- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535906
도수 림프 배수와 키네시오 테이핑이 지연성 근육통에 미치는 영향
지연 발병 근육통에 대한 도수 림프 배수 및 키네시오 테이핑의 효과: 무작위 대조 연구
지연성 근육통은 특이한 운동 후에 발생하는 통증과 압통이며, 대부분 편심성 수축과 관련됩니다. 일반적으로 근육의 말단 부분에서 시작되어 강렬해지는 이 민감성은 운동 후 24~48시간이 지나면 근육 전체에 점진적으로 퍼집니다. 불편함의 강도는 운동을 중단한 후 처음 24시간 이내에 증가하고, 24~72시간 사이에 최고조에 달하며, 운동 후 5~7일 이내에 감소하고 결국 사라집니다.
지연 발병 근육통은 스포츠 부상의 가장 흔하고 반복되는 형태 중 하나로 간주됩니다. 가장 두드러진 증상과 소견은 관절 운동 범위 및 근력의 감소, 부종, 경직, 통증 및 압통입니다. 우리 연구에서 우리는 지연성 근육통을 경험하는 개인의 통증 강도, 통증 역치 및 내성, 감각 민감도 및 결합 조직 경직에 대한 키네시오 테이핑, 수동 배수, 위약 키네시오 테이핑 및 위약 키네시오 테이핑의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.48 건강한 성인이 우리 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 키네시오 테이핑, 위약 키네시오 테이핑, 수동 림프 배수 장치 및 위약 수동 림프 배수 장치 등 12명으로 구성된 4개 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 손목 굴근 근육에 최대 반복 중량을 갖게 되며, 이 양의 80%를 사용하여 지연성 근육통 프로토콜이 적용됩니다. 참가자의 경우, 휴식 및 활동 시 통증(VAS), 압박 통증 역치 및 내성(알고미터), 촉각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트), 부종(줄자를 사용한 둘레 측정), 치료 만족도 및 효과(VAS), 조직 장력(피부 롤링). 인지된 피로(VAS)가 평가됩니다. 우리는 지연 발병 근육통 프로토콜 전, 프로토콜 직후, 치료 직후, 첫 번째 평가 후 24시간 및 48시간의 5회 평가를 계획하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 18~40세 사이의 자원봉사자, 의료 학생 및 대학 직원이 우리 연구에 포함됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화(간단한 무작위화)를 사용하여 선택되어 4개의 그룹으로 나뉩니다( www.randomizer.org ).참가자는 수동 림프 배액, 위약 수동 림프 배액, 키네시오 테이핑 및 위약 키네시오 테이핑의 네 그룹으로 나뉩니다.
첫째 날, 포함 기준을 충족하는 지원자를 그룹으로 나눈 후 인구통계학적 정보(성별, 연령, 키, 체중)를 수집합니다. 첫 번째 평가는 인구통계학적 정보를 얻은 후에 이루어집니다. 평가에는 휴식 및 활동 시 통증(VAS), 압박성 통증 역치 및 내성(알고미터), 촉각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트), 부종(줄자를 이용한 둘레 측정), 치료 만족도 및 효과(VAS), 조직 장력이 포함됩니다. 그리고 인지된 피로. (VAS)를 평가하게 됩니다. 시각적 아날로그 척도는 휴식 및 활동 시 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 시각 아날로그 눈금자는 가로로 그려진 10cm 길이의 자로서 "통증 없음"으로 시작하여 "견딜 수 없는 고통"으로 끝납니다. 참가자들은 쉬고 있을 때 느끼는 통증의 강도를 이 눈금자의 적절한 부분에 "x"로 표시하도록 요청받을 것입니다. 활동 중 통증의 강도를 결정하기 위해 환자에게 손목 굴곡 및 확장을 수행하도록 요청하고 동일한 방식으로 자에 이동하는 동안 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다. 압통 역치와 내성을 평가하기 위해 알고미터(Algometer)가 사용됩니다. 측정 지점으로 연구자는 손목 관절의 중간점과 상완골 내상과를 연결하는 선에서 상완골 내상과의 원위 5cm를 표시합니다. 이 지점에서 30초 간격으로 두 번의 측정이 이루어지며 평균이 기록됩니다. 촉각검사는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용합니다. 환자에게 팔뚝을 지지한 채 앉아 눈을 감도록 요청받습니다. 압박통 역치를 측정한 지점을 측정점으로 선택하였다. 모노필라멘트 테스트는 해당 부위에 최대 3회 적용됩니다. 필라멘트가 약간 구부러질 때까지 힘이 가해집니다. 참가자는 느끼자마자 예라고 말하라는 지시를 받고 그 순간 응용 프로그램이 중지됩니다. 느껴지지 않는 각 필라멘트에 대해 다음 값인 더 두꺼운 필라멘트가 시도됩니다. 각 필라멘트는 도포된 부위에 1~1.5초 동안 유지됩니다. 측정 후 얻은 값이 기록됩니다. 부종 측정은 참가자가 팔뚝을 지지한 채 앉은 자세로 압박 통증 역치가 측정되는 기준점에서 유연하지 않은 줄자를 사용하여 측정됩니다. 치료 만족도와 효과는 최종 평가에서만 확인됩니다. 환자의 치료 만족도를 시각적 아날로그 척도로 평가하겠습니다. 환자는 "전혀 만족하지 않습니다"로 시작하여 "매우 만족합니다"로 끝나는 "x" 표시를 자에 표시하여 치료에 대한 만족도를 평가하게 됩니다. 피부 롤링 기술을 사용하여 팔뚝의 조직 장력을 평가합니다. 시각적 아날로그 척도는 인지된 피로를 측정하는 데 사용됩니다. "전혀 피로감이 없습니다." 환자는 "심각한 피로"로 시작하는 자에 "x"를 표시하여 자신이 느끼는 피로를 평가하도록 요청받을 것입니다. 모든 평가는 주로 사용되지 않는 상지 손목 굴근 근육에 적용됩니다. 건강한 지원자 중에서 참가자를 선택했기 때문에 참가자가 연구 시작시 고통을 겪을 것으로 예상하지 않습니다. 우리가 원하는 근육통은 연구자가 프리웨이트를 이용해 만들어드립니다. 먼저 이전 연구를 기반으로 지연성 근육통을 생성하기 위해 적용할 프로토콜의 1회 최대 반복 중량을 결정합니다. 1 최대 반복 횟수는 한 번만 들 수 있지만 두 번은 들 수 없는 무게입니다. 1 최대 반복 중량이 결정된 후, 이 중량의 80%를 자유 중량으로 참가자에게 편심 운동 프로그램이 적용됩니다. 첫 번째 평가 후, 비주요 손목 굴근 근육의 1회 최대 반복 중량이 결정됩니다. 1 Mayhew 등의 공식을 사용하여 최대 반복을 찾습니다. 참가자에게는 손목 굴곡근의 예상 무게가 제공되고 해당 무게를 들어 올리는 횟수가 계산됩니다. 결과 중량과 반복 횟수가 공식에 대체되고 1회의 최대 반복 횟수가 계산됩니다. 1회의 최대 반복이 결정된 후, 1회의 최대 반복의 80%로 10회 반복으로 구성된 손목 굴곡 10세트를 수행하여 지연성 근육통 프로토콜이 적용됩니다. 각 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다. 지연 발병 근육통이 확립된 후 참가자는 두 번째 평가를 받게 되며, 그 후 자신이 속한 그룹에 따라 치료가 적용됩니다. 치료 후 3차 평가가 이루어지며 첫날 신청은 종료됩니다. 네 번째 평가는 지연성 근육통 프로토콜 이후 24시간 후에 이루어지며, 다섯 번째 평가는 48시간 후에 이루어집니다. 위에 설명된 모든 매개변수는 계획된 다섯 가지 평가 모두에서 평가됩니다. 치료 만족도와 효과는 최종 평가에서만 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42140
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세 사이인 경우
- 연구 참여에 동의함
- 건강하게 앉아 있기
제외 기준:
- 신경학적 또는 인지적 문제가 있는 분
- 최근 6개월 이내에 근골격계 부상이 있었던 경우
- 상지에 통증이 있고 수술 경력이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 상지 웨이트 트레이닝에 참여함
- 평가 12시간 전까지 항염증제 또는 진통제를 복용하고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑은 근육통에 널리 사용되는 물리치료 응용 프로그램입니다.
이 그룹의 환자에게는 키네시오 테이핑이 적용됩니다.
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참가자에게 적용된 5cm 너비의 Kinesio 테이프(Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM)는 원래 길이의 최대 140%까지 늘어날 수 있습니다.
또한, 라텍스 프리, 면 소재, 저자극성, 다공성 특성으로 3~5일 동안 편안한 사용감을 제공합니다.
키네시오 테이프를 붙이기 전 알코올로 피부를 깨끗이 닦아줍니다.
근육 긴장을 예방하기 위해 물리치료사는 끝점에서 시작점까지 가벼운 긴장(현재 긴장의 15~25%)으로 손목 굴곡근에 키네시오 테이프 억제 기법을 적용합니다.
우리는 근육 경련을 예방하기 위해 이 억제 기술을 사용할 것입니다.
운동 후 바로 키네시오 테이핑을 시행합니다.
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위약 비교기: 위약 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑은 근육통에 널리 사용되는 물리치료 응용 프로그램입니다.
이 그룹에서는 위약 키네시오 테이핑을 환자에게 적용합니다.
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폭 5cm, 두께 0.5mm의 I자형 Kinesio 테이프(Kinesio Tex® Gold)가 사용됩니다.
테이프는 플러스 모양의 장력이 없는 기술적인 앉은 자세로 적용됩니다.
운동 후 바로 키네시오 테이핑을 시행합니다.
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활성 비교기: 수동 림프 배수
수동 림프 배수는 림프 흐름이 손상된 경우에 일반적으로 사용되는 방법입니다.
이 그룹의 환자에게는 수동 림프 배수가 적용됩니다.
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참가자는 무릎을 구부린 채 바로 누운 자세로 누워 있습니다.
수동 림프 배수는 복부 림프 배수로 시작하고 중앙 림프 자극이 이어집니다.
그런 다음 양측 겨드랑이 림프절이 자극되고 운동한 팔의 체액이 겨드랑이 림프절로 향하게 됩니다.
환자가 엎드린 자세에 있는 동안 겨드랑이 림프절도 동일한 방식으로 자극되며 각각의 수동 림프 배액은 뒤에서 겨드랑이 림프절까지 수행됩니다.
각 치료 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: 위약 수동 림프 배수
수동 림프 배수는 림프 흐름이 손상된 경우에 일반적으로 사용되는 방법입니다.
이 그룹에서 환자는 위약 수동 림프 배액을 받게 됩니다.
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참가자는 무릎을 구부린 채 바로 누운 자세로 누워 있습니다.
손가락에서 겨드랑이 쪽으로 손을 대고 쓰다듬는 스타일로만 움직입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 및 활동 시 통증
기간: 삼 일
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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삼 일
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압박통 역치 및 내성
기간: 삼 일
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알고계로 측정하게 됩니다.
결과는 파운드로 표시됩니다
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉각 감각
기간: 삼 일
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촉각 측정에는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트가 사용됩니다. 크기 2.83, 3.61, 4.31, 4.56, 6.65가 포함된 모노필라멘트 세트가 사용됩니다.
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삼 일
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부종
기간: 삼 일
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부종 측정은 유연성이 없는 줄자를 사용하여 측정합니다.
센티미터 단위로 기록됩니다.
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삼 일
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조직 장력
기간: 삼 일
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피부 롤링 기술을 사용하여 팔뚝의 조직 장력을 평가합니다.
모든 계획된 평가에서 긴장밴드는 개인이 느끼는 긴장도(민감도)와 치료사가 느끼는 긴장도에 따라 "없음(0)", "약함(1)", "보통"으로 평가됩니다. (2)', '심각한 (3)'이다.
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삼 일
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치료 만족도 및 효과
기간: 어느 날
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
0~10점으로 평가됩니다. 0(전혀 만족하지 않습니다)~ 10(완전히 만족합니다)
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어느 날
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인지된 피로
기간: 삼 일
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
0 - 10 사이의 점수로 계산됩니다. 0(전혀 피곤하지 않습니다) - 10(완전히 피곤합니다).
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삼 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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