- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535906
Efeito da drenagem linfática manual e Kinesio Taping na dor muscular de início retardado
Efeito da drenagem linfática manual e Kinesio Taping na dor muscular de início retardado: estudo randomizado e controlado
A dor muscular tardia é a dor e a sensibilidade que ocorrem após exercícios incomuns, geralmente envolvendo contração excêntrica. Essa sensibilidade, que geralmente começa na parte distal do músculo e é intensa, espalha-se progressivamente por todo o músculo 24-48 horas após o exercício. A intensidade do desconforto aumenta nas primeiras 24 horas após a cessação do exercício, atinge o pico entre 24 e 72 horas, diminui e eventualmente desaparece dentro de 5 a 7 dias após o exercício.
A dor muscular de início tardio é considerada uma das formas mais comuns e recorrentes de lesões esportivas. Os sintomas e achados mais proeminentes são diminuição da amplitude de movimento e força articular, edema, rigidez, dor e sensibilidade. Em nosso estudo, pretendemos comparar os efeitos da kinesio taping, drenagem manual, kinesio taping placebo e kinesio taping placebo na intensidade da dor, limiar e tolerância à dor, sensibilidade sensorial e rigidez do tecido conjuntivo em indivíduos com dor muscular retardada.48 adultos saudáveis serão incluídos em nosso estudo. Os participantes serão divididos em quatro grupos de 12 pessoas: kinesio taping, placebo kinesio taping, drenagem linfática manual e drenagem linfática manual placebo. Nossos participantes terão um peso máximo de repetição nos músculos flexores do punho, e um protocolo de dor muscular retardada será aplicado utilizando 80% dessa quantidade. Em nossos participantes, dor em repouso e atividade (VAS), limiar e tolerância à dor à pressão (algômetro), sensação tátil (teste de monofilamento de Semmes-Weinstein), edema (medição da circunferência com fita métrica), satisfação e efeito do tratamento (VAS), tecido tensão (rolamento da pele). e fadiga percebida (VAS) será avaliada. Planejamos avaliar 5 vezes: antes do protocolo de dor muscular de início tardio, imediatamente após o protocolo, imediatamente após o tratamento e 24 horas e 48 horas após a primeira avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos em nosso estudo voluntários, estudantes da área da saúde e funcionários universitários com idades entre 18 e 40 anos que atendam aos critérios de inclusão. Todos os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados e divididos em quatro grupos por meio de randomização gerada por computador (randomização simples) (www.randomizer.org ).Os participantes serão divididos em quatro grupos: drenagem linfática manual, drenagem linfática manual placebo, kinesio taping e kinesio taping placebo.
No primeiro dia, após a divisão dos voluntários que atenderem aos critérios de inclusão em grupos, serão coletadas informações demográficas (sexo, idade, altura, peso corporal). A primeira avaliação será feita após a obtenção das informações demográficas. A avaliação inclui dor em repouso e atividade (EVA), limiar e tolerância à dor à pressão (algômetro), sensação tátil (Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein), edema (medição de circunferência com fita métrica), satisfação e efeito do tratamento (EVA), tensão tecidual e fadiga percebida. (VAS) será avaliado. A escala visual analógica será usada para avaliar a dor em repouso e atividade. A Escala Visual Analógica é uma régua de 10 cm de comprimento desenhada horizontalmente, começando com “Sem dor” e terminando com “Dor insuportável”. Nossos participantes serão solicitados a marcar um “x” na área apropriada desta régua para a intensidade da dor que sentem em repouso. Para determinar a intensidade da dor durante a atividade, o paciente será solicitado a realizar flexão e extensão do punho e será solicitado a marcar a dor que sente durante o movimento na régua da mesma forma. O algômetro será usado para avaliar o limiar e a tolerância à dor à pressão. Como ponto de medição, o pesquisador marcará 5 cm distal ao epicôndilo medial do úmero na linha que liga o ponto médio da articulação do punho e o epicôndilo medial do úmero. Serão feitas duas medições neste ponto com intervalo de 30 segundos e a média será registrada. O teste de monofilamento Semmes-Weinstein será usado para sensação tátil. O paciente é solicitado a fechar os olhos enquanto está sentado com o antebraço apoiado. O ponto onde foi medido o limiar de dor à pressão foi escolhido como ponto de medição. O teste de monofilamento é aplicado na área determinada no máximo 3 vezes; A força é aplicada até que o filamento fique ligeiramente curvado. O participante é orientado a dizer sim assim que sentir e a aplicação é interrompida nesse momento. Para cada filamento que não é sentido, tenta-se o próximo valor, o filamento mais grosso. Cada filamento é mantido na área aplicada por 1-1,5 segundos. O valor obtido após a medição ser registrado. A medição do edema será medida com fita métrica não flexível no ponto de referência onde o limiar de dor à pressão é medido, com o participante sentado com o antebraço apoiado. A satisfação e o impacto do tratamento só serão questionados na avaliação final. Avaliaremos o nível de satisfação do paciente com o tratamento com uma escala visual analógica. Será solicitado ao paciente que avalie sua satisfação com o tratamento colocando um “x” na régua, que começa com “Não estou nada satisfeito” e termina com “Estou muito satisfeito”. A tensão do tecido será avaliada no antebraço com a técnica de rolamento de pele. A escala visual analógica será usada para fadiga percebida. “Não há fadiga alguma.” O paciente será solicitado a avaliar o cansaço que sente colocando um “x” na régua começando com “Fadiga Grave”. Todas as avaliações serão aplicadas aos músculos flexores do punho não dominantes da extremidade superior. Como selecionamos nossos participantes entre voluntários saudáveis, não esperamos que eles sintam qualquer dor no início do estudo. A dor muscular que desejamos será criada pelo pesquisador com pesos livres. Primeiro determinaremos o peso de 1 Repetição Máxima para o protocolo que aplicaremos para criar dores musculares retardadas, com base em estudos anteriores. 1 Repetição Máxima é o peso que pode ser levantado apenas uma vez, mas não pode ser levantado uma segunda vez. 1 Após a determinação do peso máximo de Repetição, será aplicado aos participantes um programa de exercícios excêntricos com peso livre de 80% deste peso. Após a primeira avaliação, será determinado o peso de 1 Repetição Máxima dos músculos flexores não dominantes do punho. 1 A fórmula de Mayhew et al. será usada para encontrar a Repetição Máxima. Os participantes receberão um peso estimado para os flexores do punho e contarão o número de vezes que levantam esse peso. O peso resultante e o número de repetições serão substituídos na fórmula e 1 Repetição Máxima será calculada. Após a determinação de 1 Repetição Máxima, um protocolo de dor muscular retardada será aplicado realizando 10 séries de flexão de punho consistindo em 10 repetições a 80% de 1 Repetição Máxima. Haverá um período de descanso de 1 minuto entre cada série. Após o estabelecimento da dor muscular de início tardio, os participantes farão uma segunda avaliação e em seguida seus tratamentos serão aplicados de acordo com os grupos aos quais pertencem. Após o tratamento será feita a terceira avaliação e encerradas as aplicações do primeiro dia. Uma quarta avaliação será feita 24 horas após o protocolo de dor muscular tardia e uma quinta avaliação será feita 48 horas depois. Todos os parâmetros descritos acima serão avaliados em todas as cinco avaliações planejadas. A satisfação e o impacto do tratamento só serão questionados na avaliação final
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos
- Concordando em participar do estudo
- Ser sedentário saudável
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas neurológicos ou de percepção
- Ter alguma lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Ter dor na extremidade superior e histórico de cirurgia
- Participação em treinamento com pesos para membros superiores nos últimos 6 meses
- Aqueles que tomam medicamentos antiinflamatórios ou analgésicos até 12 horas antes da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: gravação kinesio
Kinesio taping é uma aplicação de fisioterapia amplamente utilizada para dores musculares.
A gravação Kinesio será aplicada aos pacientes deste grupo.
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A fita Kinesio de 5 cm de largura (Kinesio® Tex Gold™, Albuquerque, NM) aplicada aos participantes tem a capacidade de esticar até 140% do seu comprimento original.
Além disso, proporciona um uso confortável por 3 a 5 dias graças às suas características isentas de látex, algodão, hipoalergênicas e porosas.
A pele será limpa com álcool antes da aplicação da fita Kinesio.
Para prevenir a tensão muscular, o fisioterapeuta aplicará a técnica de inibição da fita kinesio nos músculos flexores do punho com leve tensão (15-25% da tensão atual) do ponto final até a origem.
Usaremos esta técnica de inibição para prevenir espasmos musculares.
A fita Kinesio será aplicada imediatamente após o exercício
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Comparador de Placebo: fita kinesio placebo
Kinesio taping é uma aplicação de fisioterapia amplamente utilizada para dores musculares.
Neste grupo, será aplicada fita kinesio placebo nos pacientes.
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Será utilizada fita Kinesio em forma de I de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura (Kinesio Tex® Gold).
A fita será aplicada em posição sentada técnica, em formato de plus, sem tensão.
A fita Kinesio será aplicada imediatamente após o exercício
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Comparador Ativo: drenagem linfática manual
A drenagem linfática manual é um método comumente utilizado nos casos em que o fluxo linfático está prejudicado.
A drenagem linfática manual será aplicada aos pacientes deste grupo.
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Os participantes ficarão deitados em posição supina com os joelhos dobrados.
A drenagem linfática manual começará com a drenagem linfática abdominal seguida de estimulação linfática central.
Em seguida, os linfonodos axilares bilaterais serão estimulados e o líquido do braço exercitado será direcionado para os linfonodos axilares.
Enquanto os pacientes estiverem em decúbito ventral, os linfonodos axilares serão estimulados da mesma forma e cada drenagem linfática manual será realizada de costas até o linfonodo axilar.
Cada sessão de tratamento durará aproximadamente 30 minutos
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Comparador de Placebo: drenagem linfática manual placebo
A drenagem linfática manual é um método comumente utilizado nos casos em que o fluxo linfático está prejudicado.
Neste grupo, os pacientes receberão drenagem linfática manual placebo.
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Os participantes ficarão deitados em posição supina com os joelhos dobrados.
Ele só será movido de forma acariciada com o contato das mãos dos dedos em direção à axila.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor em repouso e atividade
Prazo: Três dias
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Será avaliado com escala visual analógica.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Três dias
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Limiar e tolerância à dor por pressão
Prazo: Três dias
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Será medido com um algômetro.
O resultado será exibido em libras
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Três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação tátil
Prazo: Três dias
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O teste de monofilamento Semmes-Weinstein será utilizado para sensação tátil. Serão utilizados conjuntos de monofilamentos contendo tamanhos 2,83, 3,61, 4,31, 4,56, 6,65.
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Três dias
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Edema
Prazo: Três dias
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A medição do edema será feita com fita métrica não flexível.
Será registrado em centímetros
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Três dias
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Tensão do tecido
Prazo: Três dias
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A tensão do tecido será avaliada no antebraço com a técnica de rolamento de pele.
Em todas as avaliações planejadas, as faixas de tensão serão avaliadas de acordo com a quantidade de tensão (sensibilidade) sentida pelo indivíduo e a quantidade de tensão sentida pelo terapeuta como "nenhuma (0)", "leve (1)", "moderada (2)" e "grave (3)".
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Três dias
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Satisfação e impacto do tratamento
Prazo: Um dia
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Será avaliado com escala visual analógica.
Será pontuado entre 0 - 10. 0 (não estou nada feliz) - 10 (estou completamente satisfeito)
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Um dia
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fadiga percebida
Prazo: Três dias
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Será avaliado com escala visual analógica.
Será pontuado entre 0 - 10. 0 (não estou nem um pouco cansado) - 10 (estou completamente cansado).
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Três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yavuz Özkan, MSc, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-FTR-YO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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