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Efecto del drenaje linfático manual y el vendaje Kinesio sobre el dolor muscular de aparición tardía

26 de octubre de 2024 actualizado por: Yavuz Özkan, Necmettin Erbakan University

Efecto del drenaje linfático manual y el vendaje Kinesio sobre el dolor muscular de aparición tardía: estudio controlado y aleatorizado

El dolor muscular retardado es dolor y sensibilidad que se produce después de ejercicios inusuales, que a menudo implican contracciones excéntricas. Esta sensibilidad, que suele comenzar en la parte distal del músculo y ser intensa, se extiende progresivamente por todo el músculo a las 24-48 horas del ejercicio. La intensidad del malestar aumenta dentro de las primeras 24 horas posteriores a la interrupción del ejercicio, alcanza su punto máximo entre las 24 y 72 horas, disminuye y finalmente desaparece dentro de los 5 a 7 días posteriores al ejercicio.

El dolor muscular de aparición tardía se considera una de las formas más comunes y recurrentes de lesiones deportivas. Los síntomas y hallazgos más destacados son una disminución en la amplitud de movimiento y la fuerza de las articulaciones, edema, rigidez, dolor y sensibilidad. En nuestro estudio, nuestro objetivo es comparar los efectos del vendaje de kinesio, el drenaje manual, el vendaje de kinesio placebo y el vendaje de kinesio placebo sobre la intensidad del dolor, el umbral y la tolerancia del dolor, la sensibilidad sensorial y la rigidez del tejido conectivo en individuos que experimentan dolor muscular retardado.48 Se incluirán adultos sanos en nuestro estudio. Los participantes se dividirán en cuatro grupos de 12 personas: vendaje de kinesio, vendaje de kinesio con placebo, drenaje linfático manual y drenaje linfático manual con placebo. Nuestros participantes tendrán un peso máximo de repetición en los músculos flexores de la muñeca y se aplicará un protocolo de dolor muscular retardado utilizando el 80% de esta cantidad. En nuestros participantes, dolor en reposo y actividad (EVA), umbral y tolerancia del dolor a la presión (algómetro), sentido táctil (Prueba de Monofilamento de Semmes-Weinstein), edema (medición de circunferencia con cinta métrica), satisfacción y efecto del tratamiento (EVA), tejido tensión (piel rodando). y se evaluará la fatiga percibida (EVA). Planeamos evaluar 5 veces: antes del protocolo de dolor muscular de aparición tardía, inmediatamente después del protocolo, inmediatamente después del tratamiento y 24 horas y 48 horas después de la primera evaluación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En nuestro estudio se incluirán voluntarios, estudiantes de atención médica y empleados universitarios de entre 18 y 40 años que cumplan con los criterios de inclusión. Todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados y divididos en cuatro grupos mediante aleatorización generada por computadora (aleatorización simple) (www.randomizer.org ).Los participantes se dividirán en cuatro grupos: drenaje linfático manual, drenaje linfático manual con placebo, vendaje de kinesio y vendaje de kinesio placebo.

El primer día, después de que los voluntarios que cumplen con los criterios de inclusión se dividan en grupos, se recopilará información demográfica (sexo, edad, altura, peso corporal). La primera evaluación se realizará después de obtener la información demográfica. La evaluación incluye dolor en reposo y actividad (EVA), umbral y tolerancia del dolor a la presión (algómetro), sentido táctil (Prueba de Monofilamento de Semmes-Weinstein), edema (medición de circunferencia con cinta métrica), satisfacción y efecto del tratamiento (EVA), tensión tisular. y fatiga percibida. (EVA) será evaluado. Se utilizará una escala visual analógica para evaluar el dolor en reposo y actividad. La escala analógica visual es una regla de 10 cm de largo dibujada horizontalmente, que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor insoportable". A nuestros participantes se les pedirá que marquen una "x" en el área apropiada de esta regla según la intensidad del dolor que sienten en reposo. Para determinar la intensidad del dolor durante la actividad, se le pedirá al paciente que realice flexión y extensión de la muñeca y que marque en la regla de la misma forma el dolor que siente durante el movimiento. Se utilizará un algómetro para evaluar el umbral y la tolerancia al dolor por presión. Como punto de medición, el investigador marcará 5 cm distal al epicóndilo medial del húmero en la línea que conecta el punto medio de la articulación de la muñeca y el epicóndilo medial del húmero. Sobre este punto se realizarán dos mediciones con un intervalo de 30 segundos y se registrará el promedio. Se utilizará la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein para la sensación táctil. Se pide al paciente que cierre los ojos mientras está sentado con el antebrazo apoyado. Se eligió como punto de medición el punto donde se midió el umbral de dolor por presión. La prueba del monofilamento se aplica al área determinada un máximo de 3 veces; Se aplica fuerza hasta que el filamento se curva ligeramente. Se le dice al participante que diga que sí tan pronto como lo sienta y se detiene la aplicación en ese momento. Por cada filamento que no se siente, se prueba el siguiente valor, el filamento más grueso. Cada filamento se mantiene en el área aplicada durante 1-1,5 segundos. Se registra el valor obtenido después de la medición. La medición del edema se medirá con una cinta métrica no flexible en el punto de referencia donde se mide el umbral de dolor por presión, con el participante sentado con el antebrazo apoyado. La satisfacción y el impacto del tratamiento solo se cuestionarán en la evaluación final. Evaluaremos el nivel de satisfacción con el tratamiento del paciente con una escala analógica visual. Se pedirá al paciente que evalúe su satisfacción con el tratamiento colocando una marca "x" en la regla, que comienza con "No estoy nada satisfecho" y termina con "Estoy muy satisfecho". La tensión del tejido se evaluará en el antebrazo con la técnica de rodamiento de piel. Se utilizará una escala visual analógica para la fatiga percibida. "No hay fatiga en absoluto". Se le pedirá al paciente que evalúe la fatiga que siente colocando una "x" en la regla que comienza con "Fatiga Severa". Todas las evaluaciones se aplicarán a los músculos flexores de la muñeca de la extremidad superior no dominantes. Dado que seleccionamos a nuestros participantes entre voluntarios sanos, no esperamos que nuestros participantes sientan ningún dolor al comienzo del estudio. El dolor muscular que queremos lo creará el investigador utilizando pesas libres. Primero determinaremos el peso máximo de 1 repetición para el protocolo que aplicaremos para crear dolor muscular retardado, según estudios previos. 1 La repetición máxima es el peso que se puede levantar solo una vez pero no se puede levantar una segunda vez. 1 Una vez determinado el peso máximo de repetición, se aplicará a los participantes un programa de ejercicio excéntrico con un peso libre del 80% de este peso. Luego de la primera evaluación, se determinará el peso de 1 Repetición Máxima de los músculos flexores de la muñeca no dominantes. 1 Se utilizará la fórmula de Mayhew et al. para encontrar la repetición máxima. A los participantes se les dará un peso estimado para los flexores de su muñeca y se les contará la cantidad de veces que levantan ese peso. El peso resultante y el número de repeticiones se sustituirán en la fórmula y se calculará 1 repetición máxima. Después de determinar 1 repetición máxima, se aplicará un protocolo de dolor muscular retardado realizando 10 series de flexión de muñeca que constan de 10 repeticiones al 80% de 1 repetición máxima. Habrá un periodo de descanso de 1 minuto entre cada serie. Una vez establecido el dolor muscular de aparición tardía, los participantes recibirán una segunda evaluación y luego se aplicarán sus tratamientos según los grupos a los que pertenecen. Luego del tratamiento se realizará la tercera evaluación y finalizarán las aplicaciones del primer día. Se realizará una cuarta evaluación 24 horas después del protocolo de dolor muscular retardado y una quinta evaluación se realizará 48 horas después. Todos los parámetros descritos anteriormente se evaluarán en las cinco evaluaciones planificadas. La satisfacción y el impacto del tratamiento solo se cuestionarán en la evaluación final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 40 años
  • Aceptar participar en el estudio.
  • Ser sedentario saludable

Criterio de exclusión:

  • Personas con problemas neurológicos o de percepción.
  • Tener alguna lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses.
  • Tener dolor en la extremidad superior y antecedentes de cirugía.
  • Participar en entrenamiento con pesas en las extremidades superiores en los últimos 6 meses.
  • Aquellos que toman medicamentos antiinflamatorios o analgésicos hasta 12 horas antes de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cinta de kinesio
El Kinesiotaping es una aplicación de fisioterapia ampliamente utilizada para el dolor muscular. Se aplicará cinta Kinesio a los pacientes de este grupo.
La cinta Kinesio de 5 cm de ancho (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) aplicada a los participantes tiene la capacidad de estirarse hasta un 140% de su longitud original. Además, proporciona un uso cómodo durante 3 a 5 días gracias a sus características sin látex, algodón, hipoalergénico y poroso. La piel se limpiará con alcohol antes de aplicar Kinesio Tape. Para prevenir la tensión muscular, el fisioterapeuta aplicará la técnica de inhibición con cinta de kinesio a los músculos flexores de la muñeca con una ligera tensión (15-25% de la tensión actual) desde el punto final hasta el origen. Utilizaremos esta técnica de inhibición para prevenir el espasmo muscular. El vendaje Kinesio se aplicará inmediatamente después del ejercicio.
Comparador de placebos: cinta de kinesio placebo
El Kinesiotaping es una aplicación de fisioterapia ampliamente utilizada para el dolor muscular. En este grupo, se aplicará a los pacientes cinta de kinesio placebo.
Se utilizará cinta Kinesio en forma de I (Kinesio Tex® Gold) de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor. La cinta se aplicará en una posición sentada técnica, libre de tensión y en forma de plus. El vendaje Kinesio se aplicará inmediatamente después del ejercicio.
Comparador activo: drenaje linfático manual
El drenaje linfático manual es un método comúnmente utilizado en los casos en que el flujo linfático está alterado. A los pacientes de este grupo se les aplicará drenaje linfático manual.
Los participantes se acostarán en posición supina con las rodillas dobladas. El drenaje linfático manual comenzará con el drenaje linfático abdominal seguido de estimulación linfática central. Luego, se estimularán los ganglios linfáticos axilares bilaterales y el líquido del brazo ejercitado se dirigirá a los ganglios linfáticos axilares. Mientras las pacientes se encuentran en decúbito prono, se estimularán los ganglios linfáticos axilares de la misma forma y se realizará cada drenaje linfático manual desde la espalda hasta el ganglio linfático axilar. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
Comparador de placebos: drenaje linfático manual placebo
El drenaje linfático manual es un método comúnmente utilizado en los casos en que el flujo linfático está alterado. En este grupo, los pacientes recibirán drenaje linfático manual placebo.
Los participantes se acostarán en posición supina con las rodillas dobladas. Sólo se moverá con un estilo de caricia con contacto de la mano desde los dedos hacia la axila.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en reposo y actividad.
Periodo de tiempo: Tres días
Se evaluará con una escala visual analógica. Las puntuaciones posibles varían de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
Tres días
Umbral y tolerancia al dolor por presión.
Periodo de tiempo: Tres días
Se medirá con un algómetro. El resultado se mostrará en libras.
Tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación táctil
Periodo de tiempo: Tres días
Se utilizará la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein para la sensación táctil. Se utilizarán juegos de monofilamento que contengan tamaños 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65.
Tres días
Edema
Periodo de tiempo: Tres días
La medición del edema se realizará con una cinta métrica no flexible. Se registrará en centímetros.
Tres días
Tensión del tejido
Periodo de tiempo: Tres días
La tensión del tejido se evaluará en el antebrazo con la técnica de rodamiento de piel. En todas las evaluaciones planificadas, las bandas de tensión se evaluarán de acuerdo con la cantidad de tensión (sensibilidad) que siente el individuo y la cantidad de tensión que siente el terapeuta como "ninguno (0)", "leve (1)", "moderado". (2)" y "grave (3)".
Tres días
Satisfacción e impacto del tratamiento.
Periodo de tiempo: Un día
Se evaluará con una escala visual analógica. Se puntuará entre 0 - 10. 0(No estoy nada contento)- 10(Estoy completamente satisfecho)
Un día
fatiga percibida
Periodo de tiempo: Tres días
Se evaluará con una escala visual analógica. Se puntuará entre 0 y 10. 0 (no estoy nada cansado) - 10 (estoy completamente cansado).
Tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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