- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06535906
Влияние ручного лимфодренажного лечения и кинезиотейпирования на отсроченную болезненность мышц
Влияние ручного лимфатического дренажа и кинезио тейпирования на отсроченную болезненность мышц: рандомизированное контролируемое исследование
Отсроченная болезненность мышц – это боль и болезненность, возникающие после необычных упражнений, чаще всего связанных с эксцентрическими сокращениями. Эта чувствительность, которая обычно начинается в дистальной части мышцы и является интенсивной, постепенно распространяется по всей мышце через 24–48 часов после тренировки. Интенсивность дискомфорта увеличивается в течение первых 24 часов после прекращения тренировки, достигает пика между 24 и 72 часами, снижается и в конечном итоге исчезает в течение 5-7 дней после тренировки.
Отсроченная болезненность мышц считается одной из наиболее распространенных и повторяющихся форм спортивных травм. Наиболее выраженными симптомами и изменениями являются уменьшение объема движений и силы суставов, отек, скованность, боль и болезненность. В нашем исследовании мы стремимся сравнить влияние кинезиотейпирования, ручного дренажа, плацебо-кинезио-тейпирования и плацебо-кинезиотейпирования на интенсивность боли, болевой порог и толерантность, сенсорную чувствительность и жесткость соединительной ткани у людей, испытывающих отсроченную мышечную боль.48 здоровые взрослые будут включены в наше исследование. Участники будут разделены на четыре группы по 12 человек: кинезио тейпирование, кинезио тейпирование плацебо, мануальный лимфодренаж и мануальный лимфодренаж плацебо. Наши участники будут иметь максимальную повторную нагрузку на мышцы-сгибатели запястья, и протокол отсроченной болезненности мышц будет применяться с использованием 80% от этой суммы. У наших участников боль в покое и активности (ВАШ), болевой порог и толерантность к давлению (алгометр), тактильная чувствительность (тест Семмеса-Вайнштейна с мононитью), отек (измерение окружности рулеткой), удовлетворенность и эффект лечения (ВАШ), ткани напряжение (кожа скатывается). и будет оцениваться воспринимаемая усталость (ВАШ). Мы планируем провести оценку 5 раз: перед протоколом болезненности мышц с отсроченным началом, сразу после протокола, сразу после лечения, а также через 24 часа и 48 часов после первой оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В наше исследование будут включены волонтеры, студенты-медики и сотрудники университетов в возрасте от 18 до 40 лет, соответствующие критериям включения. Все участники, соответствующие критериям включения, будут выбраны и разделены на четыре группы с использованием компьютерной рандомизации (простая рандомизация) (www.randomizer.org). ).Участники будут разделены на четыре группы: мануальный лимфодренаж, мануальный лимфодренаж плацебо, кинезиотейпирование и кинезиотейпирование плацебо.
В первый день, после того как волонтеры, соответствующие критериям включения, будут разделены на группы, будет собрана демографическая информация (пол, возраст, рост, масса тела). Первая оценка будет проведена после получения демографической информации. Оценка включает боль в покое и активности (ВАШ), болевой порог при надавливании и толерантность (алгометр), тактильную чувствительность (тест мононити Семмеса-Вайнштейна), отек (измерение окружности рулеткой), удовлетворенность и эффект лечения (ВАШ), натяжение тканей. и ощущение усталости. (VAS) будет оцениваться. Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для оценки боли в состоянии покоя и активности. Визуально-аналоговая шкала представляет собой линейку длиной 10 см, нарисованную горизонтально, начиная с «Боли нет» и заканчивая «Невыносимой болью». Наших участников попросят отметить «х» в соответствующем месте на линейке, обозначающем интенсивность боли, которую они чувствуют в состоянии покоя. Чтобы определить интенсивность боли во время активности, пациента попросят выполнить сгибание и разгибание запястья, а также попросят таким же образом отметить на линейке боль, которую он чувствует во время движения. Для оценки болевого порога и толерантности к давлению будет использоваться альгометр. В качестве точки измерения исследователь отмечает 5 см дистальнее медиального надмыщелка плечевой кости на линии, соединяющей среднюю точку лучезапястного сустава и медиальный надмыщелок плечевой кости. В этой точке будут произведены два измерения с интервалом 30 секунд и записано среднее значение. Для проверки тактильных ощущений будет использоваться тест Семмеса-Вайнштейна с мононитью. Пациента просят закрыть глаза, сидя с опорой на предплечье. В качестве точки измерения была выбрана точка, в которой измеряли болевой порог при надавливании. Монофиламентный тест наносится на определяемую область максимум 3 раза; Силу прикладывают до тех пор, пока нить не станет слегка изогнутой. Участнику предлагается сказать «да», как только он это почувствует, и в этот момент приложение останавливается. Для каждой нити, которая не ощущается, пробуется следующее значение, более толстая нить. Каждую нить удерживают в зоне нанесения 1-1,5 секунды. Значение, полученное после измерения, записывается. Измерение отека будет производиться с помощью негибкой рулетки в контрольной точке, где измеряется болевой порог при надавливании, когда участник находится в положении сидя с опорой на предплечье. Удовлетворенность лечением и его эффективность будут подвергаться сомнению только при окончательной оценке. Уровень удовлетворенности пациента лечением мы будем оценивать с помощью визуальной аналоговой шкалы. Пациенту будет предложено оценить свою удовлетворенность лечением, поставив на линейке отметку «Х», которая начинается с «Я совершенно не удовлетворен» и заканчивается словами «Я очень доволен». Натяжение тканей на предплечье оценивается с помощью техники скатывания кожи. Для оценки воспринимаемой усталости будет использоваться визуально-аналоговая шкала. «Нет никакой усталости». Пациента попросят оценить усталость, которую он/она чувствует, поставив на линейке знак «х», начиная с «Сильная усталость». Все оценки будут применяться к недоминирующим мышцам-сгибателям запястья верхних конечностей. Поскольку мы отобрали участников из числа здоровых добровольцев, мы не ожидаем, что у наших участников возникнут какие-либо боли в начале исследования. Желаемая мышечная боль будет создана исследователем с помощью свободных весов. Сначала мы определим максимальный вес 1 повторения для протокола, который мы будем применять для создания отсроченной мышечной боли, на основе предыдущих исследований. 1 Максимальное повторение — это вес, который можно поднять только один раз, но нельзя поднять второй раз. 1 После определения Максимального веса повторений к участникам будет применена программа эксцентрических упражнений со свободным весом 80% от этого веса. После первой оценки будет определен максимальный вес в 1 повторении недоминантных мышц-сгибателей запястья. 1 Формула Мэйхью и др. будет использоваться для определения максимального количества повторений. Участникам будет присвоен примерный вес сгибателей запястья и подсчитано, сколько раз они поднимут этот вес. Полученный вес и количество повторений будут подставлены в формулу и рассчитано 1 Максимальное Повторение. После определения 1 максимального повторения будет применен протокол отсроченной мышечной боли путем выполнения 10 подходов сгибания запястья, состоящих из 10 повторений с частотой 80% от 1 максимального повторения. Между каждым подходом будет перерыв в 1 минуту. После того, как будет установлена отсроченная болезненность мышц, участникам будет проведено повторное обследование, а затем лечение будет применено в соответствии с группами, к которым они принадлежат. После лечения будет проведена третья оценка, и заявки первого дня завершится. Четвертая оценка будет проведена через 24 часа после протокола отсроченной мышечной боли, а пятая оценка будет проведена через 48 часов. Все описанные выше параметры будут оцениваться во всех пяти запланированных оценках. Удовлетворенность лечением и его эффективность будут подвергаться сомнению только при окончательной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Согласие на участие в исследовании
- Быть здоровым, вести сидячий образ жизни
Критерий исключения:
- Те, у кого есть неврологические проблемы или проблемы с восприятием
- Наличие каких-либо скелетно-мышечных травм за последние 6 месяцев.
- Боль в верхней конечности и перенесенное хирургическое вмешательство в анамнезе.
- Участие в силовых тренировках верхних конечностей в течение последних 6 месяцев.
- Те, кто принимает противовоспалительные или обезболивающие препараты за 12 часов до обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кинезио тейпирование
Кинезио тейпирование – широко используемый физиотерапевтический метод лечения мышечных болей.
Пациентам этой группы будет применено кинезио тейпирование.
|
Лента Kinesio шириной 5 см (Kinesio® Tex Gold™, Альбукерке, Нью-Мексико), наложенная на участников, способна растягиваться до 140% от своей первоначальной длины.
Более того, он обеспечивает комфортное использование в течение 3–5 дней благодаря своим хлопковым, гипоаллергенным и пористым свойствам.
Перед наложением ленты Kinesio кожа очищается спиртом.
Для предотвращения мышечного напряжения физиотерапевт применяет технику торможения кинезио тейпа к мышцам-сгибателям запястья с легким напряжением (15-25% от текущего напряжения) от конечной точки к началу.
Мы будем использовать эту технику торможения, чтобы предотвратить мышечный спазм.
Кинезиотейпирование накладывается сразу после тренировки.
|
|
Плацебо Компаратор: кинезио тейпирование плацебо
Кинезио тейпирование – широко используемый физиотерапевтический метод лечения мышечных болей.
В этой группе пациентам будет применено кинезиотейпирование плацебо.
|
Будет использован I-образный тейп Kinesio шириной 5 см и толщиной 0,5 мм (Kinesio Tex® Gold).
Лента будет наложена в плюсообразном положении, без напряжения и в техничном положении сидя.
Кинезиотейпирование накладывается сразу после тренировки.
|
|
Активный компаратор: ручной лимфодренаж
Ручной лимфодренаж – метод, обычно используемый в случаях нарушения лимфотока.
Пациентам этой группы будет применяться ручной лимфодренаж.
|
Участники будут лежать на спине, согнув колени.
Ручной лимфодренаж начинается с абдоминального лимфодренажа с последующей стимуляцией центральной лимфы.
Затем будут стимулироваться двусторонние подмышечные лимфатические узлы, и жидкость из тренируемой руки будет направлена в подмышечные лимфатические узлы.
Пока пациенты находятся в положении лежа, подмышечные лимфатические узлы будут стимулироваться таким же образом, и каждый ручной лимфодренаж будет осуществляться от спины к подмышечному лимфатическому узлу.
Каждый сеанс лечения длится около 30 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо ручной лимфодренаж
Ручной лимфодренаж – метод, обычно используемый в случаях нарушения лимфотока.
В этой группе пациенты будут получать ручной лимфодренаж плацебо.
|
Участники будут лежать на спине, согнув колени.
Перемещать его можно только поглаживанием при контакте рук от пальцев к подмышке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое и активности
Временное ограничение: Три дня
|
Его будут оценивать по визуальной аналоговой шкале.
Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Три дня
|
|
Болевой порог давления и толерантность
Временное ограничение: Три дня
|
Его измеряют альгометром.
Результат будет отображаться в фунтах.
|
Три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тактильные ощущения
Временное ограничение: Три дня
|
Для тактильных ощущений будет использоваться тест Семмеса-Вайнштейна с мононитью. Будут использоваться наборы мононити размером 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65.
|
Три дня
|
|
Отек
Временное ограничение: Три дня
|
Измерение отека будет производиться с помощью негибкой рулетки.
Будет записано в сантиметрах
|
Три дня
|
|
Напряжение тканей
Временное ограничение: Три дня
|
Натяжение тканей на предплечье оценивается с помощью техники скатывания кожи.
Во всех запланированных оценках натяжные ленты будут оцениваться в зависимости от степени напряжения (чувствительности), ощущаемого человеком, и степени напряжения, ощущаемого терапевтом, как «нет (0)», «легкое (1)», «умеренное». (2)» и «тяжелая (3)».
|
Три дня
|
|
Удовлетворенность лечением и его влияние
Временное ограничение: Один день
|
Его будут оценивать по визуальной аналоговой шкале.
Оценка будет от 0 до 10. 0(совсем не доволен)-10(полностью доволен)
|
Один день
|
|
воспринимаемая усталость
Временное ограничение: Три дня
|
Его будут оценивать по визуальной аналоговой шкале.
Он будет оцениваться по шкале от 0 до 10. 0(я совсем не устал) - 10(я совершенно устал).
|
Три дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-FTR-YO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .