Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningprogramma voor longkanker in Mexico (DETECTO)

17 december 2025 bijgewerkt door: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Vroege detectie van longkanker met computertomografie met een lage dosis bij personen met een hoog risico: ervaring in Mexico

Deze prospectieve studie heeft tot doel longkanker in een vroeg stadium op te sporen met behulp van lage dosis computertomografie (LDCT) bij Mexicanen van 50 jaar of ouder die huidige of voormalige zware rokers zijn, niet-rokers die zijn blootgesteld aan aanzienlijke houtrook of bij wie COPD is vastgesteld. Jaarlijkse LDCT-, spirometrie- en serumbiomarkertests zullen gedurende drie jaar worden uitgevoerd, met een follow-up van maximaal tien jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel longkanker in een vroeg stadium op te sporen met behulp van LDCT-scans bij Mexicaanse personen van 50 jaar of ouder. In aanmerking komende deelnemers zijn huidige rokers met een geschiedenis van ≥ 20 pakjaren, voormalige rokers die in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt, niet-rokers die meer dan 100 uur per jaar aan houtrook zijn blootgesteld, of patiënten bij wie de diagnose Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is gesteld. ).

Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van het 10-jaarssterftecijfer, de associatie van longkanker met immunologische biomarkers, de demografische karakterisering van deelnemers, de psychologische impact van een LC-screeningprogramma, de histologische profilering van positieve gevallen, veranderingen in de longfunctie bij individuen die risico lopen. en de klinische stadiëringsverdeling bij diagnose.

De studie zal gedurende drie jaar jaarlijkse LDCT-scans, longfunctietests (spirometrie), beoordelingen van angst en depressie en tests van serumbiomarkers uitvoeren. Positieve LDCT-resultaten zullen voldoen aan de LUNG-RADS-richtlijnen en worden beheerd door een multidisciplinair team. Er zullen preventiestrategieën worden aangeboden, waaronder behandelingen voor het stoppen met roken. De follow-up duurt 5 en 10 jaar of totdat er een gebeurtenis van voltooiing plaatsvindt (diagnose van kanker, einde van de follow-up of overlijden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefoonnummer: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mexicaanse bevolking ouder dan 50 jaar met risicofactoren voor longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende deelnemers ouder dan vijftig jaar en een van de volgende criteria:

  • Huidige rokers (>20 pakjaren)
  • Voormalige rokers (>20 pakjaren) die in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt,
  • Niet-rokers die meer dan 100 uur/jaar worden blootgesteld aan houtrook
  • Patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD).

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet door middel van tomografie kunnen worden onderzocht vanwege fysieke beperkingen zoals gewicht.
  • Geschiedenis van elk type kanker in de afgelopen vijf jaar, behalve niet-melanome huidkanker.
  • Symptomen die overeenkomen met een kwaadaardig neoplasma.
  • Mensen met een slechte fysiek-emotionele conditie die hun levensverwachting verkort of de therapietrouw niet garandeert.

Eliminatiecriteria

• Intrekking van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening
Huidige rokers (>20 pakjaren) of gestopt in de afgelopen 15 jaar, niet-rokers die meer dan 100 uur per jaar aan houtrook zijn blootgesteld, of deelnemers met de diagnose Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Ander: Screening
Jaarlijkse LDCT, longfunctietest (spirometrie), angst-/depressiebeoordelingen en serumbiomarkerstests gedurende 3 jaar. De follow-up duurt 5 en 10 jaar of tot de gebeurtenis is voltooid (diagnose van kanker, einde van de follow-up of overlijden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van longkanker onder de Mexicaanse bevolking
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Beoordeel het aantal detecties van longkanker na elke screeningsronde.
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van longkanker
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up of overlijden door longkanker
Beoordeel de sterfte aan longkanker bij deelnemers die zijn opgenomen in het screeningsprotocol en buiten het protocol.
10 jaar follow-up of overlijden door longkanker
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up of overlijden door longkanker
Beoordeelt de sterfte door alle oorzaken gerelateerd aan risicofactoren tijdens de 3 jaar durende LDCT-screening en follow-up
10 jaar follow-up of overlijden door longkanker

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische fase van longkanker
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Beoordeel het stadium van de ziekte bij patiënten die zijn gedetecteerd door het LDCT-screeningprogramma
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Serum-immunologische biomarkers
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Beoordeel inflammatoire cytokinen
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Detectiesnelheid van knobbeltjes
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Beoordeel het detectiepercentage, de kenmerken en de uitkomsten van knobbeltjes die tijdens het screeningsprotocol zijn gedetecteerd.
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Incidentie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Detecteer deelnemers met een positieve spirometrietest die de COPD-diagnose omvat
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Angst-/depressiepercentage
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname
Beoordeelt de psychologische diagnose (angst/depressie) gerelateerd aan een screeningsprogramma voor longkanker.
Jaarlijks gedurende 3 jaar vanaf opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

24 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren