- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06535906
A kézi nyirokelvezetés és a kinesio taping hatása a késleltetett izomfájdalomra
A kézi nyirokelvezetés és a kinesio taping hatása a késleltetett izomfájdalomra: Randomizált - Kontrollált vizsgálat
A késleltetett izomfájdalom olyan fájdalom és érzékenység, amely szokatlan gyakorlatok után jelentkezik, leggyakrabban excentrikus összehúzódással. Ez az érzékenység, amely általában az izom disztális részében kezdődik és intenzív, fokozatosan terjed az egész izomban az edzés után 24-48 órával. A kellemetlen érzés intenzitása az edzés abbahagyását követő első 24 órában növekszik, 24 és 72 óra között éri el a csúcsot, csökken, és végül az edzést követő 5-7 napon belül eltűnik.
A késleltetett izomfájdalom a sportsérülések egyik leggyakoribb és visszatérő formájának számít. A legszembetűnőbb tünetek és leletek az ízületek mozgástartományának és erejének csökkenése, ödéma, merevség, fájdalom és érzékenység. Vizsgálatunkban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a kinezioteiping, a manuális drenázs, a placebo kinezioteiping és a placebo kinesio taping hatását a fájdalom intenzitására, a fájdalomküszöbre és a toleranciára, az érzékszervi érzékenységre és a kötőszöveti merevségre olyan egyéneknél, akik késleltetett izomfájdalmat tapasztalnak.48 egészséges felnőtteket is bevonunk vizsgálatunkba. A résztvevőket négy, 12 fős csoportra osztják: kinesio taping, placebo kinesio taping, manuális nyirokdrenázs és placebo manuális nyirokdrenázs. Résztvevőink csuklóhajlító izmain maximális ismétlési súlyt helyeznek, és ennek 80%-ának felhasználásával késleltetett izomfájdalom protokollt alkalmazunk. Résztvevőinknél nyugalmi és aktivitási fájdalom (VAS), nyomási fájdalomküszöb és tolerancia (algométer), tapintásérzékelés (Semmes-Weinstein monofil teszt), ödéma (körméret mérés mérőszalaggal), a kezeléssel való elégedettség és hatás (VAS), szövet feszültség (bőrgördülés). és az észlelt fáradtságot (VAS) értékelik. 5 alkalommal tervezünk értékelést: a késleltetett izomfájdalom protokoll előtt, közvetlenül a protokoll után, közvetlenül a kezelés után és 24 órával és 48 órával az első értékelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunkba bekerülnek a 18-40 év közötti önkéntesek, egészségügyi hallgatók és egyetemi alkalmazottak, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak. A felvételi kritériumoknak megfelelő összes résztvevőt kiválasztják és négy csoportba osztják számítógép által generált randomizálás (egyszerű randomizálás) segítségével ( www.randomizer.org ).A résztvevőket négy csoportra osztják: manuális nyirok drenázs, placebo manuális nyirok drenázs, kinesio taping és placebo kinesio taping.
Az első napon, miután a besorolási kritériumoknak megfelelő önkénteseket csoportokra osztják, demográfiai adatokat (nem, életkor, magasság, testsúly) gyűjtenek. Az első értékelésre a demográfiai adatok beszerzése után kerül sor. Az értékelés magában foglalja a nyugalmi és aktivitási fájdalmat (VAS), a nyomási fájdalomküszöböt és -tűrést (algométer), a tapintást (Semmes-Weinstein monofil teszt), az ödémát (körméret mérés mérőszalaggal), a kezeléssel való elégedettséget és hatást (VAS), a szövetfeszültséget. és az észlelt fáradtság. (VAS) kerül kiértékelésre. Vizuális analóg skálát használnak a nyugalmi fájdalom és az aktivitás értékelésére. A Visual Analog Scale egy 10 cm hosszú, vízszintesen megrajzolt vonalzó, amely a "Nincs fájdalom" felirattal kezdődik és az "Elviselhetetlen fájdalommal" végződik. Résztvevőinket arra kérik, hogy jelöljenek egy „x”-et a vonalzó megfelelő területére a nyugalomban érzett fájdalom intenzitásának megfelelően. Annak érdekében, hogy meghatározzuk a fájdalom intenzitását a tevékenység során, a pácienst felkérjük, hogy hajtsa végre a csuklóhajlítást és -nyújtást, és a mozgás közben érzett fájdalmát ugyanígy jelölje meg a vonalzón. Algométert használnak a nyomás alatti fájdalomküszöb és a tolerancia értékelésére. Mérési pontként a kutató a humerus medialis epicondylusától 5 cm-t távolabb jelöl meg a csuklóízület felezőpontját és a humerus medialis epicondylusát összekötő vonalon. Ezen a ponton két mérést végeznek 30 másodperces időközönként, és az átlagot rögzítik. A Semmes-Weinstein Monofilament Testet a tapintásérzékelésre használjuk. A pácienst meg kell kérni, hogy csukja be a szemét, miközben az alkarját megtámasztja. Mérési pontként azt a pontot választottuk, ahol a nyomás alatti fájdalomküszöböt mértük. A monofil tesztet maximum 3 alkalommal alkalmazzuk a meghatározott területen; Az erőt addig alkalmazzuk, amíg az izzószál enyhén meggörbül. A résztvevőt felszólítják, hogy mondjon igent, amint érzi, és a jelentkezés abban a pillanatban leáll. Minden nem érezhető izzószál esetében a következő értéket, a vastagabb izzószálat próbáljuk ki. Mindegyik izzószálat 1-1,5 másodpercig tartjuk az alkalmazott területen. A mérés után kapott értéket rögzítjük. Az ödéma mérése nem rugalmas mérőszalaggal történik azon a referenciaponton, ahol a nyomás alatti fájdalomküszöböt mérik, a résztvevő ülő helyzetben, megtámasztott alkarral. A kezeléssel való elégedettség és a hatás csak a végső értékelésnél kérdőjeleződik meg. Vizuális analóg skálával értékeljük a páciens kezeléssel való elégedettségét. A pácienst arra kérik, hogy értékelje a kezeléssel kapcsolatos elégedettségét egy „x” jellel a vonalzón, amely az „egyáltalán nem vagyok elégedett” szöveggel kezdődik és „nagyon elégedett vagyok” kifejezéssel végződik. A szövetek feszültségét az alkaron a bőrhengerlési technikával értékeljük. Vizuális analóg skálát használunk az észlelt fáradtsághoz. – Egyáltalán nincs fáradtság. A pácienst arra kérik, hogy értékelje az általa érzett fáradtságot, és tegyen egy „x”-et a vonalzóra, amely a „Súlyos fáradtság” szóval kezdődik. Minden értékelést a felső végtagok nem domináns csuklóhajlító izmaira kell alkalmazni. Mivel a résztvevőket egészséges önkéntesek közül választottuk ki, nem számítunk arra, hogy résztvevőinknek fájdalmai lesznek a vizsgálat elején. A kívánt izomfájdalmat a kutató szabad súlyok segítségével hozza létre. Először meghatározzuk az 1 maximális ismétlési súlyt a késleltetett izomfájdalmat okozó protokollhoz, korábbi vizsgálatok alapján. 1 A maximális ismétlés az a súly, amelyet csak egyszer lehet felemelni, de másodszor már nem. 1 A maximális ismétlési súly meghatározása után egy excentrikus edzésprogramot alkalmaznak a résztvevők számára ennek a súlynak a 80%-ával. Az első értékelés után a nem domináns csuklóhajlító izmok 1 maximális ismétlési súlya kerül meghatározásra. 1 Mayhew és munkatársai képletét fogják használni a maximális ismétlés meghatározásához. A résztvevők megkapják a csuklóhajlítójuk becsült súlyát, és megszámolják, hányszor emelik fel ezt a súlyt. A kapott súlyt és az ismétlések számát behelyettesíti a képletbe, és kiszámítja az 1 maximális ismétlést. Az 1 maximális ismétlésszám meghatározása után a késleltetett izomfájdalom protokollt alkalmazzák 10 csuklóhajlítási sorozat elvégzésével, amely 10 ismétlésből áll, 1 maximális ismétlés 80%-ával. Minden sorozat között 1 perc pihenőt kell tartani. A késleltetett izomfájdalom megállapítása után a résztvevők egy második értékelést kapnak, majd a kezelésüket a csoportoknak megfelelően alkalmazzák. A kezelést követően megtörténik a harmadik értékelés, és az első napi kérelmek lezárulnak. A negyedik értékelésre 24 órával a késleltetett izomfájdalom protokollját követően kerül sor, az ötödik értékelésre 48 órával később kerül sor. A fent leírt paraméterek mindegyike kiértékelésre kerül mind az öt tervezett értékelésben. A kezeléssel való elégedettség és a hatás csak a végső értékelésnél kérdőjeleződik meg
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- Egészséges ülőmunka
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy észlelési problémákkal küzdők
- Bármilyen mozgásszervi sérülése volt az elmúlt 6 hónapban
- Fájdalom a felső végtagban és műtéti kórtörténet
- Részvétel felső végtagok súlyzós edzésén az elmúlt 6 hónapban
- Gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket szedők az értékelés előtt legfeljebb 12 órával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kinesio taping
A kinesio taping egy széles körben alkalmazott fizioterápiás alkalmazás izomfájdalmakra.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél kinesioteipinget alkalmaznak.
|
A résztvevőkre felvitt 5 cm széles Kinesio szalag (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) eredeti hosszának 140%-ára nyúlik.
Sőt, latexmentes, pamut, hipoallergén és porózus tulajdonságainak köszönhetően kényelmes használatot biztosít 3-5 napig.
A bőrt alkohollal megtisztítják a Kinesio szalag felhelyezése előtt.
Az izomfeszülés megelőzése érdekében a gyógytornász a kinezioszalag gátlási technikát alkalmazza a csuklóhajlító izmokra enyhe feszültséggel (az aktuális feszültség 15-25%-a) a végponttól az origóig.
Ezt a gátlási technikát fogjuk alkalmazni az izomgörcs megelőzésére.
A kinesio szalagot közvetlenül edzés után alkalmazzuk
|
|
Placebo Comparator: placebo kinesio taping
A kinesio taping egy széles körben alkalmazott fizioterápiás alkalmazás izomfájdalmakra.
Ebben a csoportban placebo kinezio tapingot alkalmaznak a betegeken.
|
5 cm széles és 0,5 mm vastag I-alakú Kinesio szalag (Kinesio Tex® Gold) kerül felhasználásra.
A szalag felhelyezése plusz alakú, feszültségmentes és technikás ülő helyzetben történik.
A kinesio szalagot közvetlenül edzés után alkalmazzuk
|
|
Aktív összehasonlító: kézi nyirokelvezetés
A kézi nyirokelvezetés egy olyan módszer, amelyet gyakran alkalmaznak olyan esetekben, amikor a nyirokáramlás károsodott.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél kézi nyirokelvezetést alkalmaznak.
|
A résztvevők hanyatt fekszenek, behajlított térddel.
A kézi nyirokelvezetés a hasi nyirokelvezetéssel kezdődik, amelyet központi nyirokstimuláció követ.
Ezután a kétoldali hónalj nyirokcsomók stimulálásra kerülnek, és az edzett karban lévő folyadék a hónalj nyirokcsomóiba kerül.
Amíg a betegek hason vannak, a hónalj nyirokcsomóit ugyanúgy stimulálják, és minden kézi nyirokelvezetést végzünk hátulról a hónalj nyirokcsomójáig.
Minden kezelés körülbelül 30 percig tart
|
|
Placebo Comparator: placebo kézi nyirokelvezetés
A kézi nyirokelvezetés egy olyan módszer, amelyet gyakran alkalmaznak olyan esetekben, amikor a nyirokáramlás károsodott.
Ebben a csoportban a betegek placebo manuális nyirokelvezetést kapnak.
|
A résztvevők hanyatt fekszenek, behajlított térddel.
Csak simogató stílusban mozgatható, kézi érintkezéssel az ujjaktól a hónalj felé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom nyugalomban és tevékenységben
Időkeret: Három nap
|
Vizuális analóg skálával fogják értékelni.
A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) és 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
Három nap
|
|
Nyomás fájdalomküszöb és tolerancia
Időkeret: Három nap
|
Algométerrel mérik.
Az eredmény fontban jelenik meg
|
Három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintási érzés
Időkeret: Három nap
|
A Semmes-Weinstein Monofilament Testet a tapintási érzékeléshez használjuk. A 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65 méretű monofil készleteket használjuk.
|
Három nap
|
|
Ödéma
Időkeret: Három nap
|
Az ödéma mérése nem rugalmas mérőszalaggal történik.
A rögzítés centiméterben történik
|
Három nap
|
|
A szövetek feszültsége
Időkeret: Három nap
|
A szövetek feszültségét az alkaron a bőrhengerlési technikával értékeljük.
Minden tervezett értékelésnél a feszültségi sávokat az egyén által érzett feszültség (érzékenység) mértéke és a terapeuta által érzett feszültség mértéke szerint értékelik: "nincs (0)", "enyhe (1)", "mérsékelt". (2)" és "súlyos (3)".
|
Három nap
|
|
A kezeléssel való elégedettség és hatás
Időkeret: Egy nap
|
Vizuális analóg skálával fogják értékelni.
0 és 10 között lesz pontozva. 0 (egyáltalán nem vagyok elégedett) - 10 (teljesen elégedett vagyok)
|
Egy nap
|
|
észlelt fáradtság
Időkeret: Három nap
|
Vizuális analóg skálával fogják értékelni.
0 és 10 között lesz értékelve. 0 (egyáltalán nem vagyok fáradt) - 10 (teljesen fáradt vagyok).
|
Három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-FTR-YO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .