Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manuell lymfedrenasje og kinesiotaping på forsinket muskelsårhet

26. oktober 2024 oppdatert av: Yavuz Özkan, Necmettin Erbakan University

Effekt av manuell lymfedrenasje og kinesiotaping på forsinket muskelsårhet: randomisert - kontrollert studie

Forsinket muskelømhet er smerte og ømhet som oppstår etter uvanlige øvelser, som oftest involverer eksentrisk sammentrekning. Denne følsomheten, som vanligvis begynner i den distale delen av muskelen og er intens, sprer seg gradvis gjennom hele muskelen 24-48 timer etter trening. Intensiteten av ubehaget øker i løpet av de første 24 timene etter treningsstopp, topper mellom 24 og 72 timer, avtar og forsvinner til slutt innen 5-7 dager etter trening.

Forsinket muskelsårhet regnes som en av de vanligste og tilbakevendende formene for idrettsskader. De mest fremtredende symptomene og funnene er en reduksjon i leddets bevegelsesområde og styrke, ødem, stivhet, smerte og ømhet. I vår studie tar vi sikte på å sammenligne effekten av kinesiotaping, manuell drenering, placebo kinesiotaping og placebo kinesiotaping på smerteintensitet, smerteterskel og toleranse, sensorisk sensitivitet og bindevevsstivhet hos individer som opplever forsinket muskelsmerter.48 friske voksne vil bli inkludert i vår studie. Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper på 12 personer: kinesiotaping, placebo kinesiotaping, manuell lymfedrenasje og placebo manuell lymfedrenasje. Våre deltakere vil ha en maksimal repetisjonsvekt på håndleddsbøyemusklene, og en forsinket muskelsårhetsprotokoll vil bli brukt med 80 % av denne mengden. Hos våre deltakere har smerter i hvile og aktivitet (VAS), trykksmerteterskel og toleranse (algometer), taktil sans (Semmes-Weinstein Monofilament Test), ødem (omkretsmåling med målebånd), behandlingstilfredshet og effekt (VAS), vev. spenning (huden ruller). og opplevd fatigue (VAS) vil bli evaluert. Vi planlegger å evaluere 5 ganger: før protokollen for forsinket muskelsårhet, umiddelbart etter protokollen, umiddelbart etter behandlingen og 24 timer og 48 timer etter den første evalueringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frivillige, helsestudenter og universitetsansatte mellom 18-40 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i vår studie. Alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut og delt inn i fire grupper ved hjelp av datamaskingenerert randomisering (enkel randomisering) ( www.randomizer.org ).Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper: manuell lymfedrenasje, placebo manuell lymfedrenasje, kinesiotaping og placebo kinesiotaping.

Den første dagen, etter at de frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene er delt inn i grupper, vil demografisk informasjon (kjønn, alder, høyde, kroppsvekt) bli samlet inn. Den første evalueringen vil bli gjort etter at demografisk informasjon er innhentet. Evalueringen inkluderer smerte i hvile og aktivitet (VAS), trykksmerteterskel og toleranse (algometer), taktil sans (Semmes-Weinstein Monofilament Test), ødem (omkretsmåling med målebånd), behandlingstilfredshet og effekt (VAS), vevsspenning og opplevd tretthet. (VAS) vil bli evaluert. Visual Analog skala vil bli brukt for å evaluere smerte i hvile og aktivitet. Visual Analog Scale er en 10 cm lang linjal tegnet horisontalt, som starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uutholdelig smerte". Deltakerne våre vil bli bedt om å markere en "x" i det aktuelle området på denne linjalen for intensiteten av smerte de føler i hvile. For å bestemme intensiteten av smerte under aktiviteten vil pasienten bli bedt om å utføre håndleddsfleksjon og ekstensjon og vil bli bedt om å markere smerten de føler under bevegelsen på linjalen på samme måte. Algometer vil bli brukt til å evaluere trykksmerteterskel og toleranse. Som målepunkt vil forskeren markere 5 cm distalt til den mediale epikondylen til humerus på linjen som forbinder midtpunktet av håndleddsleddet og den mediale epikondylen til humerus. To målinger vil bli gjort på dette punktet med et intervall på 30 sekunder og gjennomsnittet vil bli registrert. Semmes-Weinstein Monofilament Test vil bli brukt for taktil følelse. Pasienten blir bedt om å lukke øynene mens han sitter med støttet underarmen. Punktet hvor trykksmerteterskelen ble målt ble valgt som målepunkt. Monofilamenttest påføres det bestemte området maksimalt 3 ganger; Kraft påføres til filamentet blir svakt buet. Deltakeren får beskjed om å si ja så snart han føler det og søknaden stoppes i det øyeblikket. For hver filament som ikke føles, prøves neste verdi, den tykkere filamentet. Hver filament holdes i det påførte området i 1-1,5 sekunder. Verdien oppnådd etter målingen registreres. Ødemmåling vil bli målt med et ikke-fleksibelt målebånd ved referansepunktet hvor trykksmerteterskelen måles, med deltakeren i sittende stilling med underarmen støttet. Behandlingstilfredshet og effekt vil først bli stilt spørsmål ved sluttevalueringen. Vi vil vurdere pasientens behandlingstilfredshetsnivå med en visuell analog skala. Pasienten vil bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med behandlingen ved å sette et "x"-merke på linjalen, som starter med "Jeg er slett ikke fornøyd" og slutter med "Jeg er veldig fornøyd". Vevsspenningen vil bli evaluert på underarmen med hudrullingsteknikken. Visual Analog skala vil bli brukt for opplevd tretthet. "Det er ingen tretthet i det hele tatt." Pasienten vil bli bedt om å vurdere trettheten han/hun føler ved å sette en "x" på linjalen som starter med "Alvorlig tretthet". Alle evalueringer vil bli brukt på de ikke-dominante øvre ekstremitetshåndleddsbøyemusklene. Siden vi valgte våre deltakere fra friske frivillige, forventer vi ikke at deltakerne våre skal ha noen smerter i begynnelsen av studien. Muskelsmertene vi ønsker vil bli skapt ved at forskeren bruker frie vekter. Vi vil først bestemme 1 maksimal repetisjonsvekt for protokollen vi vil bruke for å skape forsinket muskelsmerter, basert på tidligere studier. 1 Maksimal repetisjon er vekten som bare kan løftes én gang, men som ikke kan løftes en gang til. 1 Etter at den maksimale repetisjonsvekten er bestemt, vil et eksentrisk treningsprogram bli brukt på deltakerne med en frivekt på 80 % av denne vekten. Etter den første evalueringen vil vekten på 1 maksimal repetisjon av de ikke-dominante håndleddsbøyemusklene bli bestemt. 1 Mayhew et al.s formel vil bli brukt for å finne maksimal repetisjon. Deltakerne vil få en estimert vekt for håndleddsbøyerne og tellet antall ganger de løfter vekten. Den resulterende vekten og antall repetisjoner vil bli erstattet i formelen og 1 maksimal repetisjon vil bli beregnet. Etter at 1 maksimal repetisjon er bestemt, vil en protokoll for forsinket muskelømhet brukes ved å utføre 10 sett med håndleddsfleksjon bestående av 10 repetisjoner med 80 % av 1 maksimal repetisjon. Det vil være 1 minutts hvileperiode mellom hvert sett. Etter at forsinket muskelsårhet er etablert, vil deltakerne bli gitt en ny evaluering og deretter vil behandlingene deres bli brukt i henhold til gruppene de tilhører. Etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt og førstedagssøknadene avsluttes. En fjerde vurdering vil bli foretatt 24 timer etter den forsinkede muskelsårhetsprotokollen og en femte vurdering vil bli foretatt 48 timer senere. Alle parametrene beskrevet ovenfor vil bli evaluert i alle fem planlagte evalueringene. Behandlingstilfredshet og effekt vil først bli stilt spørsmål ved sluttevalueringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkia, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-40 år
  • Godtar å delta i studien
  • Å være sunn stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • De med nevrologiske eller persepsjonsproblemer
  • Har hatt muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene
  • Har smerter i overekstremiteten og en historie med operasjon
  • Deltar i vekttrening i øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • De som tar anti-inflammatoriske eller smertestillende medisiner opptil 12 timer før evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kinesio taping
Kinesio taping er en mye brukt fysioterapiapplikasjon for muskelsmerter. Kinesiotaping vil bli brukt på pasienter i denne gruppen.
Den 5 cm brede Kinesio-tapen (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) påført deltakerne har evnen til å strekke seg opp til 140 % av sin opprinnelige lengde. Dessuten gir den komfortabel bruk i 3 til 5 dager takket være dens lateksfrie, bomulls-, hypoallergene og porøse egenskaper. Huden rengjøres med alkohol før påføring av Kinesio tape. For å forebygge muskelspenninger vil fysioterapeuten bruke kinesiotape-hemmingsteknikken på håndleddsbøyemusklene med lett spenning (15-25 % av gjeldende spenning) fra endepunktet til origo. Vi vil bruke denne hemmingsteknikken for å forhindre muskelspasmer. Kinesiotaping påføres umiddelbart etter trening
Placebo komparator: placebo kinesiotaping
Kinesio taping er en mye brukt fysioterapiapplikasjon for muskelsmerter. I denne gruppen vil placebo kinesiotaping bli brukt på pasientene.
Det skal brukes 5 cm bred og 0,5 mm tykk I-formet kinesiotape (Kinesio Tex® Gold). Tapen påføres i en plussformet, spenningsfri og teknisk sittestilling. Kinesiotaping påføres umiddelbart etter trening
Aktiv komparator: manuell lymfedrenasje
Manuell lymfedrenasje er en metode som ofte brukes i tilfeller der lymfestrømmen er svekket. Manuell lymfedrenasje vil bli påført pasienter i denne gruppen.
Deltakerne vil ligge i liggende stilling med bøyde knær. Manuell lymfedrenasje vil begynne med abdominal lymfedrenasje etterfulgt av sentral lymfestimulering. Deretter vil bilaterale aksillære lymfeknuter stimuleres og væsken i den trente armen ledes til aksillære lymfeknuter. Mens pasientene er i liggende stilling, vil de aksillære lymfeknutene stimuleres på samme måte og hver manuell lymfedrenasje vil bli utført fra ryggen til aksillær lymfeknuten. Hver behandlingsøkt vil vare ca. 30 minutter
Placebo komparator: placebo manuell lymfedrenasje
Manuell lymfedrenasje er en metode som ofte brukes i tilfeller der lymfestrømmen er svekket. I denne gruppen vil pasientene få placebo manuell lymfedrenasje.
Deltakerne vil ligge i liggende stilling med bøyde knær. Den vil kun flyttes i en strykestil med håndkontakt fra fingrene mot armhulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved hvile og aktivitet
Tidsramme: Tre dager
Det vil bli evaluert med en visuell analog skala. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
Tre dager
Trykk smerteterskel og toleranse
Tidsramme: Tre dager
Det vil bli målt med et algometer. Resultatet vises i pund
Tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taktil følelse
Tidsramme: Tre dager
Semmes-Weinstein Monofilament Test vil bli brukt for taktil sensasjon. Monofilamentsett som inneholder størrelsene 2.83, 3.61, 4.31, 4.56, 6.65 vil bli brukt.
Tre dager
Ødem
Tidsramme: Tre dager
Ødemmåling vil bli utført med et ikke-fleksibelt målebånd. Vil bli registrert i centimeter
Tre dager
Vevsspenning
Tidsramme: Tre dager
Vevsspenningen vil bli evaluert på underarmen med hudrullingsteknikken. I alle planlagte evalueringer vil spenningsbåndene bli evaluert i henhold til mengden spenning (sensitivitet) som individet føler og mengden spenning som terapeuten føler som "ingen (0)", "mild (1)", "moderat" (2)" og "alvorlig (3)".
Tre dager
Behandlingstilfredshet og effekt
Tidsramme: En dag
Det vil bli evaluert med en visuell analog skala. Det vil bli scoret mellom 0 - 10. 0(jeg er ikke fornøyd i det hele tatt)- 10(jeg er helt fornøyd)
En dag
opplevd tretthet
Tidsramme: Tre dager
Det vil bli evaluert med en visuell analog skala. Det vil bli scoret mellom 0 - 10. 0(Jeg er ikke sliten i det hele tatt) - 10(Jeg er helt sliten).
Tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere