- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06535906
Effet du drainage lymphatique manuel et du Kinesio Taping sur les douleurs musculaires d'apparition retardée
Effet du drainage lymphatique manuel et du Kinesio Taping sur les douleurs musculaires d'apparition retardée : étude randomisée et contrôlée
Les douleurs musculaires retardées sont des douleurs et des sensibilités qui surviennent après des exercices inhabituels, impliquant le plus souvent une contraction excentrique. Cette sensibilité, qui débute généralement dans la partie distale du muscle et est intense, s'étend progressivement à l'ensemble du muscle 24 à 48 heures après l'effort. L'intensité de l'inconfort augmente dans les 24 heures suivant l'arrêt de l'exercice, culmine entre 24 et 72 heures, diminue et finit par disparaître dans les 5 à 7 jours suivant l'exercice.
Les douleurs musculaires d’apparition tardive sont considérées comme l’une des formes les plus courantes et récurrentes de blessures sportives. Les symptômes et les résultats les plus importants sont une diminution de l’amplitude de mouvement et de la force des articulations, un œdème, une raideur, une douleur et une sensibilité. Dans notre étude, nous visons à comparer les effets du kinésio taping, du drainage manuel, du kinésio taping placebo et du kinésio taping placebo sur l'intensité de la douleur, le seuil et la tolérance de la douleur, la sensibilité sensorielle et la raideur du tissu conjonctif chez les personnes souffrant de douleurs musculaires retardées.48 des adultes en bonne santé seront inclus dans notre étude. Les participants seront répartis en quatre groupes de 12 personnes : kinésio taping, kinésio taping placebo, drainage lymphatique manuel et drainage lymphatique manuel placebo. Nos participants auront un poids de répétition maximum sur les muscles fléchisseurs de leur poignet, et un protocole de douleur musculaire retardée sera appliqué en utilisant 80 % de cette quantité. Chez nos participants, douleur au repos et à l'activité (EVA), seuil et tolérance de douleur à la pression (algomètre), sens tactile (Test du monofilament Semmes-Weinstein), œdème (mesure de la circonférence avec mètre ruban), satisfaction et effet du traitement (EVA), tissu tension (roulage de la peau). et la fatigue perçue (EVA) sera évaluée. Nous prévoyons d'évaluer 5 fois : avant le protocole des douleurs musculaires à apparition retardée, immédiatement après le protocole, immédiatement après le traitement et 24 heures et 48 heures après la première évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les bénévoles, les étudiants en soins de santé et les employés universitaires âgés de 18 à 40 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude. Tous les participants répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnés et divisés en quatre groupes en utilisant la randomisation générée par ordinateur (randomisation simple) ( www.randomizer.org ).Les participants seront divisés en quatre groupes : drainage lymphatique manuel, drainage lymphatique manuel placebo, kinésio taping et kinésio taping placebo.
Le premier jour, une fois les volontaires répondant aux critères d'inclusion répartis en groupes, des informations démographiques (sexe, âge, taille, poids corporel) seront collectées. La première évaluation sera effectuée après l'obtention des informations démographiques. L'évaluation comprend la douleur au repos et à l'activité (EVA), le seuil et la tolérance de la douleur à la pression (algomètre), le sens tactile (test Semmes-Weinstein Monofilament), l'œdème (mesure de la circonférence avec un ruban à mesurer), la satisfaction et l'effet du traitement (EVA), la tension des tissus. et la fatigue perçue. (VAS) sera évalué. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur au repos et à l'activité. L'échelle visuelle analogique est une règle de 10 cm de long dessinée horizontalement, commençant par « Aucune douleur » et se terminant par « Douleur insupportable ». Il sera demandé à nos participants de marquer un « x » dans la zone appropriée sur cette règle pour l'intensité de la douleur qu'ils ressentent au repos. Afin de déterminer l'intensité de la douleur pendant l'activité, il sera demandé au patient d'effectuer une flexion et une extension du poignet et il lui sera demandé de marquer de la même manière la douleur ressentie lors du mouvement sur la règle. L'algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil et la tolérance de la douleur de pression. Comme point de mesure, le chercheur marquera 5 cm en aval de l'épicondyle médial de l'humérus sur la ligne reliant le point médian de l'articulation du poignet et l'épicondyle médial de l'humérus. Deux mesures seront effectuées sur ce point à 30 secondes d'intervalle et la moyenne sera enregistrée. Le test de monofilament Semmes-Weinstein sera utilisé pour la sensation tactile. Il est demandé au patient de fermer les yeux en étant assis avec son avant-bras soutenu. Le point où le seuil de douleur de pression a été mesuré a été choisi comme point de mesure. Le test du monofilament est appliqué à la zone déterminée au maximum 3 fois ; La force est appliquée jusqu'à ce que le filament devienne légèrement courbé. Il est demandé au participant de dire oui dès qu'il le ressent et l'application est arrêtée à ce moment-là. Pour chaque filament non ressenti, la valeur suivante, le filament le plus épais, est essayée. Chaque filament est conservé dans la zone appliquée pendant 1 à 1,5 secondes. La valeur obtenue après la mesure est enregistrée. La mesure de l'œdème sera mesurée avec un ruban à mesurer non flexible au point de référence où le seuil de douleur de pression est mesuré, avec le participant en position assise avec l'avant-bras soutenu. La satisfaction et l'impact du traitement ne seront remis en question que lors de l'évaluation finale. Nous évaluerons le niveau de satisfaction du patient face au traitement avec une échelle visuelle analogique. Il sera demandé au patient d'évaluer sa satisfaction à l'égard du traitement en plaçant un « x » sur la règle, qui commence par « Je ne suis pas du tout satisfait » et se termine par « Je suis très satisfait ». La tension des tissus sera évaluée sur l'avant-bras avec la technique du roulement cutané. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour la fatigue perçue. "Il n'y a aucune fatigue du tout." Il sera demandé au patient d'évaluer la fatigue qu'il ressent en plaçant un « x » sur la règle commençant par « Fatigue sévère ». Toutes les évaluations seront appliquées aux muscles fléchisseurs non dominants du poignet du membre supérieur. Puisque nous avons sélectionné nos participants parmi des volontaires sains, nous ne nous attendons pas à ce que nos participants ressentent de la douleur au début de l'étude. La douleur musculaire souhaitée sera créée par le chercheur à l’aide de poids libres. Nous déterminerons d'abord le poids maximum de 1 répétition pour le protocole que nous appliquerons pour créer des douleurs musculaires retardées, sur la base d'études antérieures. 1 La répétition maximale est le poids qui ne peut être soulevé qu’une seule fois mais qui ne peut pas être soulevé une deuxième fois. 1 Une fois le poids maximum de répétition déterminé, un programme d'exercices excentriques sera appliqué aux participants avec un poids libre de 80 % de ce poids. Après la première évaluation, le poids maximum de 1 répétition des muscles fléchisseurs du poignet non dominants sera déterminé. 1 La formule de Mayhew et al. sera utilisée pour trouver la répétition maximale. Les participants recevront un poids estimé pour leurs fléchisseurs de poignet et compteront le nombre de fois où ils soulèvent ce poids. Le poids et le nombre de répétitions résultants seront remplacés dans la formule et 1 répétition maximale sera calculée. Une fois qu'une répétition maximale est déterminée, un protocole de douleur musculaire retardée sera appliqué en effectuant 10 séries de flexion du poignet comprenant 10 répétitions à 80 % de 1 répétition maximale. Il y aura une période de repos d'une minute entre chaque série. Une fois les douleurs musculaires d'apparition tardive établies, les participants recevront une deuxième évaluation, puis leurs traitements seront appliqués en fonction des groupes auxquels ils appartiennent. Après le traitement, la troisième évaluation sera effectuée et les candidatures du premier jour prendront fin. Une quatrième évaluation sera effectuée 24 heures après le protocole de douleurs musculaires retardées et une cinquième évaluation sera effectuée 48 heures plus tard. Tous les paramètres décrits ci-dessus seront évalués dans les cinq évaluations prévues. La satisfaction et l'impact du traitement ne seront remis en question que lors de l'évaluation finale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 40 ans
- Accepter de participer à l'étude
- Être sédentaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes neurologiques ou de perception
- Avoir une blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Avoir des douleurs dans les membres supérieurs et des antécédents de chirurgie
- Participer à une musculation des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui prennent des médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques jusqu'à 12 heures avant l'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: enregistrement kinésio
Le Kinesio taping est une application de physiothérapie largement utilisée pour les douleurs musculaires.
Le taping Kinesio sera appliqué aux patients de ce groupe.
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La bande Kinesio de 5 cm de large (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) appliquée aux participants a la capacité de s'étirer jusqu'à 140 % de sa longueur d'origine.
De plus, il offre une utilisation confortable pendant 3 à 5 jours grâce à ses caractéristiques sans latex, en coton, hypoallergéniques et poreuses.
La peau sera nettoyée à l'alcool avant d'appliquer le Kinesio tape.
Pour prévenir les tensions musculaires, le physiothérapeute appliquera la technique d'inhibition du kinésio tape sur les muscles fléchisseurs du poignet avec une légère tension (15-25 % de la tension actuelle) du point final jusqu'à l'origine.
Nous utiliserons cette technique d’inhibition pour prévenir les spasmes musculaires.
Le taping Kinesio sera appliqué immédiatement après l'exercice
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Comparateur placebo: enregistrement kinésio placebo
Le Kinesio taping est une application de physiothérapie largement utilisée pour les douleurs musculaires.
Dans ce groupe, un kinésio taping placebo sera appliqué aux patients.
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Du ruban Kinesio en forme de I de 5 cm de large et 0,5 mm d'épaisseur (Kinesio Tex® Gold) sera utilisé.
Le ruban sera appliqué dans une position assise technique, en forme de plus, sans tension.
Le taping Kinesio sera appliqué immédiatement après l'exercice
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Comparateur actif: drainage lymphatique manuel
Le drainage lymphatique manuel est une méthode couramment utilisée dans les cas où le flux lymphatique est altéré.
Un drainage lymphatique manuel sera appliqué aux patients de ce groupe.
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Les participants seront allongés sur le dos, les genoux pliés.
Le drainage lymphatique manuel commencera par un drainage lymphatique abdominal suivi d'une stimulation lymphatique centrale.
Ensuite, les ganglions lymphatiques axillaires bilatéraux seront stimulés et le liquide présent dans le bras exercé sera dirigé vers les ganglions lymphatiques axillaires.
Pendant que les patients sont en position couchée, les ganglions lymphatiques axillaires seront stimulés de la même manière et chaque drainage lymphatique manuel sera effectué de l'arrière vers le ganglion lymphatique axillaire.
Chaque séance de traitement durera environ 30 minutes
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Comparateur placebo: drainage lymphatique manuel placebo
Le drainage lymphatique manuel est une méthode couramment utilisée dans les cas où le flux lymphatique est altéré.
Dans ce groupe, les patients recevront un drainage lymphatique manuel placebo.
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Les participants seront allongés sur le dos, les genoux pliés.
Il ne sera déplacé que par caresses avec un contact des mains des doigts vers l'aisselle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au repos et à l'activité
Délai: Trois jours
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Il sera évalué avec une échelle visuelle analogique.
Les scores possibles vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Trois jours
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Seuil et tolérance de douleur de pression
Délai: Trois jours
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Elle sera mesurée avec un algomètre.
Le résultat sera affiché en livres
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Trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation tactile
Délai: Trois jours
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Le test de monofilament Semmes-Weinstein sera utilisé pour la sensation tactile. Des ensembles de monofilaments contenant les tailles 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65 seront utilisés.
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Trois jours
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Œdème
Délai: Trois jours
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La mesure de l'œdème sera effectuée avec un ruban à mesurer non flexible.
Sera enregistré en centimètres
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Trois jours
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Tension des tissus
Délai: Trois jours
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La tension des tissus sera évaluée sur l'avant-bras avec la technique du roulement cutané.
Dans toutes les évaluations prévues, les bandes de tension seront évaluées en fonction de la quantité de tension (sensibilité) ressentie par l'individu et de la quantité de tension ressentie par le thérapeute comme « aucune (0) », « légère (1) », « modérée ». (2) » et « grave (3) ».
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Trois jours
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Satisfaction et impact du traitement
Délai: Un jour
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Il sera évalué avec une échelle visuelle analogique.
Il sera noté entre 0 et 10. 0 (je ne suis pas content du tout) - 10 (je suis entièrement satisfait)
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Un jour
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fatigue perçue
Délai: Trois jours
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Il sera évalué avec une échelle visuelle analogique.
Il sera noté entre 0 et 10. 0 (je ne suis pas fatigué du tout) - 10 (je suis complètement fatigué).
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Trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-FTR-YO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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