Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Meksyku (DETECTO)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Wczesne wykrywanie raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej u osób z grupy wysokiego ryzyka: doświadczenia z Meksyku

Celem tego prospektywnego badania jest wykrywanie wczesnego stadium raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) u Meksykanów w wieku 50 lat i starszych, którzy obecnie lub w przeszłości nałogowo palą, niepalą, narażają się na wdychanie znacznej ilości dymu drzewnego lub u których zdiagnozowano POChP. Coroczne badania LDCT, spirometryczne i badania biomarkerów w surowicy będą przeprowadzane przez 3 lata, a obserwacja trwała do 10 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu wykrycie raka płuc we wczesnych stadiach za pomocą skanów LDCT u meksykańskich osób w wieku 50 lat i starszych. Do kwalifikujących się uczestników zaliczają się obecni palacze z historią ≥ 20 paczkolat, byli palacze, którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat, osoby niepalące narażane na wdychanie dymu drzewnego przez ponad 100 godzin rocznie lub pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) ).

Cele drugorzędne obejmują ocenę współczynnika śmiertelności w ciągu 10 lat, powiązanie raka płuc z biomarkerami immunologicznymi, charakterystykę demograficzną uczestników, wpływ psychologiczny programu badań przesiewowych LC, profilowanie histologiczne przypadków pozytywnych, zmiany czynności płuc u osób z grupy ryzyka oraz rozkład stopnia zaawansowania klinicznego w chwili rozpoznania.

W badaniu będą przeprowadzane coroczne badania LDCT, badania czynności płuc (spirometria), ocena lęku i depresji oraz badania biomarkerów w surowicy przez 3 lata. Pozytywne wyniki LDCT będą zgodne z wytycznymi LUNG-RADS i będą zarządzane przez wielodyscyplinarny zespół. Zapewnione zostaną strategie profilaktyczne, w tym leczenie zaprzestania palenia tytoniu. Obserwacja będzie kontynuowana przez 5 i 10 lat lub do momentu wystąpienia zdarzenia zakończonego (diagnoza raka, zakończenie obserwacji lub śmierć).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Numer telefonu: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Meksyku w wieku powyżej 50 lat z czynnikami ryzyka raka płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się uczestnicy w wieku powyżej pięćdziesięciu lat i jedno z kolejnych kryteriów:

  • Aktualni palacze (>20 paczkolat)
  • Byli palacze (>20 paczek), którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat,
  • Osoby niepalące narażone na wdychanie dymu drzewnego przez ponad 100 godzin w roku
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których nie można zbadać za pomocą tomografii ze względu na ograniczenia fizyczne, takie jak waga.
  • Historia dowolnego rodzaju nowotworu w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem.
  • Objawy pasują do jakiegoś nowotworu złośliwego.
  • Osoby o złym stanie fizyczno-emocjonalnym, który skraca ich oczekiwaną długość życia lub nie zapewnia przystąpienia do badania.

Kryteria eliminacji

• Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekranizacja
Osoby palące obecnie (>20 paczkolat) lub rzuciły palenie w ciągu ostatnich 15 lat, osoby niepalące narażone na wdychanie dymu drzewnego przez ponad 100 godzin rocznie lub osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
Inny: Ekranizacja
Coroczna LDCT, badanie czynności płuc (spirometria), ocena lęku/depresji i badanie biomarkerów w surowicy przez 3 lata. Obserwacja będzie kontynuowana przez 5 i 10 lat lub do zakończenia zdarzenia (diagnoza raka, koniec obserwacji lub śmierć).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania raka płuc w populacji Meksyku
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Oceń liczbę wykrycia raka płuc po każdej rundzie badań przesiewowych.
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie raka płuc
Ramy czasowe: 10-letnia obserwacja lub śmierć z powodu raka płuc
Ocena śmiertelności z powodu raka płuc u uczestników objętych protokołem badań przesiewowych i poza protokołem.
10-letnia obserwacja lub śmierć z powodu raka płuc
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 10-letnia obserwacja lub śmierć z powodu raka płuc
Ocenia śmiertelność z dowolnej przyczyny związaną z czynnikami ryzyka w ciągu 3 lat badań przesiewowych i obserwacji LDCT
10-letnia obserwacja lub śmierć z powodu raka płuc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadium kliniczne raka płuc
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Ocena stopnia zaawansowania choroby u pacjentów wykrytych w ramach programu badań przesiewowych LDCT
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Biomarkery immunologiczne w surowicy
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Oceń cytokiny zapalne
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Szybkość wykrywania guzków
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Oceń współczynnik wykrywania guzków, ich charakterystykę i wyniki wykryte w protokole badań przesiewowych.
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Wykryj uczestników za pomocą pozytywnego testu spirometrycznego, który pozwala na rozpoznanie POChP
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Wskaźnik lęku/depresji
Ramy czasowe: Co roku przez ponad 3 lata od włączenia
Ocenia diagnozę psychologiczną (lęk/depresję) związaną z programem badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Co roku przez ponad 3 lata od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj