Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MERCI Chronic Pain Research Clinic (MERCI)

18 februari 2026 uppdaterad av: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

MERCI Chronic Pain Research Clinic (medicinsk utbildning och forskning inom compassionate integration/intervention)

Studier uppskattar att 30 % av människor världen över upplever kronisk smärta. Mekanismerna som orsakar denna smärta kan variera: en neuropatisk gärningsman, såsom nervkompression; en strukturell förövare, såsom långtidseffekter av mjukvävnadsskada och reparation; eller nociplastiska, dysfunktionella brottslingar, såsom fibromyalgi. Typen av smärta som upplevs påverkar diagnostik och behandlingsval. I teorin finns det en betydande blandning av dessa smärttyper inom individer och mellan patienter, vilket leder till att många specialister ser smärtklassificering som ett spektrum. Multidisciplinär smärthantering (MPM) är en standardmodell för att ta itu med och behandla olika mekanismer för kronisk smärta med hjälp av flera interventioner från olika discipliner. Även om många kliniker som använder dessa strategier har resulterat i positiva och kliniskt effektiva resultat, har skapandet och implementeringen av sådana anläggningar inte varit utbrett. Med ett ökande fokus på psykosociala faktorer som påverkar smärta i samband med strukturella och biomekaniska brottslingar, behövs ett behov av en helpersons, integrerad strategi för kronisk smärtbehandling. Vi föreslår en observationsstudie för att samla in data som kommer att informera om utformningen, implementeringen och driften av en sådan forskningsklinik för kronisk smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36832
        • Rekrytering
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som upplever kronisk smärta, d.v.s. pågående smärta som inte är relevant för en akut störning (t.ex. nyligen skadad).

Exklusions kriterier:

  • De försökspersoner som söker farmaceutisk intervention
  • De vars myofascial smärta bedöms fungera (normalt svar på akut skada eller pågående patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling
Osteopatisk manipulativ behandling: Efter informations- och samtyckesprocess kommer patienten att gå in i patientrummet och träffa Dr. Hayes, som kommer att genomföra en kort historia av patientens smärta, skador och procedurer. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att bära, eller byta till, atletiska shorts eller ett linne eller löst sittande T-shirt för att underlätta behandlingen. Försöket kommer att genomgå en kort somatisk dysfunktionsskärm, som involverar lätt seg och manipulation. När Hayes har diagnostiserat potentiella dysfunktioner kommer han att fortsätta med osteopatisk manipulativ behandling. Behandlingen varar allt från 15 minuter till 1 timme. I slutet av behandlingen kommer försökspersonerna att schemaläggas för ett uppföljningsbesök.
Experimentell: Torr nålning
En första anamnes för att dokumentera ett huvudbesvär som är relevant för smärta genomförs och för att identifiera och potentiella kontraindikationer (infektion av överliggande hud, patient på antikoagulerande läkemedel, första trimestern av graviditeten, etc.) En fysisk undersökning utförs för att identifiera de triggerpunkter som orsakar smärta . Ämnet utbildas om risker/fördelar/indikationer och alternativa behandlingar. Ämnet utbildas även om dry needling eftervård. Huden över triggerpunkterna rengörs med 70 % isopropylalkohol. De relevanta triggerpunkterna behandlas med torrnålning (95 % av tiden), direkt hämning (2 - 3 % av tiden) eller injektion av 1 % lidokain på ett fläktliknande sätt (1 - 2 % av tiden). Försökspersonen utvärderas för eventuell blödning. En kontorsanteckning, inklusive en proceduranteckning, dokumenteras i försökspersonens journal. Ämnet är schemalagt för ytterligare uppföljningsmöte.
Experimentell: Autonom omkalibrering
Deltagaren kommer att utrustas med Empatica handledssensor. En första anamnes för att utesluta patologi och dokumentera ett huvudklagomål som är relevant för smärta genomförs. En första bedömning från topp till tå av abstinens eller skrämselreflexbeteende som svar på palpation utförs för att identifiera triggerpunkter och etablera mönster av sympatisk dominans. Mönstret av sympatisk dominans behandlas under behandlingen av Primal Reflex Release Technique Protocol för att hämma somatiska afferenta återkopplingsslingor och återbalansera det autonoma nervsystemet mot ett tillstånd av parasympatisk dominans. Dag 2 är densamma fram till den första historiken och r/o. Här är historien från föregående dag och frågar om uppfattning om smärta, sömn, matsmältning eller andra relevanta problem som togs upp vid det första besöket. Behandlingen fortsätter på samma sätt som dag 1. Eventuella känslomässiga taggar för att trigga punkter identifieras och bekräftas. Försökspersoner kan schemaläggas för uppföljningsbesök om deras smärta kvarstår.
Experimentell: Näring
Näring: Näringsinterventionen kommer att genomföras som ett 12-veckorsprotokoll med bedömningspunkter vid baslinjen, 1 månad och 3 månader. Efter samtycke kommer kvalificerade deltagare att arbeta genom en självlärd utbildningsmodul som beskriver det antiinflammatoriska kostprogrammet. När modulen är klar kommer deltagarna att schemaläggas för en-mot-en-rådgivningssessioner med en registrerad dietist eller en övervakad dietpraktikant eller medicinsk student i forskargruppen för att få personlig vägledning om genomförandet av dietinterventionen. En dietåterkallelse kommer att genomföras via det automatiska självadministrerade kostutvärderingsverktyget (ASA24®), som tar cirka 20 minuter att slutföra. Denna undersökning kommer att genomföras på två icke på varandra följande dagar vid varje tidpunkt (baslinje, 1 månad och 3 månader).
Experimentell: Beteendeförändringscoaching
Görs av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultationer med deltagare. Deltagarens önskemål om hälsobeteende eller målresultat kommer att förtydligas, informerade av deltagarens interaktioner med andra MERCI-leverantörer. Beteenden som för deltagaren mot sina ambitioner/resultat kommer att utforskas för att hitta målbeteenden som deltagaren är motiverad och kan göra. Målbeteenden och stödjande vanor kommer att utformas i deltagarens befintliga rutin. Foggs beteendemodell kommer att användas 1) för att hitta deltagarens primära motivation för att engagera sig i målbeteenden och 2) för att göra målbeteenden lättare att utföra. Implementeringsintentioner - När/då eller Om/då-planer - kommer att användas för att skapa vanor och främja beteendeengagemang. Att anta ett tillväxttänk kommer också att diskuteras. Efterföljande konsultationer kommer att fokusera på felsökning, iterativa förbättringar och införlivande av nya ambitioner/resultat, målbeteenden och stödjande vanor.
Experimentell: Rådgivningspsykologi
Psykoeducationsworkshop och rådgivning: Den psykoedukativa gruppinterventionen kommer att göras enligt det standardiserade Empowered Relief-protokollet (Darnall et al., 2024). Empowered Relief är en ensession, 2-timmars gruppworkshop (online eller personligen) som lär deltagarna utbildning i smärtneurovetenskap, mindfulness-principer och kognitiva beteendeförmågor. Under programmet kommer deltagarna att slutföra en personlig plan för att arbeta mot smärtlindring. Detta program kräver en certifierad instruktör; Marilyn Cornish (Co-I), en legitimerad psykolog, är certifierad. Efter slutförandet kan deltagarna delta i upp till 4 individuella rådgivningssessioner med en doktorand i rådgivningspsykologi (under handledning av Marilyn Cornish). Sessionerna tar cirka 50-60 minuter och kommer att äga rum varannan vecka. Specifika interventioner under sessionen kommer att skräddarsys efter deltagarens unika behov men kommer att fokusera på deltagarnas smärtlindringsplan och deltagarnas övergripande psykologiska välbefinnande.
Experimentell: Flera olika
Osteopatisk manipulativ behandling: Efter informations- och samtyckesprocess kommer patienten att gå in i patientrummet och träffa Dr. Hayes, som kommer att genomföra en kort historia av patientens smärta, skador och procedurer. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att bära, eller byta till, atletiska shorts eller ett linne eller löst sittande T-shirt för att underlätta behandlingen. Försöket kommer att genomgå en kort somatisk dysfunktionsskärm, som involverar lätt seg och manipulation. När Hayes har diagnostiserat potentiella dysfunktioner kommer han att fortsätta med osteopatisk manipulativ behandling. Behandlingen varar allt från 15 minuter till 1 timme. I slutet av behandlingen kommer försökspersonerna att schemaläggas för ett uppföljningsbesök.
En första anamnes för att dokumentera ett huvudbesvär som är relevant för smärta genomförs och för att identifiera och potentiella kontraindikationer (infektion av överliggande hud, patient på antikoagulerande läkemedel, första trimestern av graviditeten, etc.) En fysisk undersökning utförs för att identifiera de triggerpunkter som orsakar smärta . Ämnet utbildas om risker/fördelar/indikationer och alternativa behandlingar. Ämnet utbildas även om dry needling eftervård. Huden över triggerpunkterna rengörs med 70 % isopropylalkohol. De relevanta triggerpunkterna behandlas med torrnålning (95 % av tiden), direkt hämning (2 - 3 % av tiden) eller injektion av 1 % lidokain på ett fläktliknande sätt (1 - 2 % av tiden). Försökspersonen utvärderas för eventuell blödning. En kontorsanteckning, inklusive en proceduranteckning, dokumenteras i försökspersonens journal. Ämnet är schemalagt för ytterligare uppföljningsmöte.
Näring: Näringsinterventionen kommer att genomföras som ett 12-veckorsprotokoll med bedömningspunkter vid baslinjen, 1 månad och 3 månader. Efter samtycke kommer kvalificerade deltagare att arbeta genom en självlärd utbildningsmodul som beskriver det antiinflammatoriska kostprogrammet. När modulen är klar kommer deltagarna att schemaläggas för en-mot-en-rådgivningssessioner med en registrerad dietist eller en övervakad dietpraktikant eller medicinsk student i forskargruppen för att få personlig vägledning om genomförandet av dietinterventionen. En dietåterkallelse kommer att genomföras via det automatiska självadministrerade kostutvärderingsverktyget (ASA24®), som tar cirka 20 minuter att slutföra. Denna undersökning kommer att genomföras på två icke på varandra följande dagar vid varje tidpunkt (baslinje, 1 månad och 3 månader).
Görs av Dr. Hollingsworth eller studenter via konsultationer med deltagare. Deltagarens önskemål om hälsobeteende eller målresultat kommer att förtydligas, informerade av deltagarens interaktioner med andra MERCI-leverantörer. Beteenden som för deltagaren mot sina ambitioner/resultat kommer att utforskas för att hitta målbeteenden som deltagaren är motiverad och kan göra. Målbeteenden och stödjande vanor kommer att utformas i deltagarens befintliga rutin. Foggs beteendemodell kommer att användas 1) för att hitta deltagarens primära motivation för att engagera sig i målbeteenden och 2) för att göra målbeteenden lättare att utföra. Implementeringsintentioner - När/då eller Om/då-planer - kommer att användas för att skapa vanor och främja beteendeengagemang. Att anta ett tillväxttänk kommer också att diskuteras. Efterföljande konsultationer kommer att fokusera på felsökning, iterativa förbättringar och införlivande av nya ambitioner/resultat, målbeteenden och stödjande vanor.

Försökspersoner som får flera behandlingsinterventioner under samma tidsperiod.

Exempel: En patient går med i gruppen för osteopatisk manipulation och träffar Dr Hayes för behandlingsbesök. Samtidigt träffar de Dr. Kirby i ett separat besök (eller samtidigt, om schemat tillåter) för att diskutera kost. Alla försökspersoner som var i flera/överlappande behandlingsgrupper kommer att passa denna beskrivning.

Deltagaren kommer att utrustas med Empatica handledssensor. En första anamnes för att utesluta patologi och dokumentera ett huvudklagomål som är relevant för smärta genomförs. En första bedömning från topp till tå av abstinens eller skrämselreflexbeteende som svar på palpation utförs för att identifiera triggerpunkter och etablera mönster av sympatisk dominans. Mönstret av sympatisk dominans behandlas under behandlingen av Primal Reflex Release Technique Protocol för att hämma somatiska afferenta återkopplingsslingor och återbalansera det autonoma nervsystemet mot ett tillstånd av parasympatisk dominans. Dag 2 är densamma fram till den första historiken och r/o. Här är historien från föregående dag och frågar om uppfattning om smärta, sömn, matsmältning eller andra relevanta problem som togs upp vid det första besöket. Behandlingen fortsätter på samma sätt som dag 1. Eventuella känslomässiga taggar för att trigga punkter identifieras och bekräftas. Försökspersoner kan schemaläggas för uppföljningsbesök om deras smärta kvarstår.
Psykoeducationsworkshop och rådgivning: Den psykoedukativa gruppinterventionen kommer att göras enligt det standardiserade Empowered Relief-protokollet (Darnall et al., 2024). Empowered Relief är en ensession, 2-timmars gruppworkshop (online eller personligen) som lär deltagarna utbildning i smärtneurovetenskap, mindfulness-principer och kognitiva beteendeförmågor. Under programmet kommer deltagarna att slutföra en personlig plan för att arbeta mot smärtlindring. Detta program kräver en certifierad instruktör; Marilyn Cornish (Co-I), en legitimerad psykolog, är certifierad. Efter slutförandet kan deltagarna delta i upp till 4 individuella rådgivningssessioner med en doktorand i rådgivningspsykologi (under handledning av Marilyn Cornish). Sessionerna tar cirka 50-60 minuter och kommer att äga rum varannan vecka. Specifika interventioner under sessionen kommer att skräddarsys efter deltagarens unika behov men kommer att fokusera på deltagarnas smärtlindringsplan och deltagarnas övergripande psykologiska välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsram: Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
0-10 Smärtbetyg. 0=ingen smärta till 10=smärta så intensiv som du kan föreställa dig
Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
PROMIS (smärtinterferens, SF4a)
Tidsram: Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
Smärtinterferensundersökning. Svaren sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket" när det gäller smärtas inverkan på det dagliga livet.
Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
Användning av analgetika (QAQ-Quantitative Analgetic Questionnaire)
Tidsram: Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
Enkät som listar alla mediciner som tas mot smärta. Alla typer omvandlas till ekvivalenta doser morfin och poängsätts.
Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
Human Flourishing (Secure Flourishing Index)
Tidsram: Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader
Mått på mänsklig blomstring över 6 domäner. Poäng varierar från 0-10 med lägre poäng indikerar lägre blomstrande och högre poäng indikerar högre blomstring.
Början av varje besök genom avslutad studie, i genomsnitt (förväntat) 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera