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Programa de triagem de câncer de pulmão no México (DETECTO)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Detecção precoce de câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose em indivíduos de alto risco: experiência no México

Este estudo prospectivo tem como objetivo detectar câncer de pulmão em estágio inicial usando tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) em mexicanos com 50 anos ou mais que são fumantes atuais ou ex-fumantes, não fumantes expostos a fumaça significativa de lenha ou com diagnóstico de DPOC. Testes anuais de LDCT, espirometria e biomarcadores séricos serão realizados ao longo de 3 anos, e um acompanhamento com duração de até 10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo visa detectar câncer de pulmão em estágios iniciais usando exames de TCBD em indivíduos mexicanos com 50 anos ou mais. Os participantes elegíveis incluem fumantes atuais com história de ≥ 20 maços-ano, ex-fumantes que pararam de fumar nos últimos 15 anos, não fumantes expostos à fumaça de lenha por mais de 100 horas/ano ou pacientes com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). ).

Os objetivos secundários incluem avaliar a taxa de mortalidade em 10 anos, a associação do câncer de pulmão com biomarcadores imunológicos, a caracterização demográfica dos participantes, o impacto psicológico de um programa de triagem de LC, o perfil histológico de casos positivos, alterações na função pulmonar em indivíduos em risco e a distribuição do estadiamento clínico no momento do diagnóstico.

O estudo realizará exames LDCT anuais, testes de função pulmonar (espirometria), avaliações de ansiedade e depressão e testes de biomarcadores séricos ao longo de 3 anos. Os resultados positivos do LDCT seguirão as diretrizes do LUNG-RADS e serão gerenciados por uma equipe multidisciplinar. Serão fornecidas estratégias de prevenção, incluindo tratamentos para a cessação do tabagismo. O acompanhamento continuará por 5 e 10 anos ou até que ocorra um evento de conclusão (diagnóstico de câncer, fim do acompanhamento ou morte).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Número de telefone: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • México
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, México, 14080
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Contato:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Número de telefone: 44001 5556280400
          • E-mail: ogarrieta@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População mexicana com mais de 50 anos com fatores de risco para câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes elegíveis com mais de cinquenta anos e um dos seguintes critérios:

  • Fumantes atuais (>20 maços-ano)
  • Ex-fumantes (>20 anos-maço) que pararam de fumar nos últimos 15 anos,
  • Não fumantes expostos à fumaça de lenha por mais de 100 horas/ano
  • Pacientes com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não podem ser examinados por tomografia devido a limitações físicas como peso.
  • História de qualquer tipo de câncer nos últimos cinco anos, exceto câncer de pele não melanoma.
  • Sintomas consistentes com alguma neoplasia maligna.
  • Pessoas com condição físico-emocional precária que reduza a expectativa de vida ou não garanta a adesão ao estudo.

Critérios de Eliminação

• Retirada do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem
Fumantes atuais (>20 maços-ano) ou que pararam de fumar nos últimos 15 anos, não fumantes expostos à fumaça de lenha por mais de 100 horas/ano ou participantes com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Outro: Triagem
LDCT anual, teste de função pulmonar (espirometria), avaliações de ansiedade/depressão e testes de biomarcadores séricos ao longo de 3 anos. O acompanhamento continuará por 5 e 10 anos ou até a conclusão do evento (diagnóstico de câncer, fim do acompanhamento ou morte).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de câncer de pulmão na população mexicana
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Avalie o número de detecções de câncer de pulmão após cada rodada de triagem.
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência ao câncer de pulmão
Prazo: Acompanhamento de 10 anos ou morte por câncer de pulmão
Avaliar a mortalidade por câncer de pulmão em participantes incluídos no protocolo de triagem e fora do protocolo.
Acompanhamento de 10 anos ou morte por câncer de pulmão
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento de 10 anos ou morte por câncer de pulmão
Avalia mortalidade por todas as causas relacionadas a fatores de risco nos 3 anos de triagem e acompanhamento por TCBD
Acompanhamento de 10 anos ou morte por câncer de pulmão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio clínico do câncer de pulmão
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Avaliar o estágio da doença em pacientes detectados pelo programa de triagem por TCBD
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Biomarcadores imunológicos séricos
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Avaliar citocinas inflamatórias
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Taxa de detecção de nódulos
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Avalie a taxa de detecção de nódulos, características e resultados detectados no protocolo de triagem.
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Taxa de incidência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Detectar participantes com um teste de espirometria positivo que cubra o diagnóstico de DPOC
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Taxa de ansiedade/depressão
Prazo: Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão
Avalia o diagnóstico psicológico (ansiedade/depressão) relacionado a um programa de rastreamento de câncer de pulmão.
Anualmente durante 3 anos a partir da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

24 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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