricionista registrado ou um estagiário dietético supervisionado ou estudante de medicina na equipe de pesquisa para receber orientação personalizada sobre a implementação da intervenção dietética. Um recordatório alimentar será realizado por meio da ferramenta automatizada de avaliação dietética autoadministrada (ASA24®), que leva cerca de 20 minutos para ser concluída. Esta pesquisa será realizada em dois dias não consecutivos em cada ponto de tempo (linha de base, 1 mês e 3 meses).
Experimental: Treinamento para mudança de comportamento
Feito pelo Dr. Hollingsworth ou alunos por meio de consultas com os participantes. As aspirações de comportamento de saúde ou resultados alvo do participante serão esclarecidos, informados pelas interações do participante com outros provedores MERCI. Os comportamentos que movem o participante em direção às suas aspirações/resultados serão explorados para encontrar comportamentos-alvo que o participante esteja motivado e capaz de realizar. Os comportamentos alvo e os hábitos de apoio serão incluídos na rotina existente do participante. O Modelo de Comportamento Fogg será usado 1) para encontrar a motivação primária do participante para se envolver em comportamentos alvo e 2) para tornar os comportamentos alvo mais fáceis de executar. As intenções de implementação - planos Quando/Então ou Se/Então - serão usadas para formar hábitos e promover o envolvimento comportamental. A adoção de uma mentalidade construtiva também será discutida. As consultas subsequentes incidirão na resolução de problemas, melhorias iterativas e incorporação de novas aspirações/resultados, comportamentos-alvo e hábitos de apoio.
Experimental: Aconselhamento psicológico
Workshop e Aconselhamento de Psicoeducação: A intervenção psicoeducacional em grupo será feita de acordo com o protocolo padronizado Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief é um workshop em grupo de sessão única e 2 horas (on-line ou pessoalmente) que ensina aos participantes educação em neurociência da dor, princípios de atenção plena e habilidades cognitivo-comportamentais. Durante o programa, os participantes concluirão um plano personalizado para trabalhar no alívio da dor. Este programa requer um instrutor certificado; Marilyn Cornish (Co-I), psicóloga licenciada, é certificada. Após a conclusão, os participantes podem participar de até 4 sessões de aconselhamento individual com um estudante de doutorado em psicologia de aconselhamento (supervisionado por Marilyn Cornish). As sessões durarão aproximadamente 50-60 minutos e ocorrerão a cada duas semanas. Intervenções específicas durante a sessão serão adaptadas às necessidades únicas do participante, mas se concentrarão no plano de alívio da dor dos participantes e no bem-estar psicológico geral dos participantes.
Experimental: Múltiplo
Tratamento Manipulativo Osteopático: Após o processo de informação e consentimento, o sujeito entrará no quarto do paciente e se reunirá com o Dr. Hayes, que fará um breve histórico da dor, lesões e procedimentos do paciente. Os participantes serão solicitados a usar ou vestir shorts esportivos ou uma regata ou camiseta larga para facilitar o tratamento. O sujeito será submetido a um breve exame de disfunção somática, que envolve resistência leve e manipulação. Depois que Hayes tiver diagnosticado disfunções potenciais, ele prosseguirá com o tratamento manipulativo osteopático. O tratamento durará de 15 minutos a 1 hora. Ao final do tratamento, os sujeitos serão agendados para uma visita de acompanhamento.
É realizada uma história inicial para documentar uma queixa principal relevante para a dor e para identificar possíveis contra-indicações (infecção da pele sobrejacente, paciente em uso de anticoagulantes, 1º trimestre de gravidez, etc.). Um exame físico é realizado para identificar os pontos-gatilho que causam dor . O sujeito é informado sobre os riscos/benefícios/indicações e tratamentos alternativos. O sujeito também é informado sobre os cuidados posteriores com agulhamento seco. A pele sobre os pontos-gatilho é limpa com álcool isopropílico 70%. Os pontos-gatilho pertinentes são tratados com agulhamento seco (95% das vezes), inibição direta (2 - 3% das vezes) ou injeção de lidocaína a 1% em leque (1 - 2% das vezes). O sujeito é avaliado quanto a qualquer sangramento. Uma nota de escritório, incluindo uma nota de procedimento, é documentada no registro do sujeito. O assunto está agendado para reunião adicional de acompanhamento.
Nutrição: A intervenção nutricional será conduzida como um protocolo de 12 semanas com pontos de avaliação no início do estudo, 1 mês e 3 meses. Após o consentimento, os participantes elegíveis trabalharão em um módulo educacional autodidata detalhando o programa dietético antiinflamatório. Assim que o módulo for concluído, os participantes serão agendados para sessões de aconselhamento individuais com um nutricionista registrado ou um estagiário dietético supervisionado ou estudante de medicina na equipe de pesquisa para receber orientação personalizada sobre a implementação da intervenção dietética. Um recordatório alimentar será realizado por meio da ferramenta automatizada de avaliação dietética autoadministrada (ASA24®), que leva cerca de 20 minutos para ser concluída. Esta pesquisa será realizada em dois dias não consecutivos em cada ponto de tempo (linha de base, 1 mês e 3 meses).
Feito pelo Dr. Hollingsworth ou alunos por meio de consultas com os participantes. As aspirações de comportamento de saúde ou resultados alvo do participante serão esclarecidos, informados pelas interações do participante com outros provedores MERCI. Os comportamentos que movem o participante em direção às suas aspirações/resultados serão explorados para encontrar comportamentos-alvo que o participante esteja motivado e capaz de realizar. Os comportamentos alvo e os hábitos de apoio serão incluídos na rotina existente do participante. O Modelo de Comportamento Fogg será usado 1) para encontrar a motivação primária do participante para se envolver em comportamentos alvo e 2) para tornar os comportamentos alvo mais fáceis de executar. As intenções de implementação - planos Quando/Então ou Se/Então - serão usadas para formar hábitos e promover o envolvimento comportamental. A adoção de uma mentalidade construtiva também será discutida. As consultas subsequentes incidirão na resolução de problemas, melhorias iterativas e incorporação de novas aspirações/resultados, comportamentos-alvo e hábitos de apoio.

Indivíduos que receberam múltiplas intervenções de tratamento durante o mesmo período de tempo.

Exemplo: Um sujeito se junta ao grupo de Tratamento Osteopático Manipulativo e se reúne com o Dr. Hayes para consultas de tratamento. Ao mesmo tempo, eles se reunirão com o Dr. Kirby em uma visita separada (ou ao mesmo tempo, se o agendamento permitir) para discutir Nutrição. Quaisquer sujeitos que estivessem em grupos de tratamento múltiplos/sobrepostos se enquadrarão nesta descrição.

O participante será equipado com o sensor de pulso Empatica. É realizada uma história inicial para descartar patologia e documentar uma queixa principal relevante para a dor. Uma avaliação inicial da cabeça aos pés do comportamento reflexo de retirada ou de susto em resposta à palpação é realizada para identificar pontos-gatilho e estabelecer padrões de dominância simpática. O padrão de dominância simpática é abordado durante o tratamento pelo Protocolo da Técnica de Liberação de Reflexo Primordial para inibir os ciclos de feedback aferentes somáticos e reequilibrar o sistema nervoso autônomo em direção a um estado de dominância parassimpática. O dia 2 é o mesmo até o histórico inicial e r/o. Aqui, o histórico é do dia anterior, perguntando sobre percepção de dor, sono, digestão ou outras questões pertinentes levantadas na primeira consulta. O tratamento prossegue da mesma forma que no Dia 1. Quaisquer marcas emocionais que desencadeiem pontos são identificadas e reconhecidas. Os indivíduos podem ser agendados para visitas de acompanhamento se a dor persistir.
Workshop e Aconselhamento de Psicoeducação: A intervenção psicoeducacional em grupo será feita de acordo com o protocolo padronizado Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief é um workshop em grupo de sessão única e 2 horas (on-line ou pessoalmente) que ensina aos participantes educação em neurociência da dor, princípios de atenção plena e habilidades cognitivo-comportamentais. Durante o programa, os participantes concluirão um plano personalizado para trabalhar no alívio da dor. Este programa requer um instrutor certificado; Marilyn Cornish (Co-I), psicóloga licenciada, é certificada. Após a conclusão, os participantes podem participar de até 4 sessões de aconselhamento individual com um estudante de doutorado em psicologia de aconselhamento (supervisionado por Marilyn Cornish). As sessões durarão aproximadamente 50-60 minutos e ocorrerão a cada duas semanas. Intervenções específicas durante a sessão serão adaptadas às necessidades únicas do participante, mas se concentrarão no plano de alívio da dor dos participantes e no bem-estar psicológico geral dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (Escala de Dor NRS)
Prazo: Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Classificação de dor de 0 a 10. 0=sem dor a 10=dor tão intensa quanto você pode imaginar
Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
PROMIS (interferência de dor, SF4a)
Prazo: Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Pesquisa de interferência da dor. As respostas variam de “Nada” a “Muito” quando relacionadas ao impacto da dor na vida diária.
Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Uso de analgésicos (QAQ-Questionário Analgésico Quantitativo)
Prazo: Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Pesquisa listando todos os medicamentos tomados para dor. Todos os tipos são convertidos em doses equivalentes de morfina e pontuados.
Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Florescimento Humano (Índice de Florescimento Seguro)
Prazo: Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses
Medida do florescimento humano em 6 domínios. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando menor florescimento e pontuações mais altas indicando maior florescimento.
Do início de cada visita até a conclusão do estudo, uma média (antecipada) de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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