Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulontaohjelma Meksikossa (DETECTO)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Keuhkosyövän varhainen havaitseminen pieniannoksisella tietokonetomografialla korkean riskin henkilöillä: Kokemus Meksikosta

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on havaita varhaisen vaiheen keuhkosyöpä pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) vähintään 50-vuotiailla meksikolaisilla, jotka ovat nykyisin tai entisiä raskaasti tupakoivia, tupakoimattomia, jotka ovat altistuneet merkittävälle puusavulle tai joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Vuosittaiset LDCT-, spirometria- ja seerumin biomarkkeritestit tehdään 3 vuoden ajan ja seuranta kestää jopa 10 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on havaita keuhkosyöpä varhaisessa vaiheessa käyttämällä LDCT-skannauksia 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla meksikolaisilla henkilöillä. Osallistujia ovat nykyiset tupakoitsijat, joilla on ollut vähintään 20 pakkausvuotta, entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana, tupakoimattomat, jotka ovat altistuneet puusavulle yli 100 tuntia vuodessa tai potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ).

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat 10 vuoden kuolleisuuden arviointi, keuhkosyövän yhteys immunologisiin biomarkkereihin, osallistujien demografinen karakterisointi, LC-seulontaohjelman psykologinen vaikutus, positiivisten tapausten histologinen profilointi, keuhkojen toiminnan muutokset riskiryhmissä. ja kliinisen vaiheen jakautumisen diagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksessa tehdään vuosittain LDCT-skannaukset, keuhkojen toimintatestit (spirometria), ahdistuneisuus- ja masennuksen arvioinnit sekä seerumin biomarkkeritestit kolmen vuoden ajan. Positiiviset LDCT-tulokset noudattavat LUNG-RADS-ohjeita, ja niitä hallinnoi monialainen tiimi. Ennaltaehkäisystrategioita, mukaan lukien tupakoinnin vieroitushoidot, tarjotaan. Seuranta jatkuu 5 ja 10 vuotta tai kunnes jokin loppuun saatettu tapahtuma tapahtuu (syöpädiagnoosi, seurannan päättyminen tai kuolema).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Puhelinnumero: 44001 5556280400
  • Sähköposti: ogarrieta@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
          • Puhelinnumero: 44001 5556280400
          • Sähköposti: ogarrieta@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikon yli 50-vuotias väestö, jolla on keuhkosyövän riskitekijöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset yli 50-vuotiaat osallistujat ja yksi seuraavista kriteereistä:

  • Nykyiset tupakoitsijat (>20 pakkausvuotta)
  • Entiset tupakoitsijat (>20 pakkausvuotta), jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana,
  • Tupakoimattomat altistuvat puusavulle yli 100 tuntia/vuosi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joita ei voida tutkia tomografialla fyysisten rajoitusten, kuten painon, vuoksi.
  • Minkä tahansa tyyppinen syöpä viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Joidenkin pahanlaatuisten kasvainten oireet.
  • Ihmiset, joilla on huono fyysinen ja emotionaalinen kunto, joka lyhentää heidän eliniänodotetta tai ei takaa tutkimukseen osallistumista.

Eliminointikriteerit

• Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta
Nykyiset tupakoitsijat (> 20 pakkausvuotta) tai ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana, tupakoimattomat, jotka ovat altistuneet puusavulle yli 100 tuntia vuodessa, tai osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Muut: Seulonta
Vuotuinen LDCT, keuhkojen toimintatesti (spirometria), ahdistuneisuus-/masennusarvioinnit ja seerumin biomarkkeritestit 3 vuoden ajan. Seuranta jatkuu 5 ja 10 vuotta tai tapahtuman loppuun asti (syöpädiagnoosi, seurannan päättyminen tai kuolema).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän ilmaantuvuus Meksikon väestössä
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Arvioi keuhkosyövän havaittujen määrä jokaisen seulontakierroksen jälkeen.
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta tai kuolema keuhkosyöpään
Arvioi seulontaprotokollaan kuuluvien ja sen ulkopuolella olevien osallistujien keuhkosyöpäkuolleisuutta.
10 vuoden seuranta tai kuolema keuhkosyöpään
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta tai kuolema keuhkosyöpään
Arvioi riskitekijöihin liittyvän kaikista syistä kuolleisuutta LDCT-seulonnan ja seurannan 3 vuoden aikana
10 vuoden seuranta tai kuolema keuhkosyöpään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän kliininen vaihe
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Arvioi LDCT-seulontaohjelmalla havaittujen potilaiden taudin vaihe
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Seerumin immunologiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Arvioi tulehdukselliset sytokiinit
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Arvioi seulontaprotokollassa havaittu kyhmyn havaitsemisnopeus, ominaisuudet ja tulokset.
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Havaitse osallistujat positiivisella spirometriatestillä, joka kattaa COPD-diagnoosin
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Ahdistuneisuus/masennusaste
Aikaikkuna: Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Arvioi keuhkosyövän seulontaohjelmaan liittyvää psykologista diagnoosia (ahdistus/masennus).
Vuosittain yli 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa