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Clinique de recherche sur la douleur chronique MERCI (MERCI)

18 février 2026 mis à jour par: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Clinique de recherche sur la douleur chronique MERCI (Éducation médicale et recherche en intégration/intervention compatissante)

Des études estiment que 30 % des personnes dans le monde souffrent de douleur chronique. Les mécanismes à l'origine de cette douleur peuvent varier : un délinquant neuropathique, comme une compression nerveuse ; un délinquant structurel, comme les effets à long terme des lésions et de la réparation des tissus mous ; ou des délinquants nociplasiques et dysfonctionnels, comme la fibromyalgie. Le type de douleur ressenti influence le choix du diagnostic et du traitement. En théorie, il existe un mélange important de ces types de douleur chez les individus et entre les patients, ce qui amène de nombreux spécialistes à considérer la classification de la douleur comme un spectre. La gestion multidisciplinaire de la douleur (MPM) est un modèle standard pour aborder et traiter différents mécanismes de la douleur chronique en utilisant plusieurs interventions de différentes disciplines. Bien que de nombreuses cliniques employant ces stratégies aient abouti à des résultats positifs et cliniquement efficaces, la création et la mise en œuvre de telles installations n'ont pas été généralisées. Avec l’attention croissante portée aux facteurs psychosociaux qui ont un impact sur la douleur en conjonction avec les délinquants structurels et biomécaniques, il est nécessaire d’adopter une approche globale et intégrée de la gestion de la douleur chronique. Nous proposons une étude observationnelle pour recueillir des données qui éclaireront la conception, la mise en œuvre et le fonctionnement d'une telle clinique de recherche sur la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
        • Recrutement
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui souffrent de douleur chronique, c'est-à-dire une douleur continue sans rapport avec une perturbation aiguë (par exemple, une blessure récente).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets recherchant une intervention pharmaceutique
  • Ceux dont la douleur myofasciale est jugée fonctionnelle (réponse normale à une blessure aiguë ou à une pathologie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement manipulateur ostéopathique
Traitement manipulateur ostéopathique : après le processus d'information et de consentement, le sujet entrera dans la chambre du patient et rencontrera le Dr Hayes, qui dressera un bref historique de la douleur, des blessures et des procédures du patient. Les sujets seront invités à porter ou à enfiler un short de sport, un débardeur ou un t-shirt ample pour faciliter le traitement. Le sujet subira un bref examen de dysfonctionnement somatique, qui implique de la lumière et des manipulations. Une fois que Hayes aura diagnostiqué des dysfonctionnements potentiels, il procédera à un traitement manipulateur ostéopathique. Le traitement durera entre 15 minutes et 1 heure. À la fin du traitement, les sujets seront programmés pour une visite de suivi.
Expérimental: Aiguillage à sec
Une anamnèse initiale pour documenter une plainte principale liée à la douleur est réalisée et pour identifier les contre-indications potentielles (infection de la peau sus-jacente, patiente sous anticoagulants, 1er trimestre de grossesse, etc.). Un examen physique est effectué pour identifier les points déclencheurs provoquant la douleur. . Le sujet est informé des risques/bénéfices/indications et des traitements alternatifs. Le sujet est également informé du suivi de l'aiguilletage à sec. La peau au-dessus des trigger points est nettoyée avec de l'alcool isopropylique à 70 %. Les points déclencheurs pertinents sont traités par aiguilletage à sec (95 % du temps), inhibition directe (2 à 3 % du temps) ou injection de lidocaïne à 1 % en éventail (1 à 2 % du temps). Le sujet est évalué pour tout saignement. Une note de bureau, y compris une note de procédure, est documentée dans le dossier du sujet. Le sujet est prévu pour une réunion de suivi supplémentaire.
Expérimental: Réétalonnage autonome
Le participant sera équipé du capteur de poignet Empatica. Une anamnèse initiale visant à exclure une pathologie et à documenter une plainte principale liée à la douleur est réalisée. Une évaluation initiale de la tête aux pieds du comportement réflexe de retrait ou de sursaut en réponse à la palpation est effectuée pour identifier les points déclencheurs et établir des modèles de dominance sympathique. Le modèle de dominance sympathique est abordé pendant le traitement par le protocole Primal Reflex Release Technique pour inhiber les boucles de rétroaction afférentes somatiques et rééquilibrer le système nerveux autonome vers un état de dominance parasympathique. Le jour 2 est le même jusqu'à l'historique initial et le r/o. Ici, l'historique date de la veille et pose des questions sur la perception de la douleur, du sommeil, de la digestion ou d'autres problèmes pertinents soulevés lors de la première visite. Le traitement se déroule de la même manière que le jour 1. Toutes les étiquettes émotionnelles qui déclenchent des points sont identifiées et reconnues. Les sujets peuvent être programmés pour des visites de suivi si leur douleur persiste.
Expérimental: Nutrition
Nutrition : l'intervention nutritionnelle sera menée sous la forme d'un protocole de 12 semaines avec des points d'évaluation au départ, 1 mois et 3 mois. Après consentement, les participants éligibles suivront un module éducatif autodidacte détaillant le programme diététique anti-inflammatoire. Une fois le module terminé, les participants seront programmés pour des séances de conseil individuelles avec un diététiste ou un stagiaire en diététique supervisé ou un étudiant en médecine de l'équipe de recherche pour recevoir des conseils personnalisés sur la mise en œuvre de l'intervention diététique. Un rappel alimentaire sera effectué via l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré (ASA24®), qui prend environ 20 minutes. Cette enquête sera menée sur deux jours non consécutifs à chaque instant (référence, 1 mois et 3 mois).
Expérimental: Coaching en changement de comportement
Réalisé par le Dr Hollingsworth ou des étudiants via des consultations avec les participants. Les aspirations en matière de comportement de santé ou les résultats cibles du participant seront clarifiés, informés par les interactions du participant avec d'autres prestataires MERCI. Les comportements qui amènent le participant vers ses aspirations/résultats seront explorés pour trouver des comportements cibles que le participant est motivé et capable de faire. Les comportements cibles et les habitudes de soutien seront intégrés à la routine existante du participant. Le modèle de comportement Fogg sera utilisé 1) pour trouver la motivation principale du participant pour s'engager dans des comportements cibles et 2) pour rendre les comportements cibles plus faciles à mettre en œuvre. Les intentions de mise en œuvre – les plans Quand/alors ou Si/alors – seront utilisées pour former des habitudes et promouvoir l’engagement comportemental. L’adoption d’un état d’esprit de croissance sera également abordée. Les consultations ultérieures se concentreront sur le dépannage, les améliorations itératives et l'intégration de nouvelles aspirations/résultats, de comportements cibles et d'habitudes de soutien.
Expérimental: Psychologie du conseil
Atelier de psychoéducation et conseil : L'intervention psychoéducative de groupe se fera selon le protocole standardisé Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief est un atelier de groupe de deux heures en une seule séance (en ligne ou en personne) qui enseigne aux participants l'éducation en neurosciences de la douleur, les principes de pleine conscience et les compétences cognitivo-comportementales. Pendant le programme, les participants réaliseront un plan personnalisé pour travailler au soulagement de la douleur. Ce programme nécessite un instructeur certifié ; Marilyn Cornish (Co-I), psychologue agréée, est certifiée. Une fois terminé, les participants peuvent assister à jusqu'à 4 séances de conseil individuelles avec un doctorant en psychologie du conseil (supervisé par Marilyn Cornish). Les séances dureront environ 50 à 60 minutes et auront lieu toutes les deux semaines. Les interventions spécifiques en séance seront adaptées aux besoins uniques du participant, mais se concentreront sur le plan de soulagement de la douleur des participants et le bien-être psychologique global des participants.
Expérimental: Plusieurs
Traitement manipulateur ostéopathique : après le processus d'information et de consentement, le sujet entrera dans la chambre du patient et rencontrera le Dr Hayes, qui dressera un bref historique de la douleur, des blessures et des procédures du patient. Les sujets seront invités à porter ou à enfiler un short de sport, un débardeur ou un t-shirt ample pour faciliter le traitement. Le sujet subira un bref examen de dysfonctionnement somatique, qui implique de la lumière et des manipulations. Une fois que Hayes aura diagnostiqué des dysfonctionnements potentiels, il procédera à un traitement manipulateur ostéopathique. Le traitement durera entre 15 minutes et 1 heure. À la fin du traitement, les sujets seront programmés pour une visite de suivi.
Une anamnèse initiale pour documenter une plainte principale liée à la douleur est réalisée et pour identifier les contre-indications potentielles (infection de la peau sus-jacente, patiente sous anticoagulants, 1er trimestre de grossesse, etc.). Un examen physique est effectué pour identifier les points déclencheurs provoquant la douleur. . Le sujet est informé des risques/bénéfices/indications et des traitements alternatifs. Le sujet est également informé du suivi de l'aiguilletage à sec. La peau au-dessus des trigger points est nettoyée avec de l'alcool isopropylique à 70 %. Les points déclencheurs pertinents sont traités par aiguilletage à sec (95 % du temps), inhibition directe (2 à 3 % du temps) ou injection de lidocaïne à 1 % en éventail (1 à 2 % du temps). Le sujet est évalué pour tout saignement. Une note de bureau, y compris une note de procédure, est documentée dans le dossier du sujet. Le sujet est prévu pour une réunion de suivi supplémentaire.
Nutrition : l'intervention nutritionnelle sera menée sous la forme d'un protocole de 12 semaines avec des points d'évaluation au départ, 1 mois et 3 mois. Après consentement, les participants éligibles suivront un module éducatif autodidacte détaillant le programme diététique anti-inflammatoire. Une fois le module terminé, les participants seront programmés pour des séances de conseil individuelles avec un diététiste ou un stagiaire en diététique supervisé ou un étudiant en médecine de l'équipe de recherche pour recevoir des conseils personnalisés sur la mise en œuvre de l'intervention diététique. Un rappel alimentaire sera effectué via l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré (ASA24®), qui prend environ 20 minutes. Cette enquête sera menée sur deux jours non consécutifs à chaque instant (référence, 1 mois et 3 mois).
Réalisé par le Dr Hollingsworth ou des étudiants via des consultations avec les participants. Les aspirations en matière de comportement de santé ou les résultats cibles du participant seront clarifiés, informés par les interactions du participant avec d'autres prestataires MERCI. Les comportements qui amènent le participant vers ses aspirations/résultats seront explorés pour trouver des comportements cibles que le participant est motivé et capable de faire. Les comportements cibles et les habitudes de soutien seront intégrés à la routine existante du participant. Le modèle de comportement Fogg sera utilisé 1) pour trouver la motivation principale du participant pour s'engager dans des comportements cibles et 2) pour rendre les comportements cibles plus faciles à mettre en œuvre. Les intentions de mise en œuvre – les plans Quand/alors ou Si/alors – seront utilisées pour former des habitudes et promouvoir l’engagement comportemental. L’adoption d’un état d’esprit de croissance sera également abordée. Les consultations ultérieures se concentreront sur le dépannage, les améliorations itératives et l'intégration de nouvelles aspirations/résultats, de comportements cibles et d'habitudes de soutien.

Sujets recevant plusieurs interventions thérapeutiques sur la même période de temps.

Exemple : Un sujet rejoint le groupe de traitement manipulateur ostéopathique et rencontre le Dr Hayes pour des visites de traitement. En même temps, ils rencontrent le Dr Kirby lors d'une visite séparée (ou en même temps, si le calendrier le permet) pour discuter de nutrition. Tous les sujets qui faisaient partie de groupes de traitement multiples/qui se chevauchent correspondront à cette description.

Le participant sera équipé du capteur de poignet Empatica. Une anamnèse initiale visant à exclure une pathologie et à documenter une plainte principale liée à la douleur est réalisée. Une évaluation initiale de la tête aux pieds du comportement réflexe de retrait ou de sursaut en réponse à la palpation est effectuée pour identifier les points déclencheurs et établir des modèles de dominance sympathique. Le modèle de dominance sympathique est abordé pendant le traitement par le protocole Primal Reflex Release Technique pour inhiber les boucles de rétroaction afférentes somatiques et rééquilibrer le système nerveux autonome vers un état de dominance parasympathique. Le jour 2 est le même jusqu'à l'historique initial et le r/o. Ici, l'historique date de la veille et pose des questions sur la perception de la douleur, du sommeil, de la digestion ou d'autres problèmes pertinents soulevés lors de la première visite. Le traitement se déroule de la même manière que le jour 1. Toutes les étiquettes émotionnelles qui déclenchent des points sont identifiées et reconnues. Les sujets peuvent être programmés pour des visites de suivi si leur douleur persiste.
Atelier de psychoéducation et conseil : L'intervention psychoéducative de groupe se fera selon le protocole standardisé Empowered Relief (Darnall et al., 2024). Empowered Relief est un atelier de groupe de deux heures en une seule séance (en ligne ou en personne) qui enseigne aux participants l'éducation en neurosciences de la douleur, les principes de pleine conscience et les compétences cognitivo-comportementales. Pendant le programme, les participants réaliseront un plan personnalisé pour travailler au soulagement de la douleur. Ce programme nécessite un instructeur certifié ; Marilyn Cornish (Co-I), psychologue agréée, est certifiée. Une fois terminé, les participants peuvent assister à jusqu'à 4 séances de conseil individuelles avec un doctorant en psychologie du conseil (supervisé par Marilyn Cornish). Les séances dureront environ 50 à 60 minutes et auront lieu toutes les deux semaines. Les interventions spécifiques en séance seront adaptées aux besoins uniques du participant, mais se concentreront sur le plan de soulagement de la douleur des participants et le bien-être psychologique global des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (échelle de douleur NRS)
Délai: Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Indice de douleur de 0 à 10. 0=aucune douleur à 10=douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer
Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
PROMIS (interférence de la douleur, SF4a)
Délai: Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Enquête sur les interférences de la douleur. Les réponses vont de « Pas du tout » à « Beaucoup » en ce qui concerne l'impact de la douleur sur la vie quotidienne.
Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Utilisation d'analgésiques (QAQ-Quantitative Analgesic Questionnaire)
Délai: Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Enquête répertoriant tous les médicaments pris contre la douleur. Tous les types sont convertis en doses équivalentes de morphine et notés.
Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Épanouissement humain (Indice d’épanouissement sécurisé)
Délai: Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois
Mesure de l'épanouissement humain dans 6 domaines. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus faibles indiquant un épanouissement moindre et les scores plus élevés indiquant un épanouissement plus élevé.
Du début de chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne (prévue) de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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