- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06535906
Effect van handmatige lymfedrainage en kinesiotaping op vertraagd optredende spierpijn
Effect van handmatige lymfedrainage en kinesiotaping op vertraagd optredende spierpijn: gerandomiseerd-gecontroleerd onderzoek
Vertraagde spierpijn is pijn en gevoeligheid die optreedt na ongebruikelijke oefeningen, meestal met excentrische contractie. Deze gevoeligheid, die meestal begint in het distale deel van de spier en intens is, verspreidt zich 24 tot 48 uur na de training geleidelijk door de hele spier. De intensiteit van het ongemak neemt toe binnen de eerste 24 uur na het stoppen met sporten, piekt tussen 24 en 72 uur, neemt af en verdwijnt uiteindelijk binnen 5-7 dagen na het sporten.
Vertraagde spierpijn wordt beschouwd als een van de meest voorkomende en terugkerende vormen van sportblessures. De meest opvallende symptomen en bevindingen zijn een afname van het bewegingsbereik en de kracht van de gewrichten, oedeem, stijfheid, pijn en gevoeligheid. In onze studie willen we de effecten van kinesiotaping, handmatige drainage, placebo kinesiotaping en placebo kinesiotaping vergelijken op pijnintensiteit, pijndrempel en -tolerantie, sensorische gevoeligheid en bindweefselstijfheid bij personen die vertraagde spierpijn ervaren.48 gezonde volwassenen zullen in onze studie worden opgenomen. De deelnemers worden verdeeld in vier groepen van 12 personen: kinesiotaping, placebo kinesiotaping, handmatige lymfedrainage en placebo handmatige lymfedrainage. Onze deelnemers zullen een maximaal herhalingsgewicht op hun polsflexoren hebben, en er zal een protocol voor vertraagde spierpijn worden toegepast waarbij 80% van dit bedrag wordt gebruikt. Bij onze deelnemers zijn pijn in rust en activiteit (VAS), drukpijndrempel en -tolerantie (algometer), tastgevoel (Semmes-Weinstein Monofilament Test), oedeem (omtrekmeting met meetlint), tevredenheid en effect van de behandeling (VAS), weefsel spanning (huidrollen). en waargenomen vermoeidheid (VAS) zullen worden geëvalueerd. We zijn van plan om 5 keer te evalueren: vóór het protocol voor vertraagde spierpijn, onmiddellijk na het protocol, onmiddellijk na de behandeling en 24 uur en 48 uur na de eerste evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers, gezondheidszorgstudenten en universiteitsmedewerkers tussen de 18 en 40 jaar die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in ons onderzoek betrokken. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd en in vier groepen verdeeld met behulp van computergegenereerde randomisatie (eenvoudige randomisatie) (www.randomizer.org De deelnemers worden verdeeld in vier groepen: handmatige lymfedrainage, placebo handmatige lymfedrainage, kinesiotaping en placebo kinesiotaping.
Op de eerste dag, nadat de vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen, in groepen zijn verdeeld, wordt demografische informatie (geslacht, leeftijd, lengte, lichaamsgewicht) verzameld. De eerste evaluatie zal plaatsvinden nadat demografische informatie is verkregen. De evaluatie omvat pijn in rust en activiteit (VAS), drukpijndrempel en tolerantie (algometer), tastgevoel (Semmes-Weinstein Monofilament Test), oedeem (omtrekmeting met meetlint), tevredenheid en effect van de behandeling (VAS), weefselspanning en waargenomen vermoeidheid. (VAS) zal worden geëvalueerd. Er zal een visueel-analoge schaal worden gebruikt om pijn in rust en activiteit te evalueren. Visueel Analoge Schaal is een 10 cm lange liniaal die horizontaal is getekend, beginnend met "Geen pijn" en eindigend met "Ondraaglijke pijn". Onze deelnemers wordt gevraagd een "x" aan te kruisen in het juiste gebied op deze liniaal voor de intensiteit van de pijn die zij in rust voelen. Om de intensiteit van de pijn tijdens de activiteit te bepalen, wordt de patiënt gevraagd de pols te buigen en te strekken en wordt hem gevraagd de pijn die hij voelt tijdens de beweging op dezelfde manier op de liniaal aan te duiden. Algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel en tolerantie te evalueren. Als meetpunt markeert de onderzoeker 5 cm distaal van de mediale epicondylus van de humerus op de lijn die het middelpunt van het polsgewricht verbindt met de mediale epicondylus van de humerus. Op dit punt worden twee metingen gedaan met een interval van 30 seconden en het gemiddelde wordt vastgelegd. De Semmes-Weinstein Monofilament Test zal worden gebruikt voor tactiele sensaties. De patiënt wordt gevraagd zijn ogen te sluiten terwijl hij zit met zijn onderarm ondersteund. Als meetpunt werd gekozen voor het punt waar de drukpijndrempel werd gemeten. De monofilamenttest wordt maximaal 3 keer op het vastgestelde gebied toegepast; Er wordt kracht uitgeoefend totdat het filament licht gebogen wordt. De deelnemer krijgt te horen dat hij ja moet zeggen zodra hij dit voelt en de aanvraag wordt op dat moment stopgezet. Voor elk filament dat niet wordt gevoeld, wordt de volgende waarde, het dikkere filament, geprobeerd. Elk filament wordt gedurende 1-1,5 seconden in het aangebrachte gebied gehouden. De na de meting verkregen waarde wordt geregistreerd. De oedeemmeting wordt gemeten met een niet-flexibel meetlint op het referentiepunt waar de drukpijngrens wordt gemeten, terwijl de deelnemer in een zittende positie zit met ondersteunde onderarm. De tevredenheid en het effect van de behandeling worden pas bij de eindevaluatie ter discussie gesteld. We zullen het behandelingstevredenheidsniveau van de patiënt evalueren met een visueel analoge schaal. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar tevredenheid over de behandeling te beoordelen door een "x"-markering op de liniaal te plaatsen, die begint met "Ik ben helemaal niet tevreden" en eindigt met "Ik ben zeer tevreden". De weefselspanning op de onderarm wordt geëvalueerd met de huidroltechniek. Visueel analoge schaal zal worden gebruikt voor waargenomen vermoeidheid. "Er is helemaal geen sprake van vermoeidheid." De patiënt wordt gevraagd de vermoeidheid die hij/zij voelt te beoordelen door een "x" op de liniaal te plaatsen, beginnend met "Ernstige vermoeidheid". Alle evaluaties zullen worden toegepast op de niet-dominante polsflexoren van de bovenste extremiteit. Omdat we onze deelnemers uit gezonde vrijwilligers hebben geselecteerd, verwachten we niet dat onze deelnemers aan het begin van het onderzoek pijn zullen hebben. De gewenste spierpijn zal door de onderzoeker worden gecreëerd met behulp van vrije gewichten. We zullen eerst het maximale herhalingsgewicht bepalen voor het protocol dat we zullen toepassen om vertraagde spierpijn te creëren, op basis van eerdere onderzoeken. 1 Maximale herhaling is het gewicht dat slechts één keer kan worden opgetild, maar niet een tweede keer kan worden opgetild. 1 Nadat het Maximale Herhalingsgewicht is bepaald, wordt een excentrisch oefenprogramma toegepast op de deelnemers met een vrij gewicht van 80% van dit gewicht. Na de eerste evaluatie wordt het maximale herhalingsgewicht van de niet-dominante polsflexoren bepaald. 1 De formule van Mayhew et al. zal worden gebruikt om de maximale herhaling te vinden. Deelnemers krijgen een geschat gewicht voor hun polsbuigers en telden het aantal keren dat ze dat gewicht optilden. Het resulterende gewicht en het aantal herhalingen worden in de formule vervangen en er wordt 1 maximale herhaling berekend. Nadat 1 maximale herhaling is bepaald, wordt een protocol voor vertraagde spierpijn toegepast door 10 sets polsflexie uit te voeren, bestaande uit 10 herhalingen bij 80% van 1 maximale herhaling. Tussen elke set zit een rustperiode van 1 minuut. Nadat de vertraagde spierpijn is vastgesteld, krijgen de deelnemers een tweede evaluatie en worden hun behandelingen toegepast op basis van de groepen waartoe ze behoren. Na de behandeling vindt de derde evaluatie plaats en eindigen de aanvragen op de eerste dag. Een vierde beoordeling zal 24 uur na het vertraagde spierpijnprotocol worden uitgevoerd en een vijfde beoordeling zal 48 uur later worden uitgevoerd. Alle hierboven beschreven parameters zullen worden geëvalueerd in alle vijf geplande evaluaties. De tevredenheid en het effect van de behandeling worden pas bij de eindevaluatie ter discussie gesteld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Gezond sedentair zijn
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neurologische of perceptieproblemen
- Een letsel aan het bewegingsapparaat heeft gehad in de afgelopen 6 maanden
- Pijn hebben in de bovenste extremiteit en een voorgeschiedenis van operaties
- Deelname aan krachttraining voor de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Degenen die ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen gebruiken tot 12 uur vóór de evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kinesiotaping
Kinesiotaping is een veelgebruikte fysiotherapietoepassing bij spierpijn.
Bij patiënten in deze groep zal Kinesiotaping worden toegepast.
|
De 5 cm brede Kinesio-tape (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) die op de deelnemers wordt aangebracht, heeft het vermogen om tot 140% van de oorspronkelijke lengte uit te rekken.
Bovendien biedt het een comfortabel gebruik gedurende 3 tot 5 dagen dankzij de latexvrije, katoenen, hypoallergene en poreuze eigenschappen.
Voordat Kinesiotape wordt aangebracht, wordt de huid gereinigd met alcohol.
Om spierspanning te voorkomen, zal de fysiotherapeut de kinesiotape-remmingstechniek toepassen op de polsflexoren met lichte spanning (15-25% van de huidige spanning) vanaf het eindpunt tot aan de oorsprong.
We zullen deze remmingstechniek gebruiken om spierspasmen te voorkomen.
Kinesiotaping wordt direct na het sporten toegepast
|
|
Placebo-vergelijker: placebo kinesiotaping
Kinesiotaping is een veelgebruikte fysiotherapietoepassing bij spierpijn.
In deze groep zal bij de patiënten placebo-kinesiotaping worden toegepast.
|
Er wordt gebruik gemaakt van 5 cm brede en 0,5 mm dikke I-vormige Kinesiotape (Kinesio Tex® Gold).
De tape wordt aangebracht in een plusvormige, spanningsvrije en technische zitpositie.
Kinesiotaping wordt direct na het sporten toegepast
|
|
Actieve vergelijker: handmatige lymfedrainage
Handmatige lymfedrainage is een methode die vaak wordt gebruikt in gevallen waarin de lymfestroom verstoord is.
Bij patiënten in deze groep zal handmatige lymfedrainage worden toegepast.
|
De deelnemers liggen in rugligging met gebogen knieën.
Manuele lymfedrainage begint met abdominale lymfedrainage, gevolgd door centrale lymfedrainage.
Vervolgens worden bilaterale oksellymfeklieren gestimuleerd en wordt het vocht in de geoefende arm naar de oksellymfeklieren geleid.
Terwijl de patiënt op de buik ligt, worden de oksellymfeklieren op dezelfde manier gestimuleerd en wordt elke manuele lymfedrainage uitgevoerd van de rug naar de oksellymfeklier.
Elke behandelsessie duurt ongeveer 30 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: placebo handmatige lymfedrainage
Handmatige lymfedrainage is een methode die vaak wordt gebruikt in gevallen waarin de lymfestroom verstoord is.
In deze groep krijgen patiënten handmatige lymfedrainage met placebo.
|
De deelnemers liggen in rugligging met gebogen knieën.
Er wordt uitsluitend strijkend met handcontact van de vingers naar de oksel bewogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in rust en activiteit
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Het wordt geëvalueerd met een visueel analoge schaal.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
|
Drie dagen
|
|
Drukpijndrempel en tolerantie
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Dit wordt gemeten met een algometer.
Het resultaat wordt weergegeven in ponden
|
Drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tactiele sensatie
Tijdsspanne: Drie dagen
|
De Semmes-Weinstein Monofilament Test zal worden gebruikt voor tastsensatie. Er zullen monofilamentsets met de maten 2.83, 3.61, 4.31, 4.56 en 6.65 worden gebruikt.
|
Drie dagen
|
|
Oedeem
Tijdsspanne: Drie dagen
|
De oedeemmeting wordt uitgevoerd met een niet-flexibel meetlint.
Wordt geregistreerd in centimeters
|
Drie dagen
|
|
Weefsel spanning
Tijdsspanne: Drie dagen
|
De weefselspanning op de onderarm wordt geëvalueerd met de huidroltechniek.
Bij alle geplande evaluaties worden de spanningsbanden geëvalueerd op basis van de hoeveelheid spanning (gevoeligheid) die door het individu wordt gevoeld en de hoeveelheid spanning die door de therapeut wordt gevoeld, als "geen (0)", "mild (1)", "matig". (2)" en "ernstig (3)".
|
Drie dagen
|
|
Behandeltevredenheid en impact
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het wordt geëvalueerd met een visueel analoge schaal.
De score ligt tussen 0 en 10. 0(Ik ben helemaal niet tevreden)- 10(Ik ben helemaal tevreden)
|
Op een dag
|
|
waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Het wordt geëvalueerd met een visueel analoge schaal.
De score ligt tussen 0 en 10. 0 (Ik ben helemaal niet moe) - 10 (Ik ben helemaal moe).
|
Drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-FTR-YO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .