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Programma di screening del cancro al polmone in Messico (DETECTO)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Rilevazione precoce del cancro al polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio in soggetti ad alto rischio: esperienza in Messico

Questo studio prospettico mira a rilevare il cancro del polmone in stadio iniziale utilizzando la tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) nei messicani di età pari o superiore a 50 anni che sono attuali o ex fumatori accaniti, non fumatori esposti a fumo di legna significativo o con diagnosi di BPCO. Verranno condotti annualmente test LDCT, spirometria e biomarcatori sierici per 3 anni e un follow-up che durerà fino a 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte mira a rilevare il cancro del polmone nelle fasi iniziali utilizzando le scansioni LDCT in individui messicani di età pari o superiore a 50 anni. I partecipanti idonei comprendono fumatori attuali con una storia di ≥ 20 pacchetti-anno, ex fumatori che hanno smesso negli ultimi 15 anni, non fumatori esposti al fumo di legna per più di 100 ore/anno o pazienti con diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). ).

Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tasso di mortalità a 10 anni, l'associazione del cancro del polmone con biomarcatori immunologici, la caratterizzazione demografica dei partecipanti, l'impatto psicologico di un programma di screening LC, il profilo istologico dei casi positivi, i cambiamenti della funzionalità polmonare nei soggetti a rischio e la distribuzione della stadiazione clinica alla diagnosi.

Lo studio condurrà scansioni LDCT annuali, test di funzionalità polmonare (spirometria), valutazioni di ansia e depressione e test dei biomarcatori sierici per 3 anni. I risultati positivi dell'LDCT aderiranno alle linee guida LUNG-RADS e saranno gestiti da un team multidisciplinare. Verranno fornite strategie di prevenzione, compresi i trattamenti per smettere di fumare. Il follow-up continuerà per 5 e 10 anni o fino a quando non si verifica un evento di completamento (diagnosi di cancro, fine del follow-up o morte).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Numero di telefono: 44001 5556280400
  • Email: ogarrieta@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione messicana di età superiore ai 50 anni con fattori di rischio per cancro al polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti ammissibili di età superiore ai cinquanta anni e uno dei criteri successivi:

  • Fumatori attuali (>20 pacchetti-anno)
  • Ex fumatori (>20 pacchetti-anno) che hanno smesso negli ultimi 15 anni,
  • Non fumatori esposti al fumo di legna per più di 100 ore/anno
  • Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non possono essere esaminati mediante tomografia a causa di limitazioni fisiche come il peso.
  • Storia di qualsiasi tipo di cancro negli ultimi cinque anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
  • Sintomi coerenti con alcune neoplasie maligne.
  • Persone con una condizione fisico-emotiva scadente che riduce la loro aspettativa di vita o che non garantisce l'adesione allo studio.

Criteri di eliminazione

• Revoca del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Selezione
Fumatori attuali (>20 pacchetti-anno) o che hanno smesso negli ultimi 15 anni, non fumatori esposti al fumo di legna per più di 100 ore/anno o partecipanti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Altro: Selezione
LDCT annuale, test di funzionalità polmonare (spirometria), valutazioni di ansia/depressione e test dei biomarcatori sierici per 3 anni. Il follow-up continuerà per 5 e 10 anni o fino al completamento dell'evento (diagnosi di cancro, fine del follow-up o decesso).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro al polmone nella popolazione messicana
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Valutare il numero di rilevamenti di cancro al polmone dopo ogni ciclo di screening.
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza al cancro del polmone
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni o morte per cancro ai polmoni
Valutare la mortalità per cancro al polmone nei partecipanti inclusi nel protocollo di screening e al di fuori del protocollo.
Follow-up a 10 anni o morte per cancro ai polmoni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni o morte per cancro ai polmoni
Valuta la mortalità per tutte le cause correlata ai fattori di rischio durante i 3 anni di screening e follow-up LDCT
Follow-up a 10 anni o morte per cancro ai polmoni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio clinico del cancro del polmone
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Valutare lo stadio della malattia nei pazienti rilevati dal programma di screening LDCT
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Biomarcatori immunologici sierici
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Valutare le citochine infiammatorie
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Tasso di rilevamento dei noduli
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Valutare il tasso di rilevamento dei noduli, le caratteristiche e i risultati rilevati durante il protocollo di screening.
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Tasso di incidenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Rilevare i partecipanti con un test spirometrico positivo che copra la diagnosi di BPCO
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Tasso di ansia/depressione
Lasso di tempo: Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione
Valuta la diagnosi psicologica (ansia/depressione) correlata a un programma di screening del cancro al polmone.
Ogni anno oltre 3 anni dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

24 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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