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Programme de dépistage du cancer du poumon au Mexique (DETECTO)

17 décembre 2025 mis à jour par: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Détection précoce du cancer du poumon grâce à la tomodensitométrie à faible dose chez les personnes à haut risque : expérience au Mexique

Cette étude prospective vise à détecter le cancer du poumon à un stade précoce par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) chez les Mexicains âgés de 50 ans ou plus qui sont de gros fumeurs actuels ou anciens, des non-fumeurs exposés à une fumée de bois importante ou diagnostiqués avec une BPCO. Des tests annuels de LDCT, de spirométrie et de biomarqueurs sériques seront effectués sur 3 ans et un suivi pouvant aller jusqu'à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective vise à détecter le cancer du poumon à un stade précoce à l'aide de scanners LDCT chez les individus mexicains âgés de 50 ans ou plus. Les participants éligibles comprennent les fumeurs actuels ayant des antécédents de ≥ 20 paquets-années, les anciens fumeurs qui ont arrêté au cours des 15 dernières années, les non-fumeurs exposés à la fumée de bois plus de 100 heures par an ou les patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). ).

Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du taux de mortalité à 10 ans, l'association du cancer du poumon avec des biomarqueurs immunologiques, la caractérisation démographique des participants, l'impact psychologique d'un programme de dépistage de LC, le profil histologique des cas positifs, les modifications de la fonction pulmonaire chez les individus à risque. , et la distribution des stades cliniques au moment du diagnostic.

L'étude effectuera des analyses LDCT annuelles, des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie), des évaluations de l'anxiété et de la dépression et des tests de biomarqueurs sériques sur 3 ans. Les résultats positifs du LDCT respecteront les directives LUNG-RADS et seront gérés par une équipe multidisciplinaire. Des stratégies de prévention, y compris des traitements pour arrêter de fumer, seront proposées. Le suivi se poursuivra pendant 5 et 10 ans ou jusqu'à ce qu'un événement d'achèvement survienne (diagnostic de cancer, fin du suivi ou décès).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Numéro de téléphone: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Contact:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Numéro de téléphone: 44001 5556280400
          • E-mail: ogarrieta@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population mexicaine âgée de plus de 50 ans présentant des facteurs de risque de cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

Participants éligibles âgés de plus de cinquante ans et répondant à l’un des critères suivants :

  • Fumeurs actuels (> 20 paquets-années)
  • Anciens fumeurs (> 20 paquets-années) ayant arrêté au cours des 15 dernières années,
  • Non-fumeurs exposés à la fumée de bois plus de 100 heures/an
  • Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne peuvent pas être examinés par tomographie en raison de limitations physiques telles que le poids.
  • Antécédents de tout type de cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
  • Symptômes compatibles avec certaines tumeurs malignes.
  • Personnes ayant une mauvaise condition physique et émotionnelle qui réduit leur espérance de vie ou ne garantit pas l'adhésion à l'étude.

Critères d'élimination

• Retrait du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépistage
Fumeurs actuels (> 20 paquets-années) ou ayant arrêté au cours des 15 dernières années, non-fumeurs exposés à la fumée de bois plus de 100 heures/an, ou participants diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Autre: Dépistage
TPMD annuel, test de la fonction pulmonaire (spirométrie), évaluations de l'anxiété/dépression et tests de biomarqueurs sériques sur 3 ans. Le suivi se poursuivra pendant 5 et 10 ans ou jusqu'à la fin de l'événement (diagnostic de cancer, fin du suivi ou décès).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du cancer du poumon dans la population mexicaine
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Évaluez le nombre de détections de cancer du poumon après chaque cycle de dépistage.
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie au cancer du poumon
Délai: Suivi à 10 ans ou décès par cancer du poumon
Évaluer la mortalité par cancer du poumon chez les participants inclus dans le protocole de dépistage et en dehors du protocole.
Suivi à 10 ans ou décès par cancer du poumon
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Suivi à 10 ans ou décès par cancer du poumon
Évalue la mortalité toutes causes confondues liée aux facteurs de risque au bout de 3 ans de dépistage et de suivi du TPMD
Suivi à 10 ans ou décès par cancer du poumon

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade clinique du cancer du poumon
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Évaluer le stade de la maladie chez les patients détectés par le programme de dépistage LDCT
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Biomarqueurs immunologiques sériques
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Évaluer les cytokines inflammatoires
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Taux de détection des nodules
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Évaluer le taux de détection des nodules, les caractéristiques et les résultats détectés lors du protocole de dépistage.
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Taux d’incidence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Détecter les participants avec un test de spirométrie positif couvrant le diagnostic de BPCO
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Taux d'anxiété/dépression
Délai: Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion
Évalue le diagnostic psychologique (anxiété/dépression) lié à un programme de dépistage du cancer du poumon.
Annuellement, sur 3 ans à compter de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

24 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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