Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrák-szűrési program Mexikóban (DETECTO)

2025. december 17. frissítette: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

A tüdőrák korai felismerése alacsony dózisú számítógépes tomográfiával magas kockázatú egyéneknél: Mexikóban szerzett tapasztalat

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a korai stádiumú tüdőrák kimutatása alacsony dózisú komputertomográfia (LDCT) segítségével 50 éves vagy idősebb mexikóiaknál, akik jelenleg vagy korábban erősen dohányoznak, nemdohányzók, akik jelentős mennyiségű fafüstnek vannak kitéve, vagy akiknél COPD-t diagnosztizáltak. Éves LDCT, spirometria és szérum biomarker teszteket végeznek 3 éven keresztül, a követés pedig legfeljebb 10 évig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak a célja a tüdőrák korai stádiumú kimutatása LDCT-vizsgálatok segítségével 50 éves vagy annál idősebb mexikói egyéneknél. A részvételre jogosultak a jelenlegi dohányosok, akiknek a kórtörténete legalább 20 csomagév, a korábbi dohányosok, akik az elmúlt 15 évben leszoktak, a nemdohányzók, akik évente több mint 100 órán át fafüstnek vannak kitéve, vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegek ).

A másodlagos célkitűzések közé tartozik a 10 éves mortalitási ráta felmérése, a tüdőrák immunológiai biomarkerekkel való kapcsolata, a résztvevők demográfiai jellemzése, az LC szűrőprogram pszichológiai hatása, a pozitív esetek szövettani profilozása, a tüdőfunkció változásai a veszélyeztetett egyénekben. és a klinikai stádiummegoszlás a diagnóziskor.

A tanulmány évente LDCT-vizsgálatokat, tüdőfunkciós teszteket (spirometria), szorongás- és depresszióértékeléseket, valamint szérum biomarker-teszteket végez 3 éven keresztül. A pozitív LDCT eredmények megfelelnek a LUNG-RADS irányelveknek, és egy multidiszciplináris csapat kezeli őket. Megelőzési stratégiákat fognak biztosítani, beleértve a dohányzás abbahagyását célzó kezeléseket is. A nyomon követés 5 és 10 évig folytatódik, vagy addig, amíg egy befejező esemény be nem következik (rákdiagnózis, a követés vége vagy halál).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonszám: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti mexikói lakosság tüdőrák kockázati tényezőivel

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ötven éven felüli jogosultak, és a következő kritériumok egyike:

  • Jelenlegi dohányosok (>20 csomagév)
  • Korábbi dohányosok (>20 csomagév), akik az elmúlt 15 évben leszoktak,
  • Nemdohányzók, akik évente több mint 100 órán át fafüstnek vannak kitéve
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiket fizikai korlátok, például súly miatt nem lehet tomográfiával megvizsgálni.
  • Bármilyen típusú rák anamnézisében az elmúlt öt évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
  • Néhány rosszindulatú daganatra utaló tünetek.
  • Olyan rossz fizikai-érzelmi állapotú emberek, akik csökkentik várható élettartamukat, vagy nem biztosítják a vizsgálathoz való ragaszkodást.

Kizárási kritériumok

• Tájékozott beleegyezés visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szűrés
Jelenleg dohányzók (>20 csomagév) vagy az elmúlt 15 évben leszoktak, nemdohányzók, akik több mint 100 órán át fafüstnek voltak kitéve, vagy krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált résztvevők.
Egyéb: Szűrés
Éves LDCT, tüdőfunkciós teszt (spirometria), szorongás/depresszió felmérések és szérum biomarker tesztek 3 éven keresztül. A követés 5 és 10 évig folytatódik, vagy az esemény befejezéséig (rákdiagnózis, a követés vége vagy halál).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrák előfordulása a mexikói lakosság körében
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Minden egyes szűrési kör után értékelje a tüdőrák kimutatások számát.
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőrák túlélése
Időkeret: 10 éves követés vagy tüdőrák okozta halál
Értékelje a tüdőrák mortalitást a szűrési protokollban szereplő és a protokollon kívüli résztvevőknél.
10 éves követés vagy tüdőrák okozta halál
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 10 éves követés vagy tüdőrák okozta halál
Felméri a kockázati tényezőkkel összefüggő összes halálozást a 3 éves LDCT szűrés és nyomon követés során
10 éves követés vagy tüdőrák okozta halál

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőrák klinikai stádiuma
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Értékelje a betegség stádiumát az LDCT szűrőprogram által észlelt betegeknél
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Szérum immunológiai biomarkerek
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Mérje fel a gyulladásos citokineket
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
A csomók észlelési aránya
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Értékelje a csomók kimutatási arányát, a szűrési protokoll során észlelt jellemzőket és eredményeket.
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) előfordulási aránya
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Határozza meg a résztvevőket pozitív spirometriás teszttel, amely lefedi a COPD diagnózisát
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Szorongás/depresszió aránya
Időkeret: Évente több mint 3 év a felvételtől számítva
Felméri a tüdőrákszűrési programmal kapcsolatos pszichológiai diagnózist (szorongás/depresszió).
Évente több mint 3 év a felvételtől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel