Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för lungcancerscreening i Mexiko (DETECTO)

17 december 2025 uppdaterad av: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tidig upptäckt av lungcancer med lågdosdatortomografi hos individer med hög risk: erfarenhet i Mexiko

Denna prospektiva studie syftar till att upptäcka lungcancer i tidigt stadium med hjälp av lågdosdatortomografi (LDCT) hos mexikaner i åldern 50 eller äldre som är nuvarande eller tidigare storrökare, icke-rökare som exponerats för betydande vedrök eller diagnostiserats med KOL. Årliga LDCT-, spirometri- och serumbiomarkörtester kommer att genomföras under 3 år och en uppföljning som varar i upp till 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att upptäcka lungcancer i tidiga skeden med hjälp av LDCT-skanningar hos mexikanska individer i åldern 50 år eller äldre. Kvalificerade deltagare är nuvarande rökare med en historia på ≥ 20 pack-år, före detta rökare som har slutat inom de senaste 15 åren, icke-rökare som exponerats för vedrök mer än 100 timmar/år, eller patienter som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). ).

Sekundära mål inkluderar utvärdering av 10-årig dödlighet, sambandet mellan lungcancer och immunologiska biomarkörer, den demografiska karaktäriseringen av deltagare, den psykologiska effekten av ett LC-screeningprogram, histologisk profilering av positiva fall, lungfunktionsförändringar hos individer i riskzonen. , och den kliniska iscensättningsfördelningen vid diagnos.

Studien kommer att genomföra årliga LDCT-skanningar, lungfunktionstester (spirometri), bedömningar av ångest och depression samt tester av biomarkörer i serum under 3 år. Positiva LDCT-resultat kommer att följa LUNG-RADS riktlinjer och hanteras av ett multidisciplinärt team. Förebyggande strategier, inklusive behandlingar för tobaksavvänjning, kommer att tillhandahållas. Uppföljningen kommer att fortsätta i 5 och 10 år eller tills en händelse av slutförande inträffar (cancerdiagnos, avslutad uppföljning eller dödsfall).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 44001 5556280400
  • E-post: ogarrieta@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mexikansk befolkning över 50 år med riskfaktorer för lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade deltagare över femtio år och ett av följande kriterier:

  • Aktuella rökare (>20 pack-år)
  • Tidigare rökare (>20 pack-år) som har slutat under de senaste 15 åren,
  • Icke-rökare som utsätts för vedrök mer än 100 timmar/år
  • Patienter som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte kan undersökas med tomografi på grund av fysiska begränsningar såsom vikt.
  • Historik av alla typer av cancer under de senaste fem åren, förutom icke-melanom hudcancer.
  • Symtom som överensstämmer med viss malign neoplasm.
  • Personer med ett dåligt fysiskt-emotionellt tillstånd som minskar deras förväntade livslängd eller inte säkerställer att studien följs.

Elimineringskriterier

• Återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning
Aktuella rökare (>20 pack-år) eller har slutat under de senaste 15 åren, icke-rökare som exponerats för vedrök mer än 100 timmar/år, eller deltagare som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Övrig: Undersökning
Årlig LDCT, lungfunktionstest (spirometri), ångest/depressionsbedömningar och serumbiomarkörtest över 3 år. Uppföljningen kommer att fortsätta i 5 och 10 år eller tills händelsen avslutas (cancerdiagnos, avslutad uppföljning eller dödsfall).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungcancerförekomst i mexikansk befolkning
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Bedöm antalet upptäckter av lungcancer efter varje screeningrunda.
Årligen över 3 år från införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad av lungcancer
Tidsram: 10-års uppföljning eller dödsfall i lungcancer
Bedöm lungcancerdödlighet hos deltagare som ingår i screeningprotokollet och utanför protokollet.
10-års uppföljning eller dödsfall i lungcancer
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 10-års uppföljning eller dödsfall i lungcancer
Bedömer dödlighet av alla orsaker relaterad till riskfaktorer vid 3-års LDCT-screening och uppföljning
10-års uppföljning eller dödsfall i lungcancer

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungcancer kliniskt skede
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Bedöm sjukdomsstadiet hos patienter som upptäckts med LDCT-screeningsprogram
Årligen över 3 år från införandet
Immunologiska biomarkörer i serum
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Bedöm inflammatoriska cytokiner
Årligen över 3 år från införandet
Noduldetekteringshastighet
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Bedöm noduldetekteringshastighet, egenskaper och resultat som upptäckts vid screeningprotokollet.
Årligen över 3 år från införandet
Incidensfrekvens för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Upptäck deltagare med ett positivt spirometritest som täcker KOL-diagnos
Årligen över 3 år från införandet
Grad av ångest/depression
Tidsram: Årligen över 3 år från införandet
Bedömer psykologisk diagnos (ångest/depression) relaterad till ett lungcancerscreeningsprogram.
Årligen över 3 år från införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

24 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera