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Programa de Detección de Cáncer de Pulmón en México (DETECTO)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Detección temprana de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis en individuos de alto riesgo: experiencia en México

Este estudio prospectivo tiene como objetivo detectar cáncer de pulmón en etapa temprana mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) en mexicanos de 50 años o más que son o ex fumadores empedernidos, no fumadores expuestos a una cantidad importante de humo de leña o diagnosticados con EPOC. Se realizarán pruebas anuales de LDCT, espirometría y biomarcadores séricos durante 3 años y un seguimiento de hasta 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo detectar cáncer de pulmón en etapas tempranas mediante exploraciones LDCT en individuos mexicanos de 50 años o más. Los participantes elegibles incluyen fumadores actuales con un historial de ≥ 20 paquetes-año, exfumadores que dejaron de fumar en los últimos 15 años, no fumadores expuestos al humo de leña más de 100 horas al año o pacientes diagnosticados con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). ).

Los objetivos secundarios incluyen evaluar la tasa de mortalidad a 10 años, la asociación del cáncer de pulmón con biomarcadores inmunológicos, la caracterización demográfica de los participantes, el impacto psicológico de un programa de detección de LC, el perfil histológico de los casos positivos, los cambios en la función pulmonar en individuos en riesgo. y la distribución de la estadificación clínica en el momento del diagnóstico.

El estudio realizará exploraciones LDCT anuales, pruebas de función pulmonar (espirometría), evaluaciones de ansiedad y depresión y pruebas de biomarcadores séricos durante 3 años. Los resultados positivos de LDCT cumplirán con las pautas de LUNG-RADS y serán administrados por un equipo multidisciplinario. Se proporcionarán estrategias de prevención, incluidos tratamientos para dejar de fumar. El seguimiento continuará durante 5 y 10 años o hasta que ocurra un evento de finalización (diagnóstico de cáncer, fin del seguimiento o muerte).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Número de teléfono: 44001 5556280400
  • Correo electrónico: ogarrieta@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Contacto:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Número de teléfono: 44001 5556280400
          • Correo electrónico: ogarrieta@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población mexicana mayor de 50 años con factores de riesgo de cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes elegibles mayores de cincuenta años y uno de los siguientes criterios:

  • Fumadores actuales (>20 paquetes-año)
  • Exfumadores (>20 paquetes-año) que dejaron de fumar en los últimos 15 años,
  • No fumadores expuestos al humo de leña más de 100 horas/año
  • Pacientes diagnosticados de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden ser examinados mediante tomografía debido a limitaciones físicas como el peso.
  • Historia de cualquier tipo de cáncer en los últimos cinco años, excepto cáncer de piel no melanoma.
  • Síntomas compatibles con alguna neoplasia maligna.
  • Personas con mala condición físico-emocional que reduce su esperanza de vida o no asegura la adherencia al estudio.

Criterios de eliminación

• Retiro del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Poner en pantalla
Fumadores actuales (>20 paquetes-año) o que dejaron de fumar en los últimos 15 años, no fumadores expuestos al humo de leña más de 100 horas al año o participantes diagnosticados con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Otro: Poner en pantalla
LDCT anual, prueba de función pulmonar (espirometría), evaluaciones de ansiedad/depresión y pruebas de biomarcadores séricos durante 3 años. El seguimiento continuará durante 5 y 10 años o hasta la finalización del evento (diagnóstico de cáncer, fin del seguimiento o muerte).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cáncer de pulmón en población mexicana
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Evaluar el número de detecciones de cáncer de pulmón después de cada ronda de detección.
Anualmente durante 3 años desde la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años o muerte por cáncer de pulmón
Evaluar la mortalidad por cáncer de pulmón en participantes incluidos en el protocolo de cribado y fuera del protocolo.
Seguimiento de 10 años o muerte por cáncer de pulmón
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años o muerte por cáncer de pulmón
Evalúa la mortalidad por todas las causas relacionada con los factores de riesgo a los 3 años de la detección y el seguimiento de la LDCT.
Seguimiento de 10 años o muerte por cáncer de pulmón

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadio clínico del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Evaluar el estadio de la enfermedad en pacientes detectados mediante el programa de cribado LDCT
Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Biomarcadores inmunológicos séricos.
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Evaluar las citoquinas inflamatorias.
Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Tasa de detección de nódulos
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Evaluar la tasa de detección de nódulos, las características y los resultados detectados en el protocolo de detección.
Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Tasa de incidencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Detectar participantes con una prueba de espirometría positiva que cubra el diagnóstico de EPOC
Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Tasa de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Anualmente durante 3 años desde la inclusión
Evalúa el diagnóstico psicológico (ansiedad/depresión) relacionado con un programa de detección de cáncer de pulmón.
Anualmente durante 3 años desde la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

24 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

24 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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