Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа скрининга рака легких в Мексике (DETECTO)

17 декабря 2025 г. обновлено: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Раннее выявление рака легких с помощью низкодозной компьютерной томографии у лиц из группы высокого риска: опыт Мексики

Целью этого проспективного исследования является выявление рака легких на ранней стадии с помощью низкодозной компьютерной томографии (LDCT) у мексиканцев в возрасте 50 лет и старше, которые являются нынешними или бывшими заядлыми курильщиками, некурящими, подвергавшимися воздействию значительного количества древесного дыма или имеющими диагноз ХОБЛ. Ежегодные LDCT, спирометрия и тесты на биомаркеры сыворотки будут проводиться в течение 3 лет, а последующее наблюдение продлится до 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного когортного исследования является выявление рака легких на ранних стадиях с помощью LDCT-сканирования у мексиканцев в возрасте 50 лет и старше. В число участников, имеющих право на участие, входят нынешние курильщики со стажем ≥ 20 пачка-лет, бывшие курильщики, бросившие курить в течение последних 15 лет, некурящие, подвергающиеся воздействию древесного дыма более 100 часов в год, или пациенты с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). ).

Вторичные цели включают оценку 10-летнего уровня смертности, связь рака легких с иммунологическими биомаркерами, демографическую характеристику участников, психологическое воздействие программы скрининга РЛ, гистологическое профилирование положительных случаев, изменения функции легких у лиц из группы риска. и распределение клинических стадий при постановке диагноза.

В ходе исследования будут проводиться ежегодные LDCT-сканирования, функциональные тесты легких (спирометрия), оценка тревоги и депрессии, а также тесты на биомаркеры сыворотки в течение 3 лет. Положительные результаты LDCT будут соответствовать рекомендациям LUNG-RADS и будут контролироваться многопрофильной командой. Будут представлены стратегии профилактики, включая лечение отказа от табакокурения. Наблюдение будет продолжаться в течение 5 и 10 лет или до тех пор, пока не наступит завершающее событие (диагноз рака, окончание наблюдения или смерть).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Номер телефона: 44001 5556280400
  • Электронная почта: ogarrieta@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marisol Arroyo Hernández, M.D.
  • Номер телефона: 5556280400
  • Электронная почта: marisol.neumologia@gmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Контакт:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Номер телефона: 44001 5556280400
          • Электронная почта: ogarrieta@gmail.com
        • Контакт:
          • Marisol Arroyo-Hernández, M.D., M.Sc.
          • Номер телефона: 5556280400
          • Электронная почта: marisol.neumologia@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Мексики в возрасте старше 50 лет с факторами риска рака легких

Описание

Критерии включения:

Допускаются участники старше пятидесяти лет и один из следующих критериев:

  • Курящие в настоящее время (>20 пачко-лет)
  • Бывшие курильщики (>20 пачко-лет), бросившие курить в течение последних 15 лет,
  • Некурящие, подвергающиеся воздействию древесного дыма более 100 часов в год.
  • Пациенты с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Критерий исключения:

  • Субъекты, которых нельзя обследовать с помощью томографии из-за физических ограничений, таких как вес.
  • В анамнезе любой тип рака в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Симптомы соответствуют некоторым злокачественным новообразованиям.
  • Люди с плохим физико-эмоциональным состоянием, сокращающим продолжительность жизни или не обеспечивающим приверженность к исследованию.

Критерии исключения

• Отзыв информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг
Курящие в настоящее время (>20 пачко-лет) или бросившие курить в течение последних 15 лет, некурящие, подвергающиеся воздействию древесного дыма более 100 часов в год, или участники с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Другой: Скрининг
Ежегодная LDCT, проверка функции легких (спирометрия), оценка тревоги/депрессии и тесты на биомаркеры сыворотки в течение 3 лет. Наблюдение будет продолжаться в течение 5 и 10 лет или до завершения события (диагностики рака, окончания наблюдения или смерти).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость раком легких среди населения Мексики
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Оцените количество выявленных случаев рака легких после каждого раунда скрининга.
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость при раке легких
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение или смерть от рака легких
Оцените смертность от рака легких у участников, включенных в протокол скрининга и вне протокола.
10-летнее наблюдение или смерть от рака легких
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение или смерть от рака легких
Оценивает смертность от всех причин, связанную с факторами риска, в течение 3 лет скрининга LDCT и последующего наблюдения.
10-летнее наблюдение или смерть от рака легких

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая стадия рака легких
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Оценить стадию заболевания у пациентов, выявленных с помощью программы скрининга LDCT.
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Сывороточные иммунологические биомаркеры
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Оценить воспалительные цитокины
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Частота обнаружения узелков
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Оцените уровень обнаружения узлов, характеристики и результаты, обнаруженные в протоколе скрининга.
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Уровень заболеваемости хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Обнаружение участников с положительным результатом спирометрического теста, который охватывает диагноз ХОБЛ.
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Уровень тревоги/депрессии
Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет с момента включения
Оценивает психологический диагноз (тревога/депрессия), связанный с программой скрининга рака легких.
Ежегодно в течение 3 лет с момента включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться