- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535906
Effekt af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på forsinket muskelømhed
Effekt af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på forsinket muskelømhed: Randomiseret - kontrolleret undersøgelse
Forsinket muskelømhed er smerte og ømhed, der opstår efter usædvanlige øvelser, som oftest involverer excentrisk sammentrækning. Denne følsomhed, som sædvanligvis begynder i den distale del af musklen og er intens, spreder sig gradvist gennem hele musklen 24-48 timer efter træning. Intensiteten af ubehaget stiger inden for de første 24 timer efter træningsophør, topper mellem 24 og 72 timer, aftager og forsvinder til sidst inden for 5-7 dage efter træning.
Forsinket opstået muskelømhed betragtes som en af de mest almindelige og tilbagevendende former for sportsskader. De mest fremtrædende symptomer og fund er et fald i leddets bevægelsesområde og styrke, ødem, stivhed, smerte og ømhed. I vores undersøgelse sigter vi mod at sammenligne virkningerne af kinesiotaping, manuel drænage, placebo kinesiotaping og placebo kinesiotaping på smerteintensitet, smertetærskel og tolerance, sensorisk følsomhed og bindevævsstivhed hos personer, der oplever forsinkede muskelsmerter.48 raske voksne vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper af 12 personer: kinesiotaping, placebo kinesiotaping, manuel lymfedrænage og placebo manuel lymfedrænage. Vores deltagere vil have en maksimal gentagelsesvægt på deres håndledsbøjningsmuskler, og en protokol om forsinket muskelømhed vil blive anvendt med 80 % af denne mængde. Hos vores deltagere smerter i hvile og aktivitet (VAS), tryksmertegrænse og tolerance (algometer), taktil sans (Semmes-Weinstein Monofilament Test), ødem (omkredsmåling med målebånd), behandlingstilfredshed og effekt (VAS), væv spænding (huden ruller). og opfattet træthed (VAS) vil blive evalueret. Vi planlægger at evaluere 5 gange: før protokollen for forsinket muskelømhed, umiddelbart efter protokollen, umiddelbart efter behandlingen og 24 timer og 48 timer efter den første evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige, sundhedsstuderende og universitetsansatte mellem 18-40 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt og opdelt i fire grupper ved hjælp af computergenereret randomisering (simpel randomisering) ( www.randomizer.org ).Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper: manuel lymfedrænage, placebo manuel lymfedrænage, kinesiotaping og placebo kinesiotaping.
Den første dag, efter at de frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, er opdelt i grupper, vil der blive indsamlet demografiske oplysninger (køn, alder, højde, kropsvægt). Den første evaluering vil blive foretaget efter indhentning af demografiske oplysninger. Evalueringen omfatter smerter i hvile og aktivitet (VAS), tryksmertetærskel og -tolerance (algometer), taktil sans (Semmes-Weinstein Monofilament Test), ødem (omkredsmåling med målebånd), behandlingstilfredshed og effekt (VAS), vævsspændinger og oplevet træthed. (VAS) vil blive evalueret. Visuel analog skala vil blive brugt til at evaluere smerte i hvile og aktivitet. Visual Analog Scale er en 10 cm lang lineal tegnet vandret, startende med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte". Vores deltagere vil blive bedt om at markere et "x" i det relevante område på denne lineal for intensiteten af smerte, de føler i hvile. For at bestemme intensiteten af smerte under aktiviteten, vil patienten blive bedt om at udføre håndledsfleksion og ekstension og vil blive bedt om at markere den smerte, de mærker under bevægelsen på linealen på samme måde. Algometer vil blive brugt til at evaluere tryksmertetærskel og tolerance. Som målepunkt vil forskeren markere 5 cm distalt til den mediale epikondyl af humerus på linjen, der forbinder midtpunktet af håndleddet og den mediale epikondyl af humerus. To målinger vil blive foretaget på dette punkt med et interval på 30 sekunder, og gennemsnittet vil blive registreret. Semmes-Weinstein Monofilament Test vil blive brugt til taktil fornemmelse. Patienten bliver bedt om at lukke øjnene, mens han sidder med støttet underarm. Punktet, hvor tryksmertetærsklen blev målt, blev valgt som målepunkt. Monofilamenttest påføres det bestemte område maksimalt 3 gange; Der påføres kraft, indtil filamentet bliver let buet. Deltageren får besked på at sige ja, så snart han mærker det, og ansøgningen stoppes i det øjeblik. For hver filament, der ikke mærkes, prøves den næste værdi, den tykkere filament. Hver filament holdes i det påførte område i 1-1,5 sekunder. Værdien opnået efter målingen registreres. Ødemmåling vil blive målt med et ikke-fleksibelt målebånd på referencepunktet, hvor tryksmertetærsklen måles, med deltageren i siddende stilling med underarmen understøttet. Behandlingstilfredshed og effekt vil først blive sat spørgsmålstegn ved den endelige evaluering. Vi vil vurdere patientens behandlingstilfredshedsniveau med en visuel analog skala. Patienten vil blive bedt om at vurdere sin tilfredshed med behandlingen ved at sætte et "x"-mærke på linealen, som starter med "Jeg er slet ikke tilfreds" og slutter med "Jeg er meget tilfreds". Vævsspændingen vil blive evalueret på underarmen med skin rolling-teknikken. Visuel analog skala vil blive brugt til opfattet træthed. "Der er ingen træthed overhovedet." Patienten vil blive bedt om at evaluere den træthed, han/hun føler ved at sætte et "x" på linealen, der starter med "Svær træthed". Alle evalueringer vil blive anvendt på de ikke-dominante øvre ekstremiteters håndledsbøjemuskler. Da vi udvalgte vores deltagere blandt raske frivillige, forventer vi ikke, at vores deltagere har smerter i begyndelsen af undersøgelsen. De muskelsmerter, vi ønsker, vil forskeren skabe ved hjælp af frie vægte. Vi vil først bestemme 1 maksimale gentagelsesvægt for den protokol, vi vil anvende for at skabe forsinket muskelsmerter, baseret på tidligere undersøgelser. 1 Maksimal gentagelse er den vægt, der kun kan løftes én gang, men ikke kan løftes en anden gang. 1 Efter at den maksimale gentagelsesvægt er bestemt, vil et excentrisk træningsprogram blive anvendt på deltagerne med en frivægt på 80 % af denne vægt. Efter den første evaluering vil vægten på 1 maksimal gentagelse af de ikke-dominante håndledsbøjningsmuskler blive bestemt. 1 Mayhew et al.s formel vil blive brugt til at finde maksimal gentagelse. Deltagerne får en estimeret vægt for deres håndledsbøjer og tælles antallet af gange, de løfter vægten. Den resulterende vægt og antallet af gentagelser vil blive erstattet af formlen, og 1 maksimal gentagelse vil blive beregnet. Efter at 1 maksimal gentagelse er bestemt, vil en protokol for forsinket muskelømhed blive anvendt ved at udføre 10 sæt håndledsfleksion bestående af 10 gentagelser ved 80 % af 1 maksimal gentagelse. Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem hvert sæt. Efter at forsinket muskelømhed er etableret, vil deltagerne blive givet en anden evaluering, og derefter vil deres behandlinger blive anvendt i henhold til de grupper, de tilhører. Efter behandlingen vil den tredje evaluering blive foretaget, og den første dags ansøgninger afsluttes. En fjerde vurdering vil blive foretaget 24 timer efter protokollen for forsinket muskelømhed, og en femte vurdering vil blive foretaget 48 timer senere. Alle de ovenfor beskrevne parametre vil blive evalueret i alle fem planlagte evalueringer. Behandlingstilfredshed og effekt vil først blive sat spørgsmålstegn ved den endelige evaluering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-40 år
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At være sund stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- Dem med neurologiske eller perceptionsproblemer
- Har haft muskel- og skeletskade inden for de sidste 6 måneder
- At have smerter i den øvre ekstremitet og en historie med operation
- Deltagelse i vægttræning i overekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- Dem, der tager antiinflammatorisk eller smertestillende medicin op til 12 timer før evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kinesio taping
Kinesio taping er en meget brugt fysioterapiapplikation til muskelsmerter.
Kinesio taping vil blive anvendt på patienter i denne gruppe.
|
Den 5 cm brede Kinesio-tape (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) påført deltagerne har evnen til at strække op til 140 % af sin oprindelige længde.
Desuden giver den behagelig brug i 3 til 5 dage takket være dens latexfrie, bomulds-, allergivenlige og porøse egenskaber.
Huden vil blive renset med sprit før påføring af Kinesio tape.
For at forebygge muskelspændinger vil fysioterapeuten anvende kinesiotape-hæmningsteknikken på håndledsbøjningsmusklerne med let spænding (15-25 % af den aktuelle spænding) fra endepunktet til origo.
Vi vil bruge denne hæmningsteknik for at forhindre muskelspasmer.
Kinesio taping påføres umiddelbart efter træning
|
|
Placebo komparator: placebo kinesiotaping
Kinesio taping er en meget brugt fysioterapiapplikation til muskelsmerter.
I denne gruppe vil placebo kinesiotaping blive anvendt på patienterne.
|
Der vil blive brugt 5 cm bred og 0,5 mm tyk I-formet kinesiotape (Kinesio Tex® Gold).
Tapen påføres i en plusformet, spændingsfri og teknisk siddestilling.
Kinesio taping påføres umiddelbart efter træning
|
|
Aktiv komparator: manuel lymfedrænage
Manuel lymfedrænage er en metode, der almindeligvis anvendes i tilfælde, hvor lymfestrømmen er svækket.
Manuel lymfedrænage vil blive anvendt til patienter i denne gruppe.
|
Deltagerne vil ligge i liggende stilling med bøjede knæ.
Manuel lymfedrænage vil begynde med abdominal lymfedrænage efterfulgt af central lymfestimulation.
Derefter vil bilaterale aksillære lymfeknuder blive stimuleret, og væsken i den trænede arm ledes til de aksillære lymfeknuder.
Mens patienterne er i liggende stilling, vil de aksillære lymfeknuder blive stimuleret på samme måde, og hver manuel lymfedrænage vil blive udført fra ryggen til den aksillære lymfeknude.
Hver behandlingssession varer cirka 30 minutter
|
|
Placebo komparator: placebo manuel lymfedrænage
Manuel lymfedrænage er en metode, der almindeligvis anvendes i tilfælde, hvor lymfestrømmen er svækket.
I denne gruppe vil patienter modtage placebo manuel lymfedrænage.
|
Deltagerne vil ligge i liggende stilling med bøjede knæ.
Den vil kun blive flyttet i en strøgstil med håndkontakt fra fingrene mod armhulen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved hvile og aktivitet
Tidsramme: Tre dage
|
Det vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
Tre dage
|
|
Tryksmertetærskel og tolerance
Tidsramme: Tre dage
|
Det vil blive målt med et algometer.
Resultatet vil blive vist i pund
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taktil fornemmelse
Tidsramme: Tre dage
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test vil blive brugt til taktil fornemmelse. Monofilamentsæt indeholdende størrelserne 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65 vil blive brugt.
|
Tre dage
|
|
Ødem
Tidsramme: Tre dage
|
Ødemmåling vil blive foretaget med et ikke-fleksibelt målebånd.
Vil blive registreret i centimeter
|
Tre dage
|
|
Vævsspænding
Tidsramme: Tre dage
|
Vævsspændingen vil blive evalueret på underarmen med skin rolling-teknikken.
I alle planlagte evalueringer vil spændingsbåndene blive vurderet i henhold til mængden af spænding (følsomhed) som den enkelte føler, og mængden af spænding som terapeuten føler som "ingen (0)", "mild (1)", "moderat" (2)" og "alvorlig (3)".
|
Tre dage
|
|
Behandlingstilfredshed og effekt
Tidsramme: En dag
|
Det vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Det vil blive scoret mellem 0 - 10. 0(Jeg er slet ikke tilfreds)- 10(Jeg er fuldstændig tilfreds)
|
En dag
|
|
oplevet træthed
Tidsramme: Tre dage
|
Det vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Det vil blive scoret mellem 0 - 10. 0(Jeg er slet ikke træt) - 10(Jeg er fuldstændig træt).
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU-FTR-YO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien