Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MERCI Onderzoekskliniek voor chronische pijn (MERCI)

18 februari 2026 bijgewerkt door: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Chronic Pain Research Clinic (medisch onderwijs en onderzoek naar compassievolle integratie / interventie)

Studies schatten dat 30% van de mensen wereldwijd chronische pijn ervaart. De mechanismen die deze pijn veroorzaken kunnen variëren: een neuropathische dader, zoals zenuwcompressie; een structurele overtreder, zoals langetermijneffecten van beschadiging en herstel van zacht weefsel; of nociplastische, disfunctionele daders, zoals fibromyalgie. Het type pijn dat wordt ervaren, beïnvloedt de diagnose en de behandelingskeuze. In theorie is er een aanzienlijke vermenging van deze pijntypen bij individuen en bij patiënten, waardoor veel specialisten pijnclassificatie als een spectrum beschouwen. Multidisciplinair pijnmanagement (MPM) is een standaardmodel voor het aanpakken en behandelen van verschillende mechanismen van chronische pijn met behulp van meerdere interventies uit verschillende disciplines. Hoewel veel klinieken die deze strategieën toepassen hebben geresulteerd in positieve en klinisch effectieve resultaten, is de oprichting en implementatie van dergelijke faciliteiten niet wijdverspreid. Met de toenemende aandacht voor psychosociale factoren die van invloed zijn op pijn in combinatie met structurele en biomechanische daders, is er behoefte aan een integrale aanpak voor de hele persoon van het beheer van chronische pijn. Wij stellen een observationeel onderzoek voor om gegevens te verzamelen die het ontwerp, de implementatie en de werking van een dergelijke onderzoekskliniek voor chronische pijn zullen ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
        • Werving
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die chronische pijn ervaren, d.w.z. aanhoudende pijn die niet relevant is voor een acute verstoring (bijvoorbeeld recent letsel).

Uitsluitingscriteria:

  • Die proefpersonen die farmaceutische interventie zoeken
  • Degenen bij wie de myofasciale pijn als functioneel wordt beschouwd (normale reactie op acuut letsel of aanhoudende pathologie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling
Osteopathische manipulatieve behandeling: Na het informatie- en toestemmingsproces zal de patiënt de patiëntenkamer betreden en een ontmoeting hebben met Dr. Hayes, die een korte geschiedenis zal geven van de pijn, verwondingen en procedures van de patiënt. De proefpersonen wordt gevraagd een atletische korte broek, een tanktop of een loszittend T-shirt te dragen of aan te trekken om de behandeling te vergemakkelijken. De proefpersoon zal een kort onderzoek naar somatische disfunctie ondergaan, waarbij lichte manipulatie en manipulatie betrokken zijn. Zodra Hayes mogelijke disfuncties heeft vastgesteld, zal hij doorgaan met een osteopathische manipulatieve behandeling. De behandeling duurt 15 minuten tot 1 uur. Aan het einde van de behandeling zullen de proefpersonen een vervolgbezoek plannen.
Experimenteel: Dry Needling
Er wordt een initiële anamnese afgenomen om de hoofdklacht die relevant is voor pijn te documenteren en mogelijke contra-indicaties te identificeren (infectie van de bovenliggende huid, patiënt die antistollingsmiddelen gebruikt, eerste trimester van de zwangerschap, enz.). Er wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd om de triggerpoints te identificeren die pijn veroorzaken . De patiënt wordt voorgelicht over de risico's/voordelen/indicaties en alternatieve behandelingen. Ook wordt er voorlichting gegeven over de nazorg van dry needling. De huid boven de triggerpoints wordt gereinigd met 70% isopropylalcohol. De relevante triggerpoints worden behandeld met dry needling (95% van de tijd), directe remming (2 - 3% van de tijd) of injectie van 1% lidocaïne op een waaierachtige manier (1 - 2% van de tijd). De proefpersoon wordt beoordeeld op eventuele bloedingen. Een kantoornotitie, inclusief een procedurenota, wordt gedocumenteerd in het dossier van de proefpersoon. Onderwerp is gepland voor een extra vervolggesprek.
Experimenteel: Autonome herkalibratie
De deelnemer wordt uitgerust met de Empatica-polssensor. Er wordt een initiële anamnese uitgevoerd om pathologie uit te sluiten en een hoofdklacht die relevant is voor pijn te documenteren. Een eerste beoordeling van top tot teen van het terugtrekkings- of schrikreflexgedrag als reactie op palpatie wordt uitgevoerd om triggerpoints te identificeren en patronen van sympathische dominantie vast te stellen. Het patroon van sympathische dominantie wordt tijdens de behandeling aangepakt door het Primal Reflex Release Technique Protocol om somatische afferente feedbacklussen te remmen en het autonome zenuwstelsel opnieuw in evenwicht te brengen in de richting van een staat van parasympathische dominantie. Dag 2 is hetzelfde tot de initiële geschiedenis en r/o. Hier is de geschiedenis van de vorige dag, waarin wordt gevraagd naar de perceptie van pijn, slaap, spijsvertering of andere relevante kwesties die tijdens het eerste bezoek naar voren zijn gebracht. De behandeling verloopt hetzelfde als dag 1. Eventuele emotionele tags om punten te activeren worden geïdentificeerd en erkend. Indien de pijn aanhoudt, kunnen er vervolgbezoeken worden gepland voor de proefpersonen.
Experimenteel: Voeding
Voeding: De voedingsinterventie zal worden uitgevoerd als een protocol van 12 weken met beoordelingspunten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden. Na toestemming zullen in aanmerking komende deelnemers een autodidactische educatieve module doorlopen waarin het ontstekingsremmende dieetprogramma wordt beschreven. Zodra de module is voltooid, worden de deelnemers ingepland voor één-op-één counselingsessies met een geregistreerde diëtist of een onder toezicht staande diëtist of medische student in het onderzoeksteam om persoonlijke begeleiding te krijgen bij de implementatie van de dieetinterventie. Er zal een dieetherinnering worden uitgevoerd via de geautomatiseerde zelfbeheerde voedingsbeoordelingstool (ASA24®), die ongeveer 20 minuten in beslag neemt. Dit onderzoek wordt uitgevoerd op twee niet-opeenvolgende dagen op elk tijdstip (basislijn, 1 maand en 3 maanden).
Experimenteel: Gedragsveranderingscoaching
Uitgevoerd door Dr. Hollingsworth of studenten via overleg met deelnemers. De ambities of doelstellingen op het gebied van gezondheidsgedrag van de deelnemer zullen worden verduidelijkt, op basis van de interacties van de deelnemer met andere MERCI-aanbieders. Gedrag dat de deelnemer in de richting van zijn ambities/resultaten brengt, zal worden onderzocht om doelgedragingen te vinden waartoe de deelnemer gemotiveerd is en in staat is. Doelgedrag en ondersteunende gewoonten zullen in de bestaande routine van de deelnemer worden opgenomen. Het Fogg-gedragsmodel zal worden gebruikt 1) om de primaire motivatie van de deelnemer te vinden om doelgedrag te vertonen en 2) om doelgedrag gemakkelijker te maken. Implementatie-intenties – Wanneer/dan- of Als/dan-plannen – zullen worden gebruikt om gewoonten te vormen en gedragsbetrokkenheid te bevorderen. Ook het aannemen van een groeimindset komt aan bod. Daaropvolgende consultaties zullen zich richten op het oplossen van problemen, iteratieve verbeteringen en het integreren van nieuwe ambities/resultaten, doelgedrag en ondersteunende gewoonten.
Experimenteel: Counseling Psychologie
Psycho-educatieworkshop en counseling: De psycho-educatieve groepsinterventie zal worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protocol. Empowered Relief is een groepsworkshop van 2 uur (online of persoonlijk) van één sessie waarin deelnemers pijnneurowetenschappelijk onderwijs, mindfulness-principes en cognitief-gedragsmatige vaardigheden leren. Tijdens het programma voltooien de deelnemers een persoonlijk plan om aan pijnverlichting te werken. Voor dit programma is een gecertificeerde instructeur vereist; Marilyn Cornish (Co-I), een erkend psycholoog, is gecertificeerd. Na voltooiing kunnen deelnemers maximaal 4 individuele counselingsessies bijwonen met een promovendus in de psychologie (onder begeleiding van Marilyn Cornish). De sessies duren ongeveer 50-60 minuten en vinden om de week plaats. Specifieke interventies tijdens de sessie zullen worden afgestemd op de unieke behoeften van de deelnemer, maar zullen zich richten op het pijnverlichtingsplan van de deelnemers en het algehele psychologische welzijn van de deelnemers.
Experimenteel: Meerdere
Osteopathische manipulatieve behandeling: Na het informatie- en toestemmingsproces zal de patiënt de patiëntenkamer betreden en een ontmoeting hebben met Dr. Hayes, die een korte geschiedenis zal geven van de pijn, verwondingen en procedures van de patiënt. De proefpersonen wordt gevraagd een atletische korte broek, een tanktop of een loszittend T-shirt te dragen of aan te trekken om de behandeling te vergemakkelijken. De proefpersoon zal een kort onderzoek naar somatische disfunctie ondergaan, waarbij lichte manipulatie en manipulatie betrokken zijn. Zodra Hayes mogelijke disfuncties heeft vastgesteld, zal hij doorgaan met een osteopathische manipulatieve behandeling. De behandeling duurt 15 minuten tot 1 uur. Aan het einde van de behandeling zullen de proefpersonen een vervolgbezoek plannen.
Er wordt een initiële anamnese afgenomen om de hoofdklacht die relevant is voor pijn te documenteren en mogelijke contra-indicaties te identificeren (infectie van de bovenliggende huid, patiënt die antistollingsmiddelen gebruikt, eerste trimester van de zwangerschap, enz.). Er wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd om de triggerpoints te identificeren die pijn veroorzaken . De patiënt wordt voorgelicht over de risico's/voordelen/indicaties en alternatieve behandelingen. Ook wordt er voorlichting gegeven over de nazorg van dry needling. De huid boven de triggerpoints wordt gereinigd met 70% isopropylalcohol. De relevante triggerpoints worden behandeld met dry needling (95% van de tijd), directe remming (2 - 3% van de tijd) of injectie van 1% lidocaïne op een waaierachtige manier (1 - 2% van de tijd). De proefpersoon wordt beoordeeld op eventuele bloedingen. Een kantoornotitie, inclusief een procedurenota, wordt gedocumenteerd in het dossier van de proefpersoon. Onderwerp is gepland voor een extra vervolggesprek.
Voeding: De voedingsinterventie zal worden uitgevoerd als een protocol van 12 weken met beoordelingspunten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden. Na toestemming zullen in aanmerking komende deelnemers een autodidactische educatieve module doorlopen waarin het ontstekingsremmende dieetprogramma wordt beschreven. Zodra de module is voltooid, worden de deelnemers ingepland voor één-op-één counselingsessies met een geregistreerde diëtist of een onder toezicht staande diëtist of medische student in het onderzoeksteam om persoonlijke begeleiding te krijgen bij de implementatie van de dieetinterventie. Er zal een dieetherinnering worden uitgevoerd via de geautomatiseerde zelfbeheerde voedingsbeoordelingstool (ASA24®), die ongeveer 20 minuten in beslag neemt. Dit onderzoek wordt uitgevoerd op twee niet-opeenvolgende dagen op elk tijdstip (basislijn, 1 maand en 3 maanden).
Uitgevoerd door Dr. Hollingsworth of studenten via overleg met deelnemers. De ambities of doelstellingen op het gebied van gezondheidsgedrag van de deelnemer zullen worden verduidelijkt, op basis van de interacties van de deelnemer met andere MERCI-aanbieders. Gedrag dat de deelnemer in de richting van zijn ambities/resultaten brengt, zal worden onderzocht om doelgedragingen te vinden waartoe de deelnemer gemotiveerd is en in staat is. Doelgedrag en ondersteunende gewoonten zullen in de bestaande routine van de deelnemer worden opgenomen. Het Fogg-gedragsmodel zal worden gebruikt 1) om de primaire motivatie van de deelnemer te vinden om doelgedrag te vertonen en 2) om doelgedrag gemakkelijker te maken. Implementatie-intenties – Wanneer/dan- of Als/dan-plannen – zullen worden gebruikt om gewoonten te vormen en gedragsbetrokkenheid te bevorderen. Ook het aannemen van een groeimindset komt aan bod. Daaropvolgende consultaties zullen zich richten op het oplossen van problemen, iteratieve verbeteringen en het integreren van nieuwe ambities/resultaten, doelgedrag en ondersteunende gewoonten.

Proefpersonen die in dezelfde periode meerdere behandelingsinterventies ondergaan.

Voorbeeld: Een proefpersoon sluit zich aan bij de groep Osteopathische Manipulatieve Behandeling en ontmoet Dr. Hayes voor behandelingsbezoeken. Tegelijkertijd ontmoeten ze Dr. Kirby tijdens een afzonderlijk bezoek (of op hetzelfde tijdstip, als de planning dit toelaat) om voeding te bespreken. Alle proefpersonen die in meerdere/overlappende behandelingsgroepen zaten, zullen aan deze beschrijving voldoen.

De deelnemer wordt uitgerust met de Empatica-polssensor. Er wordt een initiële anamnese uitgevoerd om pathologie uit te sluiten en een hoofdklacht die relevant is voor pijn te documenteren. Een eerste beoordeling van top tot teen van het terugtrekkings- of schrikreflexgedrag als reactie op palpatie wordt uitgevoerd om triggerpoints te identificeren en patronen van sympathische dominantie vast te stellen. Het patroon van sympathische dominantie wordt tijdens de behandeling aangepakt door het Primal Reflex Release Technique Protocol om somatische afferente feedbacklussen te remmen en het autonome zenuwstelsel opnieuw in evenwicht te brengen in de richting van een staat van parasympathische dominantie. Dag 2 is hetzelfde tot de initiële geschiedenis en r/o. Hier is de geschiedenis van de vorige dag, waarin wordt gevraagd naar de perceptie van pijn, slaap, spijsvertering of andere relevante kwesties die tijdens het eerste bezoek naar voren zijn gebracht. De behandeling verloopt hetzelfde als dag 1. Eventuele emotionele tags om punten te activeren worden geïdentificeerd en erkend. Indien de pijn aanhoudt, kunnen er vervolgbezoeken worden gepland voor de proefpersonen.
Psycho-educatieworkshop en counseling: De psycho-educatieve groepsinterventie zal worden uitgevoerd volgens het gestandaardiseerde Empowered Relief (Darnall et al., 2024) protocol. Empowered Relief is een groepsworkshop van 2 uur (online of persoonlijk) van één sessie waarin deelnemers pijnneurowetenschappelijk onderwijs, mindfulness-principes en cognitief-gedragsmatige vaardigheden leren. Tijdens het programma voltooien de deelnemers een persoonlijk plan om aan pijnverlichting te werken. Voor dit programma is een gecertificeerde instructeur vereist; Marilyn Cornish (Co-I), een erkend psycholoog, is gecertificeerd. Na voltooiing kunnen deelnemers maximaal 4 individuele counselingsessies bijwonen met een promovendus in de psychologie (onder begeleiding van Marilyn Cornish). De sessies duren ongeveer 50-60 minuten en vinden om de week plaats. Specifieke interventies tijdens de sessie zullen worden afgestemd op de unieke behoeften van de deelnemer, maar zullen zich richten op het pijnverlichtingsplan van de deelnemers en het algehele psychologische welzijn van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (NRS-pijnschaal)
Tijdsspanne: Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
0-10 Pijnbeoordeling. 0=geen pijn tot 10=pijn zo intens als u zich kunt voorstellen
Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
PROMIS (pijninterferentie, SF4a)
Tijdsspanne: Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
Onderzoek naar pijninterferentie. De antwoorden variëren van ‘helemaal niet’ tot ‘heel veel’ als het gaat om de impact van pijn op het dagelijks leven.
Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
Gebruik van pijnstillers (QAQ-kwantitatieve analgetische vragenlijst)
Tijdsspanne: Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
Enquête met alle medicijnen die tegen pijn worden ingenomen. Alle typen worden omgezet in equivalente doses morfine en gescoord.
Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
Menselijke bloei (Secure Flourishing Index)
Tijdsspanne: Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden
Maatstaf voor menselijke bloei in zes domeinen. Scores variëren van 0-10, waarbij lagere scores wijzen op een lagere bloei en hogere scores op een hogere bloei.
Begin van elk bezoek tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld (verwacht) 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren