Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu rakoviny plic v Mexiku (DETECTO)

17. prosince 2025 aktualizováno: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Včasná detekce rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie u vysoce rizikových jedinců: Zkušenosti v Mexiku

Tato prospektivní studie si klade za cíl odhalit rané stadium rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) u Mexičanů ve věku 50 let nebo starších, kteří jsou současnými nebo bývalými těžkými kuřáky, nekuřáky vystavenými značnému množství kouře ze dřeva nebo s diagnostikovanou CHOPN. Každoroční testy LDCT, spirometrie a biomarkerů v séru budou prováděny po dobu 3 let a sledování potrvá až 10 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl odhalit rakovinu plic v časných stádiích pomocí LDCT skenů u mexických jedinců ve věku 50 let nebo starších. Mezi způsobilé účastníky patří současní kuřáci s anamnézou ≥ 20 let balení, bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit během posledních 15 let, nekuřáci vystavení dřevěnému kouři více než 100 hodin ročně nebo pacienti s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). ).

Sekundární cíle zahrnují hodnocení 10leté úmrtnosti, asociaci rakoviny plic s imunologickými biomarkery, demografickou charakteristiku účastníků, psychologický dopad LC screeningového programu, histologické profilování pozitivních případů, změny plicních funkcí u rizikových jedinců a distribuce klinického stadia při diagnóze.

Studie bude provádět každoroční skenování LDCT, testy funkce plic (spirometrie), hodnocení úzkosti a deprese a testy biomarkerů v séru po dobu 3 let. Pozitivní výsledky LDCT se budou řídit pokyny LUNG-RADS a budou řízeny multidisciplinárním týmem. Budou poskytnuty strategie prevence, včetně léčby odvykání tabáku. Sledování bude pokračovat po dobu 5 a 10 let nebo dokud nenastane událost dokončení (diagnostika rakoviny, konec sledování nebo smrt).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonní číslo: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kontakt:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Telefonní číslo: 44001 5556280400
          • E-mail: ogarrieta@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mexická populace ve věku nad 50 let s rizikovými faktory rakoviny plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci starší padesáti let a jedno z následujících kritérií:

  • Současní kuřáci (> 20 let v balení)
  • bývalí kuřáci (> 20 balených let), kteří přestali kouřit během posledních 15 let,
  • Nekuřáci vystavení dřevu kouří více než 100 hodin/rok
  • Pacienti s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou být vyšetřeny tomograficky kvůli fyzickým omezením, jako je hmotnost.
  • Anamnéza jakéhokoli typu rakoviny za posledních pět let, kromě nemelanomové rakoviny kůže.
  • Příznaky odpovídající některým maligním novotvarům.
  • Lidé se špatným fyzicko-emocionálním stavem, který jim zkracuje délku života nebo nezajišťuje dodržování studie.

Kritéria eliminace

• Odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Promítání
Současní kuřáci (> 20 balených let) nebo přestali kouřit během posledních 15 let, nekuřáci vystavení dřevěnému kouři více než 100 hodin ročně nebo účastníci s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Jiný: Promítání
Každoroční LDCT, test funkce plic (spirometrie), hodnocení úzkosti/deprese a testy biomarkerů v séru po dobu 3 let. Sledování bude pokračovat po dobu 5 a 10 let nebo do dokončení události (diagnostika rakoviny, konec sledování nebo smrt).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny plic v mexické populaci
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Posuďte počet detekcí rakoviny plic po každém kole screeningu.
Ročně více než 3 roky od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití rakoviny plic
Časové okno: 10leté sledování nebo úmrtí na rakovinu plic
Posuďte úmrtnost na rakovinu plic u účastníků zahrnutých ve screeningovém protokolu a mimo protokol.
10leté sledování nebo úmrtí na rakovinu plic
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10leté sledování nebo úmrtí na rakovinu plic
Posuzuje mortalitu ze všech příčin související s rizikovými faktory při 3letém screeningu LDCT a následném sledování
10leté sledování nebo úmrtí na rakovinu plic

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické stadium rakoviny plic
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Posoudit stadium onemocnění u pacientů zjištěných screeningovým programem LDCT
Ročně více než 3 roky od zařazení
Sérové ​​imunologické biomarkery
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Posuďte zánětlivé cytokiny
Ročně více než 3 roky od zařazení
Míra detekce uzlin
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Posuďte míru detekce uzlin, charakteristiky a výsledky zjištěné při screeningovém protokolu.
Ročně více než 3 roky od zařazení
Výskyt chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Detekujte účastníky pomocí pozitivního spirometrického testu, který pokrývá diagnostiku CHOPN
Ročně více než 3 roky od zařazení
Míra úzkosti/deprese
Časové okno: Ročně více než 3 roky od zařazení
Posuzuje psychologickou diagnózu (úzkost/deprese) související s programem screeningu rakoviny plic.
Ročně více než 3 roky od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit