Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego i kinesiotapingu na opóźnioną bolesność mięśni

26 października 2024 zaktualizowane przez: Yavuz Özkan, Necmettin Erbakan University

Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego i kinesiotapingu na opóźnioną bolesność mięśni: badanie randomizowane – kontrolowane

Opóźniona bolesność mięśni to ból i tkliwość pojawiająca się po nietypowych ćwiczeniach, najczęściej polegających na ekscentrycznym skurczu. Wrażliwość ta, która zwykle zaczyna się w dystalnej części mięśnia i jest intensywna, rozprzestrzenia się stopniowo po całym mięśniu 24–48 godzin po wysiłku. Intensywność dyskomfortu wzrasta w ciągu pierwszych 24 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń, osiąga maksimum w ciągu 24–72 godzin, zmniejsza się i ostatecznie znika w ciągu 5–7 dni po wysiłku.

Opóźniona bolesność mięśni jest uważana za jedną z najczęstszych i nawracających form urazów sportowych. Najbardziej widocznymi objawami i ustaleniami są zmniejszenie zakresu ruchu i siły stawów, obrzęk, sztywność, ból i tkliwość. W naszym badaniu naszym celem jest porównanie wpływu kinesiotapingu, drenażu manualnego, kinesiotapingu placebo i kinesiotapingu placebo na intensywność bólu, próg i tolerancję bólu, wrażliwość sensoryczną i sztywność tkanki łącznej u osób doświadczających opóźnionego bólu mięśni.48 Do naszego badania zostaną włączeni zdrowi dorośli. Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy po 12 osób: kinesiotaping, placebo kinesiotaping, manualny drenaż limfatyczny i manualny drenaż limfatyczny placebo. Nasi uczestnicy będą mieli maksymalne obciążenie powtórzeń na mięśniach zginaczy nadgarstka i zostanie zastosowany protokół opóźnionej bolesności mięśni z wykorzystaniem 80% tej wartości. U naszych uczestników obserwowano ból spoczynkowy i aktywnościowy (VAS), próg i tolerancję bólu uciskowego (algometr), zmysł dotyku (test monofilamentowy Semmesa-Weinsteina), obrzęk (pomiar obwodu taśmą mierniczą), satysfakcję i efekt leczenia (VAS), tkanki napięcie (rollowanie skóry). i odczuwane zmęczenie (VAS) zostaną ocenione. Planujemy ocenę 5-krotną: przed protokołem opóźnionej bolesności mięśni, bezpośrednio po protokole, bezpośrednio po zabiegu oraz 24 i 48 godzin po pierwszej ocenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym badaniem zostaną objęci wolontariusze, studenci służby zdrowia i pracownicy uczelni w wieku od 18 do 40 lat, którzy spełniają kryteria włączenia. Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną wybrani i podzieleni na cztery grupy przy użyciu randomizacji generowanej komputerowo (randomizacja prosta) ( www.randomizer.org Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy: manualny drenaż limfatyczny, manualny drenaż limfatyczny placebo, kinesiotaping i placebo kinesiotaping.

Pierwszego dnia, po podzieleniu na grupy ochotników spełniających kryteria włączenia, zostaną zebrane informacje demograficzne (płeć, wiek, wzrost, masa ciała). Pierwsza ocena zostanie dokonana po uzyskaniu informacji demograficznych. Ocena obejmuje ból spoczynkowy i aktywność (VAS), próg bólu uciskowego i tolerancję (algometr), zmysł dotyku (test monofilamentu Semmesa-Weinsteina), obrzęk (pomiar obwodu taśmą mierniczą), satysfakcję i efekt leczenia (VAS), napięcie tkanek i odczuwalne zmęczenie. (VAS) zostaną poddane ocenie. Do oceny bólu w spoczynku i podczas aktywności zostanie zastosowana skala Visual Analog. Wizualna skala analogowa to linijka o długości 10 cm narysowana poziomo, zaczynająca się od „Bez bólu” i kończąca się na „Ból nie do zniesienia”. Nasi uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie „x” w odpowiednim miejscu na tej linijce, oznaczającym intensywność bólu, jaki odczuwają w spoczynku. W celu określenia natężenia bólu podczas wykonywania czynności pacjent zostanie poproszony o wykonanie zgięcia i wyprostu nadgarstka oraz w ten sam sposób zostanie poproszony o zaznaczenie na linijce bólu, jaki odczuwa podczas ruchu. Algometr będzie używany do oceny progu bólu uciskowego i tolerancji. Jako punkt pomiarowy badacz zaznaczy odległość 5 cm dystalnie od nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej na linii łączącej punkt środkowy stawu nadgarstkowego z nadkłykciem przyśrodkowym kości ramiennej. W tym punkcie zostaną wykonane dwa pomiary w odstępie 30 sekund i zostanie zarejestrowana średnia. Test monofilamentowy Semmesa-Weinsteina zostanie wykorzystany do oceny wrażeń dotykowych. Pacjent proszony jest o zamknięcie oczu, siedząc z podpartym przedramieniem. Jako punkt pomiarowy przyjęto punkt, w którym mierzono próg bólu uciskowego. Test monofilamentu wykonuje się na wyznaczonym obszarze maksymalnie 3 razy; Siła jest przykładana do chwili, gdy włókno stanie się lekko zakrzywione. Uczestnik jest proszony o wyrażenie zgody, gdy tylko to poczuje i aplikacja zostaje w tym momencie zatrzymana. Dla każdego niewyczuwalnego włókna wypróbowywana jest następna wartość, grubszy włókno. Każde włókno utrzymuje się w obszarze aplikowania przez 1-1,5 sekundy. Wartość uzyskana po pomiarze jest rejestrowana. Pomiar obrzęku będzie mierzony nieelastyczną taśmą mierniczą w punkcie odniesienia, w którym mierzony jest próg bólu ciśnieniowego, przy osobie badanej w pozycji siedzącej z podpartym przedramieniem. Zadowolenie z leczenia i jego skutki zostaną zakwestionowane dopiero podczas oceny końcowej. Poziom satysfakcji pacjenta z leczenia ocenimy za pomocą wizualnej skali analogowej. Pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego zadowolenia z leczenia poprzez postawienie na linijce znaku „x”, który zaczyna się od „Wcale nie jestem zadowolony”, a kończy na „Jestem bardzo zadowolony”. Napięcie tkanek będzie oceniane na przedramieniu techniką rolowania skóry. Do oceny odczuwanego zmęczenia zostanie zastosowana skala wizualno-analogowa. „Nie ma żadnego zmęczenia”. Pacjent zostanie poproszony o ocenę odczuwanego zmęczenia poprzez umieszczenie „x” na linijce, zaczynając od „Poważne zmęczenie”. Wszystkie oceny zostaną zastosowane do niedominujących mięśni zginaczy nadgarstka kończyny górnej. Ponieważ wybraliśmy uczestników spośród zdrowych ochotników, nie spodziewamy się, że na początku badania nasi uczestnicy będą odczuwać ból. Ból mięśni, o jakim marzymy, zostanie wywołany przez badacza za pomocą wolnych ciężarów. Najpierw określimy 1 maksymalne obciążenie powtórzeń dla protokołu, który zastosujemy w celu wywołania opóźnionego bólu mięśni, w oparciu o wcześniejsze badania. 1 Maksymalne powtórzenie to ciężar, który można podnieść tylko raz, ale nie można go podnieść drugi raz. 1 Po ustaleniu maksymalnego ciężaru powtórzeń, u uczestników zostanie zastosowany program ćwiczeń ekscentrycznych z wolnym ciężarem wynoszącym 80% tego ciężaru. Po pierwszej ocenie zostanie określona maksymalna masa powtórzeń niedominujących mięśni zginaczy nadgarstka. 1 Do obliczenia maksymalnej liczby powtórzeń zostanie wykorzystany wzór Mayhew i in. Uczestnicy otrzymają szacunkową wagę zginaczy nadgarstków i policzą, ile razy podnieśli ten ciężar. Wynikowy ciężar i liczba powtórzeń zostaną podstawione do wzoru i obliczone zostanie 1 maksymalne powtórzenie. Po określeniu 1 maksymalnego powtórzenia zostanie zastosowany protokół opóźnionej bolesności mięśni, wykonując 10 serii zgięcia nadgarstka składających się z 10 powtórzeń w 80% z 1 maksymalnego powtórzenia. Pomiędzy każdą serią będzie 1 minuta przerwy. Po ustaleniu opóźnionej bolesności mięśni uczestnicy zostaną poddani drugiej ocenie, a następnie zastosowane zostanie leczenie zgodnie z grupą, do której należą. Po zabiegu zostanie przeprowadzona trzecia ocena i zakończą się wnioski z pierwszego dnia. Czwarta ocena zostanie przeprowadzona 24 godziny po protokole opóźnionej bolesności mięśni, a piąta ocena zostanie przeprowadzona 48 godzin później. Wszystkie parametry opisane powyżej zostaną ocenione we wszystkich pięciu zaplanowanych ocenach. Zadowolenie i wpływ leczenia zostaną zakwestionowane dopiero podczas oceny końcowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-40 lat
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Zdrowy siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami neurologicznymi lub percepcją
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy
  • Ból kończyny górnej i historia operacji
  • Udział w treningu siłowym kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe do 12 godzin przed oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kinesiotaping
Kinesiotaping jest szeroko stosowaną metodą fizjoterapii w leczeniu bólu mięśni. U pacjentów z tej grupy zastosowany zostanie kinesiotaping.
Taśma Kinesio o szerokości 5 cm (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) nałożona na uczestników ma zdolność rozciągnięcia do 140% swojej pierwotnej długości. Ponadto zapewnia komfort użytkowania od 3 do 5 dni dzięki niezawierającym lateksu, bawełnianym, hipoalergicznym i porowatym właściwościom. Przed nałożeniem taśmy Kinesio skóra zostanie oczyszczona alkoholem. Aby zapobiec napięciu mięśni, fizjoterapeuta zastosuje technikę hamowania taśmą kinesio na mięśnie zginaczy nadgarstka przy lekkim napięciu (15-25% aktualnego napięcia) od punktu końcowego do początku. Zastosujemy tę technikę hamowania, aby zapobiec skurczom mięśni. Bezpośrednio po wysiłku zostanie zastosowany kinesiotaping
Komparator placebo: kinesiotaping placebo
Kinesiotaping jest szeroko stosowaną metodą fizjoterapii w leczeniu bólu mięśni. W tej grupie pacjentów zostanie zastosowany kinesiotaping placebo.
Zastosowana zostanie taśma Kinesio o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm w kształcie litery I (Kinesio Tex® Gold). Taśma zostanie nałożona w plusowej, wolnej od naprężeń i technicznej pozycji siedzącej. Bezpośrednio po wysiłku zostanie zastosowany kinesiotaping
Aktywny komparator: manualny drenaż limfatyczny
Manualny drenaż limfatyczny jest metodą powszechnie stosowaną w przypadkach, gdy przepływ limfy jest zaburzony. U pacjentów z tej grupy zostanie zastosowany manualny drenaż limfatyczny.
Uczestnicy leżą na plecach z ugiętymi kolanami. Manualny drenaż limfatyczny rozpoczyna się od drenażu limfatycznego jamy brzusznej, po którym następuje stymulacja limfy centralnej. Następnie pobudzone zostaną obustronne węzły chłonne pachowe, a płyn znajdujący się w ćwiczonym ramieniu zostanie skierowany do węzłów chłonnych pachowych. Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, w ten sam sposób stymulowane będą węzły chłonne pachowe i każdorazowo wykonywany będzie manualny drenaż limfatyczny od pleców do węzła chłonnego pachowego. Każda sesja zabiegowa będzie trwała około 30 minut
Komparator placebo: manualny drenaż limfatyczny placebo
Manualny drenaż limfatyczny jest metodą powszechnie stosowaną w przypadkach, gdy przepływ limfy jest zaburzony. W tej grupie pacjenci będą poddani manualnemu drenażowi limfatycznemu placebo.
Uczestnicy leżą na plecach z ugiętymi kolanami. Będzie on poruszany wyłącznie w stylu głaskania, z kontaktem dłoni od palców w kierunku pachy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w spoczynku i podczas aktywności
Ramy czasowe: Trzy dni
Będzie ona oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Trzy dni
Próg bólu uciskowego i tolerancja
Ramy czasowe: Trzy dni
Będzie to mierzone algometrem. Wynik zostanie wyświetlony w funtach
Trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażenie dotykowe
Ramy czasowe: Trzy dni
Do oceny wrażeń dotykowych zostanie wykorzystany Test Monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Wykorzystane zostaną zestawy monofilamentów o rozmiarach 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65.
Trzy dni
Obrzęk
Ramy czasowe: Trzy dni
Pomiar obrzęku zostanie wykonany nieelastyczną taśmą mierniczą. Będzie zapisywany w centymetrach
Trzy dni
Napięcie tkanek
Ramy czasowe: Trzy dni
Napięcie tkanek będzie oceniane na przedramieniu techniką rolowania skóry. We wszystkich zaplanowanych ocenach pasma napięcia będą oceniane w zależności od poziomu napięcia (wrażliwości) odczuwanego przez osobę i poziomu napięcia odczuwanego przez terapeutę jako „brak (0)”, „łagodne (1)”, „umiarkowane” (2)” i „poważne (3)”.
Trzy dni
Satysfakcja i efekt leczenia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Będzie ona oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik będzie oceniany w skali od 0 do 10. 0 (w ogóle nie jestem zadowolony) - 10 (jestem całkowicie zadowolony)
Pewnego dnia
odczuwalne zmęczenie
Ramy czasowe: Trzy dni
Będzie ona oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik będzie punktowany w skali od 0 do 10. 0 (w ogóle nie jestem zmęczony) - 10 (jestem całkowicie zmęczony).
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kinesiotaping

Subskrybuj