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멕시코의 폐암 검진 프로그램 (DETECTO)

2025년 12월 17일 업데이트: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

고위험 개인의 저선량 컴퓨터 단층촬영을 통한 폐암 조기 발견: 멕시코의 경험

이 전향적 연구는 현재 또는 이전에 무거운 흡연자, 상당한 나무 연기에 노출된 비흡연자 또는 COPD 진단을 받은 50세 이상의 멕시코인을 대상으로 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 사용하여 초기 폐암을 발견하는 것을 목표로 합니다. 연간 LDCT, 폐활량 측정 및 혈청 바이오마커 테스트는 3년에 걸쳐 실시되며 후속 조치는 최대 10년 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 코호트 연구는 50세 이상의 멕시코 개인을 대상으로 LDCT 스캔을 사용하여 초기 단계에서 폐암을 발견하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 20갑년 이상의 현재 흡연자, 지난 15년 이내에 금연한 이전 흡연자, 연간 100시간 이상 나무 연기에 노출된 비흡연자 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 환자로 구성됩니다. ).

2차 목표에는 10년 사망률, 면역학적 바이오마커와 폐암의 연관성, 참가자의 인구통계학적 특성, LC 검사 프로그램의 심리적 영향, 양성 사례의 조직학적 프로파일링, 위험에 처한 개인의 폐 기능 변화 평가가 포함됩니다. , 진단시 임상 병기 분포.

이 연구에서는 3년에 걸쳐 연간 LDCT 스캔, 폐 기능 검사(폐활량 측정), 불안 및 우울증 평가, 혈청 바이오마커 검사를 실시할 예정입니다. 양성 LDCT 결과는 LUNG-RADS 지침을 준수하며 여러 분야의 팀에 의해 관리됩니다. 금연 치료를 포함한 예방 전략이 제공됩니다. 후속 조치는 5년 및 10년 동안 또는 완료 사건(암 진단, 후속 조치 종료 또는 사망)이 발생할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • 전화번호: 44001 5556280400
  • 이메일: ogarrieta@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 위험 요인이 있는 50세 이상의 멕시코 인구

설명

포함 기준:

50세 이상이고 다음 기준 중 하나에 해당하는 적격 참가자:

  • 현재 흡연자(>20갑년)
  • 지난 15년 이내에 금연한 이전 흡연자(>20갑년),
  • 비흡연자, 연간 100시간 이상 나무연기에 노출
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 체중 등 신체적 한계로 인해 단층촬영으로 검사할 수 없는 대상자.
  • 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 모든 유형의 암 병력.
  • 일부 악성 신생물과 일치하는 증상.
  • 기대 수명을 단축시키거나 연구 준수를 보장하지 못하는 신체적, 정서적 상태가 좋지 않은 사람들.

제거 기준

• 사전 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상영
현재 흡연자(>20갑년) 또는 지난 15년 이내에 금연한 사람, 연간 100시간 이상 나무 연기에 노출된 비흡연자 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 참가자.
다른: 상영
3년에 걸쳐 매년 LDCT, 폐 기능 검사(폐활량 측정), 불안/우울 평가 및 혈청 바이오마커 검사를 실시합니다. 후속 조치는 5년 및 10년 동안 또는 사건 완료(암 진단, 후속 조치 종료 또는 사망)까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멕시코 인구의 폐암 발병률
기간: 포함 후 3년 이상 매년
각 검진 후 폐암 발견 건수를 평가합니다.
포함 후 3년 이상 매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 생존
기간: 10년 추적관찰 또는 폐암으로 인한 사망
스크리닝 프로토콜에 포함되어 있고 프로토콜 외부에 있는 참가자의 폐암 사망률을 평가합니다.
10년 추적관찰 또는 폐암으로 인한 사망
모든 원인으로 인한 사망
기간: 10년 추적관찰 또는 폐암으로 인한 사망
3년간의 LDCT 선별검사 및 추적관찰에서 위험 요인과 관련된 모든 원인으로 인한 사망률을 평가합니다.
10년 추적관찰 또는 폐암으로 인한 사망

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 임상 단계
기간: 포함 후 3년 이상 매년
LDCT 선별검사 프로그램으로 발견된 환자의 질병 단계를 평가합니다.
포함 후 3년 이상 매년
혈청 면역학적 바이오마커
기간: 포함 후 3년 이상 매년
염증성 사이토카인 평가
포함 후 3년 이상 매년
결절 검출률
기간: 포함 후 3년 이상 매년
스크리닝 프로토콜에서 발견된 결절 발견율, 특징 및 결과를 평가합니다.
포함 후 3년 이상 매년
만성폐쇄성폐질환(COPD) 발병률
기간: 포함 후 3년 이상 매년
COPD 진단을 포괄하는 양성 폐활량 측정 테스트를 통해 참가자 감지
포함 후 3년 이상 매년
불안/우울률
기간: 포함 후 3년 이상 매년
폐암 검진 프로그램과 관련된 심리진단(불안/우울)을 평가합니다.
포함 후 3년 이상 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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